Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

K. Wiebes 24 mei 2017 19:27

rheumatologe.blogspot.nl/

K. Wiebes 31 mei 2017 14:43

rheumatologe.blogspot.nl/

Zie ook 29-5: MTX.

NielsjeB 1 juni 2017 21:45

Toevallig iemand met een abonnement? De abstracts worden pas op 7 juni op de ECFS-website gepubliceerd.

June 2017
Volume 16, Supplement 1, S1-S188
Abstracts of the 40th European Cystic Fibrosis Conference
07 June 2017 - 10 June 2017

WS13.6 GLPG1837 in subjects with cystic fibrosis (CF) and the G551D mutation: results from a phase II study (SAPHIRA1)

www.cysticfibrosisjournal.com/article...

www.cysticfibrosisjournal.com/issue/S...

NielsjeB 1 juni 2017 21:51

Met een beetje knip- en plakwerk.

WS13.6 GLPG1837 in subjects with cystic fibrosis (CF) and the G551D mutation: results from a phase II study (SAPHIRA1)

Bijlage:

NielsjeB 1 juni 2017 21:54

quote:
pe26 schreef op 23 mei 2017 17:27:
Organoids as diagnostic test for cystic fibrosis d.d. 8 juni 2017

17:15 – 17:30

A.S. Ramalho1,2, P. Peetermans1,2, M. Nobens2,3, M. Ferrant3, M. Proesmans4, F. Vermeulen4, K. De Boeck1,4
1University of Leuven, CF Centre, Leuven, Belgium, 2University of Leuven, SCIL, Leuven, Belgium, 3University of Leuven, Targid, IBD Group, Leuven, Belgium, 4University Hospital of Leuven, Department of Respiratory Medicine, CF Centre, Leuven, Belgium

WS10.2 Organoids as diagnostic test for cystic fibrosis

www.cysticfibrosisjournal.com/article...

NielsjeB 1 juni 2017 21:58

58 Pharmacokinetics and safety of a novel CFTR corrector molecule GLPG2222 in subjects with cystic fibrosis (CF): results from a phase Ib study

www.cysticfibrosisjournal.com/article...

[verwijderd] 1 juni 2017 22:34

Benieuwd naar de abstracts van organoid en GLPG2222.

Start fase 1 GLPG2534...?
Zie onderstaand eczeem studie in vrijwilligers te NL.

www.geneesmiddelenonderzoek.nl/meedoe...

NielsjeB 2 juni 2017 08:57

quote:
pe26 schreef op 1 juni 2017 22:34:
Benieuwd naar de abstracts van organoid en GLPG2222.

Start fase 1 GLPG2534...?
Zie onderstaand eczeem studie in vrijwilligers te NL.

www.geneesmiddelenonderzoek.nl/meedoe...

Kijk je mobile? Als je de full site opent kun je de abstracts lezen.

aston.martin 2 juni 2017 09:08

quote:
pe26 schreef op 1 juni 2017 22:34:
Start fase 1 GLPG2534...?
Zie onderstaand eczeem studie in vrijwilligers te NL.

www.geneesmiddelenonderzoek.nl/meedoe...

Goed gevonden pe26. Dat zou best zo kunnen zijn hoewel tot nog toe alle fase 1 onderzoeken in Antwerpen zijn uitgevoerd. Ik kan mij natuurlijk vergissen, maar toch, ik zou niet weten welke fase 1 niet in Antwerpen is gebeurd.
En mogelijk is het dit keer toch in Groningen. Het moet voor alles eens de eerste keer zijn hè.

[verwijderd] 2 juni 2017 09:17

Aston: GLPG2737 fase 1 (C2 Corrector) vond plaats te Groningen.

Verder inderdaad fase 1 studies via SGS te Antwerpen.

Thanks Niels.

aston.martin 2 juni 2017 09:52

quote:
pe26 schreef op 2 juni 2017 09:17:
Aston: GLPG2737 fase 1 (C2 Corrector) vond plaats te Groningen.

Verder inderdaad fase 1 studies via SGS te Antwerpen.

Thanks Niels.

Wist niet dat GLPG2737 in Groningen gebeurt omdat deze studie niet vermeld staat bij ClincalTrials.
Bedankt voor deze bijkomende info. Dit vergroot bijgevolg de kans dat het over GLPG2534 gaat.

[verwijderd] 2 juni 2017 10:15

Ik had directe link mobiel ingesteld:) inzake PRA health studie GLPG2737.

Heb Galapagos toen ook gemaild toen bleek dat er groepen extra bijkwamen voor April.

De CSO melding Q1 was een eye-opener. Extended dose range..

Tezamen met 2222/2451 moet dit sterke triple combinatie worden, waarbij FDA/CFR groen licht geven voor patiëntenstudie.

Concurrentie is ook voor FDA bevorderend betreffende ziekte-domein CF.

FAST TRACK GLPG2222/2451/2737...?

de tuinman 2 juni 2017 16:00

Ik vind dat Galapagos behoorlijk zuinig is met hun informatieverstrekking als het gaat om 2737.
Is dit om de concurrentie onwetend te houden?

[verwijderd] 2 juni 2017 21:14

quote:
de tuinman schreef op 2 juni 2017 16:00:
Ik vind dat Galapagos behoorlijk zuinig is met hun informatieverstrekking als het gaat om 2737.
Is dit om de concurrentie onwetend te houden?

Ook Vertex meldde de Fase 1 VX-152 en VX-440 studies niet aan via ClinicalTrials.

Deze vonden tevens (deels) plaats via PRA.

Was IEX-poster Tradens die destijds meedeed aan vrijwilligers studie als ik mij goed herinner.

Vertex heeft fase 2 VX-440 o.a. in EU opgestart.

Samenstelling:

VX-661 (50 of 100mg)
VX-440 (200mg)
VX-770* (150mg + 1x extra 150 mg 's-avonds)

*Kalydeco.

www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Ik verwacht ook dat we voor R&D update meer info krijgen over fase 1 GLPG2737 en dual combi fase 1 GLPG2222/2451.

Management neemt zorgvuldig de vereiste stappen, dus mogelijk iets meer geduld.

Start Triple combi zomer 2017 in CF-patiënten is waar zich men nu vol op richt.

Alle focus daarop; dat is een zeer belangrijk moment!

[verwijderd] 3 juni 2017 03:02

www.nu.nl/economie/4741473/japanse-fa...

Onvervulde Galapagos vacatures Mechelen, vanuit Leiden deels in te vullen door Astellas R&D werknemers?

"Jobs based in Mechelen could be done from Leiden/Romainville too"

Astellas is aan de overkant van Beagle gebouw Galapagos.

harvester 3 juni 2017 11:18

quote:
pe26 schreef op 3 juni 2017 03:02:
www.nu.nl/economie/4741473/japanse-fa...

Onvervulde Galapagos vacatures Mechelen, vanuit Leiden deels in te vullen door Astellas R&D werknemers?

"Jobs based in Mechelen could be done from Leiden/Romainville too"

Astellas is aan de overkant van Beagle gebouw Galapagos.

Een paar jaar geleden begreep ik bij de rondleiding in Leiden dat ze al een aanzienlijk deel van het werk uitbesteden.

[verwijderd] 3 juni 2017 12:16

Het belang van opzet goede CF studies/trials en overleg CFF/TDN en FDA, wordt onderstreept door tegenslag wat Proteostatis (PTI) heeft geïncasseerd.

Zij zijn ook bezig met triple combi therapie, maar dan andere opzet.

PTI-428 = amplifier
PTI-801 = corrector
PTI-808 = potentiator

De PTI-investeerders hebben geloof (tijdelijk) verloren in voorspoedige voortzetting triple PTI, zie ineenstorting aandelenkoers in 3 maanden van $14 naar $4,38 (52-weeks hoog $20,63 / laag $3,50).

De reden was mij niet duidelijk, totdat 10-Q verslag uitkwam:

"We reported preliminary safety, pharmacokinetic and exploratory biomarker data from SAD and MAD cohorts in the Phase 1 clinical trial in healthy volunteers. The safety review committee, which includes both our representatives and those of the clinical contract research organization that we have retained to conduct our trials, did not identify any safety concerns about PTI-428 based upon reviews of adverse events, vital signs, ECGs, chemistry and hematology lab values from healthy volunteers in these cohorts. Preliminary exploratory biomarker nasal CFTR mRNA and protein data confirm target engagement. Additionally, we observed approximately a two-fold increase in CFTR mRNA and protein from nasal brushing data in healthy volunteer subjects where PTI-428 achieved a threshold concentration further confirming the biological activity of the drug in target tissue. We aim to report preliminary data, including lung function, from a 14-day MAD cohort from at least 8 CF patient subjects receiving PTI-428 or placebo for 7 days in addition to Orkambi as their background, standard of care therapy in the second quarter of 2017. We will assess lung function, as measured by forced expiratory volume in one second, or FEV1, as well as changes in sweat chloride. Upon completion of the Phase 1 clinical trial, we plan to initiate a 28-day Phase 2 clinical trial for PTI-428, and expect data from patients stable on Orkambi in the second half of 2017. We expect patients from the 14-day MAD cohort to be eligible to enroll in this longer duration study after a wash-out period. The goal of these cohorts is to identify a dose level for the triple combination proof of concept, or POC, study described in greater detail below. We plan to conduct studies in patients on Kalydeco or in those patients who are not taking CFTR modulator therapy. We intend to expand our clinical trial for PTI-428 in Europe where we expect to devote substantial resources having received approval and favorable ranking from the Clinical Trial Network of the European Cystic Fibrosis Society, or the CTN, a patient advocacy group that reviews protocols for CF trials and provides recommendations to its member sites. Discussions with the Therapeutic Development Network, or TDN, part of the Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, the U.S. equivalent to the CTN, continue for the sanctioning of our PTI-428 study, however we cannot assure you the TDN will ever approve this study, or, if approved, the timing of such approval. We believe TDN endorsement is an important factor for U.S. CF centers in deciding whether to participate in a CF trial, and which trials to prioritize. TDN has deferred endorsement of PTI-428, which we believe has contributed to a delay in our trial. There is also a large number of CF programs in clinical development at this time, including numerous corrector and combination trials from Vertex and other companies with greater resources and experience than us, which we believe has also contributed to a delay in our PTI-428 trial".

Verderop in 10-Q filing.

"Subject to filing and effectiveness of an IND for PTI-808, and positive results from our PTI-428 and PTI-801 programs, we aim to initiate a trial for our triple combination by the end of 2017 in CF patients homozygous for F508del who are not taking Orkambi, focusing on countries where Orkambi is not widely reimbursed or available, among others".

secfilings.nasdaq.com/filingFrameset....

Dit laatste is geen sterk signaal van PTI, echter kunnen ze niet anders gezien weinig liquide middelen en slagkracht Vertex en Galapagos/AbbVie.

Dat TDN de PTI-428 Fase 1 studie heeft berispt is de reden dat koers ineen is geduikelt.

Zeer goed dat Galapagos nauwkeurig te werk gaat en stap voor stap met in-house- en Organoid technologie de juiste moleculen selecteert voor de triple combi therapie.

Start CF-triple in patiënten, met m.i. ook USA klinieken die participeren, is de stap die Galapagos wil bewerkstelligen.

Als Galapagos deze stap maakt, zal dit veel teweeg brengen.

Fast Track Designation is toegewezen aan VX-440 en VX-152.

Fast Track Designation door FDA aan GLPG2737 + 2451 + 2222 is enorme bevestiging van potentieel Galapagos inzake triple combi therapie.

Exciting weeks op komst!

harvester 3 juni 2017 21:55

quote:
pe26 schreef op 3 juni 2017 03:02:
www.nu.nl/economie/4741473/japanse-fa...

Onvervulde Galapagos vacatures Mechelen, vanuit Leiden deels in te vullen door Astellas R&D werknemers?

"Jobs based in Mechelen could be done from Leiden/Romainville too"

Astellas is aan de overkant van Beagle gebouw Galapagos.

Hopelijk steken de ontslagen Astellas medewerkers de straat over naar Galapagos.
Een eventueel concurrentie beding zal geen effect hebben bij een verplaatsing van Astellas research naar Japan en US.

[verwijderd] 4 juni 2017 00:20

quote:
harvester schreef op 3 juni 2017 21:55:
[...]

Hopelijk steken de ontslagen Astellas medewerkers de straat over naar Galapagos.
Een eventueel concurrentie beding zal geen effect hebben bij een verplaatsing van Astellas research naar Japan en US.

@Harvester: is inderdaad een win-win-win situatie voor 3 partijen:

1) Perspectief voor werknemers op nieuwe baan.

2) Lagere kosten ontslagprocedure Astellas, bij in dienst gaan Galapagos (vooroverleg met Astellas..?)

3) Galapagos heeft behoefte aan werknemers binnen R&D, die zichzelf willen overtreffen. Kwalificaties die worden gevraagd zijn duidelijk af te lezen.

Nu +/- 30 openstaande vacatures Mechelen.
Als je er +10 kan invullen middels vestiging Leiden, zou dat opsteker zijn.

[verwijderd] 4 juni 2017 00:37

FD.nl

Japanse farmabedrijf Astellas doekt medicijnenonderzoek in Leiden op

Het Japanse farmaceutische bedrijf Astellas is van plan om het medicijnenonderzoek en ontwikkeling en testen van nieuwe medicijnen in Leiden op te doeken. Dit heeft het bedrijf vrijdag officieel bekendgemaakt. Een bron die bekend is met de situatie meldt tegenover het FD dat mogelijk meer 'dan enkele honderden banen' zullen verdwijnen. Donderdag zijn de medewerkers ingelicht.

Demonstratie in Den Haag in 2010 tegen het voornemen om een groot deel van de onderzoeksactiviteiten van Organon (nu MSD) in Oss te staken.
Demonstratie in Den Haag in 2010 tegen het voornemen om een groot deel van de onderzoeksactiviteiten van Organon (nu MSD) in Oss te staken.Foto: Roger Dohmen/HH
Het is een nieuwe tegenslag voor het farma-onderzoek in Nederland. Na 2010 werden de oude onderzoeksfaciliteiten van voormalig Akzo-dochter Organon in fases hard gesaneerd na de overname door Schering Plough en de daaropvolgende fusie met het Amerikaanse Merck. In 2010 sloot Abbott de onderzoeksactiviteiten in Weesp, na de overname van de farmatak van Solvay.

Ondersteunende diensten blijven
In een verklaring meldt Astellas dat het 'een voorstel heeft gepresenteerd om zijn operationele model verder af te stemmen op de toekomstige productportfolio' door de ontwikkelactiviteiten samen te brengen in het Amerikaanse Northbrook en in Tokio. Het betekent een vertrek van het onderzoek uit Leiden.

Uit het document wordt duidelijk dat er in Nederland als regionaal centrum wel ondersteunende diensten blijven, zoals bijvoorbeeld kwaliteitsbewaking, regelgeving, het registreren van mogelijke bijwerkingen en voorraadketenbeheer. De productielocatie in Meppel blijft ook open.

Het communicatiebureau dat Astellas heeft ingeschakeld, meldt niet meer te kunnen zeggen dan het bedrijf nu zelf zegt. Dat hangt samen met de adviesaanvraag die het bedrijf bij de Ondernemingsraad heeft ingediend. Astellas zal een sociaal plan bespreken met de vakbonden en een vertegenwoordiging van de ondernemingsraad zal worden uitgenodigd om deel te nemen aan de onderhandelingen. Astellas stelt nauw samen te werken met de or 'om bij te dragen aan een spoedig, maar gedegen proces'.

'Als donderslag'
Een bron meldt het FD dat de mededeling 'voor de betrokken afdelingen als een donderslag bij heldere hemel kwam'. Astellas stelt in de verklaring dat het bedrijf met de resterende activiteiten ruim aanwezig blijft in Nederland. Astellas zegt zich te blijven committeren aan de locatie in Leiden en aan de wetenschappelijke en academische gemeenschap in Leiden.

Astellas is in 2005 ontstaan uit een fusie van de twee Japanse farmaciebedrijven Fujisawa en Yamanouchi. De onderneming kreeg de eerste echte Europese vestiging in 1990, in Nederland. Toen nam Yamanouchi het farma-onderdeel van Gist-Brocades in Leiderdorp over. De later door DSM overgenomen penicillinefabrikant achtte de tak te klein om zelfstandig vruchtbaar onderzoek naar nieuwe medicijnen te doen.

Verhuizng naar Bio Science Park
In 2010 besloot Astellas naar het Bio Science Park in Leiden te verhuizen. Volgens berichtgeving uit die tijd is in de nieuwbouw een ultramodern laboratorium voor wetenschappelijk onderzoek ondergebracht, en zouden alle 550 medewerkers uit Leiderdorp naar de nieuwe locatie verhuizen.
'Het Leiden Bio Science Park is aantrekkelijk voor Astellas vanwege de ligging en bereikbaarheid, maar ook omdat daar al verschillende biotechbedrijven zijn gevestigd. De Universiteit Leiden, het Leids Universitair Medisch Centrum en de laboratoriumopleidingen van de Hogeschool Leiden zijn dichtbij', aldus de Universiteit Leiden bij de bekendmaking van de verhuizing. 'Astellas verwacht verder te groeien en heeft dus behoefte aan nieuwe, vaak hooggeschoolde mensen.

Zeer gunstig kan dit uitpakken voor Galapagos inzake aantrekken gekwalificeerd personeel.

Of direct overname laboratorium-ruimte Astellas :).

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	6 feb 2025 17:35
Koers	22,280
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	22,360
Laag	21,900
Volume	77.505
Volume gemiddeld	112.284
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...