Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

NielsjeB schreef op 7 juni 2017 17:52:

A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Subjects With Active Ankylosing Spondylitis (SELECT Axis 1)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

quote:

Piddybull schreef op 7 juni 2017 22:23:

Bron De Tijd

De studies die Abbvie had laten uitvoeren, waren in principe immers de laatste voor het upadacitinib op de markt kan brengen.

quote:

pe26 schreef op 8 juni 2017 07:00:

[...]

Journalistiek is dit niet juist en ook niet volledig.

Immers volgen eerst nog de Fase 3 scores van andere RA-studies ABT-494 (upadacitinib).

-Select Beyond
-Select Compare
-Select Monotherapy.

Daarna is er een volledig beeld, en is het de belangrijkste data gekend.

Dan zitten we inmiddels in Q4 2017.

Pas dan kan je een pre-NDA meeting aanvragen en NDA-Filing doen.
Dan volgt de review.

Select early en Select choice RA studie-scores volgen later.

quote:

aston.martin schreef op 8 juni 2017 07:57:

[...]

Ik hoop dat je geen gelijk hebt in dit geval!!!
Als wij ook moeten wachten tot de 3 FINCH RA studies met filgotinib zijn afgelopen zitten we immers al in februari 2020...

quote:

Drie-traps- schreef op 8 juni 2017 10:19:

Experts...nu met het nieuws van Abbvie, wat kunnen we volgende week verwachten tijdens het EULAR congres?

Zie hier de zinsnede van Onno bij het uitbrengen van kwartaalcijfers Q1:

"We verwachten meer studies te starten met filgotinib in nieuwe indicaties, gedurende dit jaar. Ook zullen we een tussentijdse analyse van de lange termijn DARWIN 3 studie presenteren tijdens de EULAR conferentie, die meer licht zal laten schijnen op de lange termijn werkzaamheid en veiligheid van selectieve JAK1 remming in reuma."

Staat ook op de Galapagos website

quote:

maxen schreef op 8 juni 2017 10:37:

Even vergelijken tussen werking van upadacitinib phase III en filgotinib phase II (Darwin 1) na 12 weken. Allebei met Methotrexate erbij. Upadacitinib met zo'n 220 patienten per groep, filgotinib met zo'n 85 patienten per groep.
Vergelijking tussen hoogste eenmaaldaagse dosis, 200mg voor filgotinib en 30 mg voor upadacitinib.

Filgotinib 200mg

ACRscore bruto placebo netto
ACR20 69% 45% 24%
ACR50 43% 15% 28%
ACR70 24% 8% 16%

Upadacitinib 30mg

ACRscore bruto placebo netto
ACR20 66% 36% 30%
ACR50 43% 15% 28%
ACR70 27% 6% 21%

Verschil:
Bruto scores: Filgotinib scoort 3% beter bij ACR20, hetzelfde bij ACR50 en 3% lager bij ACR70.

Met placebo erbij: Op ACR20 scoort uapadacitinib beter, vooral door lagere placebo-score. De ACR50 scores zijn precies gelijk. Op ACR70 is upadacitinib ook beter, door iets hogere score en iets lagere placebo score.

Overall: De bruto scores zijn behoorlijk gelijk . Als ook de placebo scores worden meegenomen, scoort upadacitinib wat beter.

Qua effectiviteit dus ongeveer vergelijkbaar met hooguit een lichte edge voor upadacitinib. Het grote verschil zou hem volgens Galapagos zitten in het safety profile. Ik herinner mij een welhaast triomfantelijk gevoel vanuit Galapagos toen de safety data bekend werden van de phase II trial van upadacitinib, waar filgotinib een (veel) beter safety profiel liet zien....

Data uit:
www.glpg.com/docs/view/8829cb99-en
news.abbvie.com/alert-topics/immunolo...

quote:

pardon schreef op 8 juni 2017 13:52:

Ik denk dat als Gala eerder is en een goedkeuring krijgt,dat ze dan niet makkelijk een goedkeuring meer geven Upadacitinib.
Maar als zij als eerste komen kunnen zowel Gala als zij een goedkeuring krijgen.

quote:

NielsjeB schreef op 15 mei 2017 22:14:

THE JAK1 SELECTIVE INHIBITOR FILGOTINIB REGULATES BOTH ENTHESIS AND COLON INFLAMMATION IN A MOUSE MODEL OF PSORIATIC ARTHRITIS

quote:

maxen schreef op 8 juni 2017 10:37:

Qua effectiviteit dus ongeveer vergelijkbaar met hooguit een lichte edge voor upadacitinib. Het grote verschil zou hem volgens Galapagos zitten in het safety profile. Ik herinner mij een welhaast triomfantelijk gevoel vanuit Galapagos toen de safety data bekend werden van de phase II trial van upadacitinib, waar filgotinib een (veel) beter safety profiel liet zien....