Beursonline.nl

avantiavanti 1 november 2017 16:52

1

sorry PT Kempen was al 96,-; het betreft hier de Kempen upside van 1.5% dankzij verschil in royalty range. Niet inhoudelijk, wel goed om te weten.

Bioteg71 2 november 2017 07:33

1

Tien posters en vier presentaties geven de vooruitgang weer naar
drievoudige combinatietherapie

Mechelen, België; 2 november 2017; 7.30 CET - Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) zal op de North American Cystic Fibrosis
Conference (NACFC) 2017 vooruitgang laten zien in zowel het begrijpen
van de mechanismen achter de compounds, als de klinische ontwikkeling
van de brede portfolio van modulatoren. Galapagos zal de volgende
plenaire voordrachten en posters presenteren in Indianapolis deze week:

Plenaire presentaties (alle tijden ET)

Donderdag 2 november

Voordracht W02: CFTR2017, 10:50 - 11:00 am

Katja Conrath - abstract #5, ACTIVITY OF HUMAN CFTR MODULATORS ON CFTR
FROM DIFFERENT SPECIES

Voordracht TPS01: CFTR modulation & restoration, 9:45 - 11:05 am

Bertrand Kleizen (Utrecht University) - abstract #46, DECIPHERING THE
MODE OF ACTION OF CLINICALLY RELEVANT NEXT GENERATION C2 CORRECTOR
COMPOUNDS GLPG2737 AND GLPG3221 - flash poster presentatie

Vrijdag 3 november

Voordracht W18: Innovative approaches to CF therapies, 2:20 -2:30 am

Corina Balut - abstract #198, DEVELOPMENT AND CHARACTERIZATION OF
NEXT-GENERATION CORRECTORS AS PART OF A TRIPLE CF THERAPY

Zaterdag 4 november

Voordracht W22: 11:05-11:15 am

Samantha DeStefano - abstract #13, EFFECTS OF N1303K MUTATION ON CFTR
GATING

Poster presentaties

Poster #5

ACTIVITY OF HUMAN CFTR MODULATORS ON CFTR FROM DIFFERENT SPECIES,
gepresenteerd door Katja Conrath

Poster #46

DECIPHERING THE MODE OF ACTION OF CLINICALLY RELEVANT NEXT GENERATION C2
CORRECTOR COMPOUNDS GLPG2737 AND GLPG3221, gepresenteerd door Bertrand
Kleizen

Poster #36

SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF A NOVEL CFTR POTENTIATOR
GLPG3067 IN HEALTHY VOLUNTEERS, gepresenteerd door Magdalena Petkova

Poster #259

GLPG1837 IN SUBJECTS WITH CYSTIC FIBROSIS AND THE S1251N OR G551D
MUTATION: RESULTS FROM PHASE 2A STUDIES (SAPHIRA 1 AND 2), gepresenteerd
door Katja Conrath

Poster #262

SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF SINGLE AND MULTIPLE DOSES
OF GLPG2737, A NOVEL CFTR CORRECTOR MOLECULE, IN HEALTHY VOLUNTEERS,
gepresenteerd door Olivier van de Steen

Poster #263

PHARMACOKINETICS AND SAFETY OF A NOVEL CFTR CORRECTOR MOLECULE GLPG2222
IN HEALTHY SUBJECTS AND IN SUBJECTS WITH CYSTIC FIBROSIS: RESULTS FROM
TWO PHASE I STUDIES, gepresenteerd door Olivier van de Steen

Poster #264

SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF CFTR POTENTIATOR GLPG2451
WITH AND WITHOUT CFTR CORRECTOR GLPG2222 IN HEALTHY VOLUNTEERS,
gepresenteerd door Gerben Van 't Klooster

Poster #31

STUDYING THE DISTINCT SENSITIVITIES OF CFTR MODULATORS USING
ZEBRAFISH-CFTR, gepresenteerd door Onoftio Laselva

Poster #167

TESTING EFFICACY OF NOVEL CORRECTORS AND POTENTIATORS IN RESCUING A RARE
CYSTIC FIBROSIS MUTATION BY FUNCTIONAL SCREENING OF A
CRISPR/CAS9-ENGINEERED BRONCHIAL CELL LINE, gepresenteerd door Paul
Eckford

Poster #27

MUTATIONS IN THE SECOND CYTOPLASMIC LOOP OF CFTR SUGGEST DISTINCT MODE
OF ACTION BETWEEN POTENTIATORS VX-770 AND GLPG1837, gepresenteerd door
Marjolein Mijnders

Poster #13

EFFECTS OF THE N1303K MUTATION ON CFTR GATING, gepresenteerd door
Samantha DeStefano

Alle posters zullen kort na de presentatiesessies beschikbaar worden
gemaakt op de Galapagos website, www.glpg.com.

Vanavond, donderdag 2 november van 8 uur tot 9 uur pm, organiseren we
ons jaarlijkse IR event tijdens NACFC in het Conrad Hotel, 50 Washington
St, Indianapolis. CSO Piet Wigerinck zal de hoofdlijnen van de NACFC
presentaties presenteren en een update geven over ons CF programma. RSVP
Elizabeth Goodwin, contactgegevens hieronder.

De North American Cystic Fibrosis Conference wordt gesponsord door de
Cystic Fibrosis Foundation: www.cff.org

Voor meer informatie over cystic fibrosis:
www.glpg.com/rd-cystic-fibrosis

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit
Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis,
ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target
discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die
veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten,
idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het
ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven
van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van
fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 578 medewerkers in het
hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland,
Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contact

Investeerders:

Elizabeth Goodwin

VP IR & Corporate Communications

+1 781 460 1784

Paul van der Horst

Director IR & Business Development

+31 71 750 6707

ir@glpg.com

Media:

Evelyn Fox

Rekyus 2 november 2017 07:41

0

En nu nog een mooie toelichting, waarin alles in samenhang wordt behandeld, op YouTube bijvoorbeeld.......

NielsjeB 3 november 2017 13:44

3

SAFETY, TOLERABILITY AND PHARMACOKINETICS OF A NOVEL CFTR POTENTIATOR GLPG3067 IN HEALTHY VOLUNTEERS
www.glpg.com/docs/view/59fc5ef4102ec-en

Safety, tolerability and pharmacokinetics of a novel CFTR potentiator GLPG2451 with and without a novel CFTR corrector GLPG2222 in healthy volunteers
www.glpg.com/docs/view/59fc5e55eaea7-en

Pharmacokinetics and safety of a novel CFTR corrector molecule GLPG2222 in Healthy Subjects and in Subjects with Cystic Fibrosis (CF): results from two Phase I Studies
www.glpg.com/docs/view/59fc5e31e3237-en

Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of single and multiple doses of GLPG2737, a novel CFTR corrector molecule, in healthy volunteers
www.glpg.com/docs/view/59fc5e0be3ca8-en

NielsjeB 3 november 2017 13:45

6

NACFC investor meeting
www.glpg.com/docs/view/59fc5e83e109e-en

NielsjeB 3 november 2017 14:27

3

PFF Summit 2017, 9-11 november.

"GLPG1690, a potential new treatment in idiopathic pulmonary fibrosis: design of the first-inpatient clinical trial"
Name: Fieuw, Ann
Institution: Galapagos

www.pulmonaryfibrosis.org/docs/defaul...

[verwijderd] 3 november 2017 14:43

6

quote:
NielsjeB schreef op 3 november 2017 13:45:
NACFC investor meeting
www.glpg.com/docs/view/59fc5e83e109e-en

Dit is dus de CF update presentatie door Piet.

Interessant vond ik pagina 24, met grafiekjes over GLPG2451, die met de lange (1 maand) halfwaardetijd voor de actieve metaboliet.
Het daar gepresenteerde toedieningsregime van GLPG2451 is op de eerste dag een basis dosis van 35 mg, gevolgd door 14 dagen een onderhoudsdosis van 1.5 mg.

Het resultaat is dat de spiegel van de toegediende stof, GLPG2451, na een piek op de eerste dag gestadig daalt, terwijl de spiegel van het werkzame stof, de actieve metaboliet M31, mooi constant blijft gedurende die 14 dagen (rechter grafiek).

Dit is de mogelijkheid om om te gaan met de lange halfwaardetijd die we ook hier hebben besproken op het forum. Wellicht dus dat deze opzet met een hoge loading dose van GLPG2451 ook voor het uiteindelijke medicijn gekozen gaat worden. Staat er overigens niet bij, benieuwd of er iets over gezegd/gevraagd is.

Op pagina 26 wordt nog aangetoond dat deze opzet met een loading dose van GLPG2451 de concentratie van GLPG2222 niet beinvloed bij een combinatie van beiden. Ook geruststellend. Ik neem aan dat deze data ook de engelse toezichthouder hebben gerustgesteld bij de (ongoing) toestemming voor de eerste triple met 2451.

[verwijderd] 3 november 2017 15:01

1

quote:
NielsjeB schreef op 3 november 2017 13:44:
...

Safety, tolerability and pharmacokinetics of a novel CFTR potentiator GLPG2451 with and without a novel CFTR corrector GLPG2222 in healthy volunteers
www.glpg.com/docs/view/59fc5e55eaea7-en
...

Op deze poster staat het loading dose verhaal van GLPG2451 ook beschreven, iets uitgebreider nog. Ze hebben gevarieerd met loading doses van 35mg tot 80mg:

Multiple Ascending Dose: 3 consecutive cohorts of 8 subjects received GLPG2451
administered orally with loading doses from 35 mg up to 80 mg with
maintenance doses from 1.5 mg up to 5 mg q.d.

avantiavanti 3 november 2017 15:17

6

Cowen 3 november 2017

Highlights From Galapagos And Vertex Analyst Meetings At NACFC

Bijlage:

avantiavanti 3 november 2017 15:20

6

Leerink 3 november 2017

VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED GLPG Has Great Molecules, But Does it Have a Drug (in the US)?

Bijlage:

Rekyus 3 november 2017 15:56

0

@avantiavanti

Dank voor het posten van het actuele Leerink rapport hierboven. Het is een buitengewoon verhelderende analyse van de risico’s die aan de CF-strategie van Galapagos kleven en van de (wederom) moeizame relatie met AbbVie. Verplicht leesvoer dus.

harvester 3 november 2017 16:07

0

quote:
Rekyus schreef op 3 november 2017 15:56:
@avantiavanti

Dank voor het posten van het actuele Leerink rapport hierboven. Het is een buitengewoon verhelderende analyse van de risico’s die aan de CF-strategie van Galapagos kleven en van de (wederom) moeizame relatie met AbbVie. Verplicht leesvoer dus.

Het is goed die risico’s te weten. Echter geloof ik niet dat Abbvie niet haar deel wil hebben van de CF markt.
Mocht Abbvie (dat in dit geval intern geen alternatief heeft) zich toch terugtrekken dan is zij haar investering kwijt en gaat Gala verder en het vinden van een vervanger voor Abbvie zal niet moeilijk zijn en vermoedelijk meer opleveren. Misschien gaat Gala dan ook zelfstandig met CF verder want het gaat niet om miljoenen patiënten.

Ergens krijg ik toch bij Leerink het gevoel dat zij Vertex wat positiever voorstelt dan wat een geheel onafhankelijke partij zou doen.

avantiavanti 3 november 2017 16:09

6

Morgan Stanley 3 november 2017

Triple Combos In Focus At NACFC

Vertex and Galapagos both held analysts events and updated investors on their CF pipelines. Key timelines remain intact, with Vertex expected to move into pivotal triple studies in 2018 and Galapagos expected to present initial triple data.

Modest updates at NACFC, but triples the focus: At the North American Cystic Fibrosis Conference (NACFC) in Indianapolis, Vertex and Galapagos provided updates to their respective cystic fibrosis programs.

Vertex presented 12 posters at the meeting focusing on real world outcomes from CF treatment, data from doublet therapies, and initial safety and efficacy data of the VX-440/TEZ/IVA, VX-152/TEZ/IVA, and VX-659/TEZ/IVA triple combination trials.

Galapagos presented 11 posters, most notably are PhI updates of the company's various potentiators and correctors in development that are to eventually be components of a the company's proposed triple combination therapy. Both companies also hosted analyst events.

Vertex data in-line with initial press release; FEV improvement was rapid and sustained over 2-4 weeks: The triplet efficacy data presented at NACFC 2017 was released earlier this year by Vertex. Both homozygotes and heterozygotes demonstrated ~10%+ improvements in FEV1. On safety, the updates were also in-line. For VX-440 the most common AEs were infective pulmonary exacerbation of CF, cough, sputum increase, and diarrhea. Two patients had elevated ALT/AST >5 ULN. Mgt. noted that liver enzyme elevations were seen in the Kalydeco and Orkambi studies as well. For VX-152 the most common AEs were cough, sputum increase, infective pulmonary exacerbation, productive cough, diarrhea, and fatigue. There were no treatment related SAEs. In healthy volunteers GI issues were seen at higher dose levels, but not at the 100 and 200mg BID dose levels from this data. For the VX-659 cohort the most common AEs were cough, infective pulmonary exacerbation of CF, and productive cough. As expected, VX-659 appears to have the cleanest profile. Pivotal triple studies remain on target for 1H18. Mgt. is awaiting final data from the other PhII studies, includes the QD studies with deuterated Kalydeco. Mgt. would prefer to lessen pipeline risk by advancing triplets with two distinct next-generation correctors. The size and duration of the studies will be dictated by the safety requirements as the considerable efficacy of these combos would not necessitate a large study population or a lengthy duration. The ultimate design of the trials could enable the triple combo to emerge from pivotal studies more quickly than with past CFTR modulating drugs.

Galapagos presents a variety of PhI data for triple components: NACFC updates included multiple healthy volunteer studies. A PhI trial examining the potentiator '2451 both alone and with the corrector '2222 for 14 days, indicated acceptable safety. '2451 has an active metabolite with a half-life of ~1 month, but it appears regulators have let the company proceed with this potentiator as part of a triple therapy. The corrector '2222 also has a PK that supports once daily dosing. PhI healthy volunteer data for the corrector '2737 was presented as well, also exhibiting a clean safety profile and the capacity for once daily dosing. A PhI in healthy volunteers for the potentiator '3067 is in progress, with additional PhI work with '2222 and '2737 to begin soon. Multiple combination studies are beginning and expected to readout over 2018 including data from ALBATROSS (before year-end), FLAMINGO (1Q18) and PELICAN trials (1H18). These studies will provide data on key components for the company's triple combination trials.
A PhII trial that combines the corrector '2737 with Vertex's Orkambi is expected to have data in 1H18 (PELICAN). A PhII trial examining the potentiator '2451 + the correctors '2222 + '2737 is expected to have data by mid-2018. A second PhII trial examining the potentiator '3067 + the correctors '2222 + '2737 will begin early next year, with data likely before YE18. A third PhII trial examining the potentiator '3067 + the correctors '2222 + '3221 will begin mid 2018, with data in early 2019.

We await initial triple data to assess Galapagos' triples versus Vertex.

NielsjeB 3 november 2017 16:22

2

quote:
Rekyus schreef op 3 november 2017 15:56:
@avantiavanti

Dank voor het posten van het actuele Leerink rapport hierboven. Het is een buitengewoon verhelderende analyse van de risico’s die aan de CF-strategie van Galapagos kleven en van de (wederom) moeizame relatie met AbbVie. Verplicht leesvoer dus.

Met name dit stukje bevestigt volgens mij waar iedereen sinds de bewuste "ontduik-sessie" van Piet op een vorige webcast bang voor was:

The company seems to be attempting to avoid traditional phase II trials, instead aiming to jump directly from phase Ib first-in-patient trials with a combination regimen, all the way to phase III. When we asked the company about the regulatory endorsement of this strategy, the company indicated that the FDA had not endorsed any aspect of their combination development, and had in fact required that the company file individual drug IND’s in the US, which had only been completed for ‘2222 at this stage. This means that all the current and soon-to-start trials of the Galapagos combinations will be conducted only in Europe, other than the ‘2222 combination trial with Kalydeco which is ongoing in the US. Furthermore, it was not clear that Galapagos had regulatory endorsement from the EMA for their accelerated development program either, and the company suggested that they had not yet decided, even in Europe, whether they would in fact have to conduct a second phase II trial with any of the triple combinations entering the clinic in late 2017 or 2018. It appears that the decision about whether to do further dose ranging in phase III, or insert another trial for that purpose, will depend in part on the results of the next trials, and in part on further discussions with regulators. Proceeding to phase III is not a foregone conclusion for any of these programs, even if the initial phase II results are positive. It became clear last night that Galapagos has not even discussed these drugs and their development plans with the FDA, and only expect to start those conversations sometime in the middle of 2018, after they file the 5 individual IND’s (assuming the company wants to study all the drugs and combinations in the US as well as Europe). Privately Galapagos suggested that they expect to have their pre-IND meetings with the FDA sometime in 2018, and then later in the year to present all the results of the next suite of studies to the agency, to start the discussion about next trials, and what would be required before phase III, and then in phase III.

Rekyus 3 november 2017 17:02

3

@harvester

Ik heb aan Leerink’s analyse geen directe, negatieve consequenties verbonden voor wat betreft de toekomst van Galapagos. Maar het is onrealistisch te denken dat alles van een leien dakje zal gaan. Vertragingen en tegenvallers horen erbij. Maar uiteindelijk wint het beste molecuul!

Hoewel ik er moeilijk de vinger achter kan krijgen, voelt de monopolist Vertex zich mijns inziens buitengewoon bedreigd. Men realiseert zich dat de twee bestaande én de experimentele middelen niet zo superieur zijn als men had gedacht. De Galapagos-moleculen zijn ‘op papier’ duidelijk beter. De ‘short cuts’ in de productontwikkeling die Galapagos voor heeft, versterken die dreiging.

Voor Galapagos zit het probleem ‘m in het vinden van een optimaal klinische werkzame combinatie, rekening houdend met de variaties van de samenstellende delen op het vlak van de ADME (‘absorption, distribution, metabolism and excretion’). Daarnaast behoeft het managen van de relatie met AbbVie bijzondere aandacht, om het eens omfloerst te zeggen. Misschien moet het voor AbbVie extra aantrekkelijk worden gemaakt om de klinische fase 3 onderzoeken met de grootste spoed uit te voeren. Zoiets als ‘een ezel een wortel voorhouden’.

Om de kans op een zelfstandig voortbestaan te vergroten heeft Galapagos haast met het CF-programma, AbbVie niet. Als AbbVie afhaakt - wat ik net zo min als u verwacht - , loopt Galapagos tijdelijk tegen een koersdip aan, wat ook niet mee helpt. Fase 3 onderzoeken zelfstandig voortzetten is niet of nauwelijks haalbaar, laat staan de commercialisatie. Kijk eens naar winst- en verliesrekening van Vertex voor het IIIe kwartaal 2017: ‘Combined GAAP R&D and SG&A expenses were $575.7 million…’ en ’GAAP SG&A expenses were $120.7 million compared...’. Dat is redelijk wat geweld waar je tegen op moet boksen. Een sterke partner is dan ook nodig.

Ik houd onverminderd vertrouwen in het Galapagos management, maar ik had graag wat meer toelichting gezien op de CF-aanpak, zoals ik al eerder in een post heb aangegeven. Nu komt de informatie langzamerhand vanuit andere bronnen binnengedruppeld. Bronnen, die nooit geheel onafhankelijk zijn….

[verwijderd] 3 november 2017 17:14

5

quote:
avantiavanti schreef op 3 november 2017 15:20:
Leerink 3 november 2017

VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED GLPG Has Great Molecules, But Does it Have a Drug (in the US)?

Wow.

Zo kritisch lees je het niet vaak.

In Jip en Janneke taal en (nog) iets ongenuanceerder opgeschreven:

Galapagos slaat allerlei trials gewoon over, zoals dose-finding trials. Galapagos gaat nu eerst (2017, 2018) de phase II proof-of-concept triple trials doen, en dan pas besluiten of ze a) nog dose-finding phase II trials gaan doen, of b) direct door naar phase III pivotal trials en daarbij nog wat dose-finding doen.

Ze proberen rechtstreeks van phase 1 naar phase 3 te gaan. Ze mijden USA en FDA. Ze hebben nog geen IND's (behalve voor 2222) gefiled bij de FDA. De FDA heeft geen enkel aspect van Galapagos'strategie goedgekeurd. Ze gaan dus in ieder geval behoorlijk achter lopen in de USA. Ze hopen (ten onrechte) eerst in Europa de triples te doen en met die data de FDA te overtuigen dat ze rechtstreeks pivotal trials kunnen doen.
Zowel 2451 (halfwaardetijd) en ook 2737 (spikes) hebben een raar bloedconcentratie verloop.

Tot overmaat van ramp is er in de wandelgangen te horen dat de relatie met Abbvie niet best is. Gezien bovenstaande onduidelijkheid over nog te voeren phase II OF phase III trials, is de afspraak tussen Abbvie en GLPG relevant, omdat GLPG phase II trials doet/financieert, en Abbvie phase III.
En, als klap op de vuurpijl, zou er in 2018 een beslismoment zijn voor Abbvie, opt in /opt out.
Al deze Abbvie-ruis kan natuurlijk nog extra vertraging voor het CF programma veroorzaken!

Aan de ene kant lijken de Leerink rakkers me behoorlijk goed ingevoerd in het CF wereldje, en hebben ze er behoorlijk verstand van. Aan de andere kant lijkt het me dat ze die kennis enigszins misbruiken om GLPG behoorlijk in een risicovol daglicht te stellen t.o.v. Vertex.

Volgens mij doet het Galapagos team wel degelijk hun best om degelijk werk af te leveren met de ingewikkelde CF therapieen. Het lijkt mij haast toe dat er een soort wij-tegen-zij USA-Europe Vertex-Galapagos industriepolitiek-achtige sfeer ontstaat, waarin vanaf de overzijde gezocht word om de ogenschijnlijk superieure en dus bedreigende moleculen van Galapagos zwart te maken. Maar dat is slechts een gevoel, kan ik niet hardmaken.

Het lijkt er in ieder geval wel op dat het overleg met de FDA en de CF foundation, waarvan Galapagos eerder melding maakte, niets heeft opgeleverd (behalve paar maand vertraging), en dat Galapagos zich toen maar voorlopig heeft beperkt tot de Europese route.

Er zit vast wel degelijk een kern van waarheid in Leerink's analyse, dus laten we er serieus naar blijven kijken......

I have a dream 3 november 2017 17:16

0

quote:
Rekyus schreef op 3 november 2017 17:02:
@harvester

Ik heb aan Leerink’s analyse geen directe, negatieve consequenties verbonden voor wat betreft de toekomst van Galapagos. Maar het is onrealistisch te denken dat alles van een leien dakje zal gaan. Vertragingen en tegenvallers horen erbij. Maar uiteindelijk wint het beste molecuul!

Hoewel ik er moeilijk de vinger achter kan krijgen, voelt de monopolist Vertex zich mijns inziens buitengewoon bedreigd. Men realiseert zich dat de twee bestaande én de experimentele middelen niet zo superieur zijn als men had gedacht. De Galapagos-moleculen zijn ‘op papier’ duidelijk beter. De ‘short cuts’ in de productontwikkeling die Galapagos voor heeft, versterken die dreiging.

Voor Galapagos zit het probleem ‘m in het vinden van een optimaal klinische werkzame combinatie, rekening houdend met de variaties van de samenstellende delen op het vlak van de ADME (‘absorption, distribution, metabolism and excretion’). Daarnaast behoeft het managen van de relatie met AbbVie bijzondere aandacht, om het eens omfloerst te zeggen. Misschien moet het voor AbbVie extra aantrekkelijk worden gemaakt om de klinische fase 3 onderzoeken met de grootste spoed uit te voeren. Zoiets als ‘een ezel een wortel voorhouden’.

Om de kans op een zelfstandig voortbestaan te vergroten heeft Galapagos haast met het CF-programma, AbbVie niet. Als AbbVie afhaakt - wat ik net zo min als u verwacht - , loopt Galapagos tijdelijk tegen een koersdip aan, wat ook niet mee helpt. Fase 3 onderzoeken zelfstandig voortzetten is niet of nauwelijks haalbaar, laat staan de commercialisatie. Kijk eens naar winst- en verliesrekening van Vertex voor het IIIe kwartaal 2017: ‘Combined GAAP R&D and SG&A expenses were $575.7 million…’ en ’GAAP SG&A expenses were $120.7 million compared...’. Dat is redelijk wat geweld waar je tegen op moet boksen. Een sterke partner is dan ook nodig.

Ik houd onverminderd vertrouwen in het Galapagos management, maar ik had graag wat meer toelichting gezien op de CF-aanpak, zoals ik al eerder in een post heb aangegeven. Nu komt de informatie langzamerhand vanuit andere bronnen binnengedruppeld. Bronnen, die nooit geheel onafhankelijk zijn….

100% eens, al heb ik het idee dat Galapagos bewust vanuit strategisch oogpunt de kaarten tegen de borst houdt. Transparatie is fijn maar kan immers je concurrent in de kaart spelen.

MrMarket 3 november 2017 17:18

5

De 'short cut' valt eigenlijk (hoop ik) wel mee. GLPG wil gewoon zo snel mogelijk resultaten zien van studies, dat gaat gewoon sneller in Europa (Waar met smart gewacht wordt op een concurrent van monopolist Vertex). Als de studies positieve tot verbluffende resultaten oplevert, lijkt het me onwaarschijnlijk dat de FDA moeilijk gaat doen. Het betreft dan volgens mij een extra phase 2 studie naar dose rangings. Zoals de ene analist (niet leerink) terecht aangeeft, we weten nog te weinig om een directe vergelijking te maken. Dat kan volgend jaar. One trick Pony Vertex zit terecht te zweten

[verwijderd] 3 november 2017 17:20

1

quote:
maxen schreef op 3 november 2017 17:14:
En, als klap op de vuurpijl, zou er in 2018 een beslismoment zijn voor Abbvie, opt in /opt out.

Terzijde:
Waarom krijg ik hier overigens een unheimisch gevoel bij?

[verwijderd] 3 november 2017 17:26

0

quote:
maxen schreef op 3 november 2017 17:14:
...
En, als klap op de vuurpijl, zou er in 2018 een beslismoment zijn voor Abbvie, opt in /opt out.

...
Er zit vast wel degelijk een kern van waarheid in Leerink's analyse, dus laten we er serieus naar blijven kijken......

Is dat zo van de opt in/out ? Het lijkt logisch, maar ik kan communicatie daarover niet voor de geest halen.

mbt de analyse van vertex : "Our probability of success for the
triple combination is now 100% and our valuation accounts for our full expected value of the CF
portfolio."

Vertraagd	6 feb 2025 17:35
Koers	22,280
Verschil	+0,420 (+1,92%)
Hoog	22,360
Laag	21,900
Volume	77.505
Volume gemiddeld	112.201
Volume gisteren	70.959

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer