Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

NielsjeB schreef op 23 oktober 2017 19:26:

Galapagos $GLPG $ABBV GLPG3067+2222 MAD phase 1 topline pushed to January instead of October

twitter.com/BiotechRadar/status/92250...
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03128606

quote:

*Icy* schreef op 23 oktober 2017 19:51:

[...]Wat is hier de impact van?

quote:

maxen schreef op 23 oktober 2017 20:08:

[...]
Zou deze drie maanden vertraging ook invloed gaan hebben op de start van de triples?
1e triple met 2451 als potentiator zou in Q4 17 moeten beginnen, en die wordt niet door vertraging met 3067 beinvloed.
Maar de 2e en 3e triple gebruiken WEL 3067 als potentiatior, en die zouden in 2018 beginnen. Die lopen misschien wel vertraging op. En die twee trials zijn m.i. belangrijker, omdat volgens mij 3067 de topkandidaat potentiator is voor de uiteindelijk te commercialiseren triple...
Geen goed nieuws dus, dunkt me.

Reden vertraging? Er zijn 81 gezonde vrijwilligers nodig, er is slechts 1 locatie: Antwerpen, en nog steeds zoeken ze deelnemers:
Female subject between 18-70 years of age, of non-childbearing potential (zie criteria). Als jullie nog iemand weten? Een tante?

quote:

maxen schreef op 23 oktober 2017 20:08:

[...]
Zou deze drie maanden vertraging ook invloed gaan hebben op de start van de triples?
1e triple met 2451 als potentiator zou in Q4 17 moeten beginnen, en die wordt niet door vertraging met 3067 beinvloed.
Maar de 2e en 3e triple gebruiken WEL 3067 als potentiatior, en die zouden in 2018 beginnen. Die lopen misschien wel vertraging op. En die twee trials zijn m.i. belangrijker, omdat volgens mij 3067 de topkandidaat potentiator is voor de uiteindelijk te commercialiseren triple...
Geen goed nieuws dus, dunkt me.

Reden vertraging? Er zijn 81 gezonde vrijwilligers nodig, er is slechts 1 locatie: Antwerpen, en nog steeds zoeken ze deelnemers:
Female subject between 18-70 years of age, of non-childbearing potential (zie criteria). Als jullie nog iemand weten? Een tante?

quote:

aston.martin schreef op 23 oktober 2017 21:15:

[...]
Vermoedelijk zal alleen de 2e triple vertraging oplopen. Normaal zou die in januari gestart zijn. Dat kunnen we nu dus wel vergeten.
Op de start van de 3e triple hoeft dit niet noodzakelijk een invloed te hebben. Die kon sowieso pas halverwege 2018 starten omwille van de 2e corrector GLPG3221.

quote:

aston.martin schreef op 23 oktober 2017 21:15:

[...]...Toch bij deze ook nog opmerken dat het wegvallen van concurrent mongersen in Crohn een heel grote meevaller is. Wat mij betreft is die meevaller veel belangrijker dan de vertraging met met het CF- programma...

quote:

Dokter Bob schreef op 24 oktober 2017 08:15:

Blijft de vraag waarom dit niet van bedrijfswege gecommuniceerd wordt. Geeft alleen maar ruimte tot speculaties

quote:

BeursBonobo schreef op 24 oktober 2017 09:12:

Misschien een rare vraag maar, zou er ook een verklaring voor kunnen zijn die juist positief is?

quote:

TP66 schreef op 24 oktober 2017 09:09:

Toch vreemd dat ze deze toch wel belangrijke studie slechts op 1 centrum doen misschien heeft dit een reden die wij niet kennen

quote:

maxen schreef op 24 oktober 2017 09:17:

[...]
Het is slechts een phase I studie die gezonde vrijwilligers nodig heeft, en niet CF patienten. Van de eerste categorie zijn er heel veel meer, ook rond Antwerpen. Die laatste categorie is heel veel dunner gezaaid en wijdverspreid, daarom zullen phase II en III studies met CF patienten meer centra kennen.

quote:

TP66 schreef op 24 oktober 2017 09:20:

[...]

Dat snap ik ,maar een gebrek aan gezonde vrijwilligers mag toch geen reden zijn voor uitstel van een studie

quote:

NielsjeB schreef op 25 oktober 2017 19:45:

De EQUATOR trial [1] heeft een estimated enrollment van 124 en is 1:1 randomized op filgotinib of placebo. De LTE heeft een estimated enrollment van 105, de deelnemers krijgen dan allen filgotinib.

Kunnen we hier met enige zekerheid iets uit afleiden, of is dat koffiedik kijken? Ik zou zeggen dat de genoemde 105 patients is gebaseerd op de uitval zoals die nu gezien wordt in de trial, dus dat Galapagos maximaal 15% uitval verwacht. De vraag is natuurlijk of die uitval wel volledig uit de filgotinib treatment arm komt, dus dat percentage kan nog lager uitvallen.

[1] clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03101670