Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 8 november 2017 22:28

De grote afwezige in Nashville is Prometic. In ieder geval presenteren ze geen poster.

Wel jammer, hun molecule is m.i. interessanter dan dat van FibroGen, dat qua werking dicht in de buurt komt van Esbriet en Ofev.

fc

wiegveld 9 november 2017 00:09

ViewPoints: Incremental CF triplet updates leave Galapagos, AbbVie with it all still to prove

Galapagos and AbbVie are racing as fast as they can to try and cut into Vertex’s head start in the race for triplet dominance in the cystic fibrosis (CF) space but updates at last week’s annual North American Cystic Fibrosis Conference (NACFC) suggest the incumbent has cleared some of the most niggly hurdles, whereas the partners’ nearest term milestones may also prove to be their most tricky.

www.firstwordpharma.com/footer/benefi...

zit helaas achter betaalmuur

NielsjeB 10 november 2017 17:38

Hoopte al dat deze een keer langs zou komen. De toelichting van FLUIDDA bij de FRI-techniek die Galapagos gebruikt heeft voor de IPF trial. Voor investeerders en analisten, dus op redelijk toegankelijk niveau.

HRCT+CFD detect disease progression earl. Explains why $GLPG more confident with small n @FluidDAnv FRI webinar $GLPG & $FGEN #IPF trials
attendee.gotowebinar.com/recording/91...

twitter.com/MauriceOnTW/status/928953...

NielsjeB 10 november 2017 21:43

Als je dit weekend tijd hebt zeer aan te raden om de webcast te kijken. Heel helder uitgelegd, met veel voorbeelden waaronder de IPF-trials van FibroGen en Galapagos.

Een stukje over de discussies met FDA over FRI als primary endpoint. En in het geval van Galapagos misschien nog wel belangrijker, een verhandeling over het aantal patiënten dat nodig is om de studie genoeg power te geven. Denk nog even aan de (initiële) grote terugval in de koers toen men begon te twijfelen over de "low n" die Galapagos gebruikte tijdens FLORA.

Laat je niet bedriegen door de huidige koers, Galapagos staat overal met de neus vooraan. De markt komt vanzelf.

[verwijderd] 10 november 2017 22:20

Goede berichten Niels.

IPF is de witte raaf in de pipeline.
FRI technologie heeft Galapagos perfect toegepast.

Hiermee distantieert Galapagos zich van de andere spelers (Prometic/Fibrogen), danwel laat het duidelijke verbetering zien in het stoppen van de progressie ziekte.
De monotherapie scores FLORA studie overweldigend. FDA zal dit omarmen.

Bij afdeling Commercial Operations nu direct een vacature Head of Marketing Fiibrosis Franchise (IPF/CF).

Het zijn 4 vacature FTE binnen het commerciële team van Michele Manto.

Galapagos gaat vol door.

aston.martin 12 november 2017 14:46

Benieuwd of we in de toekomst nog iets gaan horen over GLPG1790. Het programma is in ieder geval nog niet afgeschreven. Het gaat hier zelfs over een vrij recent onderzoek dat pas in oktober van dit jaar gepubliceerd werd.
In 2014 waren de verwachtingen nog om een partner te vinden die de molecule verder zou ontwikkelen in patiënten met triple negatieve borstkanker.
Dit onderzoek gaat over een zeldzame vorm van kanker in het spierweefsel bij kinderen.

jhoonline.biomedcentral.com/articles/...

Daarnaast moeten we nu toch ook stilaan gaan horen wat de nieuwe indicatie is voor GLPG1205. Volgens de meest recente presentaties zal de nieuwe POC studie een van de weken moeten gaan starten.

avantiavanti 14 november 2017 09:06

Nice!

Gilead-Galapagos' JAK vs. AbbVie: New Data Stress Safety Divide
2017-11-10 11:30:10.630 GMT

BI BIOT GLOB COPRIM
Pfizer showed convincingly its JAK-drug Xeljanz didn't increase
the risk of thrombotic (VTE) events, quelling concerns of a
class effect. This is corroborated by longer-term data for
Gilead's filgotinib, highlighting largely stable platelet counts
and consistent safety with prior trials. High selectivity of
JAK-1 but not JAK-2 suggests the latter may have a lower
propensity for this side effect, a view backed by physicians at
ACR 2017. By contrast, the VTE signal seen for upadacitinib may
spell trouble for AbbVie.

This research note has been published by Bloomberg Intelligence.

[verwijderd] 14 november 2017 09:47

quote:
avantiavanti schreef op 14 november 2017 09:06:
Nice!

Gilead-Galapagos' JAK vs. AbbVie: New Data Stress Safety Divide
2017-11-10 11:30:10.630 GMT

BI BIOT GLOB COPRIM
Pfizer showed conevincingly its JAK-drug Xeljanz didn't increase
the risk of thrombotic (VTE) events, quelling concerns of a
class effect. This is corroborated by longer-term data for
Gilead's filgotinib, highlighting largely stable platelet counts
and consistent safety with prior trials. High selectivity of
JAK-1 but not JAK-2 suggests the latter may have a lower
propensity for this side effect, a view backed by physicians at
ACR 2017. By contrast, the VTE signal seen for upadacitinib may
spell trouble for AbbVie.

This research note has been published by Bloomberg Intelligence.

Wat zal Abbvie spijt hebben dat ze Filgotinib hebben laten gaan...
Zeker 'Nice' voor Galapagos en Gilead.
Er zullen wel koppen gaan rollen bij Abbvie, degene die verantwoordelijk was voor de keuze om de Filgotinib-deal met Galapagos te beëindigen zal zeker geen punten scoren.
Mooie wraak voor de walgelijke communicatie van Abbvie inzake de beëindiging van deze deal, bad karma...
Heerlijk :-)

[verwijderd] 14 november 2017 09:50

quote:
avantiavanti schreef op 14 november 2017 09:06:
Nice!

Gilead-Galapagos' JAK vs. AbbVie: New Data Stress Safety Divide
2017-11-10 11:30:10.630 GMT

BI BIOT GLOB COPRIM
Pfizer showed convincingly its JAK-drug Xeljanz didn't increase
the risk of thrombotic (VTE) events, quelling concerns of a
class effect. This is corroborated by longer-term data for
Gilead's filgotinib, highlighting largely stable platelet counts
and consistent safety with prior trials. High selectivity of
JAK-1 but not JAK-2 suggests the latter may have a lower
propensity for this side effect, a view backed by physicians at
ACR 2017. By contrast, the VTE signal seen for upadacitinib may
spell trouble for AbbVie.

This research note has been published by Bloomberg Intelligence.

Goed dat steeds meer mensen in het veld het gaan zien. In geval van GLPG moeten we nog wel phase III afwachten om nog meer zekerheid te hebben dan met Darwin III data natuurlijk.

Wat overigens niet helemaal duidelijk in het plaatje klopt is dat de thrombotic events direct samenhangen met de JAK selectivity. Uit de Galapagos grafiek (zie bijlage) blijkt dat Xeljanz en upadacitinib (ABT-494) dezelfde JAK1/JAK2 selectivity hebben. Dit, terwijl Xeljanz NIET, en upadacitinib WEL het risico op thrombotic events lijkt te verhogen.

Bottom line is dat ook op dit gebied filgotinib een kans heeft om zich te onderscheiden op veiligheid.

Bijlage:

[verwijderd] 14 november 2017 10:09

quote:
maxen schreef op 14 november 2017 09:50:
[...]
Goed dat steeds meer mensen in het veld het gaan zien. In geval van GLPG moeten we nog wel phase III afwachten om nog meer zekerheid te hebben dan met Darwin III data natuurlijk.

Wat overigens niet helemaal duidelijk in het plaatje klopt is dat de thrombotic events direct samenhangen met de JAK selectivity. Uit de Galapagos grafiek (zie bijlage) blijkt dat Xeljanz en upadacitinib (ABT-494) dezelfde JAK1/JAK2 selectivity hebben. Dit, terwijl Xeljanz NIET, en upadacitinib WEL het risico op thrombotic events lijkt te verhogen.

Bottom line is dat ook op dit gebied filgotinib een kans heeft om zich te onderscheiden op veiligheid.

Er wordt over die veiligheid momenteel nogal wat mist gespuid. Volgens sommigen heeft Xeljanz geen last van VTE, volgens AbbVie finance.yahoo.com/news/edited-transcr... zijn er met Xeljanz toch ook al gevallen van PE opgedoken "And as you point out, we also know that there had been a number, I think, it's something like 18 post-marketing reports of PE with Xeljanz."

Het kan inderdaad zo zijn dat op het eind filgotinib het minst gevaar oplevert voor VTE maar totdat de resultaten van FINCH-2 bekend zijn lijkt die conclusie mij nog steeds te voorbarig. Pas op basis van de FINCH-2 kan een redelijke vergelijking tussen filgotinib en upadacinib gemaakt worden (voor zover dat al mogelijk is zonder echte head-to-head resultaten).

NielsjeB 14 november 2017 20:41

En de laatste poster die gepresenteerd is tijdens ACR. Hopelijk dit jaar nog de resultaten van de 1b study in de VS.

Favorable human safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the ADAMTS-5 inhibitor GLPG1972, a potential new treatment in osteoarthritis

www.glpg.com/docs/view/5a0abe857ab7b-en
clinicaltrials.gov/show/NCT03311009

[verwijderd] 14 november 2017 20:45

JAK-1 Inhibitor Effective for RA, but Safety Signal Troubles

Damian McNamara

November 13, 2017

SAN DIEGO — For patients with active rheumatoid arthritis who respond inadequately to, or cannot tolerate, biologic therapy, the oral selective JAK-1 inhibitor upadacitinib (ABT-494, AbbVie) shows promise, although there are some concerns about a possible safety signal, results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study suggest.

"The response rates at week 12 were absolutely phenomenal," said lead investigator Mark Genovese, MD, from the Stanford University Medical Center in Palo Alto, California. "The delta between placebo and active response is probably as good as we've ever seen in a biologics inadequate-responder study."

However, he reported, there was a possible safety signal. There were two venous thrombotic events — pulmonary embolism or deep vein thrombosis — in the first 12 weeks of the trial: one at the 30 mg dose and one at the 15 mg dose. And another four such events occurred from weeks 12 to 24, bringing the total to six.

Even though all affected patients had risk factors for pulmonary embolism or deep vein thrombosis, "we're monitoring venous thrombotic events in the other upadacitinib trials," Dr Genovese told Medscape Medical News.

During the first 12 weeks of the study, 165 patients received once-daily upadacitinib 30 mg, 164 received once-daily upadacitinib 15 mg, and 169 received placebo. During the second 12 weeks, 84 patients in the placebo group were switched to upadacitinib 30 mg and the other 85 were switched to upadacitinib 15 mg.

Dr Genovese presented data on the 91% of participants who completed the first 12 weeks and the 84% who completed the second 12 weeks here at a late-breaking poster session at the American College of Rheumatology 2017 Annual Meeting.

In the study cohort, the mean duration of rheumatoid arthritis was 13 years, mean disease activity score in 28 joints using C-reactive protein (DAS28-CRP) was 5.8, total joint count was 28, swollen joint count was 16.8, and 53% of the patients had a history with at least two biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).

Significantly more patients in the upadacitinib groups than in the placebo group achieved a 20% improvement in disease activity (ACR20). The same pattern was seen for the secondary end point of disease activity score in 28 joints using C-reactive protein (DAS28-CRP).

etc.: www.medscape.com/viewarticle/888522

NielsjeB 15 november 2017 23:21

ACR Abstracts Submission Report 2017 with Dispositions
www.glpg.com/docs/view/5a0bfce0daea7-en

ACR biomarker abstract D1 and 2 MBDA
www.glpg.com/docs/view/5a0bffed57e04-en

ACR biomarker abstract D2 all
www.glpg.com/docs/view/5a0c00cc47c96-en

[verwijderd] 16 november 2017 12:56

Ambitie Galapagos: Triple combi therapie eind 2020 naar de markt.

Twitter $GLPG Steven Dickman (die sprak met CEO Galapagos)

"If we can get these triple combo drugs to the market, in 3 years, 95% (!) of #CysticFibrosis patients will have a normal life expectancy. Amazing fact from Onno von der Stolpe, CEO, @GalapagosNV #CSCHealth17"

Ambitie management Galapagos in timeline CF blijft overeind, na vertraging die d.d. 20-6 is gecommuniceerd.

Of het gaat lukken is een 2e, maar lijkt me duidelijk dat Galapagos met zeer goede scores fase 1b/2a door wil stoten naar gecombineerde Fase2b/3 of direct een Fase 3.

Als het een studiefase kan overslaan (grote fase 2), dan levert Galapagos een mega prestatie.

Timeline om in 3 jaar naar de markt te gaan...?:
>> Begin 2019 start Fase 3
>> Jaar 2019 werving en H1 2020 de 26 weeks behandelingsperiode
>> Medio 2020 scores
>> Eind 2020 goedkeuring FDA

Dit gaat waarschijnlijk op voor Triple 1 of Triple 2 (Triple 3 scores in voorjaar 2019), waarbij Triple 2 preklinisch een licht betere werking heeft dan Triple 1.

Streven is binnen 9 maanden alledrie de triples in de kliniek met dosering van CF-patiënten.

NielsjeB 16 november 2017 20:29

Transcript Q3 2017 Webcast
www.glpg.com/docs/view/5a0d473b92953-en

MrMarket 16 november 2017 20:49

Further programs in inflammation and pain are still early,
but extremely promising, especially, the inflammation program, 3121. I want you to keep that number in your mind because that will be quite
exciting when we are going to show the data at a later point in time.

GLPG 3121 wordt toch onderzocht voor Psoriasis? Hint Onno hier naar enorm goede data die in de toekomst naar buiten gaat komen?

EDIT: Zou het ook nog ergens anders voor gebruikt worden?

[verwijderd] 16 november 2017 20:55

quote:
BeursBonobo schreef op 16 november 2017 20:49:
Further programs in inflammation and pain are still early,
but extremely promising, especially, the inflammation program, 3121. I want you to keep that number in your mind because that will be quite
exciting when we are going to show the data at a later point in time.

GLPG 3121 wordt toch onderzocht voor Psoriasis? Hint Onno hier naar enorm goede data die in de toekomst naar buiten gaat komen?

EDIT: Zou het ook nog ergens anders voor gebruikt worden?

Van welke planeet kom jij soms toch? Dit transcript is al weken oud en ik heb al net dezelfde quote als de jouwe 2 weken geleden geplaatst..pfff vermoeiend

NielsjeB 16 november 2017 21:01

Studie combo GLPG2737 met Orkambi (PELICAN) die gestart is zoals gemeld tijdens Q3 webcast.

A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2737 in Orkambi-treated subjects with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

aston.martin 17 november 2017 11:10

quote:
NielsjeB schreef op 16 november 2017 21:01:
Studie combo GLPG2737 met Orkambi (PELICAN) die gestart is zoals gemeld tijdens Q3 webcast.

A Phase IIa, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate GLPG2737 in Orkambi-treated subjects with cystic fibrosis homozygous for the F508del mutation
www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...

Een studie met 18 patiënten.
Eenmaal daags 75 mg '2737 in combinatie met Orkambi. Waarschijnlijk komt die 75 mg overeen met dosis 2 uit het fase 1 onderzoek. In die studie werden er zeer weinig bijwerkingen vastgesteld met die dosis.
In ieder geval krijgen we met deze studie een eerste indicatie over de kwaliteit van de triple combo van Galapagos. We moeten er (durven) van uitgaan dat de resultaten ongeveer even goed zullen zijn als de triple van Vertex.

www.glpg.com/docs/view/59fc5e0be3ca8-en

aston.martin 19 november 2017 12:45

Kleine update over de concurrentie in fibrose

Pharmakea had een samenwerking met Celgene op het vlak van fibrose. Meer bepaald ging het om 2 verschillende moleculen: PAT-1251, een LOXL2 remmer en PAT-409, een autotaxin remmer en bijgevolg vergelijkbaar met GLPG1690.

Blijkt nu dat die samenwerking met Celgene is stopgezet. Hoe anders kunnen we hun update over deze programma’s interpreteren? Ze zoeken namelijk (opnieuw) partners voor beide programma’s of ze willen ze zelf volledig verkopen.
De vorige samenwerking liep tot eind augustus, het ogenblik dat de resultaten van fase 1 met de LOXL remmer bekend gemaakt werden.
Sindsdien geen nieuws meer over de samenwerking met Celgene.

Goed nieuws dus voor Galapagos.

www.pharmakea.com/index.php?option=co...

1.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	6 feb 2025 17:35
Koers	22,280
Verschil	+0,420 (+1,92%)
Hoog	22,360
Laag	21,900
Volume	77.505
Volume gemiddeld	112.201
Volume gisteren	70.959

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...