PERSBERICHT: ABLYNX TEKENT EXCLUSIEVE LICENTIEOVEREENKOMST MET EDDINGPHARM VOOR DE ONTWIKKELING EN COMMERCIALISERING VAN HAAR ANTI-RANKL NANOBODY IN GROOT-CHINA
18-10-2013 07:31:00
GENT, België, 18 oktober 2013 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX]deelde vandaag mee dat ze een exclusieve royalty-dragende licentie heeft verleend aan Eddingpharm, een vooraanstaande Chinese gespecialiseerde biofarmaceutische onderneming, om haar anti-RANKL Nanobody, ALX-0141, te ontwikkelen en te commercialiseren voor alle indicaties, met inbegrip van osteoporose en botmetastase, op het vasteland van de Volksrepubliek China, Hong Kong, Macao Speciale Administratieve Regio en Taiwan.
Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Eddingpharm verantwoordelijk zijn voor de klinische ontwikkeling, registratie en ommercialisering van anti-RANKL Nanobody-geneesmiddelen in Groot-China. Ablynx zal toegang krijgen tot de data die Eddingpharm zal genereren om potentiële licentiegesprekken in andere geografische gebieden te ondersteunen.
Ablynx zal van Eddingpharm een vooruitbetaling van EUR2 miljoen ontvangen en maakt aanspraak op commerciële mijlpaalbetalingen plus in schijven oplopende royalty's tot 20%, gebaseerd op de jaarlijkse netto verkoop van ALX-0141 gegenereerd door Eddingpharm in Groot-China.
ALX-0141 is een bivalente bi-specifieke therapeutische molecule, bestaande uit twee Nanobodies gericht tegen het Ligand voor de Receptor Activator van de Nucleaire Factor kappa B (RANKL). Dit bivalent anti-RANKL construct is gelinkt aan een Nanobody dat aan menselijk serumalbumine bindt waardoor het in vivo halfleven van het geneesmiddel verlengd wordt en waardoor het zich mogelijks specifiek richt op aangetast weefsel. Een Fase I klinische studie in gezonde postmenopauzale vrouwen toonde aan dat één enkelvoudige toediening van ALX-0141 een sterk en zeer langdurig onderdrukkingseffect van de bot biomerkers heeft en dat het goed werd verdragen zonder dat er ernstige nevenwerkingen of dosis-gelimiteerde toxiciteit werd waargenomen.
Dr Edwin Moses, Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, voegde eraan toe:
"Eddingpharm is uitstekend gepositioneerd om ALX-0141 verder te ontwikkelen en te commercialiseren in Groot-China dat een snelgroeiend gebied voor botgerelateerde aandoeningen vertegenwoordigt. Ons Nanobody heeft een groot potentieel in deze markt, dankzij haar hoge werkzaamheid, zoals werd gemeten met biomerkers, en haar sterk veiligheidsprofiel. We kijken ernaar uit om met Eddingpharm samen te werken en hen te steunen in de verdere ontwikkeling van het programma, en daarna."
Mr Ni Xin, Founder, Voorzitter en Gedelegeerd Bestuurder van Eddingpharm, verklaarde:
"We zijn zeer verheugd dat Ablynx de ontwikkeling en commercialisering
van haar anti-RANKL Nanobody in Groot-China heeft toevertrouwd aan Eddingpharm. Samen met Ablynx zullen we de taak op ons nemen om dit innovatieve geneesmiddel in de regio beschikbaar te maken voor miljoenen patiënten. Deze samenwerking betekent een belangrijke mijlpaal in onze doelstelling om Eddingpharm te profileren als partner bij uitstek in China voor biotechnologiebedrijven over de hele wereld."
De osteoporose en botmetastase markt in China
Volgens een recent gepubliceerd rapport van Transparency Market, zal de globale geneesmiddelenmarkt voor de behandeling van osteoporose in 2015 naar verwachting $11,4 miljard bedragen, een stijging met een samengestelde jaarlijkse groei (compound annual growth rate - CAGR) van 9,2% voor de periode 2010-2015. Volgens de studie zal de Chinese markt voor de behandeling van osteoporose naar verwachting groeien met een samengestelde jaarlijkse groei van 13,5% tussen 2010 en 2015, en zal ze $2,5 miljard bereiken in 2015. Verhoogde prevalentie van osteoporose bij Chinese vrouwen is de voornaamste groeifactor van deze sector. De andere belangrijkste groeifactoren van de Chinese osteoporose markt zijn de toenemende oudere bevolking, de stijgende levensstandaard van de Chinezen, en het groeiende bewustzijn en de voorlichting omtrent de gezondheid van het bot. Volgens Global Data zal de globale markt voor botmetastase in 2017 naar verwachting toenemen tot $6,4 miljard, waarbij China ongeveer 22% van de globale markt zal uitmaken.