Dan ook maar even wat feiten over het derde kwartaal:
Op 4 juli kondigde Ablynx de start aan van twee bijkomende Fase I studies met haar anti-RSV Nanobody, ALX-0171, met het doel om pediatrische ontwikkeling te starten in de tweede helft van 2014. Deze bijkomende studies worden uitgevoerd om het veiligheidspakket van het Nanobody te ondersteunen en om het gepaste doseringsschema te bepalen voor de eerste studie in zuigelingen. De resultaten van deze studies worden in de eerste helft van 2014 verwacht.
Op 23 juli meldde Ablynx de uitgifte van 273.913 bijkomende nieuwe aandelen in ruil voor €884.476,40 als resultaat van het uitoefenen van warranten door sommige werknemers en consultants van het bedrijf.
Op 21 augustus, bij de halfjaar update, werd gemeld:
- De totale inkomsten voor de eerste zes maanden van 2013 bedroegen €12,9 miljoen (2012: €16,6 miljoen) en omvatten FTE betalingen en inkomsten van lopende samenwerkingen, plus een mijlpaalbetaling van €2,5 miljoen ontvangen van Merck Serono.
- In de eerste helft van 2013 daalden de kosten voor onderzoek en ontwikkeling met 25% tot €19,3 miljoen (2012: €25,9 miljoen). Deze daling was vooral te verklaren door de lagere externe ontwikkelingskosten.
- De algemene en administratieve kosten waren iets lager dan in 2012 en bedroegen €4,5 miljoen (2012: €4,7 miljoen).
- Het verlies uit de operationele activiteiten vóór belastingen en netto financiële opbrengsten, daalde tot €10,9 miljoen in de eerste helft van 2013 (2012: €14,4 miljoen).
- De netto financiële inkomsten omvatten voornamelijk interesten uit deposito’s en bedroegen €0,4 miljoen (2012: €0,8 miljoen).
- Het netto verlies vóór belastingen daalde tot €10,5 miljoen tijdens de eerste zes maanden eindigend op 30 juni 2013 (2012: €13,6 miljoen).
- Aangezien de Groep een verlies boekte in deze periode, had ze geen belastbaar inkomen.
- Licentiegesprekken voor het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, evolueren gunstig.
- Ablynx verwacht belangrijke nieuwe samenwerkingsovereenkomsten af te sluiten en vooruitgang te boeken binnen de bestaande samenwerkingen aangezien bijkomende gepartnerde programma’s naar klinische ontwikkeling worden gebracht. Technologische ontwikkelingen om het Nanobody-platform verder uit te breiden, zullen zowel binnen de onderneming als in samenwerking met partners, worden verdergezet.
- Een preklinische studie met het anti-RSV Nanobody, ALX-0171, is momenteel lopende en de resultaten worden tegen eind 2013 verwacht.
Op 27 augustus en 30 september werden de verminderde deelnemingen gemeld van GIMV en Biotech Value Fund.
Op 23 september volgde de melding betreffende een wereldwijde licentieovereenkomst met AbbVie voor de ontwikkeling en commercialisering van het anti-IL-6R Nanobody, ALX-0061, voor de behandeling van ontstekingsziekten. Ablynx zal een vooruitbetaling ontvangen van $175 miljoen en tot $665 miljoen in potentiële totale mijlpaalbetalingen plus royalty’s op de netto verkoop
Op 26 september volgde de uitbreiding van de relatie met Merck Serono over een meerjarige onderzoekssamenwerking die zou kunnen leiden tot ten minste vier samenwerkingen voor gezamenlijk onderzoek en ontwikkeling.
Ablynx meldt ook altijd het nieuws van het volgende nog lopende kwartaal. Daarin in ieder geval:
Op 1 oktober de melding betreffende de verminderde deelnemingen van GIMV en Biotech Fonds Vlaanderen.
Op 7 oktober de herziening en uitbreiding van het management.
Op 18 oktober de exclusieve royalty-dragende licentie aan het Chinese Eddingpharm, om haar anti-RANKL Nanobody, ALX-0141, te ontwikkelen en te commercialiseren voor alle indicaties, met inbegrip van osteoporose en botmetastase, in China, Hong Kong, Macao Speciale Administratieve Regio en Taiwan. Ablynx zal van Eddingpharm een vooruitbetaling van €2 miljoen ontvangen en maakt aanspraak op commerciële mijlpaalbetalingen plus in schijven oplopende royalty’s tot 20%, gebaseerd op de jaarlijkse netto verkoop van ALX-0141 gegenereerd door Eddingpharm in Groot-China.
Op 18 oktober opnieuw een melding over verminderde deelneming van GIMV en Biotech Fonds Vlaanderen.
Op 21 oktober melding over de uitoefening van warrants.
Op 29 oktober het bericht dat haar partner Boehringer Ingelheim de eerste gezonde vrijwilligers heeft gedoseerd in een Fase I klinische studie die onderdeel uitmaakt van de evaluatie van een Nanobody® voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De start van de Fase I studie levert een mijlpaalbetaling van €5 miljoen op voor Ablynx.
Op 30 oktober de melding dat zij een kennisgeving van deelneming heeft ontvangen van Aviva plc en Aviva Investors Global Services Limited die de drempel van 3% hebben overschreden.
Op 31 oktober nog dat ze een kennisgeving heeft gekregen van een subsidie van €1,68 miljoen van het Vlaamse agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie (IWT) om de verdere ontwikkeling van Ablynx’ eerste geïnhaleerde Nanobody®, ALX-0171, in zuigelingen te ondersteunen.