BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Clinuvel, de droom van elke belegger......

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Omlaag ↓

frank2you 5 april 2013 18:52

quote:
uptech schreef op 5 april 2013 12:25:
Beetje meer uitleg van Clinuvel zou btw niet erg zijn. Nu is het weer gissen naar de reden van het uitstel ( als het al uitstel is). Ik bedoel, Clinuvel geeft wel aan dat de CHMP procedure bijna drie maanden stil ligt, maar vertelt er niet bij waarom. De kleur van de verpakking zal het wel niet zijn, daar zit geen drie maanden werk in.

Maar wat dan wel?

Iets met oral indications...teleurstellend maar nog steeds hoopvol dat het in de 2e helft dit jaar wel goed komt. Voor nu gewoon balen want CUV heeft niet voor de volle 100% haar huiswerk gedaan.

[verwijderd] 5 april 2013 20:35

2e helft van het jaar is ook weer zo ruim als het maar kan!!? FDA heeft daar ook altijd een handje van, vooral niet te concreet worden! Ruimte van 6 mnd voelt lekker veilig

frank2you 5 april 2013 20:59

quote:
Richie1 schreef op 5 april 2013 20:35:
2e helft van het jaar is ook weer zo ruim als het maar kan!!? FDA heeft daar ook altijd een handje van, vooral niet te concreet worden! Ruimte van 6 mnd voelt lekker veilig

Ja...het geduld wordt danig op.de proef gesteld...ben benieuwd wie de eindstreep gaat halen. Wel weer een mooi moment omde komende maanden bij te kopen tegen lagere koersen.

[verwijderd] 6 april 2013 15:15

Dat ga ik dus ook maar doen ja

[verwijderd] 6 april 2013 16:58

Wie gaat er hier t/m Vitiligo (lange termijn) of EPP (kortere)? Ben even benieuwd

frank2you 7 april 2013 00:30

quote:
Richie1 schreef op 6 april 2013 16:58:
Wie gaat er hier t/m Vitiligo (lange termijn) of EPP (kortere)? Ben even benieuwd

Vitiligo....dat gaat een faktor 5,6,7.....veroorzaken in de beurskoers...niet slecht voor nog 2 a 3 jaartjes wachten....maar eerst die EPP goedkeuring.

frank2you 7 april 2013 02:52

Van het sharescene forum.....

Day 171 - the Oral Presentation will be made by Clinuvel to the Committee for Advanced Therapies (CAT). It appears from the published timeline that the same day CAT will determine their recommendation for either approval or refusal and communicate that opinion to the Committee for Human Medicinal Products (CHMP).

Day 180 - the CHMP will discuss the grounds for approval or refusal adopted by CAT; the outcome of those discussions will be transmitted to the CAT.

Day 200 - the CAT adopts the draft opinion and draft assessment report and transmits it to the CHMP.

Day 210 - Adoption of CHMP Opinion and CHMP Assessment Report.

Unclear when information becomes public but the bottom line is Clinuvel will know the presumed outcome no later than 9 days after their Oral Presentation and possibly the same day. After more than a decade of frustrating ups, downs and delays the future of this company will be determined by the first week of July.

[verwijderd] 7 april 2013 03:16

Dank je! De factor Van Vitiligo is dan bovenop die van EPP (als alles zo mag zijn)? Een koers van 10-15 dollar voor EPP heb ik eerder gezien....

[verwijderd] 8 april 2013 11:32

Blijft erg gebrekkig gecommuniceerd. Als toch al weet dat er op dag 171 een presentatie moet worden gegeven, plak er dan meteen een datum aanvast.
Zo geheim is dat toch niet? Als je de datum weet ( volgens eerdere berichtgeving wordt de procedure eind juni voortgezet)dan weet je ook dat 40 werkdagen ( twee maanden) daarna de CHMP haar oordeel bekend maakt.

Volgens de EMA kalender is de CHMP bijeenkomst van 16/ 19 september dan het moment waar we al zolang op wachten.
Dus nog een half jaar geduld a.u.b. Is er uberhaupt genoeg geld om het tot september uit te zingen? Of volgt er alsnog een kapitaal injectie?

[verwijderd] 8 april 2013 14:52

Zo'n presentatie zal toch wel niet de doorslag kunnen geven? Een enorme berg data, veel test resultaten, interviews met patienten en doktoren,
meerjarig gebruik in Italie en Zwitserland,en dan wordt het niet goedgekeurd omdat een mondelinge presentatie.......

Wil er bij mij niet in. Klinkt meer als een laatste formaliteit.

[verwijderd] 9 april 2013 09:49

Nieuwsbrief van PW op clinuvel.com. Weinig nieuwsbrief eigenlijk, Clinuvel wil en mag niet veel loslaten over de procedure, mede uit angst dat het medicijn dan snel nagemaakt kan worden.
( Wat toch wel gaat gebeuren)

Nogmaals een opsomming van de enorme hoeveelheid patienten die behandeld zijn, en nog even aangestipt dat patienten zelf gevraagd hebben om het medicijn langer te mogen gebruiken.

Ik had gehoopt op een goedkeuring in april, dus ben teleurgesteld maar a la, nog maar weer een half jaar wachten.

[verwijderd] 13 april 2013 14:44

Volgens mij is het de 1e week van juli las ik forum sharescene. 2 maandjes met geluk?

[verwijderd] 15 april 2013 10:13

Richie1 1e week julie lijkt mij wat vroeg. Eind juni wordt de procedure vervolgd met de mondelinge presentatie. We zitten dan op dag 171. Vervolgens duurt het nog tot dag 210 voor de einduitslag volgt. Dat is dus 40 werkdagen. We hebben het dan over eind augustus, deerstvolgende CHMP bijeenkomst na eind augustus is 16 t/m 19 september.

Vandaar dat ik denk dat de eerste week juli te vroeg is.
Mag natuurlijk wel.Maar voordat zo'n presentatie gedocumenteerd is en verwerkt is in alle rapporten, tja, dat gaat niet lukken in een week.

frank2you 15 april 2013 12:24

quote:
uptech schreef op 15 april 2013 10:13:
Richie1 1e week julie lijkt mij wat vroeg. Eind juni wordt de procedure vervolgd met de mondelinge presentatie. We zitten dan op dag 171. Vervolgens duurt het nog tot dag 210 voor de einduitslag volgt. Dat is dus 40 werkdagen. We hebben het dan over eind augustus, deerstvolgende CHMP bijeenkomst na eind augustus is 16 t/m 19 september.

Vandaar dat ik denk dat de eerste week juli te vroeg is.
Mag natuurlijk wel.Maar voordat zo'n presentatie gedocumenteerd is en verwerkt is in alle rapporten, tja, dat gaat niet lukken in een week.

Yes....eind sept. lijkt me ook aannemelijk. Momenteel wordt ook in de US phase III voor EPP afgerond, gaat ook niet al te lang meer duren.

[verwijderd] 15 april 2013 15:08

Ok,dat zal de koers misschien ook weer even goed doen. Genereert in ieder geval weer wat aandacht in de US.Daarna z.s.m. filing bij de FDA...

frank2you 15 april 2013 15:31

quote:
uptech schreef op 15 april 2013 15:08:
Ok,dat zal de koers misschien ook weer even goed doen. Genereert in ieder geval weer wat aandacht in de US.Daarna z.s.m. filing bij de FDA...

Misschien maakt CUV bij de FDA wel meer kans op goedkeuring dan bij dat zieke EMA........beide zou vanzelfsprekend optimaal zijn.

[verwijderd] 15 april 2013 16:33

Typisch, als je patient centraal stelt en als uitgangspunt neemt blijft er volgens mij geen ruimte over voor politieke spelletjes.

Efficient zonder ernstige bijwerkingen, dat zijn toch de speerpunten? En toch niet angst voor cosmetisch gebruik? Vraag eens aan een EPP of PMLE patient of zij dat boeiend vinden.....

[verwijderd] 16 april 2013 11:30

So much voor de stabiele koersprijs....

[verwijderd] 18 april 2013 20:06

hoe kan een koers stabiel zijn met dergelijke volumes? 1 figuur koopt, hop 20 cent er bij, 1 verkoopt en we staan weer 20 lager. Mijn vermoeden is dat we allemaal netjes wachten met actie totdat er spijkers met koppen geslagen worden. Zeker gezien het huidige "onzekere" economische klimaat begrijp ik wel dat mensen liever hun centen op zak houden of op meer stabielere bedrijven hun geld zetten.

frank2you 24 april 2013 11:12

quote:
cashmaster schreef op 18 april 2013 20:06:
hoe kan een koers stabiel zijn met dergelijke volumes? 1 figuur koopt, hop 20 cent er bij, 1 verkoopt en we staan weer 20 lager. Mijn vermoeden is dat we allemaal netjes wachten met actie totdat er spijkers met koppen geslagen worden. Zeker gezien het huidige "onzekere" economische klimaat begrijp ik wel dat mensen liever hun centen op zak houden of op meer stabielere bedrijven hun geld zetten.

Het lijkt erop alsof de koers de afg. dagen stabiel is op ca. AU$2.00 en US$2,15., bij goedkeuring EMA verwacht ik een minimale stijging van 100%...bij goedkeuring EPP in the US zal er eenzelfde stijging volgen.

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 937,58 -1,00 -0,11% 21 feb


Germany40^	22.179,70	-0,60%
BEL 20	4.405,39	+0,82%
Europe50^	5.441,66	-0,61%
US30^	43.424,20	0,00%
Nasd100^	21.616,30	0,00%
US500^	6.014,32	0,00%
Japan225^	38.152,90	0,00%
Gold spot	2.935,70	0,00%
EUR/USD	1,0460	-0,36%
WTI	70,19	0,00%