BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Clinuvel, de droom van elke belegger......

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 11 juli 2008 08:43

Een zekere Dr. med Patricia Olvilgie te Munchen biedt Melanotan II aan voor een bruine huid.
Hierover was wat discussie ontstaan op het sharescene-forum (clinuvel. De vraag rees of Clinuvel hierbij betrokken was. Ik heb het artikel uit de Vogue opgespoord. Clinuvel distancieert zich hiervan heel duidelijk.

Clinuvel's reaction in the article in the Vogue from april this year

Wundermittel Melanotan?

Die Kosten für Medical Tan werden nicht von Krankenkassen getragen, und allein die Präparatkosten summieren sich derzeit noch auf 800 Euro für die 14-tägige Behandlung. Allerdings: Wer dafür einen ganzen Sommer sonnenbrandfrei bleibt, investiert damit das Geld in Gesundheitsprophylaxe und Aussehen gleichermaßen.

Wie begehrt sonnenunabhängige Bräune ist, beweist ein Blick ins Internet, wo man unter dem Stichwort 'Melanotan' in diverse Foren gerät, in denen die sogenannte 'Barbie-Droge' Melanotan II ausgiebig diskutiert wird: Dieses Peptid wirkt in erster Linie potenzsteigernd und appetitzügelnd, Nebenwirkung: Es bräunt die Haut. Obwohl es noch keinerlei ausreichende klinische Tests dafür gibt, wird es bereits von dubiosen Anbietern gehandelt.

Das australische Pharma-Unternehmen Clinuvel hat darauf reagiert und sein Melanotan I, um eine Verwechslung auszuschließen, gänzlich unsexy in 'CUV 1647' umbenannt. [/I]

It's clearly now, Clinuvel is not involved at all.
Melanotan II is not sufficient been clinical tested, it's very doubtfull!

www.vogue.de/articles/beauty/beauty-t... os/3

melanotan.org/cgi-bin/yabb/YaBB.pl?nu...

Trouwens vandaag weer eens een mooie sluiting voor Clinuvel op de ASX. Misschien nog net iets te vroeg maar het zou zo maar kunnen dat we de weg omhoog weer hebben gevonden. $ 0.35

Contro

frank2you 14 juli 2008 09:42

De weg omhoog was een korte....vandaag voor het eerst sinds heel lange tijd onder de 20 eurocenten........de droom begint een nachtmerrie te lijken..........

[verwijderd] 14 juli 2008 12:35

frank ...leuk is anders ben ik met je eens. Maar ik verneem van steeds meer bronnen dat het spul perfect werkt en dat zonder bijwerkingen.
niet alleen is er een enorme database aan illegale users van de stuff....de veiligheid is er....de werking van het spul ook...nu nog alleen de werking op de aandoeningen waar ze het voor in willen zetten.

Kortom ik blijf positief...kutkoers volg ik al tijden zonder al teveel interesse. het komt wel...uiteindelijk....en dan is het op naar 0 euro of op naar minimaal een verdrie-viervoudiging.

worth the risk!;-)

[verwijderd] 15 juli 2008 08:48

quote:
MAX78 schreef:
frank ...leuk is anders ben ik met je eens. Maar ik verneem van steeds meer bronnen dat het spul perfect werkt en dat zonder bijwerkingen.
niet alleen is er een enorme database aan illegale users van de stuff....de veiligheid is er....de werking van het spul ook...nu nog alleen de werking op de aandoeningen waar ze het voor in willen zetten.

Kortom ik blijf positief...kutkoers volg ik al tijden zonder al teveel interesse. het komt wel...uiteindelijk....en dan is het op naar 0 euro of op naar minimaal een verdrie-viervoudiging.

worth the risk!;-)

In Australie blijft ie toch telkens mooi boven de 0.30 grens wordt telkens opgevangen als ie de neiging heeft om lager te vallen en tis australie die de toon aangeeft

[verwijderd] 16 juli 2008 20:47

*gaapt* winterslaap al voorbij? lijkt er niet echt op, gezien het nivo waar we ons op bevinden...al met al nogmaals inkopen dus, aangezien er nu wat aan de handelaarsboom gerammeld wordt vind ik het te rustig om er niet nog wat bij te kopen...zouden we nieuws kunnen verwachten binnenkort?

frank2you 17 juli 2008 12:51

We wachten al tijden op nieuws.........het zou iedereen goed uitkomen...als het dit jaar zou zijn........

[verwijderd] 17 juli 2008 19:03

nounou frank, het klinkt alsof je wat ongeduldig begint te worden, terwijl je laatst van plan was die plank zeker 5 jaar niet af te stoffen ;)

frank2you 17 juli 2008 23:32

5 jaar is geen probleem........als er maar progressie in zit.....en daar zit het probleem nu.....als het huidige management op dezelfde voet verder gaat haalt clinuvel de komende 5 jaar niet.

[verwijderd] 18 juli 2008 13:13

ik ga der nog maar eens een aantal bijkopen...heb nog wat geld gevonden;-)

frank2you 19 juli 2008 13:57

Goed plan..........veel goedkoper gaan ze niet meer worden.......of je krijgt ze binnenkort gratis en voor niets......maar dan wil niemand ze meer....... gok nog steeds op min. 1 euro...voor 2010..... voorspellen kan ik echter niet...wie weet wordt het 2009.......

[verwijderd] 26 juli 2008 11:31

lees dit eens:

photomed.wordpress.com/2008/07/07/bra...

Zu den Phase III Studien mit licht-intoleranten Patienten (EPP, CEP) erläutert die Chefärztin Elisabeth Minder am Triemli-Spital Zürich:
“Mit CUV 1647 konnten die Patienten zum ersten Mal in ihrem Leben auf Berge steigen, Skifahren oder ins Strandbad. Die Testpersonen konnten sich durchschnittlich 11 Mal länger am Licht aufhalten.”

hieruit blijkt duidelijk dat het spul werkt...dat is echt precies wat ik hier lees.

Ik kijk uit naar de interim results van die fase 3...dat moet gewoon een reactie gaan geven in de koers.

[verwijderd] 26 juli 2008 11:50

meeste aangekocht via frankfurt?

[verwijderd] 26 juli 2008 14:54

jips ...maandag weer 20k bijkopen ,hopelijk beneden de 20 centjes.

frank2you 29 juli 2008 02:25

www.clinuvel.com/resources/pdf/asx_an...

[verwijderd] 29 juli 2008 06:39

clinuvel.com/resources/pdf/asx_announ...

Company Announcement
Tuesday, 29th July 2008
Melbourne Australia
FDA grants Clinuvel orphan-drug designation
The US Office for Orphan Products Development (OOPD) issues designation for the use of photoprotective afamelanotide (CUV1647) in the treatment of erythropoietic porphyrias.
Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) is pleased to announce that its photoprotective drug afamelanotide (CUV1647) has been granted orphan-drug designation (ODD) by the US Food and Drug Administration (FDA) for the management of erythropoietic porphyrias.
Pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act the FDA has awarded Clinuvel the right to utilize afamelanotide in the management of erythropoietic porphyrias, metabolic disorders causing phototoxicity affecting less than 200,000 patients in the United States.
The FDA’s orphan-drug designation is reserved for new drugs or therapies being developed to treat rare diseases or conditions that affect smaller populations in the United States. The orphan-drug designation allows for an accelerated review process by the FDA, seven-year market exclusivity in the United States upon obtaining marketing authorization, tax benefits, and exemption from user fees.
Clinuvel is developing its photoprotective drug afamelanotide as a prophylactic treatment for a range of UV-related skin disorders as well as cancer related treatments. Trials are underway in connection with five indications including erythropoietic protoporphyria.
Clinuvel’s CEO, Dr Philippe Wolgen said:
“US FDA orphan-drug designation marks a significant moment in our Company. It is the first time we have obtained regulatory recognition in the US and it follows earlier acknowledgement in Europe when ODD designation was received from the European Medicines Agency (EMEA) and Swissmedic.”
Clinuvel’s CSO, Dr Hank Agersborg said:
“Having regulatory recognition is a vital step towards our goal to make afamelanotide available as a prescriptive drug for severely affected patients, but ultimately, ongoing safety and clinical results will determine our regulatory success in developing afamelanotide”
“The next major step in the regulatory process will be for afamelanotide to obtain US FDA Investigational New Drug (IND) status allowing Clinuvel to conduct trials in the United States. Advanced trials are currently progressing in Europe and Australia in relation to Erythropoietic Protoporphyria (EPP).”
Erythropoietic Porphyrias
Porphyrias are a group of inherited disorders with enzymatic deficiency in the blood synthesis pathway (also called porphyrin pathway). They are broadly classified as erythropoietic porphyrias based on the site of the overproduction and mainly accumulation of porphyrin. They manifest with either skin problems or with neurological complications (or occasionally both).
EPP is a rare genetic disease found in people with fair skin. It is characterized by severe light-sensitivity or “phototoxicity” of the skin resulting in intolerable pain, swelling, and scarring, usually of the hands and face. The pain suffered by an EPP patient when their skin is exposed to light is comparable to scalding water on the skin. EPP patients are often forced to remain indoors, severely affecting their quality of life.
CEP – Congenital Erythropoietic Porphyria is an extremely rare disease found in people with fair skin. CEP patients experience extreme photosensitivity, which can lead to blistering, severe scarring and increase hair growth. Phototoxic damage and infection of damaged skin can lead to loss of facial features and fingers. It is also know as Gunther's disease. Clinuvel is currently treating one CEP patient on compassionate grounds
About Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Clinuvel Pharmaceuticals Limited is an Australian biopharmaceutical company with offices in San Francisco and Zürich developing its photo-protective drug afamelanotide as a preventative treatment for a range of UV-related skin disorders as well as cancer related treatments.
Clinuvel’s five UV-light related indications are:
Indication
Description
Clinical Trial Status
Erythropoietic Protoporphyria (EPP)
Absolute sun intolerance
Phase III trials started April 2007
Polymorphic Light Eruption (PLE / PMLE)
Severe sun poisoning
Phase III trials started May 2007
Actinic Keratosis (AK) and Squamous Cell Carcinoma (SCC) in Organ Transplant Recipients (OTR)
Precursor to skin cancer / non-melanoma skin cancer
Phase II trials started October 2007
Solar Urticaria (SU)
Acute anaphylactic reaction to sun
Phase II trials started June 2008
Phototoxicity associated with Photodynamic Therapy (PDT)
Photo-sensitivity associated with cancer treatment (oesophagus, gall bladder)
Phase II trials planned to begin 2nd half 2008
Phase I and II human clinical trials using afamelanotide have demonstrated that the drug is well tolerated and no significant safety concerns have been identified to date.
Following successful conclusion of the development program, Clinuvel will work closely with global regulators to facilitate marketing approval of afamelanotide.
For more information contact:
Colin Mackie
Head of Corporate Development
Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Tel: +61 3 9660 4900
investorrelations@clinuvel.com
Clinuvel is an Australian biopharmaceutical company focussed on developing its photo-protective drug, afamelanotide (CUV1647), for a range of UV-related skin disorders resulting from exposure of the skin to harmful UV radiation. Pharmaceutical research and development involves long lead times and significant risks. Therefore, while all reasonable efforts have been made by Clinuvel to ensure that there is a reasonable basis for all statements made in this document that relate to prospective events or developments (forward-looking statements), investors should note the following:
•
actual results may and often will differ materially from these forward-looking statements;
•
no assurances can be given by Clinuvel that any stated objectives, outcomes or timeframes in respect of its development programme for CUV1647 can or will be achieved;
•
no assurances can be given by Clinuvel that, even if its development programme for afamelanotide is successful, it will obtain regulatory approval for its pharmaceutical products or that such products, if approved for use, will be successful in the market place
Level 11 / 330 Collins Street T +61 3 9660 4900 clinuvel.com
Melbourne, Victoria 3000 F +61 3 9660 4999
Australia

[verwijderd] 31 juli 2008 09:46

www.clinuvel.com/resources/pdf/asx_an...

[verwijderd] 1 augustus 2008 10:28

www.clinuvel.com/resources/pdf/asx_an...

[verwijderd] 2 augustus 2008 16:50

en weg is de timetable op de website zie ik.... ben toch eens benieuwd of dat ding er nog terug op gezet gaat worden.... ik hoop het van niet...door die aktie zijn ze veel vertrouwen kwijtgeraakt door het niet nakomen van dat stom ding.

frank2you 2 augustus 2008 18:58

Erg positief nieuws deze week (zie eerdere links) maar 1 zonnestraal maakt nog geen CUVZomer.... ze zullen meer, vaker en sneller hun best moeten doen en dan komt het wel goed. Timetable is gelukkig weg en met de Orphanstatus kan alles nog wel eens sneller gaan dan we denken.....

[verwijderd] 6 augustus 2008 08:41

Nieuwe site
www.clinuvel.com/

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 934,42 0,00 0,00% 24 feb


Germany40^	22.343,30	-0,37%
BEL 20	4.406,96	0,00%
Europe50^	5.428,53	-0,46%
US30^	43.436,70	-0,09%
Nasd100^	21.315,90	-0,24%
US500^	5.979,59	-0,12%
Japan225^	38.127,10	+0,25%
Gold spot	2.937,19	-0,46%
EUR/USD	1,0468	-0,02%
WTI	70,84	+0,16%