Beursonline.nl

[verwijderd] 24 september 2021 09:16

0

BionTech: $ 353/ 300 euro .

EU decision on Pfizer/BioNTech COVID-19 booster shot likely in early October - Reuters
Sep. 23, 2021 6:56 AM ETPfizer Inc. (PFE), BNTXModerna, Inc. (MRNA)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor1 Comment
COVID-19 vaccine and syringe in front of european flag
AlexRaths/iStock via Getty Images
The European Medicines Agency (EMA) is set to decide on the authorization for Pfizer/BioNTech COVID-19 booster shot at the start of October, Reuters reported citing a source familiar with the matter.
The European decision will follow the FDA authorization granted for the additional dose of the vaccine for certain populations on Wednesday, making it the first COVID-19 booster shot to win the regulatory nod for broader use in the U.S.
Pfizer (NYSE:PFE) and BioNTech (NASDAQ:BNTX) are trading ~0.9% and ~0.6% higher in the pre-market, respectively.
"EMA's decision on the third dose of Pfizer is expected for the beginning of October," Reuters reported quoting the source who stayed anonymous because of the sensitivity of the matter.

seekingalpha.com/news/3742958-eu-deci...

PS: PS: approved:)
Prettig weekend gewenst

[verwijderd] 1 oktober 2021 10:47

0

Pfizer en Moderna hebben de prijzen voor vaccins flink verhoogd
=======================================================
nwe mnd, nwe kansen ?
even weer naar huus toe ,na weekje, b&b ,wél bij kennissen steeds.

PS: ik wens alle lezers virusvrij leven

MisterBlues 1 oktober 2021 16:42

0

Met deze pil van Merck en de komende van Pfizer als geslaagde therapie tegen de gevolgen van Corona voor kwetsbaren (leeftijd, obees, hartziekten) zullen - althans in het westen - de meesten niet meer aan de ziekte hoeven te overlijden. Verder maakt het andere therapieën/pillen van kleine biotech als therapie tegen Covid-19 nagenoeg overbodig.

'Nieuwe coronapil halveert sterfgevallen en hospitalisaties'

Vandaag om 13:10

De Amerikaanse farmareus Merck heeft een pil ontwikkeld tegen Covid-19. Het bedrijf zegt dat het medicijn het risico op ziekenhuisopname en overlijden met de helft terugdringt. Merck hoopt het medicijn snel op de markt te brengen, al zijn er nog bezorgdheden over de langetermijneffecten van het middel.

Gezondheidsautoriteiten kunnen binnenkort een verzoek verwachten van het farmabedrijf Merck & Co MRK8,43%
. Dat kondigt aan wereldwijd goedkeuring te vragen voor zijn Covid-19-medicijn molnupiravir. Als Merck daarvoor toelating krijgt, komt voor het eerst een pil op de markt die Covid-19 behandelt.

De pil van Merck bestond al voordat het coronavirus een wereldwijde pandemie veroorzaakte. Oorspronkelijk ontwikkelde het bedrijf de pil om het influenzavirus - dat griep veroorzaakt - te bestrijden. Het medicijn werkt op een enzym dat het virus gebruikt om zichzelf te kopiëren. Toen het coronavirus zich begon te verspreiden, onderzocht het bedrijf of het medicijn hetzelfde effect had op het coronavirus.

Merck en partner Ridgeback Biotherapeutics monitorden in hun onderzoek 775 volwassen coronapatiënten met 'matige tot gemiddelde' symptomen. Alle deelnemers hadden een verhoogd risico op ernstige ziekte door gezondheidsproblemen zoals obesitas, diabetes of hartaandoeningen.
.............................................

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

MisterBlues 4 oktober 2021 16:44

0

Coronavaccin Pfizer goedgekeurd voor extra prikken, Moderna deels

3 min geleden
in BINNENLAND

AMSTERDAM - De coronavaccins van Pfizer/BioNTech en Moderna mogen worden gebruikt om mensen met een ernstige afweerstoornis een extra prik te geven. Het vaccin van Pfizer en BioNTech kan daarnaast worden gebruikt om het brede publiek een boosterprik te geven, als de politiek besluit dat dit nodig is. Voordat het vaccin van Moderna daarvoor ingezet kan worden, zijn nog extra gegevens nodig. Dat heeft de Europese toezichthouder, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), maandag geoordeeld.

voda 4 oktober 2021 17:16

0

EMA geeft groen licht voor derde prik met vaccins van Pfizer en Moderna
NU.nl/ANP 52 min geleden

© Aangeboden door NU.nl
Het Europese geneesmiddelenbureau EMA heeft maandag groen licht gegeven voor het geven van een derde prik met het coronavaccin van Pfizer/BioNTech aan het brede publiek. Een derde prik met het vaccin van Moderna mag voorlopig alleen gegeven worden aan mensen met een ernstige afweerstoornis, oordeelt het EMA.

Het EMA had eerder gezegd dat het momenteel niet nodig is om iedereen die al volledig is gevaccineerd, nog een keer in te enten. De vaccins beschermen bij verreweg de meeste mensen nog goed genoeg. Dat zegt de Gezondheidsraad in Nederland ook.

Het oordeel van maandag ging meer over de vraag of de vaccins van Pfizer en Moderna veilig een derde keer kunnen worden toegediend, als de politiek toch besluit om boosterprikken te geven. Elk land kan daar zelf over beslissen. In afwachting van goedkeuring door het EMA mochten landen zich er alvast op voorbereiden.

Het vaccin van Pfizer mag worden gebruikt om het brede publiek, dus ook volwassenen zonder gezondheidsproblemen, een boosterprik te geven. Voordat het vaccin van Moderna daarvoor ingezet kan worden, zijn nog extra gegevens nodig, aldus het EMA.

In Nederland kunnen enkele honderdduizenden mensen met een ernstige afweerstoornis vanaf deze week een derde prik krijgen. Dit zijn bijvoorbeeld mensen die net een orgaantransplantatie hebben ondergaan. Bij de eerste prikken hebben zij mogelijk niet genoeg antistoffen tegen het coronavirus aangemaakt. De extra prik kan ze daarbij helpen.

Volgens het EMA moet die aanvullende inenting minstens 28 dagen na de tweede prik worden gegeven. Nederland geeft deze groep de vaccins van Pfizer en Moderna. Gezonde volwassenen mogen minstens zes maanden na de tweede prik een derde prik krijgen.

voda 4 oktober 2021 17:26

0

Europese medicijnwaakhond adviseert boosterprik coronavaccins Pfizer en Moderna
Bij mensen met verzwakt immuunsysteem.

(ABM FN-Dow Jones) Het adviescomité van het Europees Geneesmiddelenbureau beveelt aan om mensen met een ernstig verzwakt immuunsysteem een extra prik te geven met het coronavaccin van Pfizer en BioNTech of Moderna, ten minste 28 dagen na hun tweede prik. Dit meldde de EMA maandag.

De aanbeveling komt nadat onderzoeksstudies hebben uitgewezen dat een extra dosis van deze vaccins het vermogen om antilichamen aan te maken tegen het coronavirus verhoogt bij transplantatiepatiënten met een verzwakt immuunsysteem.

Het EMA benadrukt dat hoewel er geen direct bewijs is dat het produceren van antilichamen bij deze patiënten ook daadwerkelijk beschermt tegen Covid-19, men verwacht dat door de extra dosis, de bescherming tegen het virus in een aantal gevallen zeker toeneemt. De toezichthouder zal toekomstige data over de werkzaamheid nauwkeurig blijven bestuderen.

Verder maakt het EMA onderscheid tussen een 'booster'-prik voor mensen met een verzwakt immuunsysteem en mensen met een normaal immuunsysteem.

Voor die laatste groep stelt het adviescomité dat een booster-prik met het Pfizer-vaccin kan worden overwogen bij mensen van 18 jaar en ouder, ten minste zes maanden na de tweede dosis. Data om een extra prik met het Moderna-vaccin voor deze groep te rechtvaardigen, wordt momenteel nog bestudeerd, aldus het EMA.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 5 oktober 2021 08:42

0

AstraZeneca vraagt Amerikaanse noodvergunning voor coronamiddel aan
Fase 3 onderzoek positief.

(ABM FN-Dow Jones) AstraZeneca heeft een noodvergunning aangevraagd bij de Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration voor het coronamiddel AZD7442. Dit maakte de Britse farmaceut dinsdagochtend bekend.

Als toestemming wordt verleend, dan zou AZD7442 het eerste langwerkende antilichaam tegen Covid-19 zijn dat een dergelijke toestemming krijgt, aldus AstraZeneca.

Resultaten uit een Fase 3 onderzoek lieten zien dat het risico om symptomen van Covid-19 op te lopen met 77 procent werd teruggebracht dankzij AZD7442.

Het middel is volgens de farmaceut speciaal bedoeld voor mensen die na vaccinatie naar verwachting te weinig antilichamen aanmaken.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 6 oktober 2021 14:53

0

Vaxart weldra van start met nieuwe studie coronavaccin
Eerste orale vaccin tegen corona.

(ABM FN) Vaxart is begonnen met de rekrutering van proefpersonen voor zijn Fase II studie voor een coronavaccin in tabletvorm. Dit bleek woensdag uit een persbericht van het Amerikaanse bedrijf.

Vaxart verwacht later deze maand te beginnen met de studie bij Amerikaanse patiënten. Daarn zal het bedrijf ook landen buiten de Verenigde Staten toevoegen, te beginnen met India later dit jaar.

"Fase II is een uiterst belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het eerste en enige COVID-19 orale tabletvaccin dat deze fase van ontwikkeling heeft bereikt", zei CEO Andrei Floroiu in een toelichting.

"Een oraal vaccin heeft het potentieel om de reactie van de wereld op de covidpandemie drastisch te beïnvloeden en om de wereldwijde volksgezondheid te verbeteren. Het kan gemakkelijker en sneller worden toegediend dan vaccins die met een injectie moeten worden toegediend en kan helpen om de terughoudenheid rond vaccineren te verminderen". aldus Floroiu.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

voda 8 oktober 2021 07:48

0

Coronatablet Vaxart werkt bij dieren
Volgens studie onder leiding van Duke University.

(ABM FN-Dow Jones) Het coronavaccin van Vaxart, dat als pilletje kan worden ingenomen, vermindert de besmettingsgraad bij dieren. Dit blijkt uit een studie die door Duke University werd gedaan.

Onderzoekers behandelden hamsters met het vaccin van Vaxart en stelden hen vervolgens bloot aan aanzienlijke hoeveelheden van het coronavirus.

De studieresultaten, die in bioRxiv gepubliceerd werden, bevestigen volgens Vaxart dat vaccins gericht op het slijmvlies beter werken dan vaccins die met een injectie worden toegediend bij virussen die door de lucht verspreid worden, zoals corona en griep.

Vaxart verwacht later deze maand te beginnen met de studie bij Amerikaanse patiënten.

"Fase II is een uiterst belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het eerste en enige COVID-19 orale tabletvaccin", zei CEO Andrei Floroiu eerder deze week.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

MisterBlues 8 oktober 2021 10:55

0

quote:
voda schreef op 8 oktober 2021 07:48:
Coronatablet Vaxart werkt bij dieren
Volgens studie onder leiding van Duke University.

(ABM FN-Dow Jones) Het coronavaccin van Vaxart, dat als pilletje kan worden ingenomen, vermindert de besmettingsgraad bij dieren. Dit blijkt uit een studie die door Duke University werd gedaan.

Onderzoekers behandelden hamsters met het vaccin van Vaxart en stelden hen vervolgens bloot aan aanzienlijke hoeveelheden van het coronavirus.

De studieresultaten, die in bioRxiv gepubliceerd werden, bevestigen volgens Vaxart dat vaccins gericht op het slijmvlies beter werken dan vaccins die met een injectie worden toegediend bij virussen die door de lucht verspreid worden, zoals corona en griep.

Vaxart verwacht later deze maand te beginnen met de studie bij Amerikaanse patiënten.

"Fase II is een uiterst belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het eerste en enige COVID-19 orale tabletvaccin", zei CEO Andrei Floroiu eerder deze week.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Van hamster naar mens is nog een lange weg te gaan zo blijkt telkens weer. Als het echter gaat werken is dit een gamechanger van de hoogste order - tenzij deze vaccinatie-pil hopeloos duur wordt.

MisterBlues 8 oktober 2021 19:38

0

quote:
voda schreef op 8 oktober 2021 07:48:
Coronatablet Vaxart werkt bij dieren
Volgens studie onder leiding van Duke University.

(ABM FN-Dow Jones) Het coronavaccin van Vaxart, dat als pilletje kan worden ingenomen, vermindert de besmettingsgraad bij dieren. Dit blijkt uit een studie die door Duke University werd gedaan.

Onderzoekers behandelden hamsters met het vaccin van Vaxart en stelden hen vervolgens bloot aan aanzienlijke hoeveelheden van het coronavirus.

De studieresultaten, die in bioRxiv gepubliceerd werden, bevestigen volgens Vaxart dat vaccins gericht op het slijmvlies beter werken dan vaccins die met een injectie worden toegediend bij virussen die door de lucht verspreid worden, zoals corona en griep.

Vaxart verwacht later deze maand te beginnen met de studie bij Amerikaanse patiënten.

"Fase II is een uiterst belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het eerste en enige COVID-19 orale tabletvaccin", zei CEO Andrei Floroiu eerder deze week.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Markt heeft er voorlopig weinig vertrouwen in dat Vaxart dit tot goed einde brengt. Nu -/- 2,26%. Volgens mij is het ook een herhaling van zetten; eerder werd er al zoiets gemeld wat toentertijd nog leidde tot een explosie omhoog...

(Vaxart Inc (NASDAQ: VXRT) is trading higher Friday after the company reported a Duke University-led study published in bioRxiv showed that the company's investigational oral tablet vaccine reduced the airborne transmission of SARS-CoV-2 virus in an animal model.)

voda 12 oktober 2021 13:45

0

CureVac stopt ontwikkeling vergevorderd coronavaccin
Aandacht verschuift naar nieuw kandidaatvaccin.

(ABM FN-Dow Jones) CureVac stopt met de ontwikkeling van zijn meest gevorderde coronavaccin en kiest ervoor om een nieuw kandidaatvaccin verder te ontwikkelen. Dit meldde het Duitse farmabedrijf dinsdag.

"We stoppen met het eerste product omwille van het tweede", aldus CEO Franz-Werner Haas in een toelichting.

Het bedrijf uit Tübingen meldde in juli een tegenvallende werking van zijn coronavaccin CVnCoV, dat slechts 47 procent effectief bleek. Dinsdag zei CureVac dat goedkeuring in de Europese Unie op zijn vroegst pas in het tweede kwartaal van 2022 zou komen.

Daarom gaat het bedrijf samen met partner GlaxoSmithKline verder met de ontwikkeling van een nieuw kandidaatvaccin, dat zich richt op covid-19 varianten en mogelijk kan dienen als booster.

Het aandeel verloor voorbeurs op Wall Street ruim 13 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

MisterBlues 12 oktober 2021 14:53

0

quote:
voda schreef op 12 oktober 2021 13:45:
CureVac stopt ontwikkeling vergevorderd coronavaccin
Aandacht verschuift naar nieuw kandidaatvaccin.

(ABM FN-Dow Jones) CureVac stopt met de ontwikkeling van zijn meest gevorderde coronavaccin en kiest ervoor om een nieuw kandidaatvaccin verder te ontwikkelen. Dit meldde het Duitse farmabedrijf dinsdag.

"We stoppen met het eerste product omwille van het tweede", aldus CEO Franz-Werner Haas in een toelichting.

Het bedrijf uit Tübingen meldde in juli een tegenvallende werking van zijn coronavaccin CVnCoV, dat slechts 47 procent effectief bleek. Dinsdag zei CureVac dat goedkeuring in de Europese Unie op zijn vroegst pas in het tweede kwartaal van 2022 zou komen.

Daarom gaat het bedrijf samen met partner GlaxoSmithKline verder met de ontwikkeling van een nieuw kandidaatvaccin, dat zich richt op covid-19 varianten en mogelijk kan dienen als booster.

Het aandeel verloor voorbeurs op Wall Street ruim 13 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Dit is het eerste mRNA kandidaat vaccin dat het niet haalt en ik vraag me af waar het fout ging...? Iemand?
Wat is er anders in het vaccin dat ze wel voortzetten samen met GSK?

CureVac stopt met ontwikkeling eerste vaccin

De Duitse farmaceut CureVac stopt met de ontwikkeling van het eigen coronavaccin. In een persbericht zegt CureVac de aandacht te verleggen naar een meer veelbelovende prik die het samen met het Britse farmaceutische bedrijf GlaxoSmithKline (GSK) ontwikkelt. Bronnen binnen de leiding van CureVac vertellen aan de Financial Times dat hun aanvraag bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor wettelijke goedkeuring van het coronavaccin is ingetrokken.

Eerder dit jaar bleek het vaccin een teleurstellend werkzaamheidspercentage van 48 procent te halen. Volgens de bestuursvoorzitter van CureVac, Franz-Werner Haas, was de goedkeuring door het EMA niet vóór september 2022 gekomen. Op dat moment is de ontwikkeling van het GSK-vaccin mogelijk afgerond. De prik die met GSK is ontwikkeld, heeft betere resultaten laten zien in dierproeven in de vroege fase en lijkt tien keer meer antilichamen op te wekken dan het eerste vaccin.

"Hier speelt tijd een rol", zegt Haas. "We hebben besloten om over te schakelen naar een effectiever vaccin, om sneller te zijn met de tweede generatie in plaats van erg laat met de eerste generatie." De beslissing om het eerste vaccin te laten vallen, betekent echter ook dat CureVac's vooruitkoopovereenkomst met de EU wordt geannuleerd. Nederland had alvast 10,7 miljoen doses van het CureVac-vaccin besteld.

Het middel van CureVac werd gemaakt met een mRNA-techniek. Bij die techniek maakt iemands lichaam op basis van genetisch materiaal zelf een eiwit van het virus aan, waartegen het lichaam antistoffen gaat aanmaken.

voda 21 oktober 2021 17:15

0

Pfizer/BioNTech: derde prik biedt hoge bescherming
Van onze redacteur 16:01

Een derde prik met het vaccin van Pfizer/BioNTech is voor 95,6% werkzaam tegen het coronavirus. Dat blijkt uit de voorlopige resultaten van een studie van de twee fabrikanten, die werd uitgevoerd in een periode waarin de besmettelijke deltavariant veelvuldig voorkwam.

Aan het onderzoek naar de werking van het zogenaamde 'booster shot' namen meer dan tienduizend mensen van zestien jaar en ouder deel. Zij waren allemaal al tweemaal met Pfizer/BioNTech gevaccineerd. Een deel van hen kreeg daarna een placebo, een deel van hen kreeg een derde prik. Tussen de tweede prik en de derde prik of placebo zat vaak elf maanden tijd.

'Deze resultaten zijn opnieuw bewijs voor de voordelen van boosters', zei Pfizer-ceo Albert Bourla donderdag in een persverklaring. 'Wij denken dat een derde prik een belangrijke rol kan spelen in het bestrijden van de pandemie en in de terugkeer naar het oude normaal', voegde BioNTech-oprichter en ceo Ugur Sahin daaraan toe.

De bedrijven zijn van plan om de resultaten van de studie aan te leveren bij het Europese Medicijnagentschap EMA en de Amerikaanse toezichthouder FDA, de instellingen die het gebruik van vaccins in Europa en de Verenigde Staten keuren. De Amerikaanse en Europese toezichthouders hebben een een derde dosis van het Pfizer/BioNTech-vaccin al goedgekeurd voor patiënten met een verzwakt immuunsysteem.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1416725/pfizer-bi...

voda 22 oktober 2021 09:52

0

Boostershots Janssen en Moderna goedgekeurd door gezondheidsdienst VS
NU.nl/ANP 50 min geleden

© Aangeboden door NU.nl
De Amerikaanse gezondheidsdienst CDC heeft de weg vrijgemaakt voor het toedienen van boostervaccins aan tientallen miljoenen Amerikanen die zijn ingeënt met de coronavaccins van Janssen of Moderna. Volledig gevaccineerde mensen komen volgens Amerikaanse media al vanaf vrijdag in aanmerking voor zo'n extra prik.

CDC-topvrouw Rochelle Walensky nam de aanbevelingen van onafhankelijke experts over. Die hadden geadviseerd boostershots aan bepaalde groepen te geven. Bij de circa vijftien miljoen Amerikanen die het Nederlandse Janssen-vaccin hebben gehad, wordt een extra inenting aanbevolen voor iedereen van achttien jaar of ouder die minstens twee maanden eerder is gevaccineerd.

Het besluit van de CDC betekent dat boostershots nu worden aanbevolen voor alle vaccins die zijn goedgekeurd in de Verenigde Staten. Eerder was al besloten om ook mensen die Pfizer/BioNTech hebben gehad een extra prik te geven. De CDC meldt in een verklaring dat mensen zelf mogen beslissen uit welk vaccin hun booster moet bestaan.

Amerikaanse media omschrijven het besluit van de CDC als een overwinning voor de regering van president Joe Biden. Die kondigde eerder dit jaar aan alle volledig gevaccineerde volwassenen nog een extra inenting te willen geven om ervoor te zorgen dat ze beter zijn beschermd tegen het coronavirus.

Dat ergerde sommige experts, die vonden dat meer tijd nodig was om vast te stellen hoe zinvol het is om gevaccineerde mensen ook nog een boostervaccin te geven.

In de Verenigde Staten hebben tot dusver zo'n elf miljoen volledig gevaccineerde mensen al een extra inenting gehad. Het blijft voor sommige Amerikanen mogelijk niet bij een enkele boostershot. De krant The New York Times bericht dat wordt gekeken of mensen met een zwak immuunsysteem ook baat hebben bij een vierde dosis.

voda 22 oktober 2021 13:37

0

Pfizer vaccin werkt uitstekend bij pubers
Redactie 2 uur geleden

© Copyright Faqt
Het vaccin van Pfizer vermindert het risico van infectie met de delta-variant van het Coronavirus bij adolescenten met 90 procent. Het biedt ook 93 procent bescherming tegen symptomen van deze variant van het virus. Dat blijkt uit gegevens van 94.354 dubbel gevaccineerde adolescenten tussen 12 en 18 jaar. Deze werden vergeleken met gegevens van een overeenkomstig aantal niet-gevaccineerde personen in dezelfde leeftijdsgroep.

De gegevens werden in Israël verzameld tussen 8 juni en 14 september van dit jaar, dus tijdens de vierde Coronagolf. Toen overheerste de Delta-variant al. De wetenschappers van onder andere Harvard University, konden niet zeggen welk effect de vaccinatie had op het risico om ernstig ziek te worden, naar het ziekenhuis te moeten of te sterven. Zulke gevallen zijn te zeldzaam bij jonge mensen.

De staat Israël loopt voorop bij het vaccineren van de hele bevolking en fungeert als een soort testlab voor de rest van de wereld. Van de 12- tot 15-jarigen is 45 procent; van de 16- tot 19-jarigen is 75 procent volledig gevaccineerd. De bescherming tegen Corona ging vooral na de tweede prik scherp omhoog.

MisterBlues 27 oktober 2021 17:03

0

Het is zover: NovaVax vraagt toestemming van Engelse EMA.

Novavax files for its first COVID-19 vaccine authorization in UK

Wed, October 27, 2021, 2:48 PM

Novavax (NVAX) submitted its first authorization filing for its COVID-19 vaccine in the U.K. Wednesday, and expects to follow suit in several other global markets in the coming week.

The U.S. and its Food and Drug Administration (FDA) is not among those, but CEO Stanley Erck said the company intends to have its U.S. package ready for filing by the end of 2021.

Erck told Yahoo Finance in an exclusive interview Tuesday that he hopes the filings will allay concerns about the company's ability to reach the finish line with its vaccine.

"We've reached a very big milestone for the company, and hopefully for global health," Erck said.

"It allows us to prepare for not only this filing, but also for global filings with various regulatory agencies in Europe and Australia and Canada," he added.

The company has faced several setbacks in the past year, including running into supply chain constraints and building out its manufacturing.

A recent Politico report revealed concerns within the FDA about the quality of the vaccine, which tanked the company's stock. Erck said he hopes the slew of filings this week is a strong enough signal to clear any doubts.

"You don't file for emergency use approval if you haven't solved all of your manufacturing issues. So we feel that the filing today, and the other regulatory agencies this week, should largely put to bed any of those concerns," Erck said.

Novavax's clinical trials showed the vaccine to be 90% effective.

voda 1 november 2021 16:35

0

15:59
FDA bezorgt Moderna schaarse opdoffer
De wegen van de FDA - de cruciale poortwachter tot de vetpotten van de Amerikaanse markt - zijn ondoorgrondelijk. Vraag maar aan Galapagos, of - minder dramatisch - UCB.

Nu stoot ook hoogvlieger Moderna
Moderna
-5,68%
na een lange zegereeks op een verkeersdrempel, opgeworpen door de FDA. De biotechgroep kondigde op Halloween aan dat Silver Spring meer tijd nodig heeft om het Covid-19 vaccin van Moderna goed te keuren bij tieners. Een opdoffer, aangezien het rivaliserend vaccin van Pfizer en BioNTech wél al goedgekeurd is, sinds vorige vrijdag zelfs ook voor kinderen vanaf 5 jaar.

Zie ook link:

www.fda.gov/news-events/press-announc...

www.tijd.be/markten-live/live-blog/eu...

harvester 1 november 2021 20:02

0

quote:
MisterBlues schreef op 27 oktober 2021 17:03:
Het is zover: NovaVax vraagt toestemming van Engelse EMA.

Novavax files for its first COVID-19 vaccine authorization in UK

Wed, October 27, 2021, 2:48 PM

Novavax (NVAX) submitted its first authorization filing for its COVID-19 vaccine in the U.K. Wednesday, and expects to follow suit in several other global markets in the coming week.

The U.S. and its Food and Drug Administration (FDA) is not among those, but CEO Stanley Erck said the company intends to have its U.S. package ready for filing by the end of 2021.

Erck told Yahoo Finance in an exclusive interview Tuesday that he hopes the filings will allay concerns about the company's ability to reach the finish line with its vaccine.

"We've reached a very big milestone for the company, and hopefully for global health," Erck said.

"It allows us to prepare for not only this filing, but also for global filings with various regulatory agencies in Europe and Australia and Canada," he added.

The company has faced several setbacks in the past year, including running into supply chain constraints and building out its manufacturing.

A recent Politico report revealed concerns within the FDA about the quality of the vaccine, which tanked the company's stock. Erck said he hopes the slew of filings this week is a strong enough signal to clear any doubts.

"You don't file for emergency use approval if you haven't solved all of your manufacturing issues. So we feel that the filing today, and the other regulatory agencies this week, should largely put to bed any of those concerns," Erck said.

Novavax's clinical trials showed the vaccine to be 90% effective.

Nu goedgekeurd in Indonesië voor emergency use. Verder dossiers daarvoor ingeleverd in Canada, EU, en nog een aantal landen.

voda 2 november 2021 12:20

0

12:06
Pfizer verhoogt covid-omzetprognose
Farmareus Pfizer
PFE
-0,23%
verhoogt de covidgerelateerde omzetprognose dit jaar van 33,5 naar 36 miljard dollar. Dat gaat gepaard met een hogere winst. De winst per aandeel zal dit jaar uitkomen tussen 4,13 en 4,18 dollar, tegenover een eerdere prognose tussen 3,95 en 4,05 dollar.

Het aandeel trekt voorbeurs ruim 3 procent hoger.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/on...

AEX 924,10 -1,03 -0,11% 07 feb


Germany40^	21.738,40	-0,22%
BEL 20	4.337,66	+0,00%
Europe50^	5.319,41	-0,11%
US30^	44.342,20	0,00%
Nasd100^	21.508,40	0,00%
US500^	6.029,92	0,00%
Japan225^	38.404,40	0,00%
Gold spot	2.874,27	+0,47%
EUR/USD	1,0302	-0,24%
WTI	70,95	0,00%

THEON INTERNAT	+8,28%
AMG Critical ...	+3,34%
Aperam	+2,47%
UMG	+2,27%
AZERION	+1,83%

EBUSCO HOLDING	-4,60%
ALLFUNDS GROUP	-3,49%
TomTom	-2,57%
BESI	-2,41%
IMCD	-2,38%

Koffiekamer « Terug naar discussie overzicht

Moderna, Novavax, Inovio, BioNtech, 'RNA vaccin-producenten'

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Markt vandaag

Aandelenadviezen van IEX.nl

Stijgers

Dalers

Nieuws Forum meer