Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 21 mei 2019 07:51

quote:
Hulskof schreef op 21 mei 2019 07:29:
Bron?

Er is nu geen nieuws van de fda, Ik verwacht het eerste nieuws op de av van begin juni.

[verwijderd] 22 mei 2019 09:19

quote:
Elvisfan schreef op 20 mei 2019 23:23:
[...]

slecht nieuws , Class 2... Lucas D zal wel een gepast antwoord geven

Goed nieuws voor de mensen die de kans gemist hebben om in te kopen aan bodemprijzen. Als we nog eens zo'n daling zien als vorige week - puur door de paniek van ongeduldige, kortzichtige beleggers - koop ik direct nog een hoop bij.

Endless 22 mei 2019 09:31

Ik ben net met een klein portie ingestapt om te blijven zitten tot de goedkeuring.

Hulskof 22 mei 2019 09:35

Ik koop pas bij als het class 2 blijkt en we nog een stuk verder zakken.
Wordt het class 1, dan blijf ik gewoon met m'n huidige stukjes zitten.

[verwijderd] 22 mei 2019 09:40

quote:
Hulskof schreef op 22 mei 2019 09:35:
Ik koop pas bij als het class 2 blijkt en we nog een stuk verder zakken.
Wordt het class 1, dan blijf ik gewoon met m'n huidige stukjes zitten.

mocht het class 1 zijn geweest, hadden we het dan al niet geweten ??? gewoon een bedenking ...

Hulskof 22 mei 2019 09:43

Ja, misschien wel. Ik verwacht dan ook nog een verdere daling richting de 1,20.

[verwijderd] 22 mei 2019 10:06

quote:
Hulskof schreef op 22 mei 2019 09:35:
Ik koop pas bij als het class 2 blijkt en we nog een stuk verder zakken.
Wordt het class 1, dan blijf ik gewoon met m'n huidige stukjes zitten.

Enig idee hoe lang tot goedkeuring in een class 2? Ben hier nog te nieuw in om te kunnen inschatten..Wellicht zullen we op de algemene vergadering meer nieuws krijgen.

[verwijderd] 22 mei 2019 10:08

quote:
Elvisfan schreef op 22 mei 2019 09:40:
[...]

mocht het class 1 zijn geweest, hadden we het dan al niet geweten ??? gewoon een bedenking ...

Née, er moet eerst een resubmissie zijn en dan heeftde fda een maand om te beoordelen of het een class 1 of 2 is.

[verwijderd] 22 mei 2019 10:18

Het aandeel heeft het grootste deel van de tijd rond de 1.6 gehangen bij de eerste crl. De 1.2 was kort, door de dump van Nordisk veroorzaakt.

Ik neem aan dat ze voor de avg wel een pb gaan uitsturen mbt tot de resubmissie. Zal afhangen van hun meeting met fda.

[verwijderd] 22 mei 2019 11:41

quote:
Hulskof schreef op 22 mei 2019 09:35:
Ik koop pas bij als het class 2 blijkt en we nog een stuk verder zakken.
Wordt het class 1, dan blijf ik gewoon met m'n huidige stukjes zitten.

Ik doe dit hetzelfde.

[verwijderd] 22 mei 2019 12:58

Als het class 1 is ga je wel niet onder de 3 meer kunnen inkopen

[verwijderd] 22 mei 2019 13:16

quote:
Mopperaar schreef op 22 mei 2019 12:58:
Als het class 1 is ga je wel niet onder de 3 meer kunnen inkopen

nu net mijn probleem; ik geloof niet dat het class 1 wordt, maar ik hoop het voor jullie

Endless 22 mei 2019 13:41

Even een vraagje Er is 10 mei een zeer positief Pb te geweest ,zie ik maar 0 reacties hier of op de koers? Graag jullie input waarom niet?

[verwijderd] 22 mei 2019 13:45

Wat was er nieuw aan dat pb? Niks dus.

Endless 22 mei 2019 13:47

quote:
Mopperaar schreef op 22 mei 2019 13:45:
Wat was er nieuw aan dat pb? Niks dus.

Raar dat ze het zelf wel positief vonden maar goed het zij zo

[verwijderd] 22 mei 2019 14:19

Ik heb net een database gevonden met de inspectie samenvatting van de fda en alle inspecties van icrom teruggevonden.

Volgende dingen vastgesteld:

- de inspectie van icrom in juli vorig jaar heeft de status VAI dat betekent tekortkomingen die op vrijwillige basis opgelost kunnen worden (minimaal accepteerbare tekortkomingen) en geen marktintroductie in de weg staan

- er is daarna geen (her) inspectie meer gebeurd.

Dus begin te twijfelen of het probleem wel bij icrom ligt, zij hebben ook een active dmf voor amisulpride bij de fda.

Bijlage:

Endless 22 mei 2019 17:03

quote:
Mopperaar schreef op 22 mei 2019 14:19:
Ik heb net een database gevonden met de inspectie samenvatting van de fda en alle inspecties van icrom teruggevonden.

Volgende dingen vastgesteld:

- de inspectie van icrom in juli vorig jaar heeft de status VAI dat betekent tekortkomingen die op vrijwillige basis opgelost kunnen worden (minimaal accepteerbare tekortkomingen) en geen marktintroductie in de weg staan

- er is daarna geen (her) inspectie meer gebeurd.

Dus begin te twijfelen of het probleem wel bij icrom ligt, zij hebben ook een active dmf voor amisulpride bij de fda.

Ik neem aan dat dit de leverancier is en dat je twijfelt of dat de ware reden is.
Liegen onjuist heden vertellen door beursgenoteerd bedrijf is een doodzonde gaat niet gebeuren want dat zou een doodsteek voor het management zijn. Kunnen ze opstappen, zij weten dat ook.
Misschien een mailtje sturen naar Acacia met deze vraag dat het je sterk bevreemd.

[verwijderd] 22 mei 2019 17:33

quote:
Mopperaar schreef op 22 mei 2019 14:19:
Ik heb net een database gevonden met de inspectie samenvatting van de fda en alle inspecties van icrom teruggevonden.

Volgende dingen vastgesteld:

- de inspectie van icrom in juli vorig jaar heeft de status VAI dat betekent tekortkomingen die op vrijwillige basis opgelost kunnen worden (minimaal accepteerbare tekortkomingen) en geen marktintroductie in de weg staan

- er is daarna geen (her) inspectie meer gebeurd.

Dus begin te twijfelen of het probleem wel bij icrom ligt, zij hebben ook een active dmf voor amisulpride bij de fda.

VAI status is niet zo onschuldig dan gedacht, heb met andere firma s gecheckt die op een crl zijn gelopen en die hadden ook een classificatie VAI gekregen.

Wel geen re inspectie gevonden dus ik vermoed dat de capa gewoon verworpen is.

[verwijderd] 22 mei 2019 20:26

quote:
Mopperaar schreef op 22 mei 2019 17:33:
[...]

VAI status is niet zo onschuldig dan gedacht, heb met andere firma s gecheckt die op een crl zijn gelopen en die hadden ook een classificatie VAI gekregen.

Wel geen re inspectie gevonden dus ik vermoed dat de capa gewoon verworpen is.

als je dit alles leest, ook het beursig forum, geloof jij nog in een class 1?

[verwijderd] 22 mei 2019 20:55

Blijkbaar worden de inspectierapporten dadelijk naar de betroffen firma (icrom) gestuurd maar pas vele maanden later publiek gemaakt door de fda (die rapporten kunnen dan voor 100 euro gedownload worden)

Dat kan de reden zijn dat over de re inspectie geen info beschikbaar is.

Icrom heeft de laatste 10 jaar 4 fda inspecties gehad en was 4 keer gebuisd.

De enige hoop op class 1 is dat er een re inspectie was en dat de overgebleven punten geen grote ingrepen vormen.

Maar dan begin je natuurlijk niet te roepen naar een nieuwe leverancier.

Een nieuwe leverancier is 100% class 2.

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 941,75 +2,83 +0,30% 10:31


Germany40^	22.105,10	+0,31%
BEL 20	4.378,80	+0,94%
Europe50^	5.405,06	+0,26%
US30^	44.532,10	-0,19%
Nasd100^	21.672,00	-0,14%
US500^	6.058,59	-0,21%
Japan225^	38.939,10	-0,38%
Gold spot	2.889,46	-0,28%
EUR/USD	1,0368	+0,05%
WTI	72,57	-0,94%