Sirlander schreef op 14 mei 2019 13:24:
Tja wat kort door de bocht...
Moest Amislupride niet aanvaard worden door FDA dan zou Barhemsys niet goedgekeurd zijn.
Met andere woorden zouden ze niet in phase 3 geraakt zijn.
Dat zou de wereld op zijn kop zijn!
Gezien de berichten van vorige CRL, lijkt het probleem niet zo dramatisch.
Anders gingen ze echt niet zo vlug geantwoord hebben op vorige CRL.