BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Clinuvel, de droom van elke belegger......

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste
frank2you
0
Achteraf pakte het ook voor mij goed uit........voor €1,42 verkocht en voor $1,85 terug gekocht. Thanks Xetra.

Zag deze koersbeweging vandaag......nu CUV nog...

Swedish Automobile AEX:SWAN, NL0009816248
Realtime (EUR) Verschil Volume Bied Laat Vandaag 52W
2,854 +0,96 (+51,01%) 11:59:02

[verwijderd]
0
Gaat er nog wat gebeuren? Wel erg saai en erg weinig nieuws. De koers lijkt een beetje op adem te komen, na de forse daling zonder nieuws.
Had er wel iets meer van verwacht, al zijn EPP patienten erg tevreden over Scenesse (zie sharescene), ook niet onbelangrijk.
[verwijderd]
0
De koers is een beetje opgekrabbeld,verder is het angstig stil. Op de Clinuvel site, op sharescene en hier ook.Is de fantasie er helemaal uit?
Fundamenteel is er toch niets verandert?
Volgens een paar posters op sharescene kunnen er ieder moment resultaten van de diverse trails naar buiten gebracht worden. Ben benieuwd....
[verwijderd]
0
Update op de site van Clinuvel. 't Is soms net of ze sharescene in de gaten houden, als het geklaag over de schaarse berichtgeving toeneemt komt er weer iets. Deze keer een update van de stand van zaken. Weinig nieuws wat mij betreft, wel weer een bevestiging van het spoor waar Clinuvel op zit. Indienen voor registratie in Q4, was dat niet eerder gepland? stabiele cash burn van 1m per maand en aan het einde van het fiscale jaar nog 17,5 m in kas. Financieel niets aan de hand dunkt me zo.

600 mensen die Scenesse toegedient gekregen hebben en geen veiligheids issues. Overweldigende resultaten uit Italie, die ook nog eens 1m per jaar opleveren.

Ik zeg: Clinuvel is een zekerheidje geworden.
frank2you
0
Vertrouwen en geduld zullen bij het uiteindelijke cashen de kernwoorden zijn die onvermijdelijk aan dit aandeel verbonden zijn.
frank2you
0
frank2you
0
CUV vanacht op de ASX omgerekend in US$ : 1,80

CUV gisteravond op de OTC : 1,56

Something is gonne happen soon.
[verwijderd]
0
Het schijnt dat er nog al wat resultaten aan zitten te komen. Als de koers daarop vooruit loopt is er dan iemand met voorkennis? Of iemand die heel positief is? Wat denk je dat er staat te gebeuren?
frank2you
0
Wat er staat te gebeuren? Veel volgens de laatste nieuwsbrief.

www.clinuvel.com/resources/cmsfiles/p...

Er is veel over deze man gezegd...hij is beschimpt en bespuugd maar het ziet er naar uit dat hij/zij het uiteindelijk toch gaan maken.

De huidige koersbewegingen hebben naar mijn mening uitstluitend te maken met het huidige beursklimaat. Er wordt heen en weer geschoven met zakken geld....van aandelen naar obligaties....van grondstoffen naar goud.....van spaarrekening naar oude sok. Er wordt gewonnen......en verloren. Uiteindelijk zal het aandeel CUV ergens tussen 2012 en 2015 de beurskoers van $10 ruimschoots overtreffen.....en wordt het lange wachten en ons geduld beloond.
frank2you
0
www.clinuvel.com/resources/pdf/analys...

Een zeer voorzichtige analyse...ik zei het al eens...en nu nogmaals....de komende jaren gaan we de 10 $ overschrijden.
[verwijderd]
0
Daar hou ik je aan! 122% opwaarts potentieel klinkt niet slecht. Tel daar de fantasie ( wat in ieder aandeel zit) bij op en....

Die fantasie zou cosmetisch gebruik kunnen zijn, iets wat in dit stadium in alle toonaarden ontkent wordt door Clinuvel, maar als het ooit zover komt...ik zeg potentiele blockbuster.
frank2you
0
10 US$ lijkt veel maar als je de reverse split er op los laat en het dan omrekent in Euro's zit je ongeveer op €0,65... en dat is lager dan de hoogste koers vlak na de introductie op de duitse beurs jaren geleden.
Er komt steeds meer licht aan de horizon....steeds meer vertrouwen dat het goed komt......maar we zijn er nog lang niet. ik zeg 10 dollar ergens in 2012 of 2013....daarna een terugval.......om vervolgens door te stijgen naar ergens tussen de 20 en 100 dollar mits :

-Clinuvel niet allang is overgenomen.
-Cosmetische toepassingen ook mogelijk zijn.
[verwijderd]
0
[verwijderd]
0
En voorzichtige eerste resultaten voor behandeling van vitiligo, i.c.m.
een uv behandeling. Klinkt ook niet slecht en is een giga markt...
november filing EPP? De laatste nieuwsbrief "klinkt" alsof de filing nu echt aanstaande is.
[verwijderd]
0
Clinuvel announces positive results of first Phase II US study of SCENESSE(R) in orphan disease erythropoietic protoporphyria (EPP)

Last update: 11/3/2011 4:44:00 AM

New drug improves quality of life, allows patients exposure to sunlight

BAAR, Switzerland & MELBOURNE, Australia, Nov 03, 2011 (BUSINESS WIRE) -- Clinuvel Pharmaceuticals Limited (asx:CUV)(xetra-dax:UR9)(adr:CLVLY), a global biopharmaceutical company with unique expertise on the interaction of light and human skin, today announced positive results of its first US Phase II study of the novel photoprotective drug afamelanotide, known as SCENESSE(R).

The six-month, randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled US study (CUV030) was primarily designed to confirm the efficacy and safety of subcutaneous bioresorbable afamelanotide implants (SCENESSE(R)) in reducing the severity of phototoxic skin reactions in patients with the rare light intolerance disorder erythropoietic protoporphyria (EPP), allowing them to lead 'more normal' lives.

Commenting on the results, Dr Robert J Desnick, Dean for Genetic and Genomic Medicine and Professor and Chairman Emeritus of the Department of Genetics and Genomic Sciences at Mount Sinai School of Medicine, New York and a lead investigator on the CUV030 study, said, "This clinical study indicates the effectiveness of the drug in preventing the severe pain resulting from sun exposure. This is important for patients as it is the first treatment for EPP that will improve their now limited quality of life."

Clinuvel's CEO, Dr Philippe Wolgen, said, "We are pleased with the outcome of this trial as it adds to the mounting body of evidence that afamelanotide is effective as a prophylactic treatment for EPP in the clinic and allows a better quality of life to those who suffer from a terrible disorder which is not well understood by the general public. SCENESSE(R) acts as a protective umbrella for the ultra light sensitive skin of these patients, and enables them to participate in a life they have never known before. Proposing a new pharmaceutical therapy which is safe and clinically relevant to EPP patients is Clinuvel's most important objective, since we will be expected to demonstrate a positive risk-benefit ratio as part of our European regulatory submission later this year."

Severe Genetic Disease with no Current Therapy

Erythropoietic protoporphyria (EPP) is a rare life-long genetic disease found mainly in fair-skinned people. It is characterised by severe phototoxicity (intolerance to light) of the skin resulting in intolerable pain, swelling and scarring, usually of exposed areas such as the face, hands and feet. Reactions can vary from mild to extreme with hospitalisation and powerful pain killers and morphine required in severe cases. Children and adults living with EPP must avoid sunlight and even reflected light, often staying indoors or wearing protective clothing. Conventional sunscreens have no effect. Approximately 10,000 people globally are affected by EPP, an estimated 4,000 in the US. Presently, there is no known effective treatment for EPP. SCENESSE(R) has been granted orphan drug status both in the US and Europe. SCENESSE(R) activates melanin in the skin, which shields against UV radiation (UVR) and sunlight, while the drug is delivered as a subcutaneous, dissolving implant approximately the size of a rice grain. Increased pigmentation of the skin may appear after two days and the therapeutic effect lasts up to two months.

Results of Phase II US study (CUV030): protecting skin, improving Quality of Life

Seventy-seven adult patients diagnosed with EPP participated in the trial during six months of spring and summer in six centres across the US in Alabama, California, New York, North Carolina Texas and Utah. Sixty-eight patients completed the trial, the drop-out rate of 12% being consistent with previous studies and confirming the good tolerability of the drug.

Patients in two parallel study groups were administered either the afamelanotide implant or a placebo at the start of study, after 60 days and 120 days, and were subsequently followed up to 180 days. The patients were asked to record the number and severity of reactions experienced as well as the duration of time they spent outside, exposing their skin to sunlight. Patients were also asked to complete regular Quality of Life (QoL) surveys. These measurements were used to determine whether the drug reduced the impact of EPP on patients' lives compared to baseline and compared to placebo.

Results of the study showed that SCENESSE(R) was well tolerated, allowed EPP patients to expose their skin to sunlight during the middle of the day and improved their Quality of Life (QoL). Overall the study demonstrated a strong clinical benefit to patients, despite their deeply learned behaviour to avoid reactions caused by sun exposure.

Based on analysis of time spent outside, afamelanotide was shown to increase patients' ability to expose their skin to direct sunlight. Patients who received afamelanotide spent significantly more time in direct sunlight between the most intense hours of 10 AM and 3 PM (p=0.036) and between 10 AM and 8 PM (p=0.025). Patients on drug reported a three-fold increase in the median amount of time in direct sunlight compared to placebo. Consequently many patients on drug reported no pain or only mild pain compared to their previous life of experiencing severe phototoxic reactions.


Safety and tolerability of afamelanotide was evaluated by measuring treatment-emergent adverse effects (AEs). The results showed the drug to be safe and well-tolerated. Importantly, no drug related serious safety concerns have been identified to date with SCENESSE(R) in all global clinical trials. To date over 600 patients have been treated with SCENESSE(R) across a number of indications.

An independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) reviewed and confirmed the analyses and deemed the drug safe for further use on the basis of the adverse event profile seen in this and other studies.

Results from a confirmatory Phase III study (CUV029) in Europe are expected in the near future. Pending these European results, together with data from this US study (CUV030), Clinuvel plans to file SCENESSE(R) as a prophylaxis of the phototoxic symptoms of EPP before the end of 2011 for review by the European Medicines Agency.

[verwijderd]
0
Ik bedoel de koers. Zaai. Ondanks alle positieve berichten over EPP fase 2 in de US en Vitiligo.
frank2you
0
Nog niet zo lang geleden zou de koers omhoog geschoten zijn. In deze crisistijden lijkt het wel of beleggers elk potentieel risico mijden. Het wachten is, denk ik, op :

-meer omzet en in de toekomst winst.
-meer toepassingen.
-institutionele beleggers.
-een evt. overnamekandidaat.

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
932,04  -5,54  -0,59%  13:25
 Germany40^ 22.451,00 +0,73%
 BEL 20 4.419,47 +0,32%
 Europe50^ 5.466,60 -0,15%
 US30^ 43.730,00 +0,70%
 Nasd100^ 21.694,30 +0,36%
 US500^ 6.043,04 +0,48%
 Japan225^ 38.333,60 +0,47%
 Gold spot 2.947,20 +0,39%
 EUR/USD 1,0466 -0,09%
 WTI 70,51 +0,46%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

JUST EAT TAKE... +54,33%
Alfen N.V. +5,95%
Basic-Fit +4,99%
Brunel +4,13%
ForFarmers +3,55%

Dalers

PROSUS -7,06%
ADYEN NV -1,34%
SBM Offshore -1,24%
B&S Group SA -1,17%
HEIJMANS KON -1,05%