BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Clinuvel, de droom van elke belegger......

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Omlaag ↓

frank2you 21 december 2009 02:50

Wat voor beweging gaat zorgen?

In ieder geval commercialisatie van de drug...en gewoon harde cash.... een winstgevende onderneming dus..... Ergens in 2010/2011?

[verwijderd] 21 december 2009 13:22

frank2you dat bedoel ik ook te zeggen, het enige wat voor beweging kan zorgen is afamelanotide,
domweg omdat dat het enige is wat Clinuvel in de pijplijn heeft zitten. Moet het nog wel even goedgekeurd worden......

Op Australische fora wordt gespeculeerd dat dat mogelijk nog deze week gaat gebeuren,Clinuvel schijnt in het verleden ook al eens rond kerst
belangrijk nieuws naar buiten gebracht te hebben.
Bovendien houdt RBS in haar analyses ook stug vol dat de resultaten van fase 3 in Q4 van dit jaar
te verwachten zijn.

[verwijderd] 21 december 2009 15:29

Preliminary Results in Clinuvel's Phase III Porphyria Trial
Last update: 12/21/2009 6:10:01 AM

Significant Pain Reduction is Demonstrated in Light-Intolerant Patients with Erythropoietic Protoporphyria (EPP)
MELBOURNE, Australia, Dec 21, 2009 (BUSINESS WIRE)

-- Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) today announced that it has obtained promising 4-months results in testing afamelanotide in a multicentre randomised double-blind placebo controlled Phase III study in EPP (CUV017).

In 2008, afamelanotide was awarded orphan drug designation (ODD) in the treatment of EPP by the FDA and EMEA. EPP patients are known to be absolutely intolerant to visible and UV light.

This genetic disorder leads to an accumulation of protoporphyrin IX in the skin and an increased risk of incapacitating phototoxic reactions manifesting as pain and severe ulceration of the skin.

As expected, the quality of life of EPP patients is much reduced by the significant restriction of activities that involve exposure to sunlight such as outdoor activities.

Recent worldwide specialty meetings (haematology, dermatology, gastro-enterology) have confirmed the strong need for an effective preventative treatment for EPP.

No effective symptomatic treatment currently exists. Preliminary Results An interim analysis of data from the first 4 months of treatment (March-October) in this 12 month trial was undertaken.

The study employed a crossover comparison of afamelanotide (3 doses) and placebo (3 doses) in 100 patients. At dose intervals of 2 months, each patient received a single dose of either treatment.

Analysis of 2 treatment arms showed an overall reduction in the average number of phototoxic reactions.

Thirty five patients with severe and/or moderate pain reported the greatest reduction in mean number of reactions (p=0.03, 95% CI).

Analysis of pain severity was positively correlated with treatment, indicating that patient pain scores differed significantly between treatment groups (p=0.006, 95% CI).

Although the analysis of quality of life data is not yet complete, all 8 physicians involved in this trial reported a dramatic improvement in the patients' ability to engage in outdoors activities.

Safety reports from all academic centres are excellent to date. This study will be completed by the end of December 2009, after which a full analysis of data will follow.

Clinuvel's Chief Scientific Officer, Dr Hank Agersborg said: "The impact of this life-long disease is seen and reported in our trials by the adult patients who have been unable to lead a normal pain-free existence since early childhood."

"These first statistical analyses confirm the overwhelmingly positive anecdotal reports during the trial. The patients' response to our novel therapy and the physicians' assessment will play a significant role in the regulatory review process."

Managing Director, Dr Philippe Wolgen said: "I am excited by the positive response stated by the physicians and patients during this therapy. Part of the clinical benefit seen in EPP is attributable to our choice of a unique controlled release delivery formulation."

"We will obtain the full EPP analyses and incorporate these data in our next regulatory filing. Clinuvel plans to start confirmatory EPP trials (CUV029) in several European countries in the spring and summer, while we prepare continuation of our US program in 2010."

SOURCE: Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Clinuvel Pharmaceuticals Limited Lachlan Hay, Head of Global Network and Communications T: +61 3 9660 4900 E:

investorrelations@clinuvel.com

Copyright Business Wire 2009

DRW

[verwijderd] 21 december 2009 16:10

Bedankt voor het plaatsen DRW. Het begint nu echt een goed nieuws show te worden, zit er dan echt nergens een addertje onder het gras? Blijkbaar niet! Nog dit jaar afronding van de studie, en geen safety issues.

Bovendien heeft een groot aantal patienten gevraagd of ze afamelanotide mogen blijven gebruiken.....

[verwijderd] 23 december 2009 10:52

Wel een vreemde koers reactie, d'r werden even een kleine 2 miljoen aandelen versjachert.
Misschien moet er eerst slecht nieuws komen voordat de koers gaat stijgen...

Blijkbaar is er toch een aantal beleggers teleurgesteld in de berichtgeving, wellicht zit em dat in het feit dat er vooralsnog alleen op EPP ingezet wordt en die markt is relatief klein.
6 a 7000 patienten wereldwijd. (Testen voor andere
uv gerelateerde aandoeningen lopen al)

Als afamelanotide voor eerdere ziektebeelden/ huidaandoeningen gebruikt gaat worden, wordt de markt wel een behoorlijk stuk groter. En als afamelanotide voor cosmetische doeleinden op de markt komt...Zover is het echter nog niet.

[verwijderd] 23 december 2009 10:54

als ik het goed begrijp waren de resultaten van die andere trial NIET significant (niet EPP wel PLE).Kan er iemand mij daar enige uitleg over verschaffen?Er wordt blijkbaar een nieuwe trial gepland met sterkere dosis!Welke gevolgen heeft dit voor de firma?of is EPP veel belangrijker?sorry voor de vraag maar ik ben het engels niet zo machtig.dank u

[verwijderd] 23 december 2009 12:22

thomas 12,epp is een compleet andere ziekte dan ple. Zo is epp absoluut, dat heb je of heb je niet
en dat komt omdat het een erfelijke stofwisselingsziekte is. Ple is relatief en is ook wat minder zeldzaam, sterker nog het is de meest voorkomende huidziekte veroorzaakt door zonlicht.

Ik weet het niet helemaal zeker, maar omdat het om twee verschillende aandoeningen gaat verschilt de manier van testen natuurlijk ook, wellicht is daarom v.w.b. het PLE verhaal een aanvullende test met grotere aantallen patienten nodig.

Voor Clinuvel heeft e.e.a. wel gevolgen, de markt voor PLE beduidend groter en zal bij goedkeuring meer opbrengen.

[verwijderd] 23 december 2009 12:36

dank u als ik het goed begrijp blijft de grootste markt langer dicht!Dus is het eigenlijk geen zo goed nieuws wat mij betreft.grtz

[verwijderd] 23 december 2009 16:19

Dat denk ik ook,de resultaten voor PLE worden ergens eind 2010 verwacht. De "markt" voor EPP bestaat uit plm. 2200 patienten. Dat levert qua geld niet veel op, dat zal EPP patienten natuurlijk een zorg zijn. Voor hun is het altijd winst, afamelanotide is het enige medicijn.

Maar goed, een sp van ausd 0.27 naar ausd 0.78 bij goedkeuring is ook niet onaardig.
Volgens RBS dan.
Zonder te willen pumpen, als er goedkeuring voor alle toepassingen komt kan het aantal "patienten" zomaar 100 mio bedragen.

En u mag wel jij tegen mij zeggen :)

Omnius 26 december 2009 16:50

Begint erop te lijken; een heel stuk over Clinuvel op de voorpagina van nu.nl:

www.nu.nl/lifestyle/2151194/implantaa...

AMSTERDAM - Een nieuw antizonnebrand-product, in de vorm van een implantaat, zorgt ervoor dat zelfs de meest blanke huid beschermd wordt tegen de zon.
© Inertia Stock

De remedie, genaamd ‘Afamelanotide’, bootst de natuurlijke afweer van het lichaam na. Op deze manier zorgt het middel ervoor dat de patiënt er gebruind uitziet, en een gebruinde huid is verminderd vatbaar voor de schadelijke gevolgen van zon.

Het geneesmiddel zou ook huidkanker kunnen voorkomen en heeft een positieve invloed op mensen met de aandoening EPP. EPP is een aandoening waarbij patiënten allergisch zijn voor natuurlijk licht. Elke blootstelling aan licht en zonlicht bezorgt hen in een ondraaglijke pijn, met blaren en brandwonden tot gevolg.

Huidcellen

Het nieuwe implantaat, ter grote van een rijstkorrel, wordt ingebracht in de huid rond de taille en werkt door te reageren op de natuurlijke afweer van het lichaam tegen schadelijk licht en UV-straling.

Afemelanotide gebruikt de kracht van het donkere pigment eumelanine, dat de huidcellen beschermt. Zonaanbidders kunnen hiermee een mooi gebruinde huid krijgen, maar medici waarschuwen dat het middel beter niet gebruikt kan worden voor cosmetische doeleinden.

De resultaten van een proef van 12 maanden, waarbij het middel op patiënten met EPP is getest, zullen binnenkort worden gepubliceerd, aldus de Telegraph vrijdag.

Oplossing kanker

Het implantaat is ontwikkeld door het Australische bedrijf Clinuvel, en men hoopt dat het eveneens verschillende niveaus van huidkanker kan voorkomen.

"Ons primaire doel is om een veilig preventief middel te ontwikkelen met een positieve invloed op het leven van de EPP-patiënten. Het is denkbaar dat anderen met ernstige huidaandoeningen beïnvloed door licht ook kunnen profiteren van het middel Afamelanotide," aldus dokter Philippe Wolgen van Clinuvel.

Artsen benadrukken dat het nieuwe middel niet bestemd is voor zonaanbidders, die hopen op de perfect gebruinde huid. Ongeautoriseerd gebruik van het middel zou zelfs kunnen leiden tot schade aan het immuunsysteem, zo waarschuwen ze.

[verwijderd] 6 januari 2010 09:39

Spannend he, dat wachten op de goedkeuring.

[verwijderd] 6 januari 2010 14:04

quote:
uptech schreef:
Spannend he, dat wachten op de goedkeuring.

Goedkeuring? Definitieve phase III resultaten bedoel je

[verwijderd] 6 januari 2010 20:57

Die resultaten komen er sowieso......

[verwijderd] 7 januari 2010 08:49

Wat een tradingrange. Centje draaien met een minimale omzet. Met 10k zet je de hele boel op stelten. Meestal is dat een teken dat er richting gekozen gaat worden....

[verwijderd] 7 januari 2010 11:21

Waarschijnlijk day traders of particulieren die uit frustratie de boel verkopen. Het wachten beu
en wat teleurgesteld in de voorlopige resultaten.

[verwijderd] 8 januari 2010 22:09

Ach, het is al zo lang geleden dat ik niet eens meer weet waar mijn aandelen gestald zijn :P

Wellicht vind ik in de toekomst nog ergens mijn inloggegevens en log ik in en ben ik ineens miljonair...je weet het niet :)

[verwijderd] 11 januari 2010 11:34

Hahaha! Ik doe ook mee, ik kijk niet eerder dan in
maart naar mijn aandelen Clinuvel;)

Omnius 11 januari 2010 18:26

Eindelijk weer wat volume vandaag in Frankfurt: 426k
Dat is alweer even geleden.

zou het dan weer een beetje beginnen te lopen? kan verder geen nieuws vinden..

Ik heb persoonlijk eigenlijk iets te veel in Clinuvel gestopt, is het 'gok' gedeelte van mijn (kleine)portefeuille...

[verwijderd] 12 januari 2010 10:51

Dan zit er niets anders op, doe mee en kijk niet meer naar je aandelen Clinuvel!( Alhoewel ik ervan overtuigd ben dat je een goeie gok genomen hebt)

Omnius 12 januari 2010 17:10

quote:
uptech schreef:
Dan zit er niets anders op, doe mee en kijk niet meer naar je aandelen Clinuvel!( Alhoewel ik ervan overtuigd ben dat je een goeie gok genomen hebt)

Ben er natuurlijk ook van overtuigt dat het een goeie gok is, anders verkocht ik ze wel weer.. heb ze gemiddeld rond de 0,18 cent dus dat zou geen probleem zijn.

Niet meerdere keren per dag kijken naar mijn aandelen.. een van mijn goeie voornemens voor 2010.. maar het lukt nog niet zo..

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 934,42 -3,16 -0,34% 18:05


Germany40^	22.308,60	+0,09%
BEL 20	4.406,96	+0,04%
Europe50^	5.424,53	-0,92%
US30^	43.477,10	+0,12%
Nasd100^	21.366,80	-1,15%
US500^	5.986,54	-0,46%
Japan225^	38.030,50	-0,32%
Gold spot	2.951,53	+0,54%
EUR/USD	1,0466	-0,09%
WTI	70,73	+0,77%