BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Clinuvel, de droom van elke belegger......

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 26 februari 2016 11:54

Laag volume, omdat er weinig verkopers zijn? Bijna niemand wil voor deze prijzen verkopen. Mogelijke oorzaken:
Als het meezit mag Scenesse eindelijk verkocht gaan worden, voor de EPP patiënten hoop ik dat er nog voor de lente/ zomer verkocht mag worden. Als de prijs per implant duidelijk wordt kan er een rekensom gemaakt worden die een veel hogere prijs per aandeel rechtvaardigt.

Tel daar bij op dat het in de USA ook wel eens snel kan gaan en het aandeel is........waard.
Tja, dan ga ik nu dus ook niet verkopen. Want volgens sommige posters op sharescene kan het aandeel
dit jaar naar ergens tussen de 15 en 30 ausd. En dan geef ik een rondje. Met bitterballen d'r bij.

[verwijderd] 26 februari 2016 12:00

quote:
uptech schreef op 26 februari 2016 11:54:
Laag volume, omdat er weinig verkopers zijn? Bijna niemand wil voor deze prijzen verkopen. Mogelijke oorzaken:
Als het meezit mag Scenesse eindelijk verkocht gaan worden, voor de EPP patiënten hoop ik dat er nog voor de lente/ zomer verkocht mag worden. Als de prijs per implant duidelijk wordt kan er een rekensom gemaakt worden die een veel hogere prijs per aandeel rechtvaardigt.

Tel daar bij op dat het in de USA ook wel eens snel kan gaan en het aandeel is........waard.
Tja, dan ga ik nu dus ook niet verkopen. Want volgens sommige posters op sharescene kan het aandeel
dit jaar naar ergens tussen de 15 en 30 ausd. En dan geef ik een rondje. Met bitterballen d'r bij.

haha dan gooi ik er nog wel een rondje extra tegenaan :).

Prof. Dollar 26 februari 2016 13:03

Valt er binnenkort nog een aandelenuitgifte te verwachten?

[verwijderd] 26 februari 2016 14:21

Geen idee, als er genoeg verkopen zijn tegen de juiste prijs komt er mogelijk voldoende geld binnen om de boel te financieren. Of misschien dient er zich wel een partner aan met een berg doekoe.
En ja,misschien komt er een uitgifte. Met deze vooruitzichten wil ik er ook nog wel een paar. ( geen pump btw, echt waar)

Prof. Dollar 26 februari 2016 15:37

Ik ken het traject van Glybera van uniQure vrij goed. Ook Glybera is onder bijzondere omstandigheden in de EU goedgekeurd. Het traject van prijsbepaling (reimbursement) voor SCENESSE gaat nog zeker een halfjaar duren. En die dag staat vast niet gelijk aan de eerste behandeling. Ook daar kunnen enkele maanden overheen gaan. Toegegeven, uniQure had last van een moeilijk-doende EU/CHMP controleur. Ik laat me dus graag verassen, maar het traject gaat hoe dan ook veel geld kosten (denk ook aan veel externe consultants). Ik heb het (half)jaarverslag vlot doorgenomen en vroeg me toch af of er niet geld bij moet, vandaar mijn vraag of aandelenuitgifte speelt.

[verwijderd] 29 februari 2016 07:27

Weer een mooie stijging afgelopeb nacht op een mooi volume. Begin steeds meer te geloven dat het een echte uitbraak is

[verwijderd] 1 maart 2016 14:30

Een goed ingevoerde poster van Sharescene suggereert dat er volgende week mogelijk nieuws uit Amerika komt. Iets met de FDA ofzo, en dat de reden van de stijging van afgelopen dagen hiermee te maken heeft.
Laten we hopen dat er ook in de US wat vaart achter gezet wordt.

Bier met bitterballen = bubbels met kaviaar?

[verwijderd] 9 maart 2016 12:04

Bubbels met kaviaar wordt water en brood, we zijn weer onder weg naar ausd 3.

Omnius 11 maart 2016 08:25

www.asx.com.au/asxpdf/20160311/pdf/43...

Trading Halt. Extra uitgifte aandelen. Net zoiets als Tigenix deze week. Hopelijk kan PW beter onderhandelen. Even afwachten weer dus.

[verwijderd] 11 maart 2016 12:24

Grappige theorieën op sharescene. Volgende week aandelen uitgifte en een uitspraak van de PRAC over hoe nu verder met Scenesse.

In een van de theorieën wordt gesteld dat de uitkomst van de PRAC wel heel positief moet zijn. Stel je voor: je geeft een paar miljoen aandelen uit en een dag later volgt er negatief nieuws van de PRAC of de FDA. Daar zal de afnemer (afnemers) van de extra aandelen blij mee
zijn...zeker als het om een grote belegger gaat die heel veel aandelen afneemt. De suggestie is dan ook dat er sowieso positief nieuws komt.

In alle andere gevallen is er sprake van, om het maar eens plat te zeggen,
"Iemand een oor aannaaien". Daar komt Wolgen in mijn ogen niet mee weg.

[verwijderd] 14 maart 2016 09:55

Het is niet ondenkbaar dat de PRAC in overleg met Clinuvel heeft bepaald
wanneer en onder welke omstandigheden Scenesse mag worden verkocht.
En misschien nog wel belangrijker: hoe de patiënten die Scenesse gaan gebruiken worden gemonitord. Volgens mij was dat die "goedkeuring met bijzonderheden" van alweer anderhalf jaar geleden.

Op de site van Clinuvel is een gebruiksaanwijzing voor Scenesse te vinden, de eerste regel luidt: This medicinal product is subject to additional monitoring. Het nieuws dat mogelijk deze week naar buiten komt gaat met name over deze "additional monitoring".

Omdat e.e.a. altijd in overleg met de producent gebeurt, weet Clinuvel dus al hoe het distibutie-traject met monitoring eruit gaat zien.
En daar zijn ze niet negatief over. Mijn gok is dan ook dat ze deze informatie ( deels, want anders voorkennis) gedeeld hebben met een of meerdere investeerders die met deze info in het achterhoofd bereid zijn om de capital raise in 1x voor hun rekening te nemen.

Natuurlijk weet ik dit alles niet 100% zeker, maar het lijkt mij het meest logische scenario.
Ik durf alleen geen voorspelling te doen over hoe de koers hier op gaat reageren.

Omnius 15 maart 2016 08:41

** Not for release or distribution in the United States ** Funding supports European commercial distribution of SCENESSE® (afamelanotide 16mg) Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) has successfully raised A$8.3 million dollars via a private placement (“Placement”) to existing and new international institutional and professional investors. The Placement was made at a price of A$3.30 per share, representing an issue price equal to the closing price on 10th March and a 2.9% discount to the 10th March 10 day volume weighted average price. The funds raised will enable Clinuvel to pursue the European commercialisation program for its novel drug SCENESSE® (afamelanotide 16mg) for patients with the rare genetic disease erythropoietic protoporphyria (EPP).1 "I’m delighted that a number of existing and new investors who share our long term vision have offered to further support the company at this exciting juncture and thank them, on behalf of all our stakeholders and especially the patients awaiting treatment through their insurers," Clinuvel’s Chair, Mr Stan McLiesh said. "Over many years our investors have been very patient to see through Clinuvel’s single focus on making SCENESSE® available to the EPP community. With continuous funding Clinuvel’s Board has overseen the execution of a development program at a fraction of the expenditures usually incurred in our industry. This latest placement continues the Board’s prudent approach to securing longevity while minimising shareholder dilution. "We are in the last stages of preparing the commercial rollout of SCENESSE® and in navigating the final pan-European and country-specific requirements to make the product available in expert centres of care. We are cognisant that we have to both serve the medical community and reward our investors, some who have actively supported the company for 11 years," Mr McLiesh said. - End - 1 SCENESSE® (afamelanotide 16mg) is approved in Europe as an orphan medicinal product for the prevention of phototoxicity in adult patients with EPP. Information on the product can be found on Clinuvel’s website at www.clinuvel.com. Media enquiries Lachlan Hay, Clinuvel (UK) Ltd. +44 1372 860 765 Lachlan.Hay@clinuvel.com Nick Miles, Cabinet Privé de Conseils s.a. +41 22 321 4540 miles@cpc-pr.com Ted Agne, The Communications Strategy Group Inc. +1 718 631 3117 edagne@comstragroup.com Investor enquiries InvestorRelations@clinuvel.com About Clinuvel Pharmaceuticals Limited Clinuvel Pharmaceuticals Ltd (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) is a global biopharmaceutical company focused on developing drugs for the treatment of a range of severe disorders. With its unique expertise in understanding the interaction of light and human skin, the company has identified patient populations with a clinical need for photoprotection and for repigmentation. The worldwide prevalence of these patient groups range from 5,000 to 45 million. Clinuvel’s lead compound, SCENESSE® (afamelanotide 16mg), was approved by the European Commission in 2014 for the prevention of phototoxicity (anaphylactoid reactions and burns) in adult patients with erythropoietic protoporphyria (EPP). Headquartered in Melbourne, Australia, Clinuvel has operations in Europe, Switzerland, the US and Singapore. For more information go to www.clinuvel.com. SCENESSE® is a registered trademark of Clinuvel Pharmaceuticals Ltd. Forward-Looking Statements This release to the Australian Securities Exchange and to press may contain forward-looking statements, including statements regarding future results, performance or achievements. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause Clinuvel’s actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These statements reflect our current views with respect to future events and are based on assumptions and subject to risks and uncertainties. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Some of the factors that could affect the forward-looking statements contained herein include: that the FDA may require additional studies beyond the studies planned for product candidates or may not provide regulatory clearances, including for SCENESSE®; that the FDA may not provide regulatory approval for any use of SCENESSE® or that the approval may be limited; that Clinuvel may never file an NDA for SCENESSE® regulatory approval in the US; that the Company may not be able to access adequate capital to advance its vitiligo programs; that the Company may not be able to retain its current pharmaceutical and biotechnology key personnel and knowhow for further development of its product candidates or may not reach favourable agreements with potential pricing and reimbursement agencies in Europe and the US. Level 5, 160 Queen Street T +61 3 9660 4900 www.clinuvel.com Melbourne, Victoria 3000 F +61 3 9660 4999 Australia

Omnius 15 maart 2016 08:44

ziet er goed uit; weinig aandelen tegen vrijwel geen discount. uitgifte op 3.30. vannacht is de koers al weer opgelopen naar 3.48.

Omnius 15 maart 2016 08:44

nog belangrijker:
As part of the European distribution of SCENESSE® (afamelanotide 16mg) in specialist centres
Clinuvel Pharmaceuticals Limited (ASX: CUV; XETRA-DAX: UR9; ADR: CLVLY) today announced that its European commercial team is conducting site training and accreditation at the first of the European expert porphyria centres this week. Following training these centres of expertise will be accredited to prescribe Clinuvel’s drug SCENESSE® (afamelanotide 16mg) to adult patients diagnosed with erythropoietic protoporphyria (EPP).1

TREATMENT OF ERYTHROPOIETIC PROTOPORPHYRIA (EPP)

SCENESSE® has been approved by the European Medicines Agency (EMA) for the prevention of phototoxicity (anaphylactoid reactions and burns) in adult patients with EPP. The EMA has placed rigorous obligations on Clinuvel to monitor the long term safety of SCENESSE® in EPP patients who will be treated under a post-authorisation safety study (PASS).

“We have worked closely with a number of leading centres in anticipation of providing training and accreditation, and have fine-tuned how the EMA’s requirements of safety reporting will work in practice,” Clinuvel’s Director, Clinical Affairs, Dr Emilie Rodenburger said. “In the coming weeks we expect patients to be contacted by accredited centres with an update on treatment availability.”

“Pending confirmation of reimbursement from national healthcare systems and insurance providers for this specialised therapy, we can facilitate patient treatment in a number of European countries in the spring when patients are most at risk of anaphylactoid reactions triggered by an increasing light intensity,” Dr Rodenburger said.

Clinuvel has implemented a structured training program for clinical staff in the multidisciplinary expert porphyria treatment centres throughout Europe. The company will ensure compliance with a treatment protocol as part of a PASS. Clinuvel will track and monitor pharmacovigilance, drug accountability, use of the European EEP Disease Registry (EEDR), and correct handling of the SCENESSE® drug product. Contracts with all expert centres aim to facilitate compliance with the PASS and continuous long-term care of EPP patients.

EUROPEAN REGULATIONS FOR PATIENT CARE

Risk management plans (RMPs) have become a regulatory norm in novel product distribution for companies to work collaboratively with global regulatory authorities in seeing through long-term product safety and effectiveness.

SCENESSE® is the first ever approved photoprotective therapy and, under its agreed RMP, will only be made available to EPP patients through accredited expert treatment centres. Patients treated under the PASS protocol can agree to the collection and scientific analyses of pseudonymised medical data stored in the EEDR.

- End -

Omnius 15 maart 2016 08:45

Spring is coming...;-)
zit nog te denken om vanmiddag weer wat bij te kopen in de VS. Ik denk dat we nu wel definitief los kunnen.

Omnius 15 maart 2016 15:41

net nog wat bijgekocht op 2.70. Is wel voor korte termijn.

[verwijderd] 15 maart 2016 15:53

Ook maar wat bijgekocht.... Eens kijken of de stijgende lijn nu toch weer doorzet. Alle lichten staan in elk geval op groen.

frank2you 15 maart 2016 17:16

Bijkopen.......misschien wel een goed idee en staan we eind van het jaar op het dubbele of meer....van nu. Persoonlijk heb ik er genoeg...beetje spreiding kan ook geen kwaad na de rollercoaster van de afg. 12 jaren.

[verwijderd] 15 maart 2016 18:54

Wauw, wat een nieuws. Ben benieuwd wat de koers gaat doen. O ja, en goed nieuws dat de EPP patiënten deze lente
een rijstkorrel kunnen scoren natuurlijk.

[verwijderd] 16 maart 2016 16:02

Wat gaat de koers wel in beweging krijgen? Fda, nasdaq notering, vitiligo resultaten? Ondanks de vooruitzichten valt mij de koersontwikkeling tegen, ik had toch wel boven de vier verwacht.

2.596 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 ... 126 127 128 129 130 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 947,06 -1,48 -0,16% 18 feb


Germany40^	22.878,00	+0,15%
BEL 20	4.414,04	+0,27%
Europe50^	5.535,04	+0,02%
US30^	44.546,10	0,00%
Nasd100^	22.165,40	0,00%
US500^	6.127,85	0,00%
Japan225^	39.318,90	0,00%
Gold spot	2.927,69	-0,25%
EUR/USD	1,0450	0,00%
WTI	71,70	0,00%