Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Anna91 schreef op 27 mei 2024 15:48:

Denk dat we hier allemaal niet zeker weten hoe we de CHMP agenda moeten lezen.
Maar aan de koersreactie te zien, ziet het er niet naar uit dat we nog deze maand uitsluitsel krijgen.

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

[...]

Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:

[...]

Ik word een beetje moe van je.

Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:47:

[...]

Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.

quote:

Rikos schreef op 27 mei 2024 15:52:

[...]

Waarom toch blijven suggeren dat dit het laatste stukkie is?

Dat zou kunnen maar dat staat nergens en is door niemand zo naar buiten gebracht.

Het volharden in deze ongedundeerde stelling had ik niet van u verwacht.

Dit soort posts horen meer bij posters als vertrouwen, melkkoe enz, niet bij u!

M.i.dan

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

[...]
-

Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

Of zie jij dat anders ?

-

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

[...]
-

Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

Of zie jij dat anders ?

-

quote:

Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:00:

[...]
Er komt geen opinion deze week.

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 16:04:

[...]

Volgens mij wel.

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 16:04:

[...]

Volgens mij wel.

quote:

Hoger Lager schreef op 27 mei 2024 16:05:

[...]
Nee. Dan hadden ze onder 3.1 gestaan.

quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 15:57:

[...]
-

Als Pharming deze week pre-autorisatie verkrijgt mogen/kunnen ze Joenja gewoon gaan verkopen in Europa. Het is te vroeg om te juichen, maar ook te vroeg om er een heel drama van te maken.

Of zie jij dat anders ?

-

quote:

Natal schreef op 27 mei 2024 16:07:

[...]

Omdat er nog een oral explanation komt.

quote:

SvenZon schreef op 27 mei 2024 16:10:

Simpel gezegd. De kans op goedkeuring deze maand is aanwezig maar klein:

"Same Day Decision: It is unlikely that market authorization is granted the same day as the oral explanations. The CHMP needs time to deliberate and finalize their opinion"

"Deliberation Period: The CHMP typically deliberates and forms an opinion during their monthly plenary meeting. If oral explanations are scheduled during this meeting, the CHMP may reach an opinion by the end of the same meeting."

en dan natuurlijk feitelijke goedkeuring;
"Commission Decision: The EC generally takes around 67 days from receiving the CHMP opinion to issue a final decision. This period includes the time needed for translation and review by the Member States."

Conclusie is dus dat goedkeuring (lees: positief advies) deze maand niet uitgesloten is maar wel onwaarschijnlijk is.