Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

RestoPan schreef op 23 juli 2019 18:46:

[...]

Nou als dat slechte "nieuws" een bewezen feit zou zijn dan lag het wel anders. Je kunt het echter positief ingestelde personen die wél het geduld kunnen opbrengen niet kwalijk nemen dat ze hun wenkbrauwen af en toe fronsen bij alle negatieve veronderstellingen die hier worden geplaatst. En die vaak volledig voorbij gaan aan het kansrijke product ATIR101 en aan de potentïele pijplijnen van Kiadis en CytoSen. Als je graag over de tot 3 euro dalende koers, de mega cash burn en ander geleuter wilt blijven doorgaan dan zul je steeds minder medestanders vinden want de angsthazen heb je al uit het speelveld gejaagd; en wat is overgebleven zijn de diehard believers, zij het de een met een wat grotere insteek dan de ander.

[Modbreak IEX: Aangepast, gelieve op de inhoud van uw berichten te letten. Laatste waarschuwing.]

quote:

nescio schreef op 24 juli 2019 09:17:

[...]
en dat allemaal door het forum op iex????
" want de angsthazen heb je al uit het speelveld gejaagd"

quote:

Mozes kriebel schreef op 24 juli 2019 09:22:

is datum halfjaarcijfers al bekend?

quote:

DWB Happy schreef op 23 juli 2019 18:19:

[...]

...
Gelukkig zijn er ook veel mensen die hun verlies hebben weten te beperken door juist wel te luisteren naar de brengers van het slechte nieuws, ik heb al vele bedankjes hier voorbij zien komen,

quote:

RestoPan schreef op 23 juli 2019 09:24:

[...]

Tijdens de SAG-meeting worden al conclusies getrokken en deze worden na afloop van de meeting met het aanvragende bedrijf besproken. Bij Kiadis weet men dus nog dezelfde dag wat de conclusies uit het overleg waren, en daarmee ook welke kant het uitgaat. Daar rust wel geheimhoudingsplicht op dus mondje dicht en dop op de pen. Het formuleren van het SAG-advies en her besluiten over goedkeuring (al dan niet onder voorwaarden) kan daarna nog wel 2-3 maanden vergen maar kan ook wel vlotter verlopen, dat hangt natuurlijk ook af van het lopende aantal aanvragen (werkdruk bij het SAG-secretariaat).

quote:

Chiddix schreef op 24 juli 2019 09:34:

[...]

Dit jaar komt er geen nieuws meer over goedkeuring of afkeuring. Er wordt een jaar uitstel gecommuniceerd. Medio 2020 = midden 2020.

quote:

Chiddix schreef op 24 juli 2019 09:34:

[...]

Dit jaar komt er geen nieuws meer over goedkeuring of afkeuring. Er wordt een jaar uitstel gecommuniceerd. Medio 2020 = midden 2020.

quote:

Roze bril schreef op 24 juli 2019 09:43:

[...]
Dat klopt niet helemaal. Dat is de verwachting van sommige analysten en bij Kiadis verwacht men dat de EMA goedkeuring in 2020 valt. Dit omdat er 60 dagen liggen tussen de CHMP opinion en het EMA besluit.
Dat wil niet zeggen dat er dit jaar geen nieuws meer te verwachten valt van de SAG commissie die in september samen komt. Het is best mogelijk dat deze commissie nog voor het einde van 2019 een advies aflevert aan het CHMP.

quote:

RestoPan schreef op 24 juli 2019 09:40:

[...]

Ook dat is een veronderstelling, als ATIR101 door de SAG als positief hulpmiddel bij transplantaties zal worden beoordeeld denk ik eerder dat het veel sneller zal verlopen (zij het misschien onder bepaalde voorwaarden). Een jaar uitstel zou immers voor veel patïenten met letterlijke deadline weleens een brug te ver kunnen zijn .....

quote:

Chiddix schreef op 24 juli 2019 09:34:

[...]

Dit jaar komt er geen nieuws meer over goedkeuring of afkeuring. Er wordt een jaar uitstel gecommuniceerd. Medio 2020 = midden 2020.

quote:

RestoPan schreef op 24 juli 2019 09:52:

[...]

Daar ga ik voorlopig even vanuit, een SAG-advies uiterlijk in november. Moet toch administratief mogelijk zijn als men direct na afloop van de SAG-meeting al de conclusies met Kiadis bespreekt.

quote:

Endless schreef op 24 juli 2019 10:11:

[...]
Ook ik ga hier vanuit november SAG advies , eind dec advies en eind feb/ maart goedkeuring

quote:

Roze bril schreef op 24 juli 2019 09:43:

[...]
Dat klopt niet helemaal. Dat is de verwachting van sommige analysten en bij Kiadis verwacht men dat de EMA goedkeuring in 2020 valt. Dit omdat er 60 dagen liggen tussen de CHMP opinion en het EMA besluit.
Dat wil niet zeggen dat er dit jaar geen nieuws meer te verwachten valt van de SAG commissie die in september samen komt. Het is best mogelijk dat deze commissie nog voor het einde van 2019 een advies aflevert aan het CHMP.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 24 juli 2019 10:18:

[...]
Ik denk niet dat het SAG-advies bekend gemaakt wordt.

quote:

nescio schreef op 24 juli 2019 10:37:

[...]
en toch blijft men dumpen

quote:

PGV schreef op 24 juli 2019 10:45:

[...]

En die ze dumpen maken allemaal verlies, of ze verwachten dat de koers nog veel lager kan. Ik verkoop ze iig niet en koop ze ook niet meer bij. Gewoon een paar jaar op de plank laten liggen.

quote:

PGV schreef op 24 juli 2019 10:45:

[...]

En die ze dumpen maken allemaal verlies, of ze verwachten dat de koers nog veel lager kan. Ik verkoop ze iig niet en koop ze ook niet meer bij. Gewoon een paar jaar op de plank laten liggen.

quote:

Chiddix schreef op 24 juli 2019 11:11:

[...]

Het TomTom scenario? Hopen dat het goed komt en het kwam goed. Of Pharming Group die ook te maken kregen met uitstel(FDA) maar later goedkeuring ontvingen.
Dat op de plank leggen, is een standaard beursuitspraak wanneer iets niet goed verloopt. Anders gezegd, je heb ze voor de lange termijn net als een mevrouw die spoorwegaandelen had in de VS en jaren later eens even keek hoe de stand was en tot haar verbazing......

quote:

Chiddix schreef op 24 juli 2019 11:11:

[...]

Het TomTom scenario? Hopen dat het goed komt en het kwam goed. Of Pharming Group die ook te maken kregen met uitstel(FDA) maar later goedkeuring ontvingen.
Dat op de plank leggen, is een standaard beursuitspraak wanneer iets niet goed verloopt. Anders gezegd, je heb ze voor de lange termijn net als een mevrouw die spoorwegaandelen had in de VS en jaren later eens even keek hoe de stand was en tot haar verbazing......