Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Waar beleggen jullie nog meer in

2.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 28 juni 2020 21:19

quote:
Hulskof schreef op 27 juni 2020 08:03:
Nou, geen bekendmaking bij Heron. Dat duidt doorgaans op een CRL. Dat is eigenlijk niet te geloven, gezien de voorgeschiedenis. Maar ja, stranger things have happened.

ik geloof nog steeds in een goedkeuring, anders hadden we het wel geweten; bij slecht nieuws hadden we reeds een PB gekregen, zulks moeten ze direct kenbaar maken

Derwing 28 juni 2020 21:58

quote:
Elvisfan schreef op 28 juni 2020 21:19:
[...]

ik geloof nog steeds in een goedkeuring, anders hadden we het wel geweten; bij slecht nieuws hadden we reeds een PB gekregen, zulks moeten ze direct kenbaar maken

Dat geldt ook voor een goedkeuring denk ik. Volgensmij mag het bedrijf het zelf bepalen, maar het moet binnen 24 uur (werkdag). M.a.w. het mag vrijdag AH, in het weekend, of op maandag voorbeurs. Het kan strategisch gunstig zijn om een CRL vrijdag te doen om paniekverkoop te voorkomen, omdat het weekend eroverheen gaat en mensen weer wat bij zinnen kunnen komen. Net als dat maandag voor een goedkeuring goed kan uitpakken, omdat de koers dan meteen omhoog kan schieten. Als ze goedkeuring hebben snap ik goed dat ze dat afgelopen vrijdag op zo'n slechte beursdag niet hebben gepubliceerd. Maar het blijft speculeren, want het kan ook zijn dat ze de klap even moeten verwerken en even de tijd moeten nemen om een goed PR bericht op te stellen bij een onverwachte CRL.

Endless 28 juni 2020 22:04

Uitslag toch 5juli dacht ik zal dus deze week zijn ,geen bericht goed bericht verwacht ik .

The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

Hulskof 28 juni 2020 22:04

@ Derwing: We zullen het morgen wel zien. Er is nu niet meer op in te spelen.

@Endless: Die datum geldt voor het EMA-advies volgens mij. Pdufa was afgelopen vrijdag.

Endless 28 juni 2020 22:10

quote:
Hulskof schreef op 28 juni 2020 22:04:
@ Derwing: We zullen het morgen wel zien. Er is nu niet meer op in te spelen.

@Endless: Die datum geldt voor het EMA-advies volgens mij. Pdufa was afgelopen vrijdag.

Volgens eigen site 5 juli
The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

[verwijderd] 28 juni 2020 22:25

quote:
Derwing schreef op 28 juni 2020 21:58:
[...]

Dat geldt ook voor een goedkeuring denk ik. Volgensmij mag het bedrijf het zelf bepalen, maar het moet binnen 24 uur (werkdag). M.a.w. het mag vrijdag AH, in het weekend, of op maandag voorbeurs. Het kan strategisch gunstig zijn om een CRL vrijdag te doen om paniekverkoop te voorkomen, omdat het weekend eroverheen gaat en mensen weer wat bij zinnen kunnen komen. Net als dat maandag voor een goedkeuring goed kan uitpakken, omdat de koers dan meteen omhoog kan schieten. Als ze goedkeuring hebben snap ik goed dat ze dat afgelopen vrijdag op zo'n slechte beursdag niet hebben gepubliceerd. Maar het blijft speculeren, want het kan ook zijn dat ze de klap even moeten verwerken en even de tijd moeten nemen om een goed PR bericht op te stellen bij een onverwachte CRL.

hmmm, mocht er een CRL zijn geweest, hadden ze die al lang voorbereid m.i.' common Derwing, positief blijven! dit wordt een groene maandag, ik heb er vertrouwen in!

Hulskof 28 juni 2020 22:53

quote:
Endless schreef op 28 juni 2020 22:10:
[...]

Volgens eigen site 5 juli
The efficacy and safety of BYFAVO have been investigated as part of an extensive clinical trial program involving approximately 2,400 volunteers and patients. Positive Phase 3 data in patients undergoing colonoscopy and bronchoscopy have been achieved and an NDA for BYFAVO has been submitted to the FDA with a target review (PDUFA) date of 5 July 2020.

We hebben het hier over Heron, niet over Acacia of Cosmo. :-)

[verwijderd] 29 juni 2020 11:30

weliswaar op laag volume, Heron pre-market in de min … leuk is wat anders natuurlijk

Hulskof 29 juni 2020 13:11

De CRL van Intercept is dan inmiddels formeel een feit. Voorbeurs -28%.
Heron doet het idd ook niet lekker voorbeurs.

[verwijderd] 29 juni 2020 13:21

Wschl omdat op de fda site al een hele reeks goedgekeurde medicamenten staan met datum 26/6 maar hrtx staat er niet tussen...

dwdr 29 juni 2020 14:13

Raar dat er geen update komt voor Heron...

Hulskof 29 juni 2020 14:26

Ik hoop maar dat ze nog niks van de FDA gehoord hebben, anders snap ik het niet.
Het momentum is volledig uit de koers. De markt beschouwt het stilzwijgen als een CRL.

[verwijderd] 29 juni 2020 14:30

Ze moeten toch iets gaan communiceren. Iedereen in het ongewisse laten leidt enkel tot paniekverkopen.

[verwijderd] 29 juni 2020 14:35

Sommige beweren dat de pb om 9h et USA komt

[verwijderd] 29 juni 2020 14:41

er is natuurlijk nog wat tijd voor een pb, maar het doet de koers alvast geen deugd; 50-60K verhandeld pre-beurs is niet veel, maar zet de koers wel 10% lager ...

[verwijderd] 29 juni 2020 14:43

Koers halted

[verwijderd] 29 juni 2020 14:47

verdomme, 't is een crl geworden

herontherapeutics.gcs-web.com/news-re...

[verwijderd] 29 juni 2020 14:50

Wat een klote firma, zo erg als acacia

Hulskof 29 juni 2020 14:51

quote:
Elvisfan schreef op 29 juni 2020 14:47:
verdomme, 't is een crl geworden

herontherapeutics.gcs-web.com/news-re...

Dit was de laatste keer dat ik tot na de pdufa ben blijven zitten. Ik pas er voortaan voor, hoe beloftevol iets er ook uitziet. Wat een domper weer. :-(

Chasse_Patate 29 juni 2020 14:55

Die hebben echt steken laten vallen:
Begin 2019 waren de hoofdlijnen:

Heron Therapeutics Receives Complete Response Letter For HTX-011 For The Management Of Postoperative Pain
- Complete Response Letter Requests Additional Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) and Non-Clinical Information -
- No Clinical Safety or Efficacy Issues Identified, and No Requirement for Further Clinical Data

De melding over CMC deficiënties is deze keer verdwenen.
Blijft over de Non-Clinical Information.
Triest als je daar begin 2019 een CRL voor krijgt en nu dan weer.
Lijkt Acacia wel.

2.693 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 931,73 +7,63 +0,83% 18:05


Germany40^	21.917,30	+0,60%
BEL 20	4.348,97	+0,26%
Europe50^	5.360,89	+0,67%
US30^	44.371,80	+0,07%
Nasd100^	21.753,50	+1,14%
US500^	6.059,70	+0,49%
Japan225^	38.897,50	+1,28%
Gold spot	2.899,36	+1,35%
EUR/USD	1,0311	+0,19%
WTI	72,31	+1,92%