Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Kiadis Pharma april 2019

1.080 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste

Omlaag ↓

Badeend 29 april 2019 16:04

quote:
Endless schreef op 29 april 2019 15:26:
[...]
Wat ik al zei, ik vond de berekening wel leuk om te lezen maar over de approval ga ik toch liever uit wat Kiadis ventileert want uiteindelijk zijn zij toch echt degene die hier het best zicht op hebben. Dhr Lahr is hier meer dan positief over en ook de degene ( ben even de naam kwijt) die advies geven want ze hebben geen nieuwe tests gevraagd maar uitgebreidere data. Kiadis heeft al veel geïnvesteerd op belangrijke events ,productie line en verkoopteam.

Wat Kiadis ventileert? Dat is altijd positief:-) Analisten geven ook een goedkeuring van 90% aan(incl. VS). Met de (analytische) aanvullende vragen kan je ook stellen dat het 97% is in Europa. Het is en blijft toch koffiedik kijken, maar die 30% kans vond ik inderdaad ook lachwekkend :-).

Endless 29 april 2019 17:54

Kijken jullie eens nog in de bied er staat nog 5000 stuks in en na 17,30 grote hoeveelheid verwerkt. Grote partij die toeslaat? Zet de koers in 5 minuten 1% omhoog.

[verwijderd] 30 april 2019 11:56

16.500 stukjes... Saai

Harry1977 30 april 2019 14:04

Inderdaad wel erg weinig handel.

Endless 30 april 2019 15:27

quote:
boze ridder schreef op 29 april 2019 14:50:
kan iemand nog even het tijdschema opfrissen voor wat betreft de goedkeuring , wanneer wordt deze verwacht, half mei zat in mijn gedachten nog , is dat nog steeds aannemelijk ?

Kiadis heeft eerder een aanvraag voor een handelsvergunning (MAA) ingediend bij de EMA voor ATIR101, die momenteel wordt beoordeeld. Het bedrijf is van plan om eind mei 2019 te reageren op de dag 180 openstaande kwesties, zodat de EU eind 2019 kan worden gelanceerd

De wereldwijde fase 3-studie voor ATIR101, CR-AIR-009, zal ATIR101 vergelijken met het protocol na transplantatie van cyclofosfamide (PTCy) of 'Baltimore'. Voltooiing van de inschrijving en een tussentijdse analyse van het primaire eindpunt wordt verwacht in 2021.

De kaspositie van Kiadis bedroeg EUR 31,3 miljoen op 31 december 2018 en EUR 49 miljoen op 31 maart 2019.

[verwijderd] 30 april 2019 15:47

quote:
Harry1977 schreef op 30 april 2019 14:04:
Inderdaad wel erg weinig handel.

Er zijn hier vaak van dit soort dagen. Als er geen nieuws is, is er ook vaak weinig handel. De mensen met stukjes houden deze stevig vast.

Pint 30 april 2019 17:39

Weinig handel is een goed teken. Niemand wil van zijn stukjes af !

Endless 30 april 2019 17:49

Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: "Kiadis made significant progress in 2018 as we continue on our journey to bring innovative cell therapies to patients. In 2018, we added commercial and medical affairs capabilities to support the potential launch of ATIR101 in the EU. Additionally, we have expanded our manufacturing and quality teams to ensure that we have adequate capacity to serve patients in the EU as well as patients enrolling in our global phase 3 study for ATIR101.
"As our company grows, we are all working to re-imagine medicine - leveraging the natural strengths of humanity and our collective immune system to source the best cells for life. Our uncompromising approach to serve patients, their families and caregivers aims to minimize harm and maximize help - delivering personalized treatments for every single patient to offer hope, reduce suffering and provide new life. We look forward to continuing this journey together to achieve our vision to improve the lives of patients suffering from life-threatening diseases."

Operating highlights (including post reporting period)

Kiadis' marketing authorization application for ATIR101 is currently under review. Kiadis plans to respond to day 180 outstanding issues by the end of May 2019. The Company aims to receive CHMP opinion in 2019, which, if positive, would enable a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial launch of ATIR101 in a European country by the end of 2019.
The global phase 3 trial for ATIR101, CR-AIR-009, is ongoing. The study, which will enroll approximately 250 patients, is comparing ATIR101 to the post-transplant cyclophosphamide (PTCy) or 'Baltimore' protocol.
Additionally, over the past year the organization has been strengthened across all functions, with the addition of more than 60 staff, including key management team members.
On April 17, 2019, Kiadis announced that it had entered a definitive agreement to acquire US-based CytoSen Therapeutics, Inc., subject to shareholder approval and customary closing conditions. The combination of Kiadis and CytoSen will create a leader in cell-based cancer immunotherapy, with complementary T-Cell and NK-cell platforms.

Financial highlights (including post reporting period)

(Amounts in EUR million, except per share data)
2018
2017
Change
Total revenue and other income
--
--
--
Total operating expenses
(25.2)
(16.1)
(9.1)
Research and development
(17.5)
(11.2)
(6.3)
General and administrative
(7.7)
(4.9)
(2.8)
Operating result
(25.2)
(16.1)
(9.1)
Net financial result
(4.6)
(0.9)
(3.7)
Net result
(29.8)
(17.0)
(12.8)
Net operating cash flow
(24.2)
(15.9)
(8.3)
Cash position at end of year
60.3
29.9
30.4
Equity
44.1
15.9
28.2
Earnings per share before dilution (EUR)
(1.46)
(1.14)
(0.32)

Operating expenses
Operating expenses increased to EUR 25.2 million in 2018 from EUR 16.1 million in 2017, an increase of EUR 9.1 million.
Research and Development expenses increased to EUR 17.5 million in 2018 from EUR 11.2 million in 2017. Without the expenses for share-based compensation, Research and Development expenses increased to EUR 16.6 million in 2018 from EUR 10.9 million in 2017, an increase of EUR 5.7 million. This increase was primarily caused by a further expansion of the workforce in all areas of the organization, clinical expenses related to the CR-AIR-009 study, the move to a larger building which includes a commercial manufacturing facility, laboratories and office space.
General and Administrative expenses increased to EUR 7.7 million in 2018 from EUR 4.9 million in 2017. Without the expenses for share-based compensation, General and Administrative expenses were EUR 3.0 million higher at EUR 7.0 million in 2018 compared to EUR 4.0 million in 2017. The increase was due to the expansion of the workforce, higher consultancy expenses related to market access preparations and financing rounds.

Operating results
As a result of the overall increase in total operating expenses, the Group's operating loss increased from EUR 16.1 million in 2017 to EUR 25.2 million in 2018.

Net financial result
Net finance expenses for 2018 increased to EUR 4.6 million from EUR 0.9 million in 2017. The increase of EUR 3.7 million is mainly due to interest on outstanding debt for the amount of
EUR 1.6 million, interest on leases of our new Amsterdam office for the amount of EUR 0.5 million in 2018, unfavorable results of net foreign exchange and fair value adjustment of derivatives in 2018 versus 2017 for an amount of EUR 1.7 million and EUR 0.6 million respectively.

Net result
As a result of the above items, the loss for the year increased by EUR 12.8 million to
EUR 29.8 million in 2018 versus a loss of EUR 17.0 million in 2017.

Cash position

The Company significantly strengthened cash position in 2018 with private placements of 6.5 million ordinary shares raising EUR 54.6 million and a debt financing facility from Kreos Capital of up to EUR 20 million.
The cash position increased by EUR 30.4 million to EUR 60.3 million at year-end 2018 compared to EUR 29.9 million at the end of 2017. This increase mainly results from the net proceeds of two share offerings for a total amount of EUR 50.6 million and net proceeds drawn on a new debt facility agreement (EUR 20 million total) of EUR 4.8 million and the cash proceeds from the exercise of warrants for the amount of EUR 2.9 million. In 2018, the net operating cash outflow amounted to EUR 24.2 million and further included the acquisition of PP&E, repayments of loans and lease liabilities for a total amount of EUR 4.0 million.
The Company's cash position as of March 31, 2019 was EUR 49.0 million.

Equity
The Company's equity position amounted to EUR 44.1 million at year-end 2018 versus
EUR 15.9 million at the end of 2017, an increase of EUR 28.2 million. The main drivers of this increase are net proceeds of two share offerings of EUR 50.6 million in total, shares issued upon the exercise of warrants for EUR 5.0 million, partly offset by the loss for the year of EUR 29.8 million.

Earnings per share
The undiluted loss per share for 2018 increased to EUR 1.46 compared to EUR 1.14 in 2017.

Annual Report

Rotel74 30 april 2019 17:49

Kiadis Pharma announces annual results for the year ended December 31, 2018

Amsterdam, The Netherlands, 30 April 2019 - Kiadis Pharma N.V. ("Kiadis Pharma" or the "Company") (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announces its audited 2018 Annual Results for the year ended December 31, 2018, which have been prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (IFRS) as adopted by the European Union.

Arthur Lahr, CEO of Kiadis Pharma, commented: "Kiadis made significant progress in 2018 as we continue on our journey to bring innovative cell therapies to patients. In 2018, we added commercial and medical affairs capabilities to support the potential launch of ATIR101 in the EU. Additionally, we have expanded our manufacturing and quality teams to ensure that we have adequate capacity to serve patients in the EU as well as patients enrolling in our global phase 3 study for ATIR101.
"As our company grows, we are all working to re-imagine medicine - leveraging the natural strengths of humanity and our collective immune system to source the best cells for life. Our uncompromising approach to serve patients, their families and caregivers aims to minimize harm and maximize help - delivering personalized treatments for every single patient to offer hope, reduce suffering and provide new life. We look forward to continuing this journey together to achieve our vision to improve the lives of patients suffering from life-threatening diseases."
Operating highlights (including post reporting period)

• Kiadis' marketing authorization application for ATIR101 is currently under review. Kiadis plans to respond to day 180 outstanding issues by the end of May 2019. The Company aims to receive CHMP opinion in 2019, which, if positive, would enable a conditional marketing approval from the European Commission, followed by commercial launch of ATIR101 in a European country by the end of 2019.
• The global phase 3 trial for ATIR101, CR-AIR-009, is ongoing. The study, which will enroll approximately 250 patients, is comparing ATIR101 to the post-transplant cyclophosphamide (PTCy) or 'Baltimore' protocol.
• Additionally, over the past year the organization has been strengthened across all functions, with the addition of more than 60 staff, including key management team members.
• On April 17, 2019, Kiadis announced that it had entered a definitive agreement to acquire US-based CytoSen Therapeutics, Inc., subject to shareholder approval and customary closing conditions. The combination of Kiadis and CytoSen will create a leader in cell-based cancer immunotherapy, with complementary T-Cell and NK-cell platforms.

Financial highlights (including post reporting period)

(Amounts in EUR million, except per share data) 2018 2017 Change
Total revenue and other income -- -- --
Total operating expenses (25.2) (16.1) (9.1)
Research and development (17.5) (11.2) (6.3)
General and administrative (7.7) (4.9) (2.8)
Operating result (25.2) (16.1) (9.1)
Net financial result (4.6) (0.9) (3.7)
Net result (29.8) (17.0) (12.8)
Net operating cash flow (24.2) (15.9) (8.3)
Cash position at end of year 60.3 29.9 30.4
Equity 44.1 15.9 28.2
Earnings per share before dilution (EUR) (1.46) (1.14) (0.32)

Operating expenses
• Operating expenses increased to EUR 25.2 million in 2018 from EUR 16.1 million in 2017, an increase of EUR 9.1 million.
• Research and Development expenses increased to EUR 17.5 million in 2018 from EUR 11.2 million in 2017. Without the expenses for share-based compensation, Research and Development expenses increased to EUR 16.6 million in 2018 from EUR 10.9 million in 2017, an increase of EUR 5.7 million. This increase was primarily caused by a further expansion of the workforce in all areas of the organization, clinical expenses related to the CR-AIR-009 study, the move to a larger building which includes a commercial manufacturing facility, laboratories and office space.
• General and Administrative expenses increased to EUR 7.7 million in 2018 from EUR 4.9 million in 2017. Without the expenses for share-based compensation, General and Administrative expenses were EUR 3.0 million higher at EUR 7.0 million in 2018 compared to EUR 4.0 million in 2017. The increase was due to the expansion of the workforce, higher consultancy expenses related to market access preparations and financing rounds.

Operating results
• As a result of the overall increase in total operating expenses, the Group's operating loss increased from EUR 16.1 million in 2017 to EUR 25.2 million in 2018.

Net financial result
• Net finance expenses for 2018 increased to EUR 4.6 million from EUR 0.9 million in 2017. The increase of EUR 3.7 million is mainly due to interest on outstanding debt for the amount of
EUR 1.6 million, interest on leases of our new Amsterdam office for the amount of EUR 0.5 million in 2018, unfavorable results of net foreign exchange and fair value adjustment of derivatives in 2018 versus 2017 for an amount of EUR 1.7 million and EUR 0.6 million respectively.

Net result
• As a result of the above items, the loss for the year increased by EUR 12.8 million to
EUR 29.8 million in 2018 versus a loss of EUR 17.0 million in 2017.

Cash position
• The Company significantly strengthened cash position in 2018 with private placements of 6.5 million ordinary shares raising EUR 54.6 million and a debt financing facility from Kreos Capital of up to EUR 20 million.
• The cash position increased by EUR 30.4 million to EUR 60.3 million at year-end 2018 compared to EUR 29.9 million at the end of 2017. This increase mainly results from the net proceeds of two share offerings for a total amount of EUR 50.6 million and net proceeds drawn on a new debt facility agreement (EUR 20 million total) of EUR 4.8 million and the cash proceeds from the exercise of warrants for the amount of EUR 2.9 million. In 2018, the net operating cash outflow amounted to EUR 24.2 million and further included the acquisition of PP&E, repayments of loans and lease liabilities for a total amount of EUR 4.0 million.
• The Company's cash position as of March 31, 2019 was EUR 49.0 million.

Equity
• The Company's equity position amounted to EUR 44.1 million at year-end 2018 versus
EUR 15.9 million at the end of 2017, an increase of EUR 28.2 million. The main drivers of this increase are net proceeds of two share offerings of EUR 50.6 million in total, shares issued upon the exercise of warrants for EUR 5.0 million, partly offset by the loss for the year of EUR 29.8 million.

Earnings per share
• The undiluted loss per share for 2018 increased to EUR 1.46 compared to EUR 1.14 in 2017.

Annual Report

Endless 30 april 2019 17:51

Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma, merkte op: "Kiadis boekte in 2018 aanzienlijke vooruitgang, terwijl we onze reis voortzetten om innovatieve celtherapieën aan patiënten te bieden. In 2018 hebben we commerciële en medische zaken toegevoegd ter ondersteuning van de mogelijke lancering van ATIR101 in de Bovendien hebben we onze productie- en kwaliteitsteams uitgebreid om ervoor te zorgen dat we voldoende capaciteit hebben om patiënten in de EU te dienen, evenals patiënten die zich inschrijven voor onze wereldwijde fase 3-studie voor ATIR101.
"Terwijl ons bedrijf groeit, werken we er allemaal aan om de geneeskunde opnieuw te verbeelden - gebruik te maken van de natuurlijke krachten van de mensheid en ons collectieve immuunsysteem om de beste cellen voor het leven te vinden.Onze compromisloze benadering ten dienste van patiënten, hun families en zorgverleners is gericht op het minimaliseren van schade en maximaliseer hulp - het leveren van gepersonaliseerde behandelingen voor elke individuele patiënt om hoop te bieden, het lijden te verminderen en nieuw leven te bieden.We kijken ernaar uit deze reis samen voort te zetten om onze visie te bereiken om het leven van patiënten met levensbedreigende ziekten te verbeteren. "

Operationele hoogtepunten (inclusief rapportageperiode na verslag)

De aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Kiadis voor ATIR101 wordt momenteel beoordeeld. Kiadis is van plan uiterlijk eind mei 2019 te antwoorden op dag 180 uitstaande emissies. De onderneming streeft ernaar in 2019 het CHMP-advies te ontvangen, wat, indien positief, een voorwaardelijke marketinggoedkeuring van de Europese Commissie mogelijk zou maken, gevolgd door commerciële lancering van ATIR101 in een Europees land tegen het einde van 2019.
De wereldwijde fase 3-studie voor ATIR101, CR-AIR-009, is aan de gang. De studie, die ongeveer 250 patiënten zal inschrijven, vergelijkt ATIR101 met het protocol na transplantatie van cyclofosfamide (PTCy) of 'Baltimore'.
Daarnaast is het afgelopen jaar de organisatie versterkt in alle functies, met de toevoeging van meer dan 60 medewerkers, inclusief leden van het key management team.
Op 17 april 2019 kondigde Kiadis aan dat het een definitieve overeenkomst was aangegaan om CytoSen Therapeutics, Inc., gevestigd in de VS, te kopen, onder voorbehoud van goedkeuring door de aandeelhouders en gebruikelijke sluitingsvoorwaarden. De combinatie van Kiadis en CytoSen zal leiden tot een leider in cel-gebaseerde kanker immunotherapie, met complementaire T-cel en NK-cel platforms.

Financiële hoogtepunten (inclusief post rapportage periode)

(Bedragen in miljoenen EUR, behalve gegevens per aandeel)
2018
2017
Verandering
Totale omzet en andere inkomsten
-
-
-
Totale operationele kosten
(25.2)
(16.1)
(9.1)
Onderzoek en ontwikkeling
(17,5)
(11.2)
(6.3)
Algemeen en administratief
(7,7)
(4.9)
(2.8)
Operatie resultaat
(25.2)
(16.1)
(9.1)
Netto financieel resultaat
(4.6)
(0,9)
(3.7)
Net resultaat
(29,8)
(17,0)
(12,8)
Netto operationele kasstroom
(24,2)
(15,9)
(8,3)
Kaspositie aan het einde van het jaar
60.3
29.9
30.4
Eigen vermogen
44.1
15.9
28.2
Winst per aandeel vóór verwatering (EUR)
(1,46)
(1.14)
(0,32)

Bedrijfskosten
De bedrijfskosten stegen in 2018 naar EUR 25,2 miljoen van EUR 16,1 miljoen in 2017, een stijging van EUR 9,1 miljoen.
Onderzoeks- en ontwikkelingskosten stegen in 2018 van EUR 11,2 miljoen naar EUR 17,5 miljoen in 2013. Zonder de kosten voor op aandelen gebaseerde vergoedingen stegen de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling in 2016 naar EUR 16,6 miljoen van EUR 10,9 miljoen in 2017, een stijging van EUR 5,7 miljoen. Deze toename werd voornamelijk veroorzaakt door een verdere uitbreiding van het personeelsbestand in alle delen van de organisatie, klinische uitgaven in verband met de CR-AIR-009-studie, de verhuizing naar een groter gebouw met een commerciële productiefaciliteit, laboratoria en kantoorruimte.
De algemene en administratieve kosten stegen van EUR 4,9 miljoen in 2017 tot EUR 7,7 miljoen in 2018. Zonder de kosten voor op aandelen gebaseerde beloningen, bedroegen de algemene en administratieve kosten EUR 3,0 miljoen hoger, namelijk EUR 7,0 miljoen in 2018 vergeleken met EUR 4,0 miljoen in 2017. De stijging was te wijten aan de uitbreiding van het personeelsbestand, hogere consultancy-uitgaven in verband met voorbereidingen voor markttoegang en financieringsrondes.

Bedrijfsresultaten
Als gevolg van de algemene stijging van de totale bedrijfskosten steeg het operationele verlies van de Groep van EUR 16,1 miljoen in 2017 tot EUR 25,2 miljoen in 2018.

Netto financieel resultaat
De netto financiële kosten voor 2018 stegen van EUR 0,9 miljoen in 2017 tot EUR 4,6 miljoen. De toename van EUR 3,7 miljoen is voornamelijk te wijten aan de rente op uitstaande schulden voor het bedrag van
EUR 1,6 miljoen, rente op huurovereenkomsten van ons nieuwe kantoor in Amsterdam voor een bedrag van EUR 0,5 miljoen in 2018, ongunstige resultaten van netto wisselkoersverschillen en reële waarde aanpassing van derivaten in 2018 versus 2017 voor respectievelijk EUR 1,7 miljoen en EUR 0,6 miljoen .

Net resultaat
Als gevolg van de bovenstaande posten steeg het verlies voor het jaar met EUR 12,8 miljoen tot
EUR 29,8 miljoen in 2018 versus een verlies van EUR 17,0 miljoen in 2017.

Kapitaal positie

De onderneming versterkte de kaspositie in 2018 aanzienlijk met onderhandse plaatsingen van 6,5 miljoen gewone aandelen, waarmee EUR 54,6 miljoen werd opgehaald en een schuldfinancieringsfaciliteit van Kreos Capital van maximaal EUR 20 mln.

Endless 30 april 2019 18:03

Mooie berichten, op naar de goedkeuring.

Pokerface 30 april 2019 18:10

quote:
Pint schreef op 30 april 2019 17:39:
Weinig handel is een goed teken. Niemand wil van zijn stukjes af !

Tja, zo kun je alles wel recht praten...

Pint 30 april 2019 18:14

quote:
Pokerface schreef op 30 april 2019 18:10:
[...]

Tja, zo kun je alles wel recht praten...

Nou zeg .... denk dan lekker krom wat jij wil!

Noob nr1 30 april 2019 18:58

Binck plaatst alweer een negatiever bericht.
Kiadis ziet verlies verder oplopen, omzet werd weer niet gehaald.
Er werd geen outlook gegeven voor 2019....

Over de overname of uitbreidingen geen woord.
Dank u Binck om een artikel te plaatsen zonder positieve vermeldingen

[verwijderd] 30 april 2019 19:06

quote:
Noob nr1 schreef op 30 april 2019 18:58:
Binck plaatst alweer een negatiever bericht.
Kiadis ziet verlies verder oplopen, omzet werd weer niet gehaald.
Er werd geen outlook gegeven voor 2019....

Over de overname of uitbreidingen geen woord.
Dank u Binck om een artikel te plaatsen zonder positieve vermeldingen

Misschien mn account maar bij ze opzeggen. Zeer onproffessionele berichtgeving van BINCK.

Pint 30 april 2019 19:21

Luister vooral (niet) naar Binck! Onbetrouwbaar dat zijn ze bij Binck moraalridders zijn het op zouten met die gasten!

Harry1977 30 april 2019 19:23

quote:
Noob nr1 schreef op 30 april 2019 18:58:
Binck plaatst alweer een negatiever bericht.
Kiadis ziet verlies verder oplopen, omzet werd weer niet gehaald.
Er werd geen outlook gegeven voor 2019....

Over de overname of uitbreidingen geen woord.
Dank u Binck om een artikel te plaatsen zonder positieve vermeldingen

Dat is toch logisch Binck? Geen verkopen nog, maar kosten(o.a. personeel) om in de toekomst verkopen/goedkeuring te realiseren stijgen. Dus meer verlies. Iedereen wist dat dit er aan zat te komen, toch? Of zie ik het verkeerd?

Pint 30 april 2019 19:23

`in mei leggen alle vogels een ei` M.a.w. Kiadis Pharma gaat ons verrassen en mijn aandeeltjes liggen hierop te wachten!

Harry1977 30 april 2019 19:27

Morgen weer over de € 10? Of wat denken jullie?

DeBlauweRidder 30 april 2019 19:32

quote:
Harry1977 schreef op 30 april 2019 19:27:
Morgen weer over de € 10? Of wat denken jullie?

Morgen is de beurs gesloten

1.080 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 915,49 -0,78 -0,09% 09:01


Germany40^	21.498,10	+0,43%
BEL 20	4.289,49	+0,37%
Europe50^	5.230,30	+0,24%
US30^	44.369,30	-0,17%
Nasd100^	21.305,40	+0,06%
US500^	5.995,80	+0,02%
Japan225^	38.869,90	-0,02%
Gold spot	2.811,81	-0,02%
EUR/USD	1,0311	-0,30%
WTI	71,84	-1,41%