Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Maart 2019

622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 » | Laatste
Omlaag ↓
Badeend 25 maart 2019 13:12
0
Lid sinds: 03 jan 2019
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
587
Aanbevelingen:
Ontvangen: 98
Gegeven: 39
Hij stond online, maar direct offline gehaald. Te laat met openen geweest, afwachten dus of we erop staan.

www.ema.europa.eu/en/committees/chmp/...
Badeend 25 maart 2019 13:18
0
Lid sinds: 03 jan 2019
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
587
Aanbevelingen:
Ontvangen: 98
Gegeven: 39
3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
Sjonnie2 25 maart 2019 13:33
0
Lid sinds: 08 jul 2003
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
1.530
Aanbevelingen:
Ontvangen: 336
Gegeven: 111
quote:

Badeend schreef op 25 maart 2019 13:18:

3.4.1. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant diseaseScope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018Action: For adoptionList of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018, 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)
Koro 25 maart 2019 13:36
0
Lid sinds: 20 jul 2017
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
434
Aanbevelingen:
Ontvangen: 26
Gegeven: 24
Bijzonder ja maar ik denk dat er nabeurs wel een bericht komt van KBC of jefferies !
PGV 25 maart 2019 14:18
0
Lid sinds: 21 sep 2016
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
3.568
Aanbevelingen:
Ontvangen: 558
Gegeven: 64
quote:

Sjonnie2 schreef op 25 maart 2019 13:33:

[...]

Deze aankondiging gaat in ieder geval niet de gewenste koers explosie opleveren:-)

Helaas niet, zou best lekker zijn.
[verwijderd] 25 maart 2019 14:51
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Nog wat op de plank leggen?
Koro 25 maart 2019 15:07
0
Lid sinds: 20 jul 2017
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
434
Aanbevelingen:
Ontvangen: 26
Gegeven: 24
Daar gaan we
Rotel74 25 maart 2019 15:17
0
Lid sinds: 01 sep 2015
Laatste bezoek: 10 jan 2025
Aantal posts:
3.712
Aanbevelingen:
Ontvangen: 468
Gegeven: 778
quote:

Koro schreef op 25 maart 2019 15:07:

Daar gaan we
Dit kan ook gebeuren.....

Een vlucht van British Airways van Londen naar de Duitse stad Düsseldorf is maandag per ongeluk geland in Edinburgh. Door een administratieve fout was de bestemming verkeerd ingevuld in de papieren van het toestel
tommy de pony 25 maart 2019 15:31
0
Lid sinds: 21 feb 2019
Laatste bezoek: 26 jun 2023
Aantal posts:
310
Aanbevelingen:
Ontvangen: 34
Gegeven: 0
Hou vol - zo rood staat Kiadis niet. Heel Belgie en Nederland staat rood - en biotech heeft het vandaag te verduren
Rood1 25 maart 2019 16:11
0
Lid sinds: 24 mrt 2017
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
190
Aanbevelingen:
Ontvangen: 46
Gegeven: 5
Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.
Dixtc 25 maart 2019 16:21
0
Lid sinds: 04 dec 2017
Laatste bezoek: 27 feb 2025
Aantal posts:
143
Aanbevelingen:
Ontvangen: 44
Gegeven: 75
volgens mij niet hoor Rood1...
[verwijderd] 25 maart 2019 16:23
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Rood1 schreef op 25 maart 2019 16:11:

Heren, we zijn een agenda punt deze week bij de maandelijks vergadering van de CHMP.
inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
Endless 25 maart 2019 16:31
0
Lid sinds: 06 jan 2015
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
6.017
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2810
Gegeven: 2215
quote:

Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
Dat is bekend toch ze vragen 1 maand uitstel.
Rotel74 25 maart 2019 17:20
0
Lid sinds: 01 sep 2015
Laatste bezoek: 10 jan 2025
Aantal posts:
3.712
Aanbevelingen:
Ontvangen: 468
Gegeven: 778
quote:

Rotel74 schreef op 21 maart 2019 16:04:

Koers zal langzaam zakken richting 8,50-8,60 vermoed ik.
Daar ga ik weer het nodige oppikken.
Tja . Ik vermoed nog wat lager
Endless 25 maart 2019 17:47
0
Lid sinds: 06 jan 2015
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
6.017
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2810
Gegeven: 2215
quote:

Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
Eigenlijk is dit wel nieuws. Ze vragen maand respijt dat impliceert eigenlijk dat ze volgende maand in moesten leveren want daarom nu gevraagd. Dat is dan concreet op de rol advies eind mei en daarna bij positief advies goedkeuring EMA wat dan een gelopen race is want positief advies wordt altijd gevolgd. Goedkeuring zoals gezegd in de zomer( juli).
[verwijderd] 25 maart 2019 19:20
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Voor volgende maand april chmp agenda?
[verwijderd] 25 maart 2019 20:17
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Grrrrrrrrrr......
Alex69 25 maart 2019 22:13
0
Lid sinds: 08 mrt 2018
Laatste bezoek: 26 feb 2025
Aantal posts:
858
Aanbevelingen:
Ontvangen: 105
Gegeven: 14
quote:

Elvisfan schreef op 25 maart 2019 16:23:

[...]

inderdaad, ze vragen toelating voor uitstel

Scope: Request by the applicant for an extension to the clock stop to respond to the List of Outstanding Issues adopted on 20.09.2018
Toch niet alweer een maand uitstel? Dan is H1 in elk geval niet meer haalbaar (als ze al uitstel krijgen). Ben toch wel benieuwd wie die 3e partij is die de analyse van de data aan het doen is..
Alex69 25 maart 2019 22:19
0
Lid sinds: 08 mrt 2018
Laatste bezoek: 26 feb 2025
Aantal posts:
858
Aanbevelingen:
Ontvangen: 105
Gegeven: 14
Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
Endless 25 maart 2019 23:19
0
Lid sinds: 06 jan 2015
Laatste bezoek: 05 mrt 2025
Aantal posts:
6.017
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2810
Gegeven: 2215
quote:

Alex69 schreef op 25 maart 2019 22:19:

Als ik de spelregels bekijk dan zou er vanaf 20-09 een Clock stop zijn ingegaan die 3 maanden duurt en tot maximaal 6 maanden verlengd kan worden. Dit zou betekenen dat uiterlijk 20 maart de gevraagde data ingeleverd had moeten worden. Ik vraag me dan ook af of Kiadis nu opnieuw uitstel gevraagd heeft en of ze dat gaan krijgen.
Wie kan hier meer helderheid over verschaffen?
Ze hebben 2 weken geleden uitstel gevraagd voor 1 maand. De voorbereidingen en op de markt brengen in oktober komt volgens Kiadis niet in gevaar heb ik begrepen.
Kiadis verwacht dus niet net voor de zomer maar in de zomer accoord Geen probleem wat wel prettig is de tijdsverloop is nu wat beter bekend. Vertraging alleen veroorzaakt door derde partij blijkbaar.
622 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX
909,51  -4,54  -0,50%  18:05
Germany40^ 23.096,60 +3,45%
BEL 20 4.460,44 +0,82%
Europe50^ 5.503,85 +2,16%
US30^ 42.700,60 +0,23%
Nasd100^ 20.446,60 +0,19%
US500^ 5.796,69 +0,01%
Japan225^ 37.459,80 +1,35%
Gold spot 2.914,47 -0,13%
EUR/USD 1,0769 +1,41%
WTI 66,08 -3,14%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Aandelenadviezen van IEX.nl

  1. Premium
    Te laag bod op Just Eat Takeaway
    24 feb | Analyse en Advies
  2. Premium
    Vooruitblik: turbulente week met cijfers Nvidia, Just Eat en Fugro
    23 feb | Vooruitblik
  3. Premium
    Vooruitblik: cijferseizoen vrijwel ten einde, maar gedoe met Trump lijkt pas net begonnen
    02 mrt | Vooruitblik
  4. Premium
    Toekomst ziet er zonnig uit voor aantrekkelijk gewaardeerd Brunel
    21 feb | Analyse en Advies
  5. Premium
    Teleurstellingen bij Besi, maar ook lichtpuntjes
    20 feb | Analyse en Advies
Meer Aandelenadviezen ››

Stijgers

ArcelorMittal +10,47%
AALBERTS NV +7,50%
Aperam +6,19%
Air France-KLM +5,71%
RANDSTAD NV +5,62%

Dalers

CM.COM -6,49%
WDP -3,95%
DSM FIRMENICH AG -3,87%
Pharming -3,69%
Corbion -3,46%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront