Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

kmmr schreef op 13 december 2018 14:49:

Het wordt tijd om te vertrekken

quote:

Piet Particulier schreef op 13 december 2018 16:49:

[...]

Groetjes!

quote:

Dixtc schreef op 13 december 2018 23:15:

ik pas rond de 40€

quote:

kmmr schreef op 14 december 2018 12:48:

Notulen van CAT inzake Kiadis:

2.2. Oral explanations
2.2.1. Viable T-cells - Orphan - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) for a malignant disease

Scope: Oral Explanation held on 12.09.2018

Action: for adoption

List of Outstanding Issues adopted on 25.05.2018. List of Questions adopted on 08.09.2017.
The CAT Rapporteurs presented their assessment of the responses to the list of outstanding
issues. The BWP report was presented.
The applicant addressed the issues from the List of outstanding issues during the oral explanation.
The Rapporteurs updated their assessment report in the light of the CAT discussions and outcome. The second list of outstanding issues was adopted.
The response timetable will be agreed with the applicant. The response timetable will be included in the CAT minutes.

quote:

BassieNL schreef op 14 december 2018 13:10:

[...]
in welke notulen?

quote:

kmmr schreef op 14 december 2018 13:12:

[...]

De september notulen:
www.ema.europa.eu/documents/minutes/m...

quote:

BassieNL schreef op 14 december 2018 13:21:

[...]
Ik bedoel eigenlijk het 'timeframe' dat is afgesproken.
Dat zie ik er niet in staan.

quote:

BassieNL schreef op 14 december 2018 13:55:

Dus half september wist Kiadis van de vertraging.
En pas 12 oktober wordt daar over gecommuniceerd middels een PB.
---
25 mei 2018: 1e list of outstanding issues
31 augustus 2018: Jefferies vindt Kiadis ondergewaardeerd en herhaalt koersdoel 25
5 september 2018: koersdoel KBC van 12,5 naar 20,5
12-14 sept 2018: Kiadis geeft toelichting aan CAT (EMA). Er komt een 2e list of outstanding issues. Hierover worden afspraken gemaakt.
12 oktober 2018: PB Kiadis: CHMP goedkeuringsadvies vertraagt van Q4 2018 naar H1 2019
18 oktober 2018: Aankondiging emissie (begeleid door Jefferies en KBC)

quote:

kmmr schreef op 14 december 2018 13:57:

[...]

CHMP moest dit eerst wel goedkeuren, dus niet zo heel vreemd, dat dit pas in oktober is gecommuniceerd.

quote:

StandaardVerlies schreef op 17 december 2018 09:24:

had iemand deze al gezien: www.linkedin.com/jobs/view/1013627260...

quote:

Roy_01 schreef op 17 december 2018 14:23:

Hoezo dat, heb je een nieuw trucje of bedoel je dat je gedaald bent qua vermogen?