Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sirlander schreef op 3 mei 2019 15:41:

[...]
zat het ook net te denken.
Het feit dat ze nog steeds actief bezig zijn met de huidige leverancier wil toch zeggen dat er een grote kans is dat alles alsnog goed komt.

en velen vergeten blijkbaar dit:

No clinical safety or efficacy issues identified and no requirement for further clinical studies or data analyses

quote:

Dongen schreef op 3 mei 2019 15:41:

[...]
zou er ook een link van af kunnen? Graag dan...

quote:

Dongen schreef op 3 mei 2019 14:21:

wat is er nog over van de opmerking: " We are on track to complete the qualification of an alternative supplier of amisulpride etc"?
Ik hoor hier niet echt iets over.

quote:

Mopperaar schreef op 3 mei 2019 15:57:

[...]

Sirlander

het process is het volgende: Acacia moet nu een nieuw dossier indienen bij de FDA
- dit dossier kan gebaseerd zijn op de huidige leverancier (dan zal het dossier er snel komen) of gebaseerd op een nieuwe leverancier (dat kan het allemaal wat langer duren). Acacia zal deze afweging maken op basis van de ernst van de tekortkomingen en de feedback van de FDA

- op basis ban de resubmissie zal de FDA de class vastleggen (1 of 2). Dit gaat het sleutelmoment zijn omdat class 1 een bijna zekere goedkeuring is en slechts een extra maand in beslag neemt (de koers zal dan stevig herstellen) of class 2 (hetgeen de goedkeuring naar april volgend jaar brengt en de centen dus lang op zijn, etc..). Dan komen we in het centjes scenario).

De markt vermoed op dit ogenblik eerder een class 2.

Maar alles is nu wazig en vol onzekerheid en het gaat nog minstens 2 maanden duren eer we echt meer weten over de keuze van fda.

Hopelijk weet Acacia in de volgende maand te vertellen wat hun strategie voor submissie zal zijn.

quote:

Derwing schreef op 3 mei 2019 16:21:

@Ampligen we willen het niveau hier graag een beetje normaal houden. Geen fanboys a.u.b, niet voor en niet tegen Acacia. 1-2 keer een post maken over Kiadis is prima, maar niet steeds onnodig gaan spammen zonder iets toe te voegen. Je hebt geen aandelen Acacia, ook niet gehad, je wilt ze niet kopen in de toekomst en je bent duidelijk niet geïnteresseerd in het aandeel: dus blijft lekker in het Kiadis forum.

Ik blijf Acacia ook zeker volgen komende maanden, maar denk dat het gewoon beter is om het nog even af te wachten. Nieuwe leverancier is ook niet 1-2-3 geregeld. Ze moeten eerst om tafel, afspraken maken qua geld etc. Dan duurt het een tijd voor ze uberhaupt de machines hebben draaien voor Acacia. Dat zal dan inderdaad in oktober zijn. Dán pas moet je FDA een keer langskomen voor inspectie, en als het bij die leverancier wel ineens goed gaat zit je inderdaad aan 12 maanden zoals die analist Stephanie al aangaf.

Zoals Mopperaar al stelde: ze hebben nu al mensen aangenomen voor commercie, hopelijk zitten die nog in de proefperiode, maar waarschijnlijk gaan de personeelskosten flink toenemen komende maanden en zijn ze in no-time door hun geld heen.

quote:

madmen schreef op 3 mei 2019 16:32:

Wauw wat een paniek zeg! Zet eerst men order op 1,43 voor 1000 stuks maar niets kunnen vangen dan gezet op 1,47 koers ging omhoog naar 1,52 a 1,53 waar ze nu staat en dan plots kleine duik naar beneden om mijn 1,47 te vullen. Dan terug naar 1,53! Denk dat we hier zaken kunnen doen vandaag. Smijt ze gewoon op de plank terug voor 6 maanden! Nog order staan van 1000 op 1,43!

quote:

Ampligen schreef op 3 mei 2019 16:29:

Ben niet tegen ,maar zeg nu eerlijk wie wil er zo behandeld worden als aandeelhouder?