Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 6 december 2018 14:28

niet vergeten dat ze nog een ander middel in fase 2 hebben ... daar mogen we in 2019 nog nieuws van verwachten

APD403 – Chemotherapy-induced nausea & vomiting (CINV)

APD403 is based on the selective dopamine antagonist amisulpride, the same active ingredient as in BARHEMSYS™. It is being developed as an intravenous injection for cancer patients to be administered immediately before they receive chemotherapy to prevent acute CINV, and as an oral tablet to prevent delayed CINV.

APD403 has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study demonstrating it is well tolerated and effective at preventing acute and delayed CINV. Acacia Pharma intends to advance APD403 into Phase 3 studies following completion of a further Phase 2 study.

[verwijderd] 6 december 2018 14:53

Daarom juist Elvisfan, ik blijf gewoon zitten, Class 1 / Class 2, op de wat langere termijn komt het weer goed met de koers. Gewoon niet te vaak naar kijken.... :-)
(makkelijker gezegd dan gedaan overigens)

[verwijderd] 6 december 2018 15:36

Als ik naar de beurs iha kijk, lijkt het alsof er een oorlog is begonnen ergens. Leuk zo een eindejaarsralye, dacht dat die omhoog ging.

[verwijderd] 6 december 2018 17:09

quote:
Madebeliefje schreef op 6 december 2018 15:36:
Als ik naar de beurs iha kijk, lijkt het alsof er een oorlog is begonnen ergens. Leuk zo een eindejaarsralye, dacht dat die omhoog ging.

Dank alle mede beleggers voor de terugkoppeling.

Tsja Madebeliefje, niets zo onvoorspelbaar als de beurs. Logica is ver te zoeken.

Op Kiadis heb ik een leuke winst gepakt erin vanaf 5,70. Flinke ups en down. Twee emissies verder en uiteindelijk uitstel van goedkeuring, maar de koers blijft toch aardig liggen 8,05 nu.

Pharming, maakt winst, stijgende omzetten, bij veel Amerikaanse verzekeraars als voorkeursproduct op de vergoedingslijst en Ruconest lijkt ook nog multi inzetbaar dus prima pipe line, maar door een rapport zonder goede onderbouwing en uitstel van goedkeuring profilaxe toediening, terug van 1,58 naar 0,76. Gemiddelde aankoop 0,96.

Acacia, product is goedgekeurd, alleen een kleinigheidje bij een toeleverancier dat opgelost dient te worden. Te snel gekocht vanaf 3,60 later bijgekocht, nu gemiddelde aankoop 2,96.

Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen,
immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij.

Echter als ik de laatste maanden beschouw zie ik dat de Biotech harder gedaald is dan de gemiddelde koersen/indexen.

Gelukkig heb ik het geld niet direct nodig en kan ik dus even de storm afwachten. Gewoon voor de LT op de plank.

Ik wens u allen succes.

[verwijderd] 6 december 2018 17:26

quote:
kweetoknie schreef op 6 december 2018 17:09:
[...]

Ik dacht ook dat Biotech minder met een eventuele recessie te maken zou krijgen,
immers men wordt niet minder ziek in een recessie (in tegendeel zelfs), heeft geen enkel verband met Brexit, of andere narigheid.... leek mij.

als de beurs in 't algemeen zakt, zakken de bio aandelen nog harder, is toch mijn ervaring; enfin, we moeten idd op LT denken, want het kunnen nog best moeilijke dagen worden; US, Brexit, Italie enz enz

[verwijderd] 6 december 2018 20:00

is het geen tijd voor een PB ? zomaar, een ingeving ... -)

[verwijderd] 6 december 2018 20:46

Kan nooit heel lang meer duren denk ik zo

[verwijderd] 6 december 2018 21:45

de facteur is onderweg

Chasse_Patate 7 december 2018 07:22

quote:
Elvisfan schreef op 6 december 2018 20:00:
is het geen tijd voor een PB ? zomaar, een ingeving ... -)

Cambridge, UK and Indianapolis, US - 7 December 2018: Acacia Pharma Group plc ("Acacia Pharma" or "the Company"), a pharmaceutical company developing and commercialising hospital products for US and international markets, announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted its resubmission of the New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS(TM) (amisulpride injection) as a complete response, addressing the deficiencies identified in the 5 October complete response letter. FDA has classified the resubmission as Class 2 and has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal of reviewing and acting on it no later than 5 May 2019. The Company continues to plan for a launch in the first half of 2019.

"We are confident in our NDA resubmission for BARHEMSYS and are unwavering in our commitment to provide this new treatment option to surgical patients, their physicians and healthcare providers," said Dr Julian Gilbert, CEO of Acacia Pharma.

holenbeer 7 december 2018 07:26

Toch Class 2.
Is die onzekerheid in elk geval weg. Eens kijken waar we nu bodemen.

[verwijderd] 7 december 2018 07:53

iemand ervaring hiermee ?

en.wikipedia.org/wiki/Prescription_Dr...

[verwijderd] 7 december 2018 07:53

heb de indruk dat fda altijd knal op de vooropgestelde deadline communiceert.

[verwijderd] 7 december 2018 08:00

quote:
Elvisfan schreef op 7 december 2018 07:53:
iemand ervaring hiermee ?

en.wikipedia.org/wiki/Prescription_Dr...

fda doet het allemaal niet gratis...

Stephan010 7 december 2018 08:29

Biotechgroep #AcaciaPharma mocht dan toch de herziene NDA-aanvraag voor #Barhemsys indienen bij de FDA: vorige keer was dat dossier niet compleet (de producent bleek niet helemaal compliant). Uiterlijke herzieningsdatum= 5 mei 2019. Doel blijft om in 1H19 van start te gaan.

[verwijderd] 7 december 2018 08:43

Vraag me af of fda soms herzieningen afwijst? In dat geval is er natuurlijk wel een belangrijk risiko achter ons.

[verwijderd] 7 december 2018 08:49

zeer benieuwd wat de koers zal doen komende maanden

[verwijderd] 7 december 2018 08:53

www.beursduivel.be/Beursnieuws/361191...

Gepubliceerd op 7 dec 2018 om 07:40

(ABM FN) De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft het opnieuw door Acacia Pharma Group ingediende verzoek ter beoordeling van het medicijn Barhemsys geaccepteerd. Dit meldde het Britse farmaceutische bedrijf met een notering in Brussel vrijdag voorbeurs.

In oktober van dit jaar constateerde de FDA tekortkomingen bij het medicijn dat Acacia in ontwikkeling heeft. Acacia zei toen verbaasd te zijn over de reactie van de FDA. "Deze reactie houdt alleen verband met problemen rond onze toeleverancier", aldus het bedrijf.

Er werd een plan opgesteld om de problemen bij de toeleverancier aan te pakken, waarna Acacia opnieuw een aanvraag indiende bij de FDA.

De FDA zal uiterlijk 5 mei 2019 zijn oordeel over het middel vellen.

Acacia houdt vast aan zijn planning Barhemsys in de eerste helft van 2019 te lanceren.

Barhemsys is een medicijn in ontwikkeling tegen braken door patiënten die onder behandeling zijn of aan een ernstige ziekte lijden, zoals kanker.

Het aandeel Acacia Pharma Group sloot donderdag op een in het rood gesloten beurs in Brussel 8,2 procent lager op 1,87 euro.

Wil Helmus 7 december 2018 09:02

quote:
Elvisfan schreef op 7 december 2018 08:49:
zeer benieuwd wat de koers zal doen komende maanden

Verder dalen

[verwijderd] 7 december 2018 09:23

quote:
Wil Helmus schreef op 7 december 2018 09:02:
[...]

Verder dalen

ik had een klap van 20% verwacht ... zeer eigenaardig

Lang 7 december 2018 09:28

quote:
Elvisfan schreef op 7 december 2018 09:23:
[...]

ik had een klap van 20% verwacht ... zeer eigenaardig

Weer een bewijs dat ik niks van de beurs snap.

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 923,55 +4,10 +0,45% 10:56


Germany40^	21.777,30	+0,89%
BEL 20	4.320,01	+0,77%
Europe50^	5.309,42	+0,73%
US30^	44.974,50	+0,21%
Nasd100^	21.702,90	+0,12%
US500^	6.076,03	+0,22%
Japan225^	39.111,10	+0,38%
Gold spot	2.858,80	-0,31%
EUR/USD	1,0361	-0,41%
WTI	71,31	+0,20%