Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

kmmr schreef op 3 mei 2019 10:51:

het is natuurlijk balen dat de FDA het nog niet heeft goedgekeurd, maar er is nu wel voor de tweede keer bevestigd dat het enige wat de goedkeuring in weg staat, de leverancier is. Dit is op te lossen, zie ook andere post eerder. Het gaat natuurlijk wel wat tijd kosten, maar dat de goedkeuring er kan komen, staat vast.

quote:

Mopperaar schreef op 3 mei 2019 11:55:

[...]

Wat is 'on track'?

quote:

Stephan010 schreef op 3 mei 2019 11:56:

[...]

Of goedkeuring komt er niet. Vreemd verhaal over leverancier.
Goed georganiseerd bedrijf had dit na 1e aanvraag in orde moeten hebben.

quote:

Bonzai1 schreef op 3 mei 2019 12:09:

[...]
Simplistisch gezien denk ik dat ze dat wel degelijk onder controle hebben. Ik vermoed dat ze 'volgens afspraak' de originele leverancier de kans hebben gegeven om hun eigen zaakjes aan te passen. Dat is spijtig genoeg niet gelukt (de woorden van de CEO), maar ondertussen is er over een alternatief nagedacht en dat staat in de startblokken of was al op gang getrokken om meteen van start te kunnen gaan, mocht de originele het niet klaarspelen. Dat is min of meer de versie die ik zo meteen verwacht op de conference call. En in zekere optiek lijkt me bij die gang van zaken niets verkeerd. Zo loopt het nu eenmaal soms en je hebt niet al je toeleveranciers 100 procent volledig in de hand. Dus, uitstel van executie, naar boven toe, wel te verstaan. Zo schat ik het rationeel en niet-emotioneel in.

quote:

Sirlander schreef op 3 mei 2019 12:24:

www.lecho.be/dossier/biotechs/une-bio...

quote:

Dongen schreef op 3 mei 2019 12:13:

We are on track to complete the qualification of an alternative supplier
De keuze voor een andere leverancier is dus bijna gemaakt.
Je mag aannemen dat die wel goed spul levert.
Dan is de definitieve goedkeuring vrijwel zeker en is op dit moment een koersval van zo'n 45% echt te gek voor woorden.
Ik verwacht een koersherstel zij het langzaam maar wel zeker.
De conference call geeft wellicht wat meer zekerheid.
Dat moet bijna wel want anders hadden ze het bij het bericht kunnen laten.
Kennelijk trekken ze het zich op hun fatsoen en willen nog eens benadrukken hoe de vork aan de amilsurpidesteel zit.

quote:

Ampligen schreef op 3 mei 2019 12:24:

De kans op herstel voor de korte termijn is nihil,nu instappen staat gelijk met uw geld op een parking zetten

quote:

Wil Helmus schreef op 3 mei 2019 12:28:

Ik vind het allemaal erg amateuristisch overkomen. Eerst doet de ceo het overkomen of goedkeuring een zekerheid is. Vervolgens krijgt je een CRL en hebt het notabene over een 'minor issue' wat binnen enkele maanden opgelost kan worden. Je huurt een former senior FDA official in om een CAPA op te stellen. Enkele maanden blijken er vervolgens 6 te zijn. En na 6 maanden blijkt dat de zaken nog steeds niet geregeld zijn en er toch overgestapt wordt naar een andere supplier. Slecht allemaal...

quote:

Hulskof schreef op 3 mei 2019 12:34:

[...]

On track kan ook gewoon betekenen: we beginnen nu met zoeken.
Het is allemaal maar net hoe je bent ingesteld haha.