Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Omlaag ↓

swbpch 16 april 2019 09:49

quote:
Madebeliefje schreef op 16 april 2019 09:40:
Hoop dat we vandaag door de 4 heenknallen. Iemand een link waar je dieper in het boekje kan kijken? Giro geeft maar 5 regels.

www.euronext.com/nl/products/equities...

Sirlander 16 april 2019 09:58

quote:
Hulskof schreef op 16 april 2019 09:47:
70%... 40%... Jullie hebben wel lef, moet ik zeggen. Of zijn bereid grof geld te verliezen. Want het kan altijd mis gaan, dat weet je. Mijn bewondering heb je in elk geval, zelf durf ik zo hoog niet te gaan...

Operating Progress
During 2018, we built the capabilities and infrastructure to support a targeted hospital sales force and US
launch of a PONV product in the US. We believe this infrastructure will support a planned field force of an
initial 60 representatives, sufficient to launch BARHEMSYS once approved, and to expand to 100 as demand
justifies. Once in place, this platform could support the sale of other products in the hospital, such as APD403,
which has already successfully completed two Phase 2 studies for CINV. We will also look to add additional
products if and when opportunities arise.
The Group submitted the BARHEMSYS New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration
(FDA) in October 2017. On 5 October 2018, the FDA issued a Complete Response Letter (CRL) to the
Company, indicating that the NDA could not yet be approved until deficiencies reported during a recent preapproval FDA inspection of the contract manufacturer supplying amisulpride, the active pharmaceutical
ingredient of BARHEMSYS, had been resolved. No inadequacies were noted regarding the purity or stability
of the active ingredient, or the manufacturing process or quality of the finished product.
Importantly, no concerns were raised by FDA on any of the clinical or non-clinical data in the application and
no further studies or data analyses will be required for approval. The Group worked closely with the contract
manufacturer in the preparation of a Corrective and Preventive Action (CAPA) plan to address the deficiencies
at the facility and the manufacturer subsequently submitted the CAPA to the FDA, whereupon the Group
resubmitted its NDA application.
On 5 December 2018, the FDA confirmed it had accepted the Group’s resubmission of the NDA for
BARHEMSYS as a complete response, addressing the deficiencies identified in the CRL issued by the FDA.
The resubmission was classified as Class 2 and the FDA has given a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)
goal of reviewing and acting on it no later than 5 May 2019.

[verwijderd] 16 april 2019 10:54

70% is pas na aankoop van mijn order die op 3.55 ligt....niet dat het veel uitmaakt overigens, blijft alsnog een stevige positie.
Het wordt dus een prima zwembad in de achtertuin of een voetenbadje in de woonkamer :-)
Bij een koers tussen de 5 en 6 dan wel te verstaan. Bij een koers van boven de 6 is die ook nog met verwarming en duikplank.

Hulskof 16 april 2019 11:04

Laten we het dan eens over een realistisch koersdoel hebben.
Ergens tussen 5 en 6... Dan spreken we direct na goedkeuring?
Maar waar kan het daarna nog naartoe? Ik heb 10 en 11 zien langskomen, maar op wat voor cijfers zijn die gebaseerd?

Sirlander 16 april 2019 11:04

moest je nu eens je ordertje op 3.64 leggen, kunnen we verder.

Missolapola 16 april 2019 11:08

Ik lees hier ook mee en zit er in aan gemiddeld 2,73.
Voor de winst op korte termijn een echte no-brainer.
Maar voor de lange termijn blijft Galapagos mijn grote favoriet !

Dimmu Borgir 16 april 2019 11:11

@hulskof. Die 11 ook zien passeren waarschijnlijk door een dromer, leek op niets gefundeerd iig. Laat ons maar hopen op 5 als de goedkeuring er komt. Iedereen lijkt hier euforisch en zeker over maar dat zoy ook nog wel eens anders uit kunnen draaien.

Sirlander 16 april 2019 11:20

Je moet je baseren op de feiten die je hebt. Bij Acacia weten we wat het probleem is en werd er gecommuniceerd dat er een oplossing voor was.
Dus nog minder gefundeerd is, wanneer je hier komt vertellen dat het anders kan uitdraaien.

Missolapola 16 april 2019 11:37

quote:
Sirlander schreef op 16 april 2019 11:20:
Je moet je baseren op de feiten die je hebt. Bij Acacia weten we wat het probleem is en werd er gecommuniceerd dat er een oplossing voor was.
Dus nog minder gefundeerd is, wanneer je hier komt vertellen dat het anders kan uitdraaien.

Volledig mee eens, baseer je op de feiten en handel ernaar.
Simpel maar dikwijls heel efficiënt.

[verwijderd] 16 april 2019 11:47

Feit is dat het middel blockbuster potential heeft. En geen concurrentie.
Kosten baten verhouding is in pharma veelal minder dan 10 %.
900 miljoen minus kosten en belastingen en investeringen enz.
Maak er een half miljard van.
Delen door het aantal aandelen, maar conservatieve 15, dan heb je de koers over 10 jaar.
Ziet die koers van 10 euro er toch niet heel raar uit denk ik.

[verwijderd] 16 april 2019 11:48

Maar is maal 15 wpa,

[verwijderd] 16 april 2019 12:00

Twee aannames. Goedkeuring, en full potential unlocked in 10 jaar.

Ontop1 16 april 2019 12:02

quote:
Hulskof schreef op 16 april 2019 11:04:
Laten we het dan eens over een realistisch koersdoel hebben.
Ergens tussen 5 en 6... Dan spreken we direct na goedkeuring?
Maar waar kan het daarna nog naartoe? Ik heb 10 en 11 zien langskomen, maar op wat voor cijfers zijn die gebaseerd?

Zie het Edison rapport

Gent Represent 16 april 2019 12:07

Hoe komt het dat deze koers stil ligt?

[verwijderd] 16 april 2019 12:14

Koers ligt niet stil, die van recticel wel :-)

[verwijderd] 16 april 2019 14:39

quote:
Missolapola schreef op 16 april 2019 11:08:
Ik lees hier ook mee en zit er in aan gemiddeld 2,73.
Voor de winst op korte termijn een echte no-brainer.
Maar voor de lange termijn blijft Galapagos mijn grote favoriet !

Ik denk dat ik gala het engste aandeel van de hele beurs vind. 1 tegenslag en terug naar 50. En op goed nieuws zoals approval is het nog heel lang wachten.

Hulskof 16 april 2019 14:52

Net Argenx...

[verwijderd] 16 april 2019 15:01

nu keren we toch niet meer terug onder de 3,6
openstaande orders zijn veelbelovend, weinig in de verkoop-schuif
hoe groot het potentieel ook is op dit aandeel, moet elk voor z'n eigen het risico afwegen. pharma is sowieso geen sector voor broekschijters ;o)

[verwijderd] 16 april 2019 15:01

maar ook daar bestaat een pilletje voor

Sirlander 16 april 2019 15:07

ik vertrouw GLPG ook voor geen haar momenteel.
wordt gestuurd langs alle kanten

3.795 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 ... 186 187 188 189 190 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 923,09 -2,04 -0,22% 17:25


Germany40^	21.781,40	-0,55%
BEL 20	4.341,98	+0,10%
Europe50^	5.321,23	-0,66%
US30^	44.524,90	-0,49%
Nasd100^	21.606,50	-0,70%
US500^	6.050,94	-0,53%
Japan225^	38.521,60	-1,17%
Gold spot	2.870,94	+0,52%
EUR/USD	1,0342	-0,40%
WTI	70,77	+0,33%