Acacia Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sirlander schreef op 25 oktober 2019 09:52:

en wat als er wel een goedkeuring is?

Niveau Elvisfan...
pffff, kan je geen afzonderlijk draadje openen?

quote:

Sirlander schreef op 25 oktober 2019 10:19:

start een draadje: goedkeuring 50/50 + 100% zekerheid emissie + fan van Elvis

quote:

brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
"The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.

quote:

Sirlander schreef op 25 oktober 2019 11:09:

terug naar de orde van de dag.
Er begint toch wat spanning te komen op die koers...
dag 2 dat er geen noemenswaardige dumps zijn.
Hoop doet leven!

quote:

brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
"The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.

quote:

Roze bril schreef op 25 oktober 2019 11:52:

[...]
Als de goedkeuring een zekerheid is, waarop wacht iedereen dan met kopen?

quote:

brightlight schreef op 25 oktober 2019 10:54:

Het is hier allemaal al eens gezegd, maar blijkbaar hebben sommige mensen een slecht geheugen, daarom ter opfrissing: de FDA stelt niet de werking of de bijwerkingen van het medicijn in vraag, maar wijst op tekortkomingen bij de fabrikant van amilsulpride, het actieve ingrediënt dat in Barhemsys wordt gebruikt.
"The (new) supplier has an excellent track record of manufacturing API for FDA-approved products and, importantly, of passing cGMP inspections, including an FDA inspection less than a year ago." aldus Acacia Pharma.
Ik denk dat we de kans op goedkeuring dus wel flink hoog mogen inschatten. Enfin, ieder denkt er maar het zijn van.

quote:

Sirlander schreef op 25 oktober 2019 15:07:

Ik denk dat de FDA ook de wind van voren zou krijgen, moesten ze geen goedkeuring geven voor de derde keer op een werkend en veilig product.
Het zou mij ook niet verwonderen moest de nieuwe leverancier iets te maken hebben met de VS.

Nieuwe leverancier werkt volgens de normen van de FDA.
Amisulpride is geen nieuwe uitvinding en wordt reeds gebruikt in medicatie.
Phase III heeft de efficiëntie en veiligheid aangetoond.
Nieuwe CEO die reeds ervaring heeft met het lanceren van nieuwe producten.
Phase III met APD403 zit eraan te komen (ik vermoed dat dit even uitgesteld is naar besparingen toe). APD403 heeft het potentieel om neveneffecten van kankerbehandeling drastisch te minderen. Dit zijn producten waar de medische wereld op wacht.
enz...

quote:

Sirlander schreef op 28 oktober 2019 11:51:

ziet er toch naar uit dat het gaat stijgen...