Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2018

5.109 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 252 253 254 255 256 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 2 januari 2018 22:57

Ik ben blij dat Onno zijn woord nakomt maar ben niet echt onder de indruk van dit PB. Wordt een klein herstelletje morgen naar een euro of 78 en vervolgens gaan we weer wachten op het volgende PB. Zucht..............

[verwijderd] 2 januari 2018 22:57

94,51USDPrice increase0,75 (0,80%)
After-hours: 95,56Price increase1,11%

[verwijderd] 2 januari 2018 22:58

20cent.?

NielsjeB 2 januari 2018 23:03

quote:
Gala-diner schreef op 2 januari 2018 22:50:
Galapagos maakt zijn belofte weer waar met dit persbericht.
En weer 10 miljoen cash,erbij betaald door Abbvie.

Vind je? Het is vertraging op vertraging stapelen. Discussions met UK regulator nog steeds ongoing en geen woord over US IND's.

Waarom zou start Q1 nu ineens wel gehaald worden als de regulator blijkbaar nog niet onboard is? En qua werkzaamheid van de triple weten we nog steeds niets behalve in vitro assay data.

Enige positieve punten (m.i.):
* eindelijk weer wat informatie gedeeld wordt over de CF progressie
* verdere validatie '2222
* recruitment verloopt blijkbaar goed, er zijn nogal wat analisten die daar geen vertrouwen in hebben

Notoir slechte koersvoorspeller, maar ik verwacht positief openen en het meeste weggeven gedurende de dag.

Galajurk 2 januari 2018 23:04

quote:
Solietje schreef op 2 januari 2018 20:13:
We weten allemaal dat de kansen van Galapagos in CF niet gering zijn, maar wat wel gering is en mij nogal irriteert is het onvermogen van Galapagos om duidelijkheid te scheppen rondom het CF programma. Ik ben er van overtuigd dat ze een uitgestippeld plan klaar hebben liggen, die al dan niet in lijn is met die van Abbie, maar nu weer een tegenvaller met het uitstel van de start triple onder tafel schuiven, terwijl meerdere (!) keren bevestigd is dat deze voor einde jaar zou beginnen. Problemen met de lange halfwaardetijd en, als ik mij niet vergis, bloedwaarden van correctors halverwege dit jaar waar een rookgordijn omheen werd getrokken? Hoe zit het met de filing van de IND's in de US? Ben ik de enige die door alle onduidelijkheid het CF programma meer en meer als een risico ipv een grote kans begint te zien?

Je kritiek is/ was terecht maar na dit uitgebreide pb zal je beseffen dat Glpg gewoon verder doet.
2 jaar geleden zei Onno op de borrel dat het lastige materie is. Af en toe wat tegenslag moet je dan ook voor lief nemen.
Ik hoop dat je het cf programma nu weer ziet als wat meer grote kans. Risico blijft natuurlijk maar is weer wat minder.

[verwijderd] 2 januari 2018 23:11

quote:
Gala-diner schreef op 2 januari 2018 22:50:
Galapagos maakt zijn belofte weer waar met dit persbericht.
En weer 10 miljoen cash,erbij betaald door Abbvie.

Denk dat we zomaar 1% hierop kunnen stijgen morgen.

Die is er immers vandaag ook al vanaf gegaan.

nelis h 2 januari 2018 23:13

Nielsje, Gala-diner neemt wel eens wat teveel in tijdens het diner :)

HansGarrincha 2 januari 2018 23:16

Op zich mooi om in 1 PB update te krijgen.

Belangrijk om start 1e triple toch op voorspelde termijn te hebben gedaan.
Discussie/vragen zullen zich richten op bijwerkingen (waarvan 2 in placebo, en de andere patient de trial wel afmaakt) en dose dependency: wat is A t/m D? Oplopende dosering? En dan laten de data toch niet direct duidelijke dose dependency zien imho.

[verwijderd] 2 januari 2018 23:21

quote:
nelis h schreef op 2 januari 2018 23:13:
Nielsje, Gala-diner neemt wel eens wat teveel in tijdens het diner :)

Ik ben erg positief ingesteld en geniet van het leven, daar hoort natuurlijk een lekker wijntje bij.
Voor mij geen Aldi-bier, sorry Voda ;-)

[verwijderd] 2 januari 2018 23:23

quote:
egeltjemetstekel schreef op 2 januari 2018 22:40:
Voor mij als biotech noob klinkt dit als prachtig en zeer positief nieuws maar ik vind het niet zo makkelijk om dit op waarde te schatten.
Kan iemand daar iets verhelderends over zeggen?
Goed ze krijgen een milestonebetaling van 10 miljoen

Belangrijk is dat vorderingen 2e triple, met potentiator GLPG3067, conform planning zijn.
Een kleine fase 1 in 16 gezonde vrijwilligers is gestart en kan snel worden afgerond.
Bij goede scores volgt studie in patiënten.

Vorderingen 1e triple met potentiator GLPG2451 verloopt moeizaam. Deadline start dosering is niet gehaald.
Wel houd Galapagos vast aan interim data in zomer 2018. Dus is er veel vertrouwen dat studie start.
Gesprekken met UK MHRA zijn nog gaande.

1e triple met potentiator GLPG2451 is zeer waarschijnlijk puur ter lering voor Galapagos.

De 2e en 3e triple met potentiator GLPG3067 zijn belangrijker. Eerdere fase 1 met dit molecuul gaf geen issues met metaboliet.

Conclusie: Galapagos bouwt gestaag haar CF-programma uit.

Haar portfolio heeft nog steeds meerdere moleculen om te komen tot een triple combi therapie voor CF-patiënten.

» GLPG3067 is 1e keuze potentiator
» GLPG2222 is 1e keuze C1 corrector met als back-up naar toekomst GLPG2851
» GLPG3221 is 1e keuze C2 corrector, waarbij 2e keus GLPG2737 iets verder is gevorderd.

De USA IND plannen blijven nog op de borst totdat Fase 1 studies gedegen zijn uitgevoerd.
Dan kan de stap worden gemaakt om samen met AbbVie USA studies op te starten.

Vertex gaat als 1e naar de markt.
Dan moet je zorgen voor beter alternatief als naaste concurrent.

Dat is een secuur proces. Als je 1x je kop stoot (2451) moet 2e poging voor USA-markt wel 100% goed zijn.

san marco 2 januari 2018 23:26

Allemaal mooi op tijd en goede resultaten. Ik ben 20 jaar werkzaam in R&D en dit nog nooit meegemaakt. Statistisch ook niet te realiseren. Ik hoop niet op fraude/data manipulatie maar dat dit een unieke R&D instelling is.

[verwijderd] 2 januari 2018 23:27

quote:
NielsjeB schreef op 2 januari 2018 23:03:
[...]
Vind je? Het is vertraging op vertraging stapelen. Discussions met UK regulator nog steeds ongoing en geen woord over US IND's.

Waarom zou start Q1 nu ineens wel gehaald worden als de regulator blijkbaar nog niet onboard is? En qua werkzaamheid van de triple weten we nog steeds niets behalve in vitro assay data.

Enige positieve punten (m.i.):
* eindelijk weer wat informatie gedeeld wordt over de CF progressie
* verdere validatie '2222
* recruitment verloopt blijkbaar goed, er zijn nogal wat analisten die daar geen vertrouwen in hebben

Notoir slechte koersvoorspeller, maar ik verwacht positief openen en het meeste weggeven gedurende de dag.

Time to market is niet Galapagos'sterkste punt. 10 jaar geleden maakte J&J zich al op voor de competitie met de oral JAC-3. En nog steeds, nada op de markt.

Bedrijfsmatig zou het bedrijf allang een flinke schop onder de testikels gehad moeten hebben, excuus aan de ambtenaren, galapagos is trager dan U.

[verwijderd] 2 januari 2018 23:33

[Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, bericht is bij dezen verwijderd.]

Galajurk 2 januari 2018 23:35

quote:
Madebeliefje schreef op 2 januari 2018 23:27:
[...]

Time to market is niet Galapagos'sterkste punt. 10 jaar geleden maakte J&J zich al op voor de competitie met de oral JAC-3. En nog steeds, nada op de markt.

Bedrijfsmatig zou het bedrijf allang een flinke schop onder de testikels gehad moeten hebben, excuus aan de ambtenaren, galapagos is trager dan U.

Appels met peren vergelijken...
Misschien wat minder drinken , komt er misschien wat zinnigs uit.

Misschien

[verwijderd] 2 januari 2018 23:37

quote:
Madebeliefje schreef op 2 januari 2018 23:27:
[...]

Time to market is niet Galapagos'sterkste punt. 10 jaar geleden maakte J&J zich al op voor de competitie met de oral JAC-3. En nog steeds, nada op de markt.

Bedrijfsmatig zou het bedrijf allang een flinke schop onder de testikels gehad moeten hebben, excuus aan de ambtenaren, galapagos is trager dan U.

Als ze met een beter medicijn komen maakt het niet uit dat het later op de markt komt dan het middel van Vertex.
Haastige spoed is zelden goed!

[verwijderd] 2 januari 2018 23:37

quote:
Galajurk schreef op 2 januari 2018 23:35:
[...]

Appels met peren vergelijken...
Misschien wat minder drinken , komt er misschien wat zinnigs uit.

Misschien

Appels: Goed functionerend bedrijf wat in 6 jaar een IND op de markt brengt.
Peren: Galapagos

Galajurk 2 januari 2018 23:39

quote:
Madebeliefje schreef op 2 januari 2018 23:37:
[...]

Appels: Goed functionerend bedrijf wat in 6 jaar een NDA op de markt brengt.
Peren: Galapagos

Grapjas

[verwijderd] 2 januari 2018 23:40

quote:
Madebeliefje schreef op 2 januari 2018 23:37:
[...]

Appels: Goed functionerend bedrijf wat in 6 jaar een NDA op de markt brengt.
Peren: Galapagos

Een nieuwe aanwinst voor het forum. Proficiat kom erin!

egeltjemetstekel 2 januari 2018 23:41

@pe26: dank en lof +AB!

[verwijderd] 2 januari 2018 23:45

Een uitgebreide update met veel voortgangetjes te melden.
Naast Flamingo resultaten is natuurlijk het belangrijkst de update over de drie triples in patienten. Over de planning van triple II en III wordt niets gemeld. Over triple I is er echter dit:

Expected first dosing of CF patient with investigational triple combination therapy
Galapagos announces that discussions with the UK MHRA are ongoing and Galapagos expects to dose the first patient with an investigational triple combination therapy - comprising potentiator GLPG2451, C1 corrector GLPG2222, and C2 corrector GLPG2737 - in Q1 2018. An interim readout from this first triple combination patient study is expected in the summer of 2018.

Dat is dus niet goed. VERTRAGING. Volgens Galapagos eigen schema zou de eerste triple mid-2017 starten. Waarschijnlijk met medewerking van US patientenvereniging en FDA. Daar is toen niets meer van vernomen. Nieuwe planning was start in Q4 2017. Dat hebben we nu dus officieel ook niet gehaald.
En voorzichtigheidshalve wordt nu helemaal niet meer een geschatte begindatum genoemd, alleen een datum voor tussenresultaten (interim readout). Als we vanaf die datum (summer 2018) terug zouden kunnen rekenen met een tijdsduur van de trial, zouden we zelf een schatting voor het begin van de trial kunnen maken.

Terwijl in october werd geschetst dat er een uitgebreid en vruchtbaar vooroverleg met UK MHRA plaatsvond, zodat men er redelijk zeker van was dat bij de uiteindelijke aanvraag voor deze trial, die eind oktober plaatsvond, de goedkeuring zonder problemen zou binnenkomen. Die aanvraag is dus nu twee maanden geleden ingediend, en de status is nu "that discussions with the UK MHRA are ongoing".
Betekent dit dat
1) de UK MHRA erg traaaag is?
2) GLPG de duur van het goedkeuringstraject te rooskleurig heeft ingeschat?
3) GLPG toch het dossier niet goed op orde had?
4) de UK MHRA toch inhoudelijke moeilijkheden maakt, ondanks het vruchtbare vooroverleg?

Ik hoop dan maar op 1) en 2) en niet op 3) of al helemaal niet 4).

Hier is de planning voor de triples in patienten volgens het Investor deck november 2017, pagina 84:
www.glpg.com/docs/view/5a12e8f4a781c-en

triple I:
‘2451 + ‘2222 + ‘2737
? start of regulatory process in July ‘17
? start Q4 ‘17 – data mid ‘18

triple II:
• ‘3067 + ‘2222 + ‘2737
? start early ‘18 – data H2 ’18

triple III:
• ‘3067 + ‘2222 + ‘3221
? start mid ’18 – data early ‘19

Over triple II en III wordt nu bij deze update niets gezegd.
Voor de triple II is blijkens de update al wel een trial onder gezonde vrijwilligers gestart. Volgens de planning hierboven echter, zou de officiele trial met patienten EARLY '18 moeten starten, en de derde mid '18.
Early '18 zou in zelf Q1 noemen. Dat zou dus ongeveer samenvallen met de vertraagde start van triple I. Omdat er over triple II en III niets gezegd wordt, voel ik toch een vertraging aankomen...

Ik ben dan zo vrij om dit dan maar aan de zo laat mogelijke kant te interpreteren, te weten triple II start in Q2 2018, interim data rond jaarwisseling 2018/2019. Triple III start in Q3 2018 en interim data summer 2019.

Op zich is er (bij mij) vooralsnog geen enkele reden om inhoudelijk te twijfelen aan de moleculen in het CF programma. Integendeel, de FLAMINGO resultaten nemen weer een stukje twijfel weg. WEL blijft er twijfel, door diverse US analisten gevoed, aan het tijdpad voor de triple. Het lijkt erop dat Galapagos het wat te ambitieus heeft voorgesteld, en dat het langer duurt dan voorgespiegeld. In ieder geval gold dit afgelopen jaar. Wellicht gaat het in komend jaar soepeler.

Waarbij ik aanteken dat als de resultaten van de triples goed gaan zijn, een vertraging van een kwartaaltje (of 2) geen heel grote ramp is. Het laat VERTEX wel als eerste makkelijk de markt in te nemen, en maakt het dus wel moelijker voor Galapagos/Abbvie om een plek te veroveren.

5.109 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 252 253 254 255 256 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	112.448
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...