Google translate:
Berichtdoor Sepan "20 december 2017 09:51 TiGenix - Feiten en vooruitzichten 2018 logribel 20:45 - 19/12/2017 31 De aankondiging van de positieve opinie van het CHMP is de definitieve bevestiging dat de vooruitgang op het Cx601 zijn concreet en het vooruitzicht de terugkerende opbrengsten voor TiGenix, vanaf de tweede helft van 2018, zijn voelbaar. Ik zal hier niet een samenvatting van een aantal jaren follow-up herhalen, ik heb al mijn vermoeidheid en mijn onenigheid met de manier waarop dit forum wordt beheerd, en in het bijzonder de tolerantie tegen de herhaalde laster, die me niet meer drijft, uitgedrukt. om het uit te drukken. Ik nodig mensen die geïnteresseerd zijn uit om met mij mee te gaan op Twitter of om oudere berichten opnieuw te lezen die ik volledig neem. Ik wil nog steeds een kleine update van de omstandigheid maken ... De feiten zijn er: het nieuwe managementteam (Cellerix, sinds 2012) had beloofd Cx601 een verhandelbaar product te maken en het is een gok. De aandelenkoers weerspiegelt nog niet de aanzienlijke vooruitgang die de afgelopen jaren is geboekt, wat sommigen op legitieme wijze kan frustreren. Een gewelddadige inhaalslag naar Pharming is niet ondenkbaar aangezien de kloof op dit niveau groeit. Om terug te keren naar het nieuws en snijd het kort de insinuaties / diverse laster gepropageerd op het forum, hier is wat er gezegd is in de Webcast en wat wordt verwacht voor de komende maanden: - de officiële goedkeuring van de EMA na ongeveer 60 dagen; dit zal een betaling van EUR 15 miljoen voor TIG leiden - Takeda ondersteunt de commercialisering in Europa (en alle kosten) en moet in staat zijn om het product 1 of 2 maanden na het in de handel brengen te lanceren - Takeda onderhandelen terugbetalingen elk land dat goed nieuws gezien de kracht van de groep; voor de Europese 'big 5' krijgt TIG volledige mijlpaalbetalingen van in totaal tussen de 5 en 10 miljoen euro? Takeda heeft bevestigd dat ze goedkeuring vragen voor de Cx601 in Japan; ze lanceren een kleine aanvullende klinische studie (20 patiënten) en denken dat dit voldoende zal zijn; TIG ontvangt 1,5 miljoen euro als het product op dit grondgebied is goedgekeurd. Begin 2018 zal TIG de IND-aanvraag bij de VS indienen, waarmee de fase 3 in de lokale fase kan worden goedgekeurd voor goedkeuring door de FDA; patiënten worden al gerekruteerd in Europa, want het is een internationaal proces - Binnen 30 dagen na de IND, zal TiGenix aangewezen RMAT, een soort van 'fast track' voor cellulaire therapieën; de kans groot dat dit het geval is, en het zou de weg vrij voor een versnelde goedkeuring die kunnen helpen de markt van de Cx601 in de VS in 2019 (terwijl het voortdurend in parallel tot F3 term voor de bevestiging van de Amerikaanse resultaten) In openen duidelijke, eenmalige opbrengsten worden op korte termijn verwacht en recurrente inkomsten op de middellange termijn. Het is goed mogelijk dat TIG zijn cashflow tegen 2019 wil vergroten om op een serene manier te onderhandelen over de Amerikaanse rechten (die vandaag de echte schat van biotech zijn). Is dit een probleem, zoals sommige mensen duidelijk suggereren? Het heeft niet de weerspiegeling: a priori, gezien de waarde van het bedrijf en het feit dat de Cx601 zal worden goedgekeurd, zou het logisch zijn voor TIG om niet-verwaterende financiering te zoeken. Het heeft dit in het verleden al gedaan in onvergelijkbaar slechtere omstandigheden (Kreos ...). Wat als er een AK was? Met een waardering van 300M EUR zouden de behoeften grotendeels worden gedekt met minder dan 10% van de potentiële verwatering en zonder de noodzaak om de prijs te verkopen gezien de solide vooruitzichten. Dus dat is de stand van zaken aan het einde van 2017. Iedereen moet zelf beoordelen of het potentieel van TIG overeenkomt met een interessante beleggingshorizon: in ieder geval in een zee van biotech 'casino', TiGenix heeft een techno die zichzelf heeft bewezen, die concreet zal verkopen in de zeer nabije toekomst, en die nog steeds geweldige vooruitzichten biedt voor ontwikkeling (uitbreiding van Cx601 naar andere soorten fistels, doorlopende test van Cx611 in de sepsis en zelfs de AlloCSC die opnieuw kan worden gestart als de middelen beschikbaar zijn). Wat mij betreft, ben ik van mening dat 2018 een jaar van bevestiging zal zijn voor TIG, en een goede verrassing van de VS is niet uitgesloten.