-- Mijlpaalbetaling van $10 miljoen van AbbVie
-- Zesde klinisch kandidaatmedicijn in cystic fibrosis portfolio
Mechelen, België; 21 november 2017; 22.01 CET - Galapagos NV
(Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van een Fase 1 studie met
haar nieuwe C2 corrector GLPG3221 voor cystic fibrosis (CF). Galapagos
ontvangt hiervoor een betaling van $10 miljoen van haar
samenwerkingspartner AbbVie.
Het doel van de Fase 1 studie is het onderzoeken van de veiligheid,
verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van GLPG3221 in gezonde
vrijwilligers. De dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie vindt
plaats in een Belgisch ziekenhuis. Verwacht wordt dat de resultaten van
deze Fase 1 studie op een toekomstige medische conferentie worden
bekendgemaakt.
Galapagos en AbbVie werken samen aan een effectieve therapie voor de
grootste groep CF-patiënten. Hiervoor ontwikkelen de bedrijven een
grote portfolio van kandidaatmedicijnen waarbij wordt gezocht naar de
optimale combinatie van drie verschillende componenten. GLPG3221 is de
tweede C2 corrector en heeft een andere chemische samenstelling dan de
eerste C2 corrector GLPG2737. GLPG3221 zal onderdeel uitmaken van een
drievoudige combinatietherapie die naar verwachting volgend jaar in
patiënten zal worden getest. Galapagos verwacht de eerste
drievoudige combinatietherapie later dit kwartaal te starten.
Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio laten herstel
zien van een gezond activiteitsniveau in testen met longcellen van
patiënten met de F508del mutatie. Deze combinaties hebben
geresulteerd in een toename van chloridetransport in longcellen met een
homozygote en heterozygote F508del mutatie ten opzichte van Orkambi([1]
#_ftn1) en tezacaftor + ivacaftor.
"We zijn blij dat we GLPG3221 aan onze groeiende lijst met klinische
CF-kandidaatmedicijnen kunnen toevoegen", zei Dr. Piet Wigerinck, CSO of
Galapagos. "We zijn van plan om verdere studies binnen onze CF-portfolio
te starten, parallel met het eerste onderzoek in patiënten met een
drievoudige combinatietherapie die later dit jaar start."
GLPG3221 is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid
is nog niet definitief vastgesteld.
Over de Galapagos-AbbVie samenwerking in CF
In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie een wereldwijde
samenwerkingsovereenkomst aangegaan, gericht op het ontdekken en de
wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en
corrector moleculen voor de behandeling van CF. Volgens de overeenkomst
heeft AbbVie destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45
miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische
ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor
Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot
op heden $67 miljoen aan mijlpaalbetalingen behaald en kan nog ongeveer
$550 miljoen in totaal aan betalingen ontvangen voor mijlpalen in
ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een minimale
jaarlijkse netto verkoopdrempel, alsmede oplopende royalty's van 15 tot
20% van de netto-omzet. Galapagos heeft commerciële rechten voor
China en Zuid-Korea, en een optie op co-promotie in België,
Nederland en Luxemburg.