Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 22 maart 2019 13:06

Nog een weekje te gaan voor het gloriemoment van Filgotinib en Galapagos.

Voor degene die spanning ervaren omtrent de fase 3 reumatische artritis data die uiterlijk vrijdag bekend zijn, adviseer ik de webcast van Gilead terug te luisteren.

investors.gilead.com/events/event-det...

Vanaf minuut 17:30: komt Filgotinib, ontwikkeld door Galapagos, aan bod.

De CSO van Gilead raakt in een stroomversnelling bij benoeming van alle goede eigenschappen Filgotinib.

Filgotinib:
"This JAK1 specificity, different rates of thromboembolism, infection, platelets, anemia, hemoglobin, preventing less hemoglobin reduction et cetera, let's see what the entire phase 3 package is and then we'll be able to move it forward"

JAK1 selectivity. IT MATTERS.

Tofacitinib: problemen met hoge dosis 10 mg bid in post marketing RA-studie (longemblie en verhoogde kans op de dood), en dosis toegestaan voor indicatie UC.

Baricitinib: 4mg qd (1-maal daags) als dosis niet toegestaan als label voor voor USA > RA markt wegens vele trombose/longembolie gevallen, en voor aantal (5-10) RA-patiënten leidend tot de dood.

Upadactinib: 30mg qd niet doorgezet als label voor NDA. Vermoedelijk ook wegens safety issues. Eerst wilde AbbVie doen geloven dat 30 mg (12 mg bid) zoveel beter was dan Filgotinib 200 mg qd. Helaas voor AbbVie geen 30 mg.

Filgotinib studies
Zie FINCH 2 data
Zie DARWIN 3 data
Zie DARWIN 1&2 data

Filgotininb in deze studies nagenoeg geen catastrofale events. Pate haalt er zelfs een field work studie bij om 1 longembolie issue te benoemen. DARWIN 3 is 1 patiënt overleden van de 600 met gebruik MTX. Beiden geen blinded/placebo controlled studies!
FINCH2 > 1 niet fataal event.

Zet dat af tegen bovenste 3 concurrente JAK-inhibitors:
vele doden door DVT/PE (trombose/longembolie) of malignancies. Totaal niet aan de orde bij Filgotinib.

Vrijdag gaan we het bewijs zien. Laat nog even de woorden van CSO Gilead op je inwerken, wetende dat ze 12 maart over veel meer (safety) data beschikken.

Laat maar komen die FINCH 1 en FINCH 3 data komende week. Zowel de 200 mg als 100 mg kunnen blijken beter te zijn dan HUMIRA/MTX. Andere 3 JAK's hebben dit voordeel niet.

...Filgotinib glorieus naar de markt. En zo snel mogelijk voor 100.000'en RA/UC etc. patiënten, die graag een beter leven willen hebben.

2 miljoen mensen hebben in Nederland een afgeleide vorm van Reuma w.a. RA/PsA/AS/JIA etc. Bron: reumafonds

Filgotinib heeft alle eigenschappen voor het beste reumatische artritis (RA) medicijn.

kampie 22 maart 2019 13:16

@pe26

Vol vertrouwen de laatste week in.Hopelijk komt dan ook het maanddraadje weer in normale doen.
Bedankt dat je ons bij de les wilt houden.

[verwijderd] 22 maart 2019 21:13

Posted today

BU Head Inflammation - Paris

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...

We are looking for a Business Unit Head who will be based in our French affiliate located in Paris and will lead and manage the launch of the oral JAK-inhibitor therapy in Rheumatology and IBDs businesses.

The BU Lead will have overall responsibility for Strategy, Sales & Marketing and will lead the cross-functional team to launch Gilead into a new business forward, for dedicated Business Unit reporting to the General Manager and being part of the Country Leadership team.

Wat een vertrouwen bij Gilead over markttoelating Filgotinib (JAK-inhibitor).

De FINCH 1 & 3 gaat goed zijn :).

Galapagos gaat een mooie toekomst tegemoet.

[verwijderd] 22 maart 2019 21:21

En nog 3 FTE vacant voor de inflammation franchise in Duitsland.

Posted today

Associate Director Sales

Our German affiliate, Gilead Sciences GmbH, is located in Martinsried, near Munich. The BU Inflammation is a new franchise for Gilead worldwide and responsible for the commercialization of our new product to be launched in 2020 and our future portfolio in Rheumatology and Gastroenterology.

We have three opportunities for Associate Sales Directors in Germany to join the new team. In This position you will be managing a group of Therapeutic Specialists and you will be reporting to the Business Unit Director Inflammation.

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...

[verwijderd] 22 maart 2019 21:49

Duitsland staan dus veel FTE open.

Opstarten inflammation franchise t.b.v. lancering Filgotinib.

Ik blijf goed in herhaling vallen.

Heb het idee dat de 'markt' het momentum nog niet voldoende begrijpt.

Bij uitstekende data volgende week! is Filgotinib het beste RA medicijn. Werkzaamheid staat als een paal boven water; juist die veiligheid gaat het verschil maken.

De geblindeerde veiligheidsdata was al langer bekend bij Gilead, maar vanaf medio maart is deze data zeker unblinded gekomen. Geen twijfel over mogelijk.

Gilead investeert een $1 miljard in FINCH studies. Nog eens $1 miljard in DIVERSITY/SELECTION darmontstekingsziekten studies.

Gilead heeft nog eens $725 miljoen aan mijlpaalbetalingen/kapitaalbelang overgemaakt/geïnvesteerd in Galapagos.

Hoe groot zijn die belangen dan...

De pipeline van vergevorderde programma's Gilead is matig.

Wat is nu dus een speerpunt in marketinginspanningen: juist, Filgotinib.

Nog een FTE Duitsland vacant:

Associate Director, Product Management

The successful candidate will be fully responsible for all operational marketing aspects in our new Inflammation business unit to launch a new compound in rheumatology and to ensure future growth of this asset.

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...

Galapagos: dit wordt de week van grote doorbraak. Een potentieel miljardenmedicijn gaat snel naar de markt.

[verwijderd] 22 maart 2019 21:56

Amen!

galaking 22 maart 2019 23:06

@PE26 veel dank voor jouw bijdrage.
Ik zie dat Gilead volop aan het recruteren is in Europa. Betekent dit dat buiten de Benelux (waar Galapagos de sales volledig zelf in handen heeft) Gilead dat sales en marketing gaat doen. Ik dacht dat in Europa Gilead en Galapagos een 50/50 verdeling hadden en ik was in de veronderstelling dat ze de sales en marketing gezamenlijk zouden doen. Klopt deze veronderstelling of het ik het mis?

Lingus 23 maart 2019 09:16

quote:
galaking schreef op 22 maart 2019 23:06:
@PE26 veel dank voor jouw bijdrage.
Ik zie dat Gilead volop aan het recruteren is in Europa. Betekent dit dat buiten de Benelux (waar Galapagos de sales volledig zelf in handen heeft) Gilead dat sales en marketing gaat doen. Ik dacht dat in Europa Gilead en Galapagos een 50/50 verdeling hadden en ik was in de veronderstelling dat ze de sales en marketing gezamenlijk zouden doen. Klopt deze veronderstelling of het ik het mis?

In plaats van vragen kan je het ook zelf opzoeken natuurlijk. De persberichten van Galapagos zijn vrij toegankelijk en worden overzichtelijk gepresenteerd: www.glpg.com/press-releases

Kan pe26 ook eens van zijn weekend genieten.

Het antwoord uit het persbericht van 14 December 2017:

Galapagos assumes 35% of the co-promotion efforts in Germany, France, Italy, Spain, the United Kingdom, the Netherlands, Belgium, and Luxembourg. The parties will share equally in the net profit and net losses in these territories. In the markets in Belgium, the Netherlands, and Luxembourg, Galapagos will book the sales. Outside the co-promotion territories, Galapagos will be eligible to receive tiered royalty percentages ranging from 20-30% on global net sales of filgotinib.

In December 2015, Galapagos entered into a global collaboration agreement with Gilead to develop and commercialize filgotinib for the treatment of inflammatory indications. Galapagos received an upfront payment of $725 million consisting of a one-time license fee in the amount of $300 million and a $425 million equity investment. In addition, Galapagos will be eligible to receive development and regulatory milestone-based payments of up to $755 million, of which Galapagos has already received $70 million, and sales-based milestone payments of up to $600 million. Galapagos will be eligible to receive tiered royalty percentages ranging from 20% to 30% on global net sales of licensed products. Galapagos will assume a portion of the co-promotion effort in Germany, France, Italy, Spain, the United Kingdom, the Netherlands, Belgium, and Luxembourg and will share equally in the net profits and net losses in these territories instead of receiving royalties in those territories during the period of co-promotion. Under the terms of the collaboration, Gilead is primarily responsible for development and for seeking regulatory approval of the licensed product. Galapagos is responsible for co-funding 20% of development costs through to regulatory approval.

Fintech 13 23 maart 2019 09:20

quote:
pe26 schreef op 22 maart 2019 21:49:
De geblindeerde veiligheidsdata was al langer bekend bij Gilead, maar vanaf medio maart is deze data zeker unblinded gekomen. Geen twijfel over mogelijk.

Bedankt pe26 voor jouw bijdragen!

Ikzelf ben er ook van overtuigd dat Gilead de data al kent.

Ik meen me te herinneren dat je dacht dat Galapagos deze ook al wist, of vergis ik me?
Is maar omdat Sofie (IR GLPG) tegen mij zei van niet en dat vond ik best vreemd.

Een weekje geduld en we gaan de redenen van het lange wachten zien.
Ik kan niet geloven dat het gewoon écht zo lang moest duren... maar wie weet.

harvester 23 maart 2019 11:05

quote:
Fintech 13 schreef op 23 maart 2019 09:20:
[...]

Bedankt pe26 voor jouw bijdragen!

Ikzelf ben er ook van overtuigd dat Gilead de data al kent.

Ik meen me te herinneren dat je dacht dat Galapagos deze ook al wist, of vergis ik me?
Is maar omdat Sofie (IR GLPG) tegen mij zei van niet en dat vond ik best vreemd.

Een weekje geduld en we gaan de redenen van het lange wachten zien.
Ik kan niet geloven dat het gewoon écht zo lang moest duren... maar wie weet.

Gilead en niet Galapagos is in gesprek met de FDA.
Met een toezichthouder als de FDA wil je graag overeenstemming hebben, maar je kan hun agenda niet bepalen, hoogstens beleefd en met respect vragen wanneer zij verwachten een reactie te geven. Dan heb je indirect een soort van gentlemen's commitment verkregen van zo een toezichthouder.

De kring van mensen die met de FDA mogen praten en de data weten moet zo beperkt mogelijk blijven totdat de FDA spreekt. Zij zijn ook gebonden aan geheimhoudingsregels.

Alles is zeer koersgevoelig voor zowel Galapagos, Gilead alsook voor andere bedrijven als ABBVIE en de andere bedrijven die reuma medicijnen op de markt brengen.

Ik kan mij voorstellen dat het ook gaat om de voortgang en interim resultaten van de lopende manta studie.
Vermoedelijk gaat Gilead een priority voucher inzetten, indien de FDA akkoord gaat met bijvoorbeeld een data monitoring committee voor de Manta studie gecombineerd met een toelating zonder clausulering voor mogelijk effect van fertiliteit bij mannen.

Ik denk dat de FDA aan Gilead beloofd heeft om hun ei te leggen voor einde maart, mits zij zien/hebben kunnen constateren dat de manta studie naar behoren wordt uitgevoerd en zij daar rapportage over krijgt.

Ergens speelt misschien ook nog overleg tussen FDA, de EMA en de Japanse toezichthouder.

Als filgo echt veel beter is qua veiligheid heeft dit wellicht ook gevolgen voor de (continuering van) markttoelating van andere minder veilige JAK en andere reuma medicijnen.
Dat zouden dan toch dramatische beslissingen zijn.

In mijn ogen is het ook positief te zien dat Gilead en Galapagos tot nu toe konden blijven vasthouden aan q1 publicatie.
De FDA had toch echt deze week iets moeten zeggen tegen Gilead als volgende week niet haalbaar was.

Filgo is volgens de laatste mededeling van Gilead: "as derisked as can be".
Dat geldt alleen voor Gilead en Galapagos maar dus helemaal niet voor de concurrenten.

[verwijderd] 23 maart 2019 11:10

quote:
pe26 schreef op 22 maart 2019 21:49:
Duitsland staan dus veel FTE open.

Opstarten inflammation franchise t.b.v. lancering Filgotinib.

Ik blijf goed in herhaling vallen.

Heb het idee dat de 'markt' het momentum nog niet voldoende begrijpt.

Bij uitstekende data volgende week! is Filgotinib het beste RA medicijn. Werkzaamheid staat als een paal boven water; juist die veiligheid gaat het verschil maken.

De geblindeerde veiligheidsdata was al langer bekend bij Gilead, maar vanaf medio maart is deze data zeker unblinded gekomen. Geen twijfel over mogelijk.

Gilead investeert een $1 miljard in FINCH studies. Nog eens $1 miljard in DIVERSITY/SELECTION darmontstekingsziekten studies.

Gilead heeft nog eens $725 miljoen aan mijlpaalbetalingen/kapitaalbelang overgemaakt/geïnvesteerd in Galapagos.

Hoe groot zijn die belangen dan...

De pipeline van vergevorderde programma's Gilead is matig.

Wat is nu dus een speerpunt in marketinginspanningen: juist, Filgotinib.

Nog een FTE Duitsland vacant:

Associate Director, Product Management

The successful candidate will be fully responsible for all operational marketing aspects in our new Inflammation business unit to launch a new compound in rheumatology and to ensure future growth of this asset.

gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...

Galapagos: dit wordt de week van grote doorbraak. Een potentieel miljardenmedicijn gaat snel naar de markt.

Wat ook interessant is om te zien dat gillead een hele organisatie aan het opbouwen is voor wat zij noemen "new inflammation business". Als dat echt een nieuwe tak wordt, met strategische focus, zal daar toch enige m&a activiteit moeten komen. De pijplijn is naast filgotinib alleen nog gevuld met gs 9876 in fase 2. Dat is wel wat mager voor een hele nieuw op te zetten business unit lijkt mij.

harvester 23 maart 2019 11:32

quote:
nmgn schreef op 23 maart 2019 11:10:
[...]

Wat ook interessant is om te zien dat gillead een hele organisatie aan het opbouwen is voor wat zij noemen "new inflammation business". Als dat echt een nieuwe tak wordt, met strategische focus, zal daar toch enige m&a activiteit moeten komen. De pijplijn is naast filgotinib alleen nog gevuld met gs 9876 in fase 2. Dat is wel wat mager voor een hele nieuw op te zetten business unit lijkt mij.

Je hebt gelijk. Ze noemen inflammation de 4e poot van het bedrijf.

[verwijderd] 23 maart 2019 18:06

quote:
harvester schreef op 23 maart 2019 11:05:
[...]
...

Ik kan mij voorstellen dat het ook gaat om de voortgang en interim resultaten van de lopende manta studie.
Vermoedelijk gaat Gilead een priority voucher inzetten, indien de FDA akkoord gaat met bijvoorbeeld een data monitoring committee voor de Manta studie gecombineerd met een toelating zonder clausulering voor mogelijk effect van fertiliteit bij mannen.

Ik denk dat de FDA aan Gilead beloofd heeft om hun ei te leggen voor einde maart, mits zij zien/hebben kunnen constateren dat de manta studie naar behoren wordt uitgevoerd en zij daar rapportage over krijgt.
...

AB Harvester.

Speculatief, maar van het geloofwaardige type.

K. Wiebes 24 maart 2019 09:37

Hoi Sofie,

Recent is Gala in fibrose samenwerkingsverbanden aangegaan met
Evotec en Fibrocor.

Nu zullen er wereldwijd wel honderden van dat soort projectjes lopen;
maar hebben jullie in dat kader ook op de radar wat er op universiteiten
en/of academische ziekenhuizen gebeurt in de ziektegebieden waarin
jullie actief zijn?
Bij jullie “in de buurt” dan?

Gala zit op een grote berg cash. Gelet op jullie plannen zal die ook van
pas komen; maar wanneer zodadelijk de Finch-kogels door de kerk zijn,
neem ik aan dat er – eventueel - weer een flinke donatie vanwege Gilead
tegemoet kan worden gezien.

Zou het dan geen overweging waard zijn om een potje te creëren van
waaruit met betrekkelijk bescheiden bedragen – uiteraard niet geheel
vrijblijvend - in dat soort onderzoeken wordt geparticipeerd?
Het hoeft maar één keer “raak” te zijn.

Gaarne Uw stellingname.
Ik zal deze mail en Uw eventuele reactie op Beursig en IEX plaatsen.

www.google.nl/search?ei=xjGXXNXuG9Lcw...

Met vriendelijke groet,

Hoebeet.

Wall Street Trader 24 maart 2019 10:40

“KBCS Healthcare Conference: Galapagos”

21 Maart 2019

Tom Simonts, Senior Financial Economist KBC Group

Bijlage:

[verwijderd] 24 maart 2019 10:49

quote:
hoebeet schreef op 24 maart 2019 09:37:
Hoi Sofie,

Recent is Gala in fibrose samenwerkingsverbanden aangegaan met
Evotec en Fibrocor.

Nu zullen er wereldwijd wel honderden van dat soort projectjes lopen;
maar hebben jullie in dat kader ook op de radar wat er op universiteiten
en/of academische ziekenhuizen gebeurt in de ziektegebieden waarin
jullie actief zijn?
Bij jullie “in de buurt” dan?

Gala zit op een grote berg cash. Gelet op jullie plannen zal die ook van
pas komen; maar wanneer zodadelijk de Finch-kogels door de kerk zijn,
neem ik aan dat er – eventueel - weer een flinke donatie vanwege Gilead
tegemoet kan worden gezien.

Zou het dan geen overweging waard zijn om een potje te creëren van
waaruit met betrekkelijk bescheiden bedragen – uiteraard niet geheel
vrijblijvend - in dat soort onderzoeken wordt geparticipeerd?
Het hoeft maar één keer “raak” te zijn.

Met vriendelijke groet,

Hoebeet.

Ik weet niet meer precies waar, maar ik kan me een reactie vanuit GLPG herinneren over dit onderwerp, en met name de samenwerking met Fibrocor. Die kwam er op neer dat GLPG de research rond IPF (en vergelijkbare indicaties) van universiteiten en kleine biotechs strak in de gaten houd. En dat er uit de vele initiatieven maar heel weinig echte parels zitten, met aantoonbaar potentieel. Fibrocor was zo'n parel.

Dus ik zie hieruit een andere strategie dan de hier voorgestelde. In plaats van in vele trajecten voor bescheiden bedragen te participeren, en maar zien wat er uit komt ('een schot hagel'), lijkt de strategie van GLPG veel meer het afwachten tot anderen tot een (tussen-)uitkomst in hun research komen, en dan daaruit de krenten in de pap te halen.
Dat kost wellicht iets meer, maar dat GLPG zich absoluut veroorloven. En het is veel sneller. En bovenal, doelgerichter.

K. Wiebes 24 maart 2019 11:46

Met dank aan Pate:

www.glpg.com/search-and-evaluation

Overigens heeft "het schot hagel" - wat inderdaad mijn insteek was - dan wél weer het voordeel
dat je later geen (financiële) last meer hebt van eventuele concurrenten.

[verwijderd] 24 maart 2019 11:51

@ maxen, dat was op de nieuwjaarsborrel
Daarbij werd inderdaad aangeven dat er coninu wordt gekeken naar veelbelovende moleculen binnen dit domein maar dat ze wel heel selectief zijn. Ik kreeg juist de indruk dat ze erg op de centen letten. Ik dacht dat aangegeven werd dat het ook niet te duur moest zijn (het liefst dat ze zelf geen geld hebben om het onderzoek zelfstandig uit te voeren. Het moet passen in de pijplijn en wel zodanig dat deze wordt versterkt in aanvulling van wat ze zelf doen/hebben, daardoor viel heel veel af.

[verwijderd] 24 maart 2019 17:23

quote:
Wall Street Trader schreef op 24 maart 2019 10:40:
“KBCS Healthcare Conference: Galapagos”

21 Maart 2019

Tom Simonts, Senior Financial Economist KBC Group

Wat een kemels.

Resultaten voor Chrohn in h1 en IPF tegen jaareinde. Voor IPf is er duidelijk verwarring tussen 1205 en 1690.

winx09 25 maart 2019 15:30

he he. Gilead wakker:
UC studie Active, not recruiting.
enrollment: 1351 ipv 1300 anticipated.
Verwachte primary completion date nog steeds Nov 2019 (wat zou suggereren dat men voor Oktober 2018 al vol zat, zal wel weer foutje zijn)

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	31 jan 2025 17:37
Koers	22,160
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	22,500
Laag	22,120
Volume	68.285
Volume gemiddeld	110.929
Volume gisteren	68.285

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...