TiGenix presenteert positieve week 52-
resultaten van Cx601 op het World
Congress of Gastroenterology tijdens de
ACG 2017 vergadering
Leuven (BELGIË) – 5 oktober 2017, 07.00 uur CET – TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op het gebruik van de ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen om nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen, heeft vandaag aangekondigd dat de positieve week 52-resultaten van haar ADMIRE-CD fase III klinische studie van Cx601 voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn geselecteerd zijn voor een mondelinge presentatie op het World
Congress of Gastroenterology tijdens het American Congress of Gastroenterology 2017 Annual Scientific Meeting (WCOG/ACG) dat plaatsvindt van 13 tot 18 oktober in Orlando, Florida, VS.
Mondelinge presentatie
Titel:
Paper 82: One-year Efficacy and Safety of a Single Dose of Cx601, Allogeneic Expanded Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, for Complex Perianal Fistulas in Crohn’s Disease: Long-Term Results of a Phase 3, Randomized, Double-Blind Clinical Trial [Werkstuk 82: Efficiëntie en veiligheid op één jaar tijd van een enkele dosis Cx601, allogene geëxpandeerde, uit vetweefsel
verkregen mesenchymale stamcellen, voor complexe perianale fistels in de
ziekte van Crohn: resultaten op lange termijn van een fase III gerandomiseerde
dubbelblinde klinische studie]
Datum sessie: Woensdag 18 oktober, 2017
Tijdstip sessie: 10:00 – 10:10 uur (EDT)
Lector: Daniel C. Baumgart, MD, PhD
“We zijn verheugd dat de positieve week 52-resultaten van de ADMIRE-CD Fase III studie, die de efficiëntie en veiligheid op lange termijn van Cx601 voor therapieresistente perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn, geselecteerd zijn voor een mondelinge presentatie op de WCOG/ACG vergadering,” zei Dr. Mary Carmen Diez, Vice-President, Medical Affairs and Commercialisation van TiGenix. “Deze gegevens zijn een verdere ondersteuning van onze aanvraag
tot vergunning voor het in de handel brengen voor TiGenix, waarvoor we in 2017 een uitspraak van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) verwachten. Tegelijkertijd blijven we werken aan onze wereldwijde pivotale fase III studie voor een toekomstige indiening in de VS."