Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

Oktober op naar de 15 euro

3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ... 147 148 149 150 151 » | Laatste

Omlaag ↓

DWB Happy 6 oktober 2017 13:43

Wat een volume weer:)

13:39:31 10,015 6
13:39:19 10,015 3
13:38:54 10,015 3
13:38:29 10,015 3
13:37:48 10,015 5
13:37:15 10,015 4
13:36:33 10,015 5

[verwijderd] 6 oktober 2017 14:21

quote:
C200 schreef op 6 oktober 2017 12:47:
[...]

Heel uniek is het niet. Onno vd Stolpe (Galapagos) doet dit ook. Zijn alias is Beagle06.

Kiadis komt bij mij over als een in zichzelf gekeerd bedrijf van doctoren en professoren. Dit bedrijf komt niet met elk wissewasje naarbuiten maar alleen als het er toe doet. Na 20 jaar noeste arbeid lijkt er licht in de tunnel te komen. Hopelijk een groot licht. Je moet wel een engelengeduld hebben. En dat is voor de meeste particulieren een onmogelijkheid , denk ik. Tenzij de koers nog wat opwaarts gaat bewegen richting de 11 euro de komende maanden.

[verwijderd] 6 oktober 2017 15:04

Het is wel duidelijk. Wanneer verwachten jullie dat ie wordt aangekondigd?

[verwijderd] 6 oktober 2017 16:42

quote:
BassieNL schreef op 6 oktober 2017 15:04:
Het is wel duidelijk. Wanneer verwachten jullie dat ie wordt aangekondigd?

Tijd of uur is niet bekend. Gaat over tussentijdse info over fase 3. Nu ben ik geen kenner van Kiadis van het verleden. Heb geen idee of men tussentijdse berichtgeving communiceert over fases. Maar het zou wenselijk zijn. Maanden naar een standbeeld kijken(koers) is niet om vrolijk van te worden. In 2015 en 2016 was dat ook al het geval maar logisch. Met de finisch in zicht , zou er vooruitgelopen mogen worden. Voorlopig is het theorie.

[verwijderd] 6 oktober 2017 19:08

Hoe overtuigend waren de fase2 resultaten? Hebben experts zich hierover uitgesproken?
Overall survival leek me erg goed (61%).
Waar zitten de risico's? Onderzoeksgroep was relatief klein. Kans op fors afwijkende cijfers bij grote groep in fase3?
Het lijkt allemaal heel positief, maar ik vind het moeilijk de onderzoekscijfers te interpreteren.
Als ik teruglees op het forum, zie ik vooral kritische reacties van Tom3 over de testresultaten.

[verwijderd] 6 oktober 2017 19:49

Fors afwijkend zal het niet zijn. Zo'n groep grootte wordt altijd zo gekozen dat deze statisch al vrij nauwkeurig zal zijn.
In fase 1 en 2 gecombineerd (n=19 en n=23) kregen 0 patiënten GVH grade 3-4 en 6 personen GVH grade 2 maar dat was pas na een half jaar in de meeste gevallen. Ik lees dat een testgroep <30 personen voor een fase 1, 2 onderzoek vrij normaal is. Fase 3 wordt uitgevoerd met 150 patiënten.
Voor een patiënt zonder geschikte beenmerg donor lijkt me 61% overlevingskans na 1 jaar zeer goed tegenover 20% zonder Atir101. Ik kan geen reden verzinnen waarom ze vooral voor deze patiënten groep (35%) hiervan zullen weerhouden.

[verwijderd] 6 oktober 2017 21:18

quote:
BassieNL schreef op 6 oktober 2017 19:08:
Als ik teruglees op het forum, zie ik vooral kritische reacties van Tom3 over de testresultaten.

Hij heeft heel lang inhoudelijk positief commentaar gegeven, zie ik, bij Kiadis. Maar toen de koers tussen de 5 en 6 euro kwam werd hij negatiever. Hij stapte rond 8 euro uit en hield het in feite voor gezien.
Pakte het positieve nieuws niet meer op. Kiadis kan tot volgend jaar Juni vooruit met kasgeld, RMAT stempel FDA, EMA lijst(invulling) en Kiadis verwacht na Juni 2018 goedkeuring van de EMA. Lancering medicijn 2019(Europa). Tom3 ziet het niet gebeuren. Er zijn 2 analisten die een koopadvies hebben afgegeven. De een 13,75 en de ander 17,50 euro.

Er was ook een discussie eerder hier , dat Kiadis geen patienten kan vinden voor fase3. Zou het niet weten. Wel zag ik een lijst van ziekenhuizen van een aantal landen waar het medicijn getest wordt(fase3). Het lijkt mij sterk, dat men geen patienten kan testen. Zouden er geen patienten voorhanden zijn , behoeft de EMA het medicijn ook niet te keuren volgend jaar. Lijkt mij in tegenspraak met wat het bedrijf communiceert. Als KBC op de hoogte zou zijn, dat er niet voldoende patienten getest kunnen worden voor de keuring EMA, zou men nooit een koersdoel afgeven van 17,50.

[verwijderd] 6 oktober 2017 22:24

Februari 2017. Kiadis Pharma gaat starten met fase 3 studie naar de werking met ATIR101. Circa 195 patienten doen mee aan de studie.
Er waren een paar forumleden die later dit jaar riepen op dit forum, ze hebben geen patienten. Noem geen namen.
Je kunt alles door een negatieve bril gaan bekijken. Er komt geen goedkeuring, duurt nog wel een paar jaar enz. Alles door roze bril bekijken moet je ook voorzichtig mee zijn. Het medicijn moet fase 3 nog goed doorlopen.

[verwijderd] 7 oktober 2017 09:10

Heb gisterenavond een paar draadjes in vogelvlucht doorgenomen. Die van Juli/Aug 2017. Dan signaleer ik uitspraken van een poster die afwijken van gepubliceerde persberichten van Kiadis in de media.
Dat het koersverloop vanaf 1 Januari tot 20 Sept twijfels zaait, is te volgen. Ook als je kijkt naar het huidige koersverloop.
Maar als je alle persberichten van Kiadis doorneemt, ligt men op koers. Na uitstekende klinische resultaten in fase 1/2 , is men in Februari gestart met fase 3. Er bestaat evenwel geen garantie op de uitkomst. Dat geldt voor elk biotechbedrijf dat medicijnen ontwikkelt.

[verwijderd] 7 oktober 2017 09:17

Gemiddelde fda keurings tijd voor medicijnen ligt nu gemiddeld op 10 maanden.
Daarbij hebben oncologie, besmettelijke en vreemde ziektes de kortste doorlooptijd.
Deze zitten dus gemiddeld onder de 10 maanden.
In combinatie met de RMAT Atir 101 uitspraak q2 2018?

weinberggroup.com/fda-review-approval...

DWB Happy 7 oktober 2017 09:49

Hallo Roy, goed gevonden, deze link die er in staat is ook zeer interessant:

califesciences.org/2016FDADrugReport/

[verwijderd] 7 oktober 2017 09:57

quote:
Roy_01 schreef op 7 oktober 2017 09:17:
Gemiddelde fda keurings tijd voor medicijnen ligt nu gemiddeld op 10 maanden.
Daarbij hebben oncologie, besmettelijke en vreemde ziektes de kortste doorlooptijd.

Een RMAT stempel houdt in versnelde(goed) keuring. De tijdslijn is teruggebracht van 10 naar 6 maanden door de FDA. Kiadis heeft dat stempel op zak(20/9) maar heeft nog geen uitgewerkt plan(tijdslijn) gecommuniceerd wanneer de keuring door de FDA te verwachten is.

[verwijderd] 7 oktober 2017 09:59

Zeker een interessante link, die had ik nog niet bekeken.
Volgens die cijfers duurt een gemiddeld oncologie medicijn keuring dus nog maar op 9 maanden gemiddeld. (2008-2015)

Ik ben benieuwd wanneer ze met meer nieuws naar buiten komen over deze planning.
Maar dat maakt zeker deel uit van die 120 days question list?

[verwijderd] 7 oktober 2017 10:14

quote:
Roy_01 schreef op 7 oktober 2017 09:59:
Zeker een interessante link, die had ik nog niet bekeken.
Volgens die cijfers duurt een gemiddeld oncologie medicijn keuring dus nog maar op 9 maanden gemiddeld. (2008-2015)

Ik ben benieuwd wanneer ze met meer nieuws naar buiten komen over deze planning.
Maar dat maakt zeker deel uit van die 120 days question list?

120 days questions is voor EMA goedkeuring (Europa)
RMAT is voor FDA (VS)
Dit zijn 2 separate trajecten.

DWB Happy 7 oktober 2017 10:38

quote:
BassieNL schreef op 7 oktober 2017 10:14:
[...]
120 days questions is voor EMA goedkeuring (Europa)
RMAT is voor FDA (VS)
Dit zijn 2 separate trajecten.

Dat klopt helemaal:)

Maar ik weet ook dat EMA en de FDA (kunnen) samenwerken, overleggen en
elkaars bevindingen delen.

Een update binnenkort wbt de FDA tijdslijn vanuit Kiadis zou niet verkeert zijn.

[verwijderd] 7 oktober 2017 11:02

quote:
Roy_01 schreef op 5 oktober 2017 19:47:
Als ik de presentatie van afgelopen maand zo nog eens lees krijg ik het idee dat men gebruik wil maken van reeds bestaande stam cel laboratoria bij de vermarkting. (Genome, c3i, cellcan)
Dat zou een zeer snelle opstart kunnen betekenen na goedkeuring zonder diepgaande investeringen.
Zo'n centra wordt vast door meerdere partijen gefinancierd wat het voordeliger maakt.
Zie pagina 28, 29

www.kiadis.com/wp-content/uploads/201...

Mijn fout inderdaad. Ik haal het even door elkaar ;)
Iemand een idee/mening over bovenstaande?

[verwijderd] 7 oktober 2017 11:47

Vorig jaar maakte Kiadis bekend, dat men stopt met een dubbele dosis vanwege veiligheid. Daaruit kun je niet de conclusie trekken, dat het niets meer wordt met het medicijn. Kiadis maakte bekend dat men uitstekende resultaten geboekt heeft in fase 1 en 2 met enkele dosis.
In het eerste halfjaar 2017 begonnen particuliere beleggers zich zorgen te maken over de kaspositie. Ook 1 grote belegger(QFG) maar dat heeft het bedrijf kunnen oplossen. Men heeft cash om Juni 2018 te halen.
Dan is voor die tijd veel duidelijk hoe de kaarten liggen met fase 3. Als die goed doorlopen is, zal de koers daar sterk op reageren. Zal dan niet moeilijk zijn om nieuw kapitaal aan te trekken.
Verwacht ook een bericht over hoe het met de FDA staat tussen nu en Juni 2018. Gaat die het medicijn keuren in 2018?
Na fase 3 indien succesvol doorlopen, bestaat de mogelijkheid , dat een partner op het toneel verschijnt. Daarvoor is niet te verwachten.
Schrijf wat grote lappen tekst maar vat de vooruitzichten wat samen in eigen bewoordingen.

DWB Happy 7 oktober 2017 12:00

Er is nu ook nog extra kasgeld binnen aan het stromen door omwisseling van de warrants, die warrants gaan zodra ze allen gewisseld zijn totaal 5,2 miljoen kasgeld opleveren.

Inmiddels is er al 2,2 miljoen binnen gekomen de afgelopen weken, bron AFM meldingen.

Kortom, Kiadis krijgt zo weer extra tijd, emissie zou dan pas noodzakelijk zijn ergens half 2018.

Ik vermoed dat er voor die tijd allang een partner gevonden is.

[verwijderd] 7 oktober 2017 12:46

quote:
DWB Happy schreef op 7 oktober 2017 12:00:
Kortom, Kiadis krijgt zo weer extra tijd, emissie zou dan pas noodzakelijk zijn ergens half 2018.

Ik vermoed dat er voor die tijd allang een partner gevonden is.

Een emissie plaats je indien noodzakelijk als de vooruitzichten op goedkeuring goed zijn. Normaal doe je dat niet voor goedkeuring maar erna. Bedrijf kan ook kiezen voor een partner(farmaceut) na fase 3.
Je gaat geen emissie organiseren als je niet weet of het medicijn wordt goedgekeurd. Daar trapt niemand in.

[verwijderd] 7 oktober 2017 13:30

quote:
Chiddix schreef op 7 oktober 2017 12:46:
[...]

...
Je gaat geen emissie organiseren als je niet weet of het medicijn wordt goedgekeurd. Daar trapt niemand in.

Zo raar is dat niet.
Ze kunnen de rit tot de goedkeuringen niet uitzitten zonder financiële impuls.
Een emissie is een van de mogelijkheden die ze kunnen inzetten om dit wel mogelijk te maken.
Andere mogelijkheden zijn bijvoorbeeld een lening of een financiële partner.
Kosten zouden wel eens op kunnen lopen. Ik gok op een emissie... dit jaar nog.

3.007 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 ... 147 148 149 150 151 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 946,61 +0,03 +0,00% 14 feb


Germany40^	22.504,40	-0,48%
BEL 20	4.396,58	-0,82%
Europe50^	5.480,25	-0,24%
US30^	44.524,90	0,00%
Nasd100^	22.109,50	0,00%
US500^	6.112,09	0,00%
Japan225^	39.114,70	0,00%
Gold spot	2.882,65	0,00%
EUR/USD	1,0493	+0,24%
WTI	70,68	0,00%