Ablynx « Terug naar discussie overzicht

Ablynx Q3, juli, aug, sept

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste

Omlaag ↓

de tuinman 25 augustus 2017 16:40

Systemische lupus erythematodes (SLE)

SLE is een complexe, auto-immune aandoening in meerdere organen, gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen en weefselafstoting van immuuncomplexen, wat leidt tot wijdverspreide weefselschade. Hoewel de etiologie van SLE niet volledig begrepen is, zijn meerdere genetische, milieu- en hormonale factoren betrokken bij de ontwikkeling ervan. De ziekte vertoont een grote verscheidenheid aan symptomen en zeer variabele klinische kenmerken, met inbegrip van systemische, cutane, renale, musculoskeletale en hematologische manifestaties. Ongeveer 5 miljoen mensen wereldwijd lijden aan een vorm van lupus en 90 procent van de mensen met deze diagnose zijn vrouwen.

de tuinman 25 augustus 2017 16:43

Ik krijg het idee dat er steeds meer de aandacht wordt gegeven aan SLE en minder aan RA.
Ik ben toch wel erg benieuwd hoe het Vobar verhaal gaat aflopen.
Nog een half jaartje...

Is er hier nog iemand die twijfelt aan de fase 3 uitslagen Capla?
Misschien wel interessant om nog wat bij te kopen voor die tijd?

de tuinman 25 augustus 2017 16:49

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028786...

Ik begreep dat ongeveer 80% van de mensen zich heeft aangemeld voor dit onderzoek.
Er werd tijdens de webcast wel vragen gesteld, waarom niet meer patiënten zich hebben aangemeld, maar het antwoord was mij niet helemaal duidelijk.

K. Wiebes 25 augustus 2017 18:34

Er was door Zeldin geen adequaat antwoord te geven. Hij kon de persoonlijke beweegreden van elke patiënt/deelnemer afzonderlijk niet inschatten.

Gezien het hoge risico op terugval en de snelle ontwikkeling van de ziekte met bijbehorende complicaties, zou ik zélf náást het ziekenhuis gaan wonen ;)

Maar je moet bedenken - om maar 'ns wat te noemen - dat die deelnemers, drie jaar lang, heen en weer naar "hun" ziekenhuis moeten. Hoelang en hoe vaak ze daar dan moeten zijn weet ik niet; maar met 29 locaties zal het niet voor iedereen "naast de deur" zijn.

[verwijderd] 25 augustus 2017 22:57

Het wordt stilaan aandoenlijk dat een een aantal diehard fans nog steeds niet door hebben dat Vobar de prullemand in gaat.

[verwijderd] 25 augustus 2017 22:59

mss beseffen die die hards dat Ablynx meer is dan Vobar....

de tuinman 26 augustus 2017 00:53

quote:
SisterFromAnotherMister schreef op 25 augustus 2017 22:57:
Het wordt stilaan aandoenlijk dat een een aantal diehard fans nog steeds niet door hebben dat Vobar de prullemand in gaat.

Ongelooflijk, jouw obsessie voor Vobar verblindt je.
Het lijkt wel alsof je de rest van de pipe-line niet wilt zien.
Capla en RSV verhaal daar heb je het niet over.
SLE trouwens ook niet.

[verwijderd] 26 augustus 2017 08:41

De meesten hier zijn ervan overtuigd dat voba NIET meer in aanmerking komt, net zoals de meeste analisten al concluderen.
Maar hopen mag natuurlijk, zelfs tegen beter weten in, want niemand hier in dit forum kent de agenda van de verantwoordelijken van Ablynx.
Een verrassing is dus nooit uitgesloten.
Op een forum is het steeds leuk en soms zelfs nuttig om theorieën te lezen om er wijzer uit te worden.
Het feit dat jouw aandelen Ablynx verkocht zijn met winst en dat je blij bent er geen meer te bezitten is dan toch positief voor jezelf.
Laat anderen dus gerust genieten van hun droom en laat ons dan maar gewoon stom zijn.
Wij (een groepje amateurbeleggers) vragen dan toch om de andere opportuniteiten die er volgens jou zijn, hier te delen.

We zijn benieuwd naar jouw reactie.

K. Wiebes 26 augustus 2017 09:34

quote:
de tuinman schreef op 26 augustus 2017 00:53:
[...]...SLE trouwens ook niet.

Niet gehinderd door ál te veel kennis van zaken, en niet wetende of de JAK-remmers voor de diverse indicaties per definitie voordelen bieden; moet ik tóch het volgende constateren:

Net zoals Gil&Gal, Filgo zo breed mogelijk uittesten; van "oorsuizen tot loopneus", probeert Roche Toci uit, in "van alles en nog wat".

clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Dus zelfs wannéér het AbbVie mocht lukken, om Vobar in RA een hopeloze
achterstand te bezorgen - en daar begint het nu toch wel naar uit te zien; want ik vrees met grote vreze die "relatief korte" opt-in na SLE -
dan nóg is er m.i. de mogelijkheid, dat Vobar in ándere indicaties voordelen zou kunnen bieden.

Ook in die zin zijn goede SLE-data dus cruciaal, want er zal hoe dan ook een partner nodig zijn.

[verwijderd] 26 augustus 2017 11:43

quote:
de tuinman schreef op 24 augustus 2017 11:14:
Startte preklinische ontwikkeling met caplacizumab in een reperfusie letsel aandoening (beroerte). Als deze studies succesvol zijn, zou de klinische ontwikkeling van start kunnen gaan in 2018.

Was dit al bekend? Heeft iemand hier meer kennis over deze markt?

Caplacizumab (Capla) is voor zover ik weet tot op heden alleen ingezet als medicijn tegen de zeldzame en vaak dodelijke ziekte TTP.

Dat Ablynx nu start met de preklinische ontwikkeling met caplacizumab in een reperfusie letsel aandoening (beroerte) kan ik dat nu zien als een medicijn tegen beroerte?
Beroerte komt vaker voor dan TTP.

Dit houdt mij wel bezig en ik zie dit als positief nieuws.
Nog wel pre maar toch hoopvol.

de tuinman 26 augustus 2017 12:04

www.rxlist.com/script/main/art.asp?ar...

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved adalimumab-adbm (Cyltezo, Boehringer Ingelheim) for multiple indications.
Cyltezo is a biosimilar of AbbVie's Humira (adalimumab). Cyltezo is administered by subcutaneous injection (40 mg/0.8 mL).
This is the second FDA-approved biosimilar to Humira; adalimumab-atto (Amjevita, Amgen, Inc) was the first, approved in September 2016, as reported by Medscape Medical News.

de tuinman 26 augustus 2017 12:14

quote:
hoebeet schreef op 26 augustus 2017 09:34:
[...]

Niet gehinderd door ál te veel kennis van zaken, en niet wetende of de JAK-remmers voor de diverse indicaties per definitie voordelen bieden; moet ik tóch het volgende constateren:

Net zoals Gil&Gal, Filgo zo breed mogelijk uittesten; van "oorsuizen tot loopneus", probeert Roche Toci uit, in "van alles en nog wat".

clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Dus zelfs wannéér het AbbVie mocht lukken, om Vobar in RA een hopeloze
achterstand te bezorgen - en daar begint het nu toch wel naar uit te zien; want ik vrees met grote vreze die "relatief korte" opt-in na SLE -
dan nóg is er m.i. de mogelijkheid, dat Vobar in ándere indicaties voordelen zou kunnen bieden.

Ook in die zin zijn goede SLE-data dus cruciaal, want er zal hoe dan ook een partner nodig zijn.

Kijk naar de Sanofi-deal en blijkbaar zijn er nog steeds bedrijven die willen investeren in auto-immuun ziektes.
Ablynx heeft nog steeds een interessant medicijn klaar voor fase 3.
ALS er een bedrijf is die hierin geïnteresseerd is, dan is het logisch dat dit geheim wordt gehouden.

Gil/Gal hebben een hoop studies lopen, waaronder CLE, maar geen studie op het gebied van SLE.

de tuinman 26 augustus 2017 12:25

quote:
hoebeet schreef op 26 augustus 2017 09:34:
[...]

Niet gehinderd door ál te veel kennis van zaken, en niet wetende of de JAK-remmers voor de diverse indicaties per definitie voordelen bieden; moet ik tóch het volgende constateren:

Net zoals Gil&Gal, Filgo zo breed mogelijk uittesten; van "oorsuizen tot loopneus", probeert Roche Toci uit, in "van alles en nog wat".

clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&...

Dus zelfs wannéér het AbbVie mocht lukken, om Vobar in RA een hopeloze
achterstand te bezorgen - en daar begint het nu toch wel naar uit te zien; want ik vrees met grote vreze die "relatief korte" opt-in na SLE -
dan nóg is er m.i. de mogelijkheid, dat Vobar in ándere indicaties voordelen zou kunnen bieden.

Ook in die zin zijn goede SLE-data dus cruciaal, want er zal hoe dan ook een partner nodig zijn.

In het verleden werd er toch ook gesproken over een boete, mocht Abbvie alsnog besluiten om door te gaan met RA?

de tuinman 26 augustus 2017 12:26

quote:
hoebeet schreef op 25 augustus 2017 18:34:
Er was door Zeldin geen adequaat antwoord te geven. Hij kon de persoonlijke beweegreden van elke patiënt/deelnemer afzonderlijk niet inschatten.

Gezien het hoge risico op terugval en de snelle ontwikkeling van de ziekte met bijbehorende complicaties, zou ik zélf náást het ziekenhuis gaan wonen ;)

Maar je moet bedenken - om maar 'ns wat te noemen - dat die deelnemers, drie jaar lang, heen en weer naar "hun" ziekenhuis moeten. Hoelang en hoe vaak ze daar dan moeten zijn weet ik niet; maar met 29 locaties zal het niet voor iedereen "naast de deur" zijn.

Tja, klinkt wel logisch...

K. Wiebes 26 augustus 2017 14:52

quote:
de tuinman schreef op 26 augustus 2017 12:14:
[...]ALS er een bedrijf is die hierin geïnteresseerd is,

Overigens...;)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT024698...

Van die boete zou ik me trouwens maar niet ál te veel voorstellen; dat zal volgens mij wel niet veel meer dan een onkostenvergoeding zijn. Áls het al zover komt.

K. Wiebes 28 augustus 2017 09:56

Antwoord van Lies:

Beste,

Hierbij enkele antwoorden op uw vragen.

Wat uw vraag rond voba betreft, indien AbbVie haar opt-in recht licht na de SLE data moeten ze ons $25M betalen en moeten ze “commercieel redelijke inspanningen” leveren om het programma in RA verder te zetten en bij deze dan $75M betalen voor de RA indicatie.

In principe omvat de optie deal de rechten tot het molecule voba en niet tot een bepaalde indicatie. Uiteraard zullen er verschillende scenario’s mogelijk zijn eenmaal we de SLE data hebben maar u begrijpt dat we daar nu niet kunnen op ingaan, alsook niet rond de tijd dat AbbVie heeft om hun beslissing te communiceren. Belangrijk om te melden hier is dat indien we positieve SLE data hebben, dit een enorme doorbraak zou zijn.

SLE is een ziekte met een heel hoge medische nood, met slechts 1 biologic goedgekeurd (Benlysta- en slechts in een zeer beperkte groep patiënten omwille van de strikte terugbetalingscriteria), en met heel wat safety issues bij huidge behandelingen.

Wat capla betreft spreken we in onze tijdslijn over “Marketing Authorisation” en niet zozeer meer over “conditional MA”. Wanneer u een dossier indient bij de EMA dan dien je in voor approval en is het aan de instanties om te bepalen of dit “voorwaardelijke goedkeuring” is of “volledige goedkeuring”. Daar we de resultaten van onze fase 3 studie zullen includeren in de antwoorden bij de vragen van EMA over ons dossier, vergroten we de kans dat we onmiddellijk volledige approval zullen krijgen en deze is geschat in H2 2018.

Duitsland is idd het eerste land waar we zullen kunnen lanceren gezien hun market access regelgeving. De andere EU landen volgen gestaag maar moet u rekening houden met een gemiddelde tijd van +-1 jaar na MA. Ondertussen hopen we in Amerika te lanceren begin 2019.

Mvg, Lies

===//===

Deze van Wim nog even terughalen (16 januari):

Geachte Hoebeet,

We zijn inderdaad met AbbVie aan het praten om het kontrakt af te ronden voor RA. Het kontrakt behelst inderdaad alleen RA en Lupus.

Mvg,

Wim Ottevaere

de tuinman 28 augustus 2017 12:44

Bedankt voor het delen.

de tuinman 28 augustus 2017 12:47

www.beursduivel.be/Beursnieuws/191005...

Verder worden eind dit kwartaal onderzoeksresultaten verwacht van de Hercules Fase 3 studie met het middel caplacizumab, dat getest wordt als behandeling tegen de zeldzame auto-immuun bloedstollingsziekte aTTP.

Onlangs spraken analisten van JPMorgan Cazenove nog hun vertrouwen uit over de opzet van deze studie en de kans van slagen, die de marktvorsers op 80 tot 90 procent inschatten. Dit zou bovendien tot 3,00 euro aan waarde kunnen toevoegen aan het aandeel Ablynx, dat woensdag op een rode beurs 0,9 procent lager eindigde op 12,30 euro.

Ik zit er aan te denken om wat aandelen Galapagos om te zetten naar Abl.
Mocht deze studie idd een succes worden, verwachten jullie dan een extra aandelen-uitgifte?

DeZwarteRidder 28 augustus 2017 12:49

quote:
de tuinman schreef op 28 augustus 2017 12:47:
www.beursduivel.be/Beursnieuws/191005...

Verder worden eind dit kwartaal onderzoeksresultaten verwacht van de Hercules Fase 3 studie met het middel caplacizumab, dat getest wordt als behandeling tegen de zeldzame auto-immuun bloedstollingsziekte aTTP.

Onlangs spraken analisten van JPMorgan Cazenove nog hun vertrouwen uit over de opzet van deze studie en de kans van slagen, die de marktvorsers op 80 tot 90 procent inschatten. Dit zou bovendien tot 3,00 euro aan waarde kunnen toevoegen aan het aandeel Ablynx, dat woensdag op een rode beurs 0,9 procent lager eindigde op 12,30 euro.
Ik zit er aan te denken om wat aandelen Galapagos om te zetten naar Abl.
Mocht deze studie idd een succes worden, verwachten jullie dan een extra aandelen-uitgifte?

Een extra waarde van 3 euro per aandeel is niet echt de moeite waard, gezien de risico's.

de tuinman 28 augustus 2017 12:53

www.marketwatch.com/story/gilead-to-b...

Gilead Sciences Inc. has agreed to pay about $11 billion for Kite Pharma Inc. and its promising new technology for harnessing the body's immune system to fight cancer, according to people familiar with the matter.

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 911,71 -10,23 -1,11% 14:44


Germany40^	21.364,30	-1,69%
BEL 20	4.262,29	-1,47%
Europe50^	5.200,83	-1,63%
US30^	43.939,00	-1,39%
Nasd100^	21.083,70	-1,82%
US500^	5.941,89	-1,64%
Japan225^	38.634,40	-1,79%
Gold spot	2.808,67	+0,34%
EUR/USD	1,0261	+0,10%
WTI	74,39	+1,76%