BioPharma « Terug naar discussie overzicht

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.071 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 50 51 52 53 54 » | Laatste

Omlaag ↓

Sub!et 23 april 2020 20:25

[quote alias=hosternokke id=12347838 date=202004231932]
'Potentieel medicijn tegen corona in eerste onderzoek geflopt'
Gepubliceerd op 23 april 2020 19:17 | Views: 611

Lijkt wel afvallingskoers .
And Up We Go !!!!

[verwijderd] 23 april 2020 20:54

quote:
Sub!et schreef op 23 april 2020 20:25:
[quote alias=hosternokke id=12347838 date=202004231932]
'Potentieel medicijn tegen corona in eerste onderzoek geflopt'
Gepubliceerd op 23 april 2020 19:17 | Views: 611

Lijkt wel afvallingskoers .
And Up We Go !!!!

Het is helaas geen afvalrace tussen een paar randdebielen die zonodig op tv willen in een of ander SBS6-achtig gedrocht. Het is hartstikke jammer dat een goedwerkend vaccin nog wat langer op zich zal laten wachten. Ik hoop dat leronlimab een succes wordt om heel wat druk van de ketel te kunnen halen in deze ellende.

[verwijderd] 23 april 2020 21:08

quote:
FatCool schreef op 23 april 2020 20:15:
Een echt goed filmpje over CytoDyn en Leronlimab.

www1.cbn.com/cbnnews/health/2020/apri...

fc

Hier nog een duidelijke uitleg over corona, immuunsysteem, cytokinestorm, T-cellen etc..
Ca. 5 minuten, nederlands:
www.youtube.com/watch?v=wzI_SKNF6YI

Sub!et 23 april 2020 21:45

HEALTH CBNNEWS.COM
23/04/2020
interview by Nader on CBN
This Drug Could Calm the 'Cytokine Storm' That's Killing Coronavirus Patients

www1.cbn.com/cbnnews/health/2020/apri...

seadoc 23 april 2020 23:39

Deze 2 Chens hebben ook wel een origineel edoch bold idea mbt vaccinatie:
onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1...
Je eet het gewoon op....

Sub!et 24 april 2020 12:03

24 april 2020

www.cytodyn.com/newsroom/press-releas...

MisterBlues 24 april 2020 18:59

quote:
Sub!et schreef op 24 april 2020 12:03:
17 april 2020 18:36
0

quote:

vantodim1970 schreef op 17 april 2020 14:30:

Ik ben volledig uitgestapt, en wel hierom:

Het aandeel van de Amerikaanse farmaceut Gilead Sciences schoot vrijdag omhoog na een nabeurs verschenen bericht over een effectieve behandeling van COVID-19 in een Amerikaans ziekenhuis.

Volgens de medische vakwebsite STAT bleek het middel remdesivir goed aan te slaan tijdens een test onder 113 patiënten in het ziekenhuis van de universiteit van Chicago.

Binnen een week konden bijna alle patiënten naar huis. Wel zijn er twee mensen overleden. STAT baseert zich op communicatie binnen het ziekenhuis zelf.

Nadat STAT met het bericht was gekomen, steeg het aandeel Gilead nabeurs met 16 procent naar 89,10 dollar.

Gilead zelf zegt in een reactie dat er geen conclusies moeten worden verbonden aan één test. In Chicago werd bijvoorbeeld geen controlegroep gebruikt om te controleren hoe de ziekte zonder remdesivir verloopt.

In totaal voert het concern op 152 locaties testen uit. Naar verwachting wordt in mei meer duidelijk over de werking van het middel.

Desalniettemin zijn analisten voorzichtig optimistisch. Een analist van RBC Capital Markets zegt dat de resultaten op het eerste gezicht veelbelovend lijken. "Toch zitten er grenzen aan de interpretatie van deze gegevens."

Mijn reactie op 17 april:

Ik vind deze resultaten verdacht goed. Terwijl het middel van Gilead of the record al vaak gebruikt werd en niet altijd met succes en met vele bijwerkingen. Dit muisje krijgt nog een staartje.

Ik kreeg dus gelijk. Dat betekent dat Cytodyn nu de eer kan waarnemen een remmer vroegtijdig op effectiviteit aan te tonen in de op handen zijn de studie.

Helaas lees en hoor ik van diverse microbiologen/virologen dat ze niet zien gebeuren dat er binnen vier jaar een werkende remmer op de markt komt. Ze vinden deze weg nog veel lastiger dan de weg naar een vaccin.

Ik ben benieuwd. Als Cytodyn echt een case heeft dan is het big! Very big!

MB

[verwijderd] 24 april 2020 22:36

quote:
MisterBlues schreef op 24 april 2020 18:59:
Helaas lees en hoor ik van diverse microbiologen/virologen dat ze niet zien gebeuren dat er binnen vier jaar een werkende remmer op de markt komt. Ze vinden deze weg nog veel lastiger dan de weg naar een vaccin.

Die lui liggen al ruim een maand te slapen. Dus laat ze nog maar even in hun onnozelheid.

Nog een nieuwe film op CBN/Youtube van/over Samantha Mottet. Indrukwekkende dame!

www.youtube.com/watch?v=TzW1axVgaJI

fc

Sub!et 25 april 2020 00:54

Als dit genuine is ,wat ik graag wil geloven, dan komt er binnenkort een tsunami door de zuchten van opluchting over de wereld heen.
Haar verhaal klopt met wat we toe nu toe wisten en haar herhaling van de feiten tijdens het interview zijn natuurlijk en spontaan.
De schokgolf kan ,spreekwoordelijk, Hiroshima , Tsernobyl,....in het niet doen verdwijnen.
Minj gevoel bij Nader laatste 2 interviews gaf mij al meer hoop, gelet op z'n body language, niettegenstaande het geen kei is in communicatie.
Het siert echter het bedrijf dat ze er geen slick-boy tegenaangooien. Hij is wat CYDY is.
Bij zulke beelden is de lichaamstaal een belangrijker factor dan de feiten, want die kenden we al.
Zoniet moet ik sommige cursussen hernemen.
En dat komt ook dan goed uit , heb ik nog wat te doen tijdens de lockdown..

DeZwarteRidder 25 april 2020 08:29

quote:
Sub!et schreef op 25 april 2020 00:54:
Als dit genuine is ,wat ik graag wil geloven, dan komt er binnenkort een tsunami door de zuchten van opluchting over de wereld heen.
Haar verhaal klopt met wat we toe nu toe wisten en haar herhaling van de feiten tijdens het interview zijn natuurlijk en spontaan.
De schokgolf kan ,spreekwoordelijk, Hiroshima , Tsernobyl,....in het niet doen verdwijnen.
Minj gevoel bij Nader laatste 2 interviews gaf mij al meer hoop, gelet op z'n body language, niettegenstaande het geen kei is in communicatie.
Het siert echter het bedrijf dat ze er geen slick-boy tegenaangooien. Hij is wat CYDY is.
Bij zulke beelden is de lichaamstaal een belangrijker factor dan de feiten, want die kenden we al.
Zoniet moet ik sommige cursussen hernemen.
En dat komt ook dan goed uit , heb ik nog wat te doen tijdens de lockdown..

Het middel van Cytodyn heeft waarschijnlijk ongeveer dezelfde werking als Ruconest van Pharming, terwijl het middel van Gilead niet werkt.

[verwijderd] 25 april 2020 08:41

Het is een duivelsdilemma, (te) vroeg bekend maken en niet voldoende voorraad hebben en moeten verzwijgen dat er een oplossing is.

Datzelfde probleem zal gelden voor ieder middel dat mogelijkerwijs wat doet. Minder breedwerkend dan Leronlimab lijkt ook remestemcel-L van Mesoblast (MESO) een grote impact te hebben op de Cytokynenstorm. En als Ruconest dat ook heeft is er nog een kandidaat. Deze laatste twee moeten beiden intraveneus worden toegediend. En de placebo included trial's voor Covid-19 moeten nog beginnen.

Ik denk dat we in die tricky beschikbaarheidsbalans zitten, waarbij op de achtergrond koortsachtig wordt gewerkt aan het verhogen van de productie en daarmee beschikbaarheid.

Cuomo noemde het een maand geleden al (Receptor antibody treatment) in zijn dagelijkse speech, zijn adviseurs moeten kind aan huis zijn bij Montefiore Hospital, het ziekenhuis dat de coördinatie van de twee Leronlimab studies doet. Trump moet het ook weten, maar ze hebben hem ingepeperd dat het niet beschikbaar is en dat er een oproer komt als hij het noemt :). Bovendien is Fauci BP en daarmee tegen CytoDyn!

Komende maandag de CC, midden op de dag (20:00 uur Nederlandse tijd) tijdens de beurshandel. Is nog nooit gebeurd in de historie van CytoDyn! Ik denk dat deze cc zijn impact zal hebben...

fc

[verwijderd] 25 april 2020 08:43

quote:
DeZwarteRidder schreef op 25 april 2020 08:29:
Het middel van Cytodyn heeft waarschijnlijk ongeveer dezelfde werking als Ruconest van Pharming, terwijl het middel van Gilead niet werkt.

Je hebt het echt niet meer gevolgd de laatste tijd. Dat is wel duidelijk. MOA is totaal verschillend!

fc

[verwijderd] 25 april 2020 09:19

Zelfs op Al Jazeera ondertussen. Laatste stuk van de film is vooral van belang voor de distributie van Leronlimab in de derde wereldlanden.

www.youtube.com/watch?v=iBHRTf9Q7eA&a...

fc

[verwijderd] 25 april 2020 09:53

En nu ga ik net als greedfearfear eens weer een tijdje aan social distancing doen.

Succes met beleggen allemaal!

fc

nb 25 april 2020 10:18

Fijn hoor, als het lukt. Zit er maar voorpaar aandeeltjes in, maar dan volg je het wel beter. Bedankt voor alle input, fatcool. Ieder goed weekend,geniet van het weer, blijf gezond.

MisterBlues 25 april 2020 11:08

Overzicht meest courante virusremmers in gebruik tegen Covid-19

- Cloroquine, middel tegen Malaria. Het middel grijpt in reageerbuis rechtstreeks aan het virus, maar blijkt in het (mensen)lichaam het virus niet weg te brengen. Het is toxisch en nooit volledig en afdoende onderzocht als middel tegen Covid-19. Er is geen double blind én gerandomiseerd onderzoek van bekend.

- Hydrocloroquine, middel tegen Malaria, Het middel grijpt in reageerbuis rechtstreeks aan het virus, maar blijkt in het (mensen)lichaam het virus niet weg te brengen. Het is toxisch en nooit volledig en afdoende onderzocht als middel tegen Covid-19. Er is geen double blind én gerandomiseerd onderzoek van bekend.

- Tocilizumab, middel tegen Reuma. Het is toxisch en nooit volledig en afdoende onderzocht als middel tegen Covid-19. Er is geen double blind én gerandomiseerd onderzoek van bekend.

- Remdesivir, middel tegen Ebola. Het middel was al voor het recente Amerikaanse onderzoek onderzocht in een kleine gerandomiseerde studie in China waar weinig effect werd opgetekend. Inmiddels is bekend dat Gilead in haar eigen onderzoek het aantal participerende patiënten voortdurend verhoogt. Dit wordt doorgaans geïnterpreteerd als een teken dat het effect beperkt is. Iets wat de hele wereld nu wel weet. Het middel is toxisch.

- Caledra, middel tegen HIV. In China is een klein gerandomiseerd onderzoek gepleegd waarbij werd gekeken of patiënten 8 dagen lang minder ziek waren. Toen dat niet werd gevonden is men gestopt met het onderzoek naar het anti-HIV middel. Er is dus niet gekeken of er wel een kleine verbetering optrad. (Bron: Nieuwsuur 23 april 2020)

Dit is in verband met Cytodyn mogelijk interessant aangezien Cytodyn ook oorspronkelijk een anti HIV middel in de strijd gooit.

- Leronlimab, middel tegen HIV, aanstaande maandag om 20:00 gaan we het zien!

Een medisch onderzoek is pas valide en betrouwbaar indien er double blind en gerandomiseerd is gewerkt. Double blind= patiënt en arts weten niet wat de patiënt krijgt. Gerandomiseerd: er is een controlegroep zodat je ook echt een ijkpunt hebt. De meeste onderzoeken naar Covid-19 medicijnen worden niet gerandomiseerd uitgevoerd. Nood breekt wet. Volgens Mark Bonter, hoogleraar verbonden aan het UMC, komt er geen remmer tegen Covid-19 binnen vier jaar.

Fijn weekend iedereen en FC bedankt voor je speurwerk!

MB

[verwijderd] 26 april 2020 21:30

quote:
FatCool schreef op 25 april 2020 08:41:
Komende maandag de CC, midden op de dag (20:00 uur Nederlandse tijd) tijdens de beurshandel.

Kleine correctie: om 19:00 Nederlandse tijd.

Daarnaast verscheen CytoDyn en Leronlimab vandaag plotsklaps in het nieuws op de BBC.

www.bbc.com/news/uk-england-kent-5243...

Het gezin is een actie gestart op Facebook en Twitter om Sarah behandelt te krijgen. Als ik de facebook berichten goed uitleg dan lijkt het erop dat ze mee gaat lopen via een Covid-19 trial in de UK.

fc

[verwijderd] 27 april 2020 14:02

Citaat Bruce Patterson: alleen IL-6 onderdrukking is niet genoeg.

Duidelijk geen wondermiddel: alleen hoge hoeveelheden op kritisch zieke patiënten doet wat.

fc

Regeneron and Sanofi Provide Update on U.S. Phase 2/3 Adaptive-Designed Trial of Kevzara® (sarilumab) in Hospitalized COVID-19 Patients

* Independent Data Monitoring Committee recommended continuing ongoing Phase 3 trial only in the more advanced "critical" group with Kevzara higher-dose versus placebo and discontinuing less advanced "severe" group
* Phase 3 trial will be amended to enroll only "critical" patients
* Phase 3 trial also be amended to discontinue lower-dose Kevzara (200 mg); all new patients to receive either higher-dose Kevzara (400 mg) or placebo
* No new safety findings were observed for Kevzara use in COVID-19 patients

TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, April 27, 2020 /PRNewswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced the preliminary results from the Phase 2 portion of an ongoing Phase 2/3 trial evaluating Kevzara® (sarilumab), an interleukin-6 (IL-6) receptor antibody, in hospitalized patients with "severe" or "critical" respiratory illness caused by COVID-19. Following a review by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) of all available Phase 2 and Phase 3 data, the trial will be immediately amended so that only "critical" patients continue to be enrolled to receive Kevzara 400 mg or placebo.

The randomized Phase 2 portion of the trial compared intravenously-administered Kevzara higher dose (400 mg), Kevzara lower dose (200 mg) and placebo. It assessed 457 hospitalized patients, who were categorized at baseline as having either "severe" illness (28% of patients), "critical" illness (49% of patients) or "multi-system organ dysfunction" (MSOD) (23% of patients). Patients were classified as "severe" if they required oxygen supplementation without mechanical or high-flow oxygenation; or "critical" if they required mechanical ventilation or high-flow oxygenation or required treatment in an intensive care unit.

Preliminary analysis of the Phase 2 portion of the trial demonstrated that Kevzara rapidly lowered C-reactive protein (CRP), a key marker of inflammation, meeting the primary endpoint (see table below). Baseline levels of IL-6 were elevated across all treatment arms, with higher levels observed in "critical" patients compared to "severe" patients. Additionally, no new safety signals were observed with the use of Kevzara in COVID-19 patients.

Analysis of clinical outcomes in the Phase 2 trial was exploratory and pre-specified to focus on the "severe" and "critical" groups. In the preliminary Phase 2 analysis, Kevzara had no notable benefit on clinical outcomes when combining the "severe" and "critical" groups, versus placebo. However, there were negative trends for most outcomes in the "severe" group, while there were positive trends for all outcomes in the "critical" group (see table below). Subsequent to the IDMC review, Regeneron and Sanofi reviewed the discontinued "severe" group data, which revealed that the negative trends in the Phase 2 trial (n=126) were not reproduced in Phase 3 trial (n=276), and that clinical outcomes were balanced across the Kevzara and placebo treatment arms. Outcomes for the "severe" group were better than expected based on prior reports, regardless of treatment assignment: for example, in the Phase 2 portion, approximately 80% were discharged, 10% of patients died and 10% remain hospitalized.

"Even in a pandemic setting, it's both crucial and possible to obtain controlled data in adequately-sized trials to provide the evidence needed to inform optimal medical care," said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Regeneron Co-Founder, President and Chief Scientific Officer. "Emerging evidence with Kevzara and other repurposed drugs in the COVID-19 crisis highlight the challenges of making decisions about existing medicines for new viral threats using small, uncontrolled studies. We await results of the ongoing Phase 3 trial to learn more about COVID-19, and better understand whether some patients may benefit from Kevzara treatment. In addition, there is an acute need for tailored approaches that specifically target this virus. To that end, Regeneron is rapidly advancing our targeted anti-SARS-CoV-2 antibody cocktail and we plan to initiate clinical trials in June."

The Kevzara trial was designed after a small (n=21), single-arm study in China (Xu et al) among mostly severe, febrile hospitalized COVID-19 patients found elevated IL-6 levels and suggested that inhibiting this pathway with the IL-6 blocker tocilizumab rapidly reduced fever and improved oxygenation in severe patients, allowing for successful hospital discharge. These uncontrolled findings require confirmation in adequately-sized and well-controlled trials. Last month, Regeneron and Sanofi moved rapidly to evaluate Kevzara in a prospective, randomized, placebo-controlled adaptively-designed U.S. Phase 2/3 trial in collaboration with U.S. groups including the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA, part of the office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response at the U.S. Department of Health and Human Services), the Food and Drug Administration (FDA) and hospitals across the country.

"At Sanofi, we are committed to help combat the global COVID-19 pandemic. As we quickly follow the science to better understand this disease and explore how to best treat patients, these initial results from the randomized clinical trial setting provide physicians much needed insights and information regarding the potential of Kevzara for patients with COVID-19 treatment," said John Reed, M.D., Ph.D., Sanofi's Global Head of Research and Development. "While our evaluation of the use of Kevzara for COVID-19 treatment remains an investigational approach, Sanofi continues to stay at the forefront of multiple initiatives to fight this disease, including researching other potential treatment options, developing vaccine candidates that can be manufactured at large-scale, and a potential collaboration for an innovative SARS-CoV-2 smartphone-based self-testing solution."

Voor de rest: finance.yahoo.com/news/regeneron-sano...

[verwijderd] 27 april 2020 15:20

CytoDyn Submits Completed Biologics License Application (BLA) to the FDA for Leronlimab as a Combination Therapy for Highly Treatment Experienced HIV Patients

During the FDA’s review period, the Company will dedicate all resources to ensure availability of leronlimab for COVID-19 patients; Cancer programs continue with positive results

VANCOUVER, Washington, April 27, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, today announced the Company has submitted the clinical, and the CMC (chemistry, manufacturing and controls) portions of its BLA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for leronlimab as a combination therapy with HAART for highly treatment experienced HIV patients. The FDA previously granted both Fast Track designation for leronlimab and rolling review for the Company’s BLA in HIV indication.

“The submission of the final two parts of the BLA is a significant milestone for the Company, and initiates its transition from a development-stage company to a commercial organization. We are excited about the opportunity to introduce a novel therapeutic to HIV patients. In addition to the BLA submission, once the ongoing investigative trial for leronlimab as a once-weekly monotherapy for HIV-infected patients has reached its objectives, we plan to initiate a registration-directed study. Leronlimab’s strong safety profile demonstrated in eleven clinical trials with over 800 people supports its long-term potential,” said Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn. With the BLA filing for a combination therapy now complete, we are continuing our efforts on commercialization-readiness, as well as advancing leronlimab in the other important therapeutic areas of COVID-19, cancer and immunology. The BLA filing is a monumental achievement for our Company, and was made possible through the sheer determination and commitment of CytoDyn’s team and Amarex Clinical Research team led by Dr. Kush Dhody, Senior Vice President of Clinical Operations. I would like to especially recognize Dr. Nitya Ray, the Company’s Chief Technology Officer, whose work in leading the CMC program was very crucial to CytoDyn. Dr. Ray was also instrumental in consummating the Samsung Biologics contract to ensure we have sufficient large-scale biologics manufacturing capacity in place to meet the expected demand growth in a cost-effective and timely fashion. I would like to thank all of those involved for their tireless efforts,” concluded Dr. Pourhassan.

[verwijderd] 27 april 2020 15:21

De eerste OTC met een ingediende BLA. Nu op weg naar de CC om 19:00 uur.

fc

1.071 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 ... 50 51 52 53 54 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 946,58 +3,97 +0,42% 13 feb


Germany40^	22.495,60	-0,51%
BEL 20	4.432,88	+1,19%
Europe50^	5.471,32	-0,53%
US30^	44.712,20	0,00%
Nasd100^	22.020,90	0,00%
US500^	6.115,06	0,00%
Japan225^	39.487,70	0,00%
Gold spot	2.930,90	+0,93%
EUR/USD	1,0462	+0,75%
WTI	71,21	-0,10%