PERSBERICHT
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
VOORKENNIS
Takeda maakt gebruik van haar optie om Cx601 in zowel Japan als Canada
te ontwikkelen en in de handel te brengen
Leuven (BELGIË) - December 21, 2016, 22:01 uur CET - TiGenix NV
(Euronext Brussel en Nasdaq: TIG; het "Bedrijf"), een geavanceerd
biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling en
commercialisering van innovatieve therapieën uit haar eigen
platforms van allogene geëxpandeerde stamcellen, heeft vandaag
aangekondigd dat het een bevestigend bericht heeft ontvangen van Takeda
Pharmaceuticals International AG (Takeda) waarin staat dat Takeda heeft
besloten gebruik te maken van haar optie om Cx601 in Japan en Canada te
ontwikkelen en in de handel te brengen.
TiGenix kondigt vandaag aan dat Takeda heeft besloten om gebruik te
maken van haar optie om zowel Japan als Canada op te nemen in haar
licentieovereenkomst met TiGenix waarmee Takeda op 4 juli 2016 het
exclusieve recht heeft verworven om Cx601 te ontwikkelen en in de handel
te brengen voor complexe perianale fistels bij patiënten met de
ziekte van Crohn buiten de V.S. Deze beslissing geeft Takeda het recht
om verder te gaan met deze twee landen.
"De beslissing door onze partner Takeda, na de eerste beoordeling van
zowel de regelgevende strategie en het commerciële potentieel van
Cx601 in deze twee landen, is bemoedigend en komt voor ons op een
geschikt moment omdat we ons richten op de verdere ontwikkeling van
Cx601 voor de V.S. en de goedkeuring voor het in de handel brengen van
Cx601 in Europa nastreven. We verwachten dit in de loop van 2017," aldus
Eduardo Bravo, CEO van TiGenix. "Dit is een ander uitstekend voorbeeld
van de toewijding van onze partner om innovatief onderzoek en
ontwikkeling van geneesmiddelen te bevorderen voor patiënten met
onvervulde medische behoeften. Nogmaals, we prijzen onszelf gelukkig
zo'n partner voor Cx601 te hebben gevonden, en één die
duidelijk toegewijd is aan het langetermijnsucces van Cx601",
concludeerde Eduardo Bravo.
Deze beslissing geeft TiGenix het recht om extra toekomstige
mijlpaalbetalingen van maximaal 3.000.000 euro te ontvangen voor beide
landen (1.500.000 per land) in het geval dat een vergunning voor het in
de handel brengen wordt verkregen van de desbetreffende bevoegde
overheidsinstanties, in één of beide landen, waaronder een
programma voor vroegtijdige toegang, of voorwaardelijke goedkeuring,
waardoor patiënten in deze landen met de ziekte van Crohn en die
lijden aan complexe perianale fistels toegang verkrijgen tot Cx601.
Naast deze mijlpalen in het goedkeuringsproces, komt TiGenix in
aanmerking om mijlpalen voor prijsvergoeding te ontvangen van maximaal
2.000.000 euro voor beide landen (1.000.000 per land), alsook
dubbelcijfer royalty's op de nettoverkoop.