UCB en Biogen maken positieve studieresultaten bekend
(ABM FN) UCB en Biogen hebben dinsdagmorgen positieve studieresultaten bekendgemaakt met de fase 3 PHOENYCS GO-studie ter evaluatie van dapirolizumab pegol bij mensen met matige tot ernstige systemische lupus erythematodes (SLE).
De studie met dapirolizumab pegol, in aanvulling op de standaardbehandeling, haalde het primaire eindpunt en liet een grotere verbetering bij matige tot ernstige ziekteactiviteit zien.
UCB en Biogen ontwikkelen dapirolizumab pegol, aangezien er voor mensen die lijden aan SLE maar beperkte behandelingsopties zijn.
SLE is een chronische auto-immuunziekte die meerdere orgaansystemen aantast en vooral veel vrouwen treft.
Door: ABM Financial News.
_____________________________________________________________________________
Lupusmedicijn van Biogen-UCB voldoet aan hoofddoel van proef in late fase
Door Manas Mishra
24 sept. (Reuters) - Biogen (BIIB -1,78%) en Belgische partner UCB (UCB 2,82%) zeiden dinsdag dat hun experimentele lupusbehandeling voldeed aan het hoofddoel van een proef in de late fase bij patiënten met de chronische ziekte, een verrassend resultaat nadat het medicijn faalde in een eerdere studie in de middenfase.
Het onverwachte succes, indien herhaald in een tweede studie in de late fase, zou lupuspatiënten een nieuw alternatief kunnen bieden in een veld vol mislukte proeven en beperkte goedgekeurde therapieën. De bedrijven zijn van plan om later dit jaar met de tweede studie te beginnen.
Het medicijn, dapirolizumab pegol genaamd, liet een significantere vermindering van de ziekteactiviteit zien wanneer het werd gegeven in combinatie met behandelingen zoals corticosteroïden en medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken, vergeleken met een placebo in de proef met 321 patiënten, aldus de bedrijven.
De ziekte, die vooral vrouwen treft, is onvoorspelbaar omdat het een reeks symptomen veroorzaakt. Goedgekeurde behandelingen omvatten AstraZeneca's (AZN -0,1%) Saphnelo en GSK's (GSK -0,25%) Benlysta.
"Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt voor onze patiënten, vooral met de goedkeuring van enkele van deze nieuwe therapieën. Maar de realiteit is dat de onvervulde behoefte blijft bestaan," zei Adam Myers, hoofd van de afdeling immunologie en nieuwe ziektegebieden van Biogen, in een interview voorafgaand aan de gegevens.
"We horen vaak dingen over bescheiden werkzaamheid of een tragere werking, en ons doel is om te proberen de behandelingsopties voor onze patiënten te verbeteren," voegde Myers toe.
Het medicijn wordt getest bij patiënten met de meest voorkomende vorm van lupus, systemische lupus erythematodes, waarbij het immuunsysteem van de patiënt de eigen weefsels van het lichaam aanvalt en mogelijk leidt tot orgaanfalen.
De ziekte treft naar schatting 200.000 patiënten in de VS, volgens federale gegevens.
De meeste analisten van Wall Street hebben het Biogen-UCB-medicijn uit hun verkoopramingen verwijderd nadat het niet voldeed aan het hoofddoel van een mid-stage trial bij patiënten met een ziekte die matig tot ernstig actief was in 2018.
AstraZeneca's Saphnelo, goedgekeurd in 2021, genereerde $ 280 miljoen aan verkopen in 2023, terwijl GSK's Benlysta, dat voor het eerst werd goedgekeurd in 2011, vorig jaar 1,35 miljard euro ($ 1,50 miljard) opbracht. Verschillende andere medicijnfabrikanten ontwikkelen ook experimentele lupusmedicijnen.