stappa schreef op 21 december 2015 15:22:
Het advies van de DMC is nagenoeg letterlijk op te vatten als:
ALX-0171 RSV, fase I/IIa laat erg goede resultaten zien. DMC is de enige partij die ongeblindeerd informatie heeft over het onderzoek en de resultaten. DMC grijpt keihard in als patiënten risico lopen, hier is het omgekeerde het geval.
DMC adviseert om de meest gevoelige patientengroep op te nemen in het onderzoek, pasgeborene van 1 maand en ouder.
Nogmaals dat betekent dat 0171 een erg goed veiligheidsprofiel heeft en absoluut werkzaamheid laat zien.