BioPharma « Terug naar discussie overzicht

CHTP - Chelsea Therapeutics International

790 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 36 37 38 39 40 » | Laatste
[verwijderd]
0
Slot 2.66
Nabeurs 2.64 tot 3.10.
om 22.18 nog $ 2.91
Mededeling, dat een advisory panel optreedt op 14 januari 2014.
FDA is, zoals reeds bekend, op 14 februari 2014 aan bod.
Op deze voor biotechaandelen moeilijke dag toch nog een lichtpuntje.
[verwijderd]
0
Er is nog wel een ritje te gaan voordat ik hier uit de verliezen ben.
Eerste aankoop $ 4,90, gemiddelde aankoop $ 4,14.
Voor mij mag het, die verdubbeling naar $ 6, maar op $ 5 gaat er al een flinke pluk uit.
[verwijderd]
0
Ook nog een flinke rit nodig.
Na eerst mijn "zekerheidje" op grond van het 20-jarig bestaan in Japan was ik na de afkeuring zeer negatief.
Na de geslaagde nieuwe 3e fase heeft de FDA kennelijk de duurzaamheid ondergeschikt gemaakt aan de sterke werking in de eerste weken van het gebruik. De duurzaamheid mag bewezen worden met nog een keer een 3e fase, die in december a.s. gaat starten.
En wat die duurzaamheid betreft: het gaat maar om enkele weken meer.
De kans op goedkeuring acht ik deze keer zeer groot.
Door de beschermde status gedurende minimaal zeven jaar is de te behalen winstmarge zeer hoog. Dat kan binnen enkele jaren tot een koers rond $ 15.-- leiden. Te meer omdat het product ook geschikt blijkt te zijn voor chronische vermoeidheid, fibromialgia en adhd. Bij deze kwalen was men enkele jaren geleden klaar met fase 2. Ook heeft men iets op de plank tegen artritis.
Kortom: volgens mij biedt de huidige situatie grote mogelijkheden.
[verwijderd]
0

Ritje kan beginnen lijkt me (of zijn het weer smoke and mirrors).
Haal 2 positieve zaken uit de berichten van vandaag (na zeer oppervlakkig lezen):

1. Share offering onder ATM beëindigd, terwijl er nog 10 miljoen ruimte was. Waarom deze life-line opgeven als nog maar voor 11/2 jaar geld hebt exclusief extra te maken kosten voor intro Northera ??? Blijkbaar is geld geen issue meer. Partnering ? Overname ?

2. uit de filling .....
Alternatively, the FDA might choose to approve Northera with a requirement for a post-approval efficacy study. Accordingly, we have initiated an additional clinical study of Northera in Neurogenic OH, currently designated as Study 401 .....
Ik zou persoonlijk een extra fase 3 studie met een 3 laten beginnen en een post-market met een 4. Er wordt, in overleg met de FDA, wel heel duidelijk voor gesorteerd.

We gaan het zien.

Cheers!
[verwijderd]
0
Ja, gezondheid!!

Even ter herinnering:
Vorige keer kwam de FDA vóór de panel-dag met een sterk afkeurend verhaal. Ook de ochtendzitting was sterk negatief. Na een sterke middagzitting kwam er toch nog een positieve uitslag van 7 - 4.
En later de FDA-dag met afkeuring en CRL. Daarbij werd benadrukt dat de nog lopende studie geen mogelijkheid van een hernieuwde keuring zou bieden.
Dus werd aan de gunstige bevindingen na deze studie weinig tot geen aandacht besteed.
Daarna komt de FDA toch met een 180 graden draai. Chelsea mag weer een aanvraag indienen.
En nu komt het!! De FDA constateert, dat aan de eisen van de CRL is voldaan!!! De duurzaamheid kan bewezen worden met een extra onderzoek.

Onder de huidige omstandigheden kan ik me niet voorstellen, dat de FDA vóór de panel-zitting van 14 januari a.s. weer met een kiepkar vol stront komt aanzetten.
DUS; Panel-goedkeuring met vrijwel algemene stemmen.

Gezien de huidige opstelling van de FDA kan een goedkeuring op 14 februari a.s.nauwelijks uitblijven.

Daarom is het stoppen van de shelf-aandelenuitgifte eigenlijk een vanzelfsprekende zaak.
Dus denk ik ook niet aan Partnering of Overname.Daar is na goedkeuring de portefeuille veel te mooi voor.
Men is bij Chelsea kennelijk volkomen overtuigd van de mogelijkheden om tegen betere koersen te emitteren met als resultaat veel minder verwatering.

Good luck!!
[verwijderd]
0
Biotechindex 3% onderuit.
Gewoon een rotdag getroffen. Maar wat in het vat zit, verzuurt niet.
[verwijderd]
0
Schade valt mee. Hoe hoger de uitgifteprijs, des te lager het aantal uit te geven aandelen.
'K heb maar liever, dat de centen binnen zijn vóór goedkeuring.
[verwijderd]
0
Bij de vorige keuring heb ik me laten verneuken door de uitgebreide werkzaamheden bij de oprichting van een sales-department. Dacht dat het niet stuk kon.
Deze keer laat men zich zeer voorzichtig uit over eventuele werkzaamheden vóór de keuringsdag.
Geeft meer vertrouwen.
[verwijderd]
0
Dacht eergisteren op 3.50 nog zal ik ....
Valt toch op zich mee. Minder dan 10% uitbreiding op $3. Heb het slechter meegemaakt (50% uitbreiding op near all time low).

Geld in de tas, sterkere onderhandelingspositie indien nodig, nog 2 maanden duimendraaien for blast-off.Denk dat alle potentiële vuiltjes nu weg zijn tot 14-1.

Cheers !

[verwijderd]
0
Stond ook op het punt om bij te kopen.
Nu dan maar ...?
De verwatering van 10% is al bijna geheel ingeprijsd nu, als je van de koers van gisteren uitgaat.
Demenkovets
0
Verwacht hier nog wel een aardige runup richting FDA panel en FDA decision, in jan/feb 2014. Bescheiden positie ingenomen.

De kansen lijken aardig goed voor approval, maar met de FDA weet je het maar nooit.
[verwijderd]
0
Iemand enige realistisch idee wanneer men in de EU gaat aanvragen en hoe lang dat duurt ? Gister een oom gesproken met Parkinson en heel veel last van vallen met alle consequenties van dien.

Thanxs

p.s. even dromen:
nu 3.90
31-12 4.80
13-1 5.70
15-1 8.30
13-2 8.80
15-2 12.00
daarna onder de 10 waarna gestaag klimmen tot 15 in 2015.
Bovenstaande natuurlijk na gunstige stemmingen en niet gebaseerd op onderliggende waarde want dat doet de beurs met dit soort aandelen toch nooit maar puur op "greed" van de instappers en wishfull thinking van de zittenblijvers.
Kan natuurlijk ook zomaar weer onder de dollar terecht komen.
Demenkovets
0
Ze hebben wel orphan drug status binnen EMEA. Geen idee echter wanneer hier een oordeel op komt.

Wellicht interessant om deze link te volgen:
www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/reco...

Heb hier wel een heel positief gevoel bij, alle signalen lijken in het voordeel van approval te wijzen, al weet je het nooit 100% zeker.

Vandaag lijken we hier in elk geval serieus de aanval op de $4 te openen, gezien de PM koersen.
790 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 ... 36 37 38 39 40 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
942,28  -4,78  -0,50%  18:05
 Germany40^ 22.428,00 -1,82%
 BEL 20 4.370,16 -0,99%
 Europe50^ 5.459,60 -1,34%
 US30^ 44.449,20 -0,22%
 Nasd100^ 22.176,20 +0,05%
 US500^ 6.135,22 +0,12%
 Japan225^ 38.937,90 -0,97%
 Gold spot 2.928,29 -0,23%
 EUR/USD 1,0405 -0,44%
 WTI 72,37 +0,93%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

THEON INTERNAT +4,87%
Flow Traders +3,73%
TomTom +3,59%
UNILEVER PLC +1,53%
ForFarmers +1,27%

Dalers

Philips Konin... -11,08%
EBUSCO HOLDING -10,92%
Vopak -7,37%
AMG Critical ... -3,94%
Avantium -3,81%