AMT Holding « Terug naar discussie overzicht

quote:

Legrand schreef:

Kleine update om het verhaal compleet te maken!

DAY ACTION 200 CAT adopts the draft opinion and draft Assessment Report and transmits it to the CHMP. CAT

DAY ACTION 210 Adoption of CHMP Opinion and CHMP Assessment Report (and timetable for the provision of product information translations)CHMP

*beur*

In de draadjes lees ik dat een opinie over Glybera van de CAT door sommigen hier al begin mei wordt verwacht.
AMT zelf verwacht die aan het einde van het 2e kwartaal. Dat wil dus zeggen eind juni.
De bijeenkomsten van de CAT zijn op 12/13 mei en 16/17 juni resp.

Verder: de CHMP, die de ontwerp-opinie van de CAT moet overnemen, komt dan weer een paar dagen later te weten van 16 t/m 19 mei en van 20 t/m 23 juni a.s. bijeen.
De info van AMT volgend, lijken mij voor een PB over de opinie van de EMA over Glybera dan 19/20 mei maar vooral 23 of 24 juni de meest voor de handliggende data.

quote:

Prof. Dollar schreef:

Is het alweer tijd voor een aanmoediging naar boven? Een bedrijf met zoveel potentie, nog vier weken afwachten...

quote:

Prof. Dollar schreef:

Iemand nog opinies opgepikt over data presentatie van afgelopen week? Als ik het goed begrepen zijn er twee data: dat van het onderzoek en het onderzoeksinstrument. Correct?

quote:

Prof. Dollar schreef:

Iemand nog opinies opgepikt over data presentatie van afgelopen week? Als ik het goed begrepen zijn er twee data: dat van het onderzoek en het onderzoeksinstrument. Correct?

quote:

boldie schreef op 25 mei 2011 12:10:

[...]

kwam er niet zo goed uit eerlijk gezegd.

quote:

Prof. Dollar schreef:

[quote alias=boldie id=5589188 date=201105251210]
[...]

kwam er niet zo goed uit eerlijk gezegd.
[/quote]

Wat kwam er niet goed uit?

quote:

Legrand schreef:

Kleine update om het verhaal compleet te maken!

DAY ACTION 200 CAT adopts the draft opinion and draft Assessment Report and transmits it to the CHMP. CAT

DAY ACTION 210 Adoption of CHMP Opinion and CHMP Assessment Report (and timetable for the provision of product information translations)CHMP

*beur*

In de draadjes lees ik dat een opinie over Glybera van de CAT door sommigen hier al begin mei wordt verwacht.
AMT zelf verwacht die aan het einde van het 2e kwartaal. Dat wil dus zeggen eind juni.
De bijeenkomsten van de CAT zijn op 12/13 mei en 16/17 juni resp.

Verder: de CHMP, die de ontwerp-opinie van de CAT moet overnemen, komt dan weer een paar dagen later te weten van 16 t/m 19 mei en van 20 t/m 23 juni a.s. bijeen.
De info van AMT volgend, lijken mij voor een PB over de opinie van de EMA over Glybera dan 19/20 mei maar vooral 23 of 24 juni de meest voor de handliggende data.

quote:

boldie schreef:

[...]

mocht deze een postief advies uitgeven, hoe vaak komt het dan voor dat de ema dit nog afschiet?

quote:

inenuit schreef:

[quote=boldie]
[...]

mocht deze een postief advies uitgeven, hoe vaak komt het dan voor dat de ema dit nog afschiet?

[/quote]
Het toepassen van statistiek helpt hier niet, lijkt me. De vragen waar de EMA in het geval van de aanvraag van AMT mee te maken krijgt, zijn onvergelijkbaar met alles tot nu toe. Gentherapie is een gevoelig onderwerp. Er zitten ook politieke en publieke opiniekanten aan.

quote:

boldie schreef:

[...]

ja,maar de vraag is kan deze druk uitoefenen.
Kan me van een paar jaar geleden stukjes herinneren dat men niet blij was met deze tech., maar goed als het werkt moeten we er toch eens aan.