AMT Holding « Terug naar discussie overzicht

Berichtje terug Aldag

105 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste

Omlaag ↓

boldie 13 april 2011 13:23

heb even zitten rekenen maar er zijn nu bijna 500000 aandelen verhandeld tussen de 2 en 2,08.
Neem niet aan dat dit allemaal particulieren zijn.
Is wel niet genoeg voor een melding maar toch.

[verwijderd] 13 april 2011 13:54

quote:
buffalo1 schreef op 13 april 2011 12:40:
hemofile B zit al in de klinische fase dacht ik

Start Klinische Fase I/II Studie naar Hemofilie B

Amsterdam, Nederland -10 maart 2010 – Amsterdam Molecular Therapeutics N.V. (Euronext: AMT), een
vooraanstaande biotechonderneming actief op het gebied van humane gentherapie, maakt vandaag
bekend dat de eerste patiënt is opgenomen in een verkennende fase I/II klinische studie met een
gentherapeutisch product tegen hemofilie B, een ernstig invaliderende en potentieel dodelijke
aandoening.

boldie 13 april 2011 14:11

zouook wel leuk zijn om te weten hoe het gaat met deze persoon

Prof. Dollar 13 april 2011 15:13

Toch heb ik mijn bedenkingen of bij goedkeuring de koers flink omhoog schiet. 100% is wel er veel...

boldie 13 april 2011 15:25

quote:
Prof. Dollar schreef:
Toch heb ik mijn bedenkingen of bij goedkeuring de koers flink omhoog schiet. 100% is wel er veel...

wie niet waagt wie niet wint:)

Prof. Dollar 13 april 2011 16:55

quote:
boldie schreef op 13 april 2011 15:25:
[...]

wie niet waagt wie niet wint:)

Of niks verliest.

Eigenlijk heeft alleen SNS Securities (advies) uitspraak gedaan. Die zitten er vaak naast.

[verwijderd] 13 april 2011 17:23

Tja sns, ook een blinde schiet wel eens raak.

[verwijderd] 13 april 2011 23:17

Hieronder kort het verloop van Glybera, verwacht half 2011 meer informatie.

Glybera® EU, Lipoprotein Lipase Deficiency
We filed Glybera® for LPLD for marketing authorization with the EMA on 23 December 2009 and the EMA commenced its formal review on 20 January 2010. The data package accompanying our submission of Glybera® includes three clinical studies conducted in the Netherlands and in Canada, in which a total of 27 LPLD patients were administered the drug. Follow-up studies are ongoing.

In all trials we conducted, the therapy proved to be well tolerated and safe. Importantly, a single administration of Glybera® resulted in a long-term clinically important reduction in the occurrence of acute pancreatitis episodes. The frequency of new pancreatitis episodes – which represent the most debilitating complication of LPLD - was reduced.

We have had two meetings with the Committee for Advanced Therapy (CAT) at the EMA for clarification about the Day 120 questions (see "Business - Government approval and product approval"). These meetings have enabled us to finalize our strategy for responding to these questions in a timely and effective manner. The outcome of the meetings suggests that we will not be required to conduct more clinical trials with additional new patients to be treated at this time; the responses to the Day-120 questions will be based in part on additional data and analyses from patients treated with Glybera® in clinical trials for which long term follow up is ongoing, which will supplement the data package previously provided. We are now working towards an official response to the Day 120 questions, due by the end of 2010. We are going to provide an overview to what extent further data will become available in the official Day 120 response, following which the CAT has the opportunity to ask for further data in the second round of questions at Day 180. This will include new data available from the last clinical trial (CT-AMT-011-02 EXT). We expect that if we are granted marketing authorization, the authorization granted to us shall be a "marketing authorization based on exceptional circumstances" (see "Government regulation and product approval – General regulation in the European Union – Marketing approval").

Glybera® for LPLD has received orphan drug designation from the regulatory authorities in Europe and the United States. Due to the nature of the underlying disease and its low prevalence we do not expect that a competitive treatment will be developed which could prevent us from getting orphan drug status.

We are now working towards an official response to the Day 120 questions, due by the end of 2010. Assuming no unforeseen adverse events or delays, we expect to receive the opinion of the CHMP on our MAA mid 2011. If the CHMP's opinion is positive, a decision from the European Commission for marketing authorization is expected to follow approximately two months thereafter.

In various jurisdictions it is possible to allow patients in critical disease stages early access to innovative therapies which are still under regulatory review on the basis of a nationally approved "named-patient sales program". Assisted by a specialized consulting and sales company we have taken steps to implement a named-patient sales program in France, to make the product available to LPLD patients in need. Currently, we are collaborating with a panel of experts who are reviewing the available data against the patient population they care for, so they may propose early access to the French regulatory authority (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé – AFSSAPS). We expect the first 'early access' patient in France will be dosed early in 2011, prior to the CHMP opinion on our MAA and the decision from the European Commission for marketing authorization.

We intend to also seek permission to market Glybera® in Canada and, later, in the US. Filing in Canada is anticipated for 2011. We expect to receive either special protocol advice in preparation for an investigational new drug (IND) application in the US in the course of 2011 or file a biological license application (BLA) for approval in the United States at the end of 2011 or early 2012. The eventual path forward in Canada and the United States will depend to a large extent on the opinion of the EMA.

www.amtbiopharma.com

[verwijderd] 13 april 2011 23:27

Hieronder even het overzicht van de "producten" en in welke fase deze zitten:

preclinical:
- Duchenne muscular dystrophy (DMD)
- Acute intermittent porphyria
- Parkinson's Disease

Phase I/II
- Hemophilia B

Phase II/III
- Glybera US + Canada
- Glybera HLP 5

Filed
- Glybera EU

Marketed
Binnenkort!!!!

[verwijderd] 14 april 2011 08:25

Vandaag mag Aldag weer zijn zegje doen:

www.terrapinn.com/2011/orphandrugusa/...

3pm Designing innovative clinical trials to expedite market approval
Preparing clinical trials with measurable and desirable outcomes
Recruiting clinical trial participants from underserved populations and specific countries
Implications of GMP in orphan drug designated candidates
› Mr Jorn Aldag,Chief Executive Officer, Amsterdam Molecular Therapeutics

Prof. Dollar 14 april 2011 11:31

quote:
martijn_25 schreef op 13 april 2011 23:27:
Hieronder even het overzicht van de "producten" en in welke fase deze zitten.

Bedankt! Dat schept duidelijkheid.

Heeft AMT eigenlijk een back-up plan in geval marktaanvraag niet door gaat? Nieuw aandelen en nieuw onderzoek?

Dient er meer bewijs te komen voor USA en Canada dan bij de EU goedkeuring?

boldie 14 april 2011 17:14

je zou bijna zeggen dat er of een nieuwe emmisie aankomt of een overname.
beweegt geen drol die koers.

[verwijderd] 14 april 2011 17:19

quote:
boldie schreef:
je zou bijna zeggen dat er of een nieuwe emmisie aankomt of een overname.
beweegt geen drol die koers.

Slaan de zenuwen weer toe Boldie?

Prof. Dollar 14 april 2011 17:27

Denk emissie, gezien de agenda voor de komende aandeelhoudersvergadering.

[verwijderd] 14 april 2011 18:24

Om het beoordelingsproces van Glybera comfortabel te kunnen doorstaan, haalde AMT in oktober vorig jaar euro 14,3 mln op met een aandelenuitgifte. Eind 2010 beschikte de onderneming over euro 17,9 mln aan liquide middelen.

Ik ga ervan uit dat men 1,5mlj verbrand per maand

17,9 mln / 1,5 mln = 12 mnd!

Men heeft zoiezo nog genoeg cash tot einde van het jaar! Ik verwacht dat men eerst reactie van EMA afwacht!
Dan zal er meer duidelijkheid komen over emissie en eventuele Partners!

En wat staat er ind e agenda over een emissie?

boldie 14 april 2011 18:44

quote:
inenuit schreef:
[quote=boldie]
je zou bijna zeggen dat er of een nieuwe emmisie aankomt of een overname.
beweegt geen drol die koers.
[/quote]
Slaan de zenuwen weer toe Boldie?

zat ook in pharming tijdens de eerste afkeuring dus ben wel wat gewend:)

[verwijderd] 14 april 2011 19:23

Heeft iemand al informatie kunnen vinden over wat Aldag vandaag gezegd heeft? Kan het namelijk nergens vinden.

Tnx Martijn! Goed stuk

Prof. Dollar 14 april 2011 22:00

quote:
Legrand schreef op 14 april 2011 18:24:
En wat staat er ind e agenda over een emissie?

Dat agendapunt is een beetje summier. Hierbij de Engelstalige tekst:

AGENDA
Opening and Announcements
1. Business presentation, including:
a. Annual report for 2010;
b. Application of the corporate governance code.
2. Adoption of the annual accounts 2010 (voting item).
3. Discharge members of the Management Board for their management in the financial year
2010 (voting item).
4. Discharge members of the Supervisory Board for their supervision of management in the financial year 2010 (voting item).
5. Appointment of Auditor (voting item).
6. Delegation to the Management Board of the authority to issue shares and exclude or limit pre-emptive rights (voting item).
7. Designation of the Management Board as the company body authorized to repurchase shares (voting item).
8. Amendment of the Articles of Association to authorize the increase of the authorized capital of the Company and to effect the amendment of the Articles of Association for such increase (voting item).
9. Any other business.

Notities

Item 6)
Delegation to the Management Board of the authority to issue shares and exclude or limit preemptive rights The Management Board has been delegated for a period that ends on October 28, 2011, the authority, subject to approval by the Supervisory Board, to issue shares, to grant rights to subscribe for shares and to limit or exclude pre-emptive rights. It is being proposed to extend this term to November 3, 2012.

Item 7)
Designation of the Management Board as the company body authorized to repurchase shares The Management Board has been designated for a period that ends on October 28, 2011, as the company body authorized to repurchase, subject to the approval of the Supervisory Board, not more than 10 percent of the issued capital, through the stock exchange or otherwise, for a price of not less than the nominal value and not exceeding 10 percent of the average final closing rates for shares as listed in the Euronext Amsterdam Daily Official List during five consecutive trading days prior to the date of repurchase. It is being proposed to extend this term to November 3, 2012.

Item 8)
Increase of the authorized capital of the Company and authorization to effect amendment of the Articles of Association AMT Holding's current number of outstanding shares is (approximately) 23.5 million and its current authorized share capital contains 32.5 million shares having a par value of EUR 0.04. It is the intention of the Company to increase this authorized amount. This will meet the Company’s requirements to maintain adequate authorized but unissued share capital to meet the future requirements for the new shares to be issued on conversion of the December 2009 convertible loan 2 note, the share capital that is covered by the share option pool and to enable the Company to take advantage of future opportunities as they arise. The number of currently available shares and the current nominal value of these shares limit the Company's ability to do so. Therefore the Company proposes to increase the number of shares in the authorized capital of the Company to 40.0 million shares having a par value of EUR 0.04 leading to an authorized share capital of EUR 1.6 million. It is proposed to authorize each member of the Board of Management and also each civil law notary, each deputy civil law notary and each paralegal of Loyens & Loeff N.V., severally, to apply to the Dutch Ministry of Justice for the Statement of No Objections and to have the notarial deed containing the proposed amendments to the Articles of Association executed. In relation to the proposed amendment of the Articles of Association, please note that on April 28, 2010, the General Meeting of Shareholders appointed the Board of Management as the corporate
body authorized to issue shares, and exclude and/or limit pre-emptive rights in relation to any such issue or grant. This authority was granted to the Board of Management for a period ending on 28 October 2011. Under Item 6 of this General Meeting of Shareholders to be held on May 3, 2011, Shareholders are being asked to appoint the Board of Management to extend this authority to November 3, 2012. The proposed increase of the number of shares in the authorized capital of the Company will consequently also increase the potential number of shares to be issued or granted rights for by the Board of Management under its aforementioned delegation of authority.

Prof. Dollar 14 april 2011 22:26

Mijn analyse / interpretatie

Item 6)
Men kijkt vooruit en verlengd daarom het recht op uitgifte van nieuwe aandelen (to November 3, 2012). Men weet niet of de goedkeuring er komt: Komt de goedkeuring er niet dan kan uitgifte noodzakelijk zijn. Ook bij goedkeuring kan een uitgifte wenselijk zijn als men niet op tijd financiele partners vind voor vermarkting.

Item 7)
Men wil de mogelijkheid behouden om zelf aandelen in te kopen (to November 3, 2012). De koers laaghouden kan nu dus wenselijk zijn voor de firma.

Item 8)
Men zegt dat men het aandelenkapitaal mag uitbreiden tot 32,5 miljoen (op dit moment zijn het er 23,5) miljoen. Nu willen ze de mogelijkheid hebben deze uit te breiden tot 40 miljoen. Ook dit betreft een mogelijkheid (to November 3, 2012).

Al met al, kan het scenario zich voordoen dat het aantal uitstaande aandelen wordt verdubbeld (koerswaarde halvering?).

Mocht ik het mis hebben, laat het mij gerust weten.

[verwijderd] 15 april 2011 07:57

Klopt Prof. Dollar die risico is er zeker!
Op dit moment is er nog genoeg cash tot het einde van dit jaar.

Maar men heeft het dus niet over een nieuwe emissie per direct maar waarschijnlijk later dit jaar! Ik ga ervan uit dat men eerst het bericht afwacht wat men van de EMA gaat ontvangen. Wanneer die positief is zal de koers gaan stijgen en komt er een emissie op hogere koers, of is dit niet nodig door de komst van een eventuele partner en misschien wel overname!

Word het een afkeuring, dan moet je wegwezen want dan komt er een flinke verwatering! Maar dat is het risico wat je loopt bij dit soort bedrijven!

105 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 938,58 -3,70 -0,39% 20 feb


Germany40^	22.328,10	+0,06%
BEL 20	4.369,35	-0,02%
Europe50^	5.462,70	+0,03%
US30^	44.183,70	0,00%
Nasd100^	22.069,60	0,00%
US500^	6.119,18	0,00%
Japan225^	38.585,80	0,00%
Gold spot	2.939,33	+0,01%
EUR/USD	1,0491	+0,63%
WTI	72,42	+0,39%