BioPharma « Terug naar discussie overzicht

GTCB - GTC Biotherapeutics - Deel 12

2.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste
[verwijderd]
0
ik denk meer persbericht van de FDA met de guidelines aangaande genetisch gemanipuleerde dieren.....

Nu kan Obama z'n "hypo-allergenisch" hondje eindelijk kopen :)
[verwijderd]
0
Even een stuje van het Pharming board hier gezet:

The U.S. FDA on Thursday issued final industry guidelines for the use of genetically-engineered animals that could be used to create drugs for human use.

Daarmee is de GRAS approval van Lactoferrine aanstaande.
jip banaan! - 15 jan 09, 17:25 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

pharmer schreef:

The U.S. FDA on Thursday issued final industry guidelines for the use of genetically-engineered animals that could be used to create drugs for human use.

Daarmee is de GRAS approval van Lactoferrine aanstaande.

Only for drugs and not for food (lactoferrine)??!!

groetjip
pharmer - 15 jan 09, 17:30 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

JIP, lees het hele verhaal zelf maar op
www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW0...

snorkle1 - 15 jan 09, 17:59 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

WASHINGTON (Dow Jones)--The U.S. Food and Drug Administration on Thursday issued final industry guidelines for the use of genetically-engineered animals that could be used to create drugs for human use.
So far, the FDA hasn't approved any drugs made from altered animals, but has applications pending. Last week, an FDA panel backed a GTC Biotherapeutics Inc. (GTCB) product derived from the milk of genetically altered goats to treat a rare blood-clotting disorder, ruling that it was effective.
The product, Atryn, is made from the milk of goats that were genetically engineered to produce human antithrombin. The same technology could be used to produce other products.
The FDA said the industry guidelines clarify its statutory and regulatory authority and provide recommendations to producers of altered animals to help them meet their obligations and responsibilities under the law.
"Genetic engineering is a cutting-edge technology that holds substantial promise for improving the health and well-being of people as well as animals," said Randall Lutter, FDA's deputy commissioner for policy, said in a statement.
"This guidance will help the FDA efficiently review applications for products from GE [genetically engineered] animals to ensure their safety and efficacy," he continued.

====> The agency said it would bring products made from genetically altered animals to public-advisory committees for a discussion. <=======

Dat is dus de eerst volgende stap / horde voor lactoferrin, en dus derhalve nog geen goedkeuring out of the blue. Dat gecombineerd met in het algemeen geuitte zorgen over herhaald inname van de drug, zoals aangegeven in de ATryn discussie, geeft m.i. aan dat toekenning van de gras status alesbehalve simpel zal verlopen vanaf nu. (of pharming moet in haar studie hebben data hebben meegenomen van mensen die zeer vele liters van lactoferrin hebben gedronken over een lange periode en aantoonbaar geen "anti rabbit" verschijnselen hebben.

Groet Snorkle
snorkle1 - 15 jan 09, 18:08 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

FDA heeft zelfs een website over GE Animals geopend:

www.fda.gov/cvm/GEanimals.htm

en geeft antwoord op de 29.000 vragen over van alles en nog wat, die men in 60 dagen tijd van publiek over GE animals heeft gekregen. Hun antwoorden geven ook gelijk richting hoe de FDA denkt over dit onderwerp.
snorkle1 - 15 jan 09, 18:14 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

K. Moral, Ethical, Socio-Economic, and Animal Rights Issues

As noted above, the vast majority of comments expressed opposition to the genetic engineering of animals. Comments gave a variety of reasons for this opposition, including that manipulating the genomes of animals in ways that could alter their fundamental natures was, in and of itself, unethical or immoral, that experimenting with animals was wrong, that genetic engineering may have adverse social and economic consequences, that it is not possible to predict what such technology might lead to, and that in general, FDA should ban rather than facilitate the genetic engineering of animals.

We recognize that many commenters have strong views on these subjects; however, they are largely outside the scope of FDA's authority. The statutory and regulatory review and approval requirements for NADAs ensure that only drugs that are safe and effective are approved. In this guidance, our goal is to describe how the existing new animal drug regulatory structure applies to GE animals. The moral, ethical, and socioeconomic issues outlined above do not fall within the scope of the guidance. It is FDA's intent, however, that the regulatory approach described in the guidance will provide a predictable science-based framework that will ensure the safety and safe use of GE animals.

saffi2002 - 15 jan 09, 18:45 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

Zijn jullie me net weer voor :(

En nu lezen :)
pharmer - 15 jan 09, 18:45 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

GTCB RT 0,65
saffi2002 - 15 jan 09, 19:07 | Reageer | Quote | Zoek | Dit is niet OK | Aanbevolen: 0

Atryn wordt als voorbeeld gebruikt in de Q&A:

Q: What are the known/potential benefits of genetically engineering animals?

A: The benefits depend entirely on the traits that are introduced. For example, scientists are attempting to develop GE cattle that are resistant to bovine spongiform encephalopathy, widely referred to as “mad cow disease.” Some GE animals will grow more quickly, requiring less feed. Some GE animals have been altered to reduce their environmental impact by virtue of producing a lower level of pollutants in their wastes. Other GE animals may have improved fat composition, for example, increased levels of omega-3-fatty acids, providing a more healthful nutrient profile. Perhaps most importantly, scientists are developing GE animals that will produce certain human pharmaceuticals that are very difficult to produce in sufficient quantities by other means. An example of this is the potential ability to completely change the way in which certain chronic diseases, such as bleeding disorders, are treated. Currently, because clotting factors are so rare and difficult to obtain, people are treated only following acute attacks. If there were to be an increased supply of these clotting factors from GE animals, patients might be able to have much of their bleeding controlled by the regular administration of the medicine. In that way, these patients would potentially have a more normal ability to control bleeding.


P.
[verwijderd]
0
ik ben eruit met een leuke winst. als ie voor 7 feb nog rond de 0,40 komt dan ga ik er weer in.
[verwijderd]
0
quote:

Klaaz o J schreef:

ik ben eruit met een leuke winst. als ie voor 7 feb nog rond de 0,40 komt dan ga ik er weer in.
Zit er sterk over te denken hetzelfde te doen, maar dat zou negatief voor jou uitpakken. De laatste keer dat ik GTCB verkocht (i.v.m. aanschaf boot) schoot het aandeel als een speer omhoog naar ongekende hoogtes (post millenium dan...) Sindsdien troost ik mezelf met de gedachte dat ik geen trader ben maar een belegger, en die verkopen nooit, die kopen bij....

:)

Dan zou ik dus opeens belegger af zijn....

Groetjes, Saffi
[verwijderd]
0
ik ken het gevoel. ik ben ook matig met timen en daar draait alles om. toch heb ik met traden veel winst gemaakt afgelopen jaar, terwijl mijn beleggingen me veel geld gekost hebben. per saldo wel lekker positief. als GTCB nu ineens erg stijgt dan pech gehad, ik weet zeker dat ie ook weer zal dalen vroeg of laat en winst is winst. ook heb ik geleerd dat je verliezen vaak makkelijker bij een ander aandeel weer goed kunt maken dan door te blijven zitten of door bij te kopen, waarbij je steeds dieper in een aandeel blijft hangen.
[verwijderd]
0
34% stijging vandaag met leuke volumes. Ben benieuwd wat er morgen nog gaat gebeuren. Op het Google Finance forum hebben ze het nog over een positief Obama-effect dinsdag (maandag zijn de beurzen gesloten in Amerika begreep ik uit hun verhaal). Om van het Obama-effect te profiteren zou men morgen nog leuk in kunnen gaan slaan. We zullen zien. In ieder geval een leuk dagje.

Mvgr,

BB
[verwijderd]
0
Ik denk dat overname de enige snelle manier is om winst te genereren met dit aandeel.
Wie weet na goedkeuring komt er mischien iemand als Pfeizer met een grote zak geld.

Gr,
[verwijderd]
0
De handelsvolumes zijn de laatste dagen wel een stuk hoger dan dat ze de afgelopen maanden geweest zijn. Dus er is meer interresse voor GTCB.
orchid
0
er gebeurden gister toch nieuwe zaken , naast een mooie stijging en publicatie van de FDA rules was het opmerkelijk dat er grote blokken waren die de koers omhoog hielden en "dumpen " van daytraders onmogelijk maakten.

Shorters hebben de afgelopen twee dagen flink verlies gemaakt en hebben het moeilijk.
Er zijn meer grote partijen met interesse en het volume is weer toegenomen.

Mooie publicaties gaan gewoon door, de pers is eigenlijk onverminderd positief.

goede kans dat we snel de 1 $ grens halen.
[verwijderd]
0
Inderdaad, met grote omzet sluiten op bijna daghoogst,doet mij uitkijken naar vanmiddag.
De futures zien er ook goed uit vandaag, ook al trekt GTC zich doorgaans niet veel aan van het koersverloop op de ND.

Hopelijk is met die terugval naar 0,50 een bodem gezet en gaat het vanaf nu crescendo.
Wanneer gaat die $1 eraan en blijven we er ook definitief boven hangen? Ik hoop volgende week al maar misschien pas na 7 februari.

vr.gr. Beur, enthousiast pumpend voor 1 keer.
[verwijderd]
0
quote:

beur schreef:

Inderdaad, met grote omzet sluiten op bijna daghoogst,doet mij uitkijken naar vanmiddag.
De futures zien er ook goed uit vandaag, ook al trekt GTC zich doorgaans niet veel aan van het koersverloop op de ND.

Hopelijk is met die terugval naar 0,50 een bodem gezet en gaat het vanaf nu crescendo.
Wanneer gaat die $1 eraan en blijven we er ook definitief boven hangen? Ik hoop volgende week al maar misschien pas na 7 februari.

vr.gr. Beur, enthousiast pumpend voor 1 keer.

Niet pumpen beur, dat doen AP en Reuters wel.
[verwijderd]
0
Mooie opening, gevolgd door 3 flinke dumps naar 0,62.Daarna snel weer up naar de 0,70.
De koers aarzelt nu rond de 0,69.
We blijven optimistisch!
ludwig mack
0
quote:

JoeBar schreef:

[quote=ludwig mack]
[quote=JoeBar]
Hier kan ik aan toevoegen dat zinnen beginnen met een hoofdletter. Bij bijna alle toetstenborden gewoon de shift inhouden en dan een letter aanraken. Succes!
[/quote]

zeg joe, hoe lang heb je je kans afgewacht om dit te posten, want ik post altijd zonder hoofdletters; die vrijheid veroorloof ik me omdat het geen echte brieven zijn, net als ik dat ook doe bij mijn emails;
op taalfouten let ik uiteraard.

nou joebar, wanneer komt je volgende post hier? doe vooral gezellig mee, plaats genoeg.

gr.
[/quote]

Gezellig is het hier zeker, ook wel zonder de hoofdletters. Maar ik verbaas me er wel over dat het soms extreem erg is. Ik doelde niet direct op jouw bericht maar op het bericht van france waar jij het over de regeleinden had. Zou het niet fantastisch zijn als en de regeleinden klopten en de hoofdletters er ook nog eens waren?

Nou ja verder bugga bugga whatever, ik kan het zeker goed lezen. Maar ik blijf van mening dat het geen schande is om desnoods elk forumbericht of misschien zelfs je een boodschappenbriefje correct te laten overbrengen op de lezer. De vrijheid om geen hoofdlettters te gebruiken is jouw goed recht. De aandelen zullen ook echt niet hoger of lager gaan als jij ze wel gebruikt dan wel ik niet.

Je uitnodiging om te posten neem ik graag aan, tenminste wel zolang ik aandelen GTCB heb of het wil blijven volgen.

Groeten

mooie reaktie joe!
gr
[verwijderd]
0
de d-t fouten zijn niet te tellen op de iex dus waarom je dan wel druk maken over kleine-grote letters?
[verwijderd]
0
de koers glijdt trouwens weer weg. zal nog wel verder zakken komende tijd, totdat ze weer gaan pumpen wanneer 7 feb nadert. wie denkt dat de koers stabiel zal blijven heeft het mis.
[verwijderd]
0
Dus toch een reactief bezinningsdagje op de 34% stijging van gisteren.Jammer. Maar niet helaas.
0,60.
orchid
0
[verwijderd]
0
quote:

orchid schreef:

wait till the fat lady sings !!

ik neem er een lekker wijntje op!!

Proost!
Ze is volgens mij in de gang al bezig met wat toonladders.

P.
[verwijderd]
0
0,64
The fat lady zong nog een bescheiden deuntje.
Ik ga best tevreden het weekend in.
Een PW voor eenieder!
2.690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 ... 131 132 133 134 135 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
946,61  +0,03  +0,00%  14 feb
 Germany40^ 22.504,40 -0,04%
 BEL 20 4.396,58 -0,82%
 Europe50^ 5.480,25 -0,24%
 US30^ 44.524,90 0,00%
 Nasd100^ 22.109,50 0,00%
 US500^ 6.112,09 0,00%
 Japan225^ 39.114,70 0,00%
 Gold spot 2.882,65 0,00%
 EUR/USD 1,0493 +0,24%
 WTI 70,68 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

BAM +10,11%
PROSUS +4,70%
HEIJMANS KON +4,21%
NX FILTRATION +3,58%
Aperam +3,30%

Dalers

Arcadis -2,88%
IMCD -1,93%
Philips Konin... -1,92%
UNILEVER PLC -1,82%
Wereldhave -1,77%