Beursonline.nl

[verwijderd] 2 november 2015 13:13

0

By Rory Gallivan
LONDON--London-listed pharmaceutical company Shire PLC has agreed to buy Massachusetts-based biotechnology company Dyax Corp. for up to $6.5 billion, as part of its strategy to become a leading global biotech.
Shire said Monday that it will pay an initial $37.30 per share, or $5.9 billion, for Dyax, plus a potential $4 per share, or $646 million, dependent on the approval of one of its flagship drugs.
Write to Rory Gallivan at rory.gallivan@wsj.com
Subscribe to WSJ: online.wsj.com?mod=djnwires
(END) Dow Jones Newswires
November 02, 2015 07:01 ET (12:01 GMT)
© 2015 Dow Jones & Company, Inc.

AAND DYAX CORP
US26746E1038
AAND SHIRE @ GBP 0.05
JE00B2QKY057
SHIRE BIOPHARMACEUTICALS HLDGS ADR
US82481R1068

[verwijderd] 2 november 2015 15:30

1

Pharming Group komt voor een 'zacht prijsje' vanzelf weer in beeld.

[verwijderd] 2 november 2015 15:43

0

quote:
Dennis V. schreef op 2 november 2015 15:30:
Pharming Group komt voor een 'zacht prijsje' vanzelf weer in beeld.

www.erikerik.com/?a=read&discnaam...

voda 2 november 2015 16:24

0

PERSBERICHT: TiGenix: SEPCELL-project voor patiënten met ernstige sepsis krijgt subsidie van EUR 5,4M via het EU-programma Horizon 2020
.

-- TiGenix leidt het SEPCELL-project dat is bedoeld om de klinische
ontwikkeling van Cx611 bij ernstige sepsis te versnellen

-- De financiering van EUR 5,4M dient om de fase Ib-IIa-studie SEPCELL van
Cx611 bij patiënten met ernstige sepsis als gevolg van ernstige,
gemeenschap verworven longontsteking (severe community-acquired pneumonia
(sCAP)) te ondersteunen

Leuven (BELGIË) - 2 november 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels:
TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de
ontwikkeling en commercialisering van innovatieve behandelingen op basis
van zijn interne platformen, kondigde vandaag aan dat het
SEPCELL-project een subsidie van EUR 5,4M krijgt van de Europese
Commissie via het programma Horizon 2020. Dit is het kaderprogramma van
de Europese Unie voor onderzoek en innovatie. De subsidie dient om een
klinische fase Ib/IIa-studie van Cx611 uit te voeren bij patiënten
met ernstige sepsis als gevolg van ernstige, gemeenschap verworven
longontsteking (sCAP).

Het SEPCELL-project is een multicentrische, gerandomiseerde,
dubbelblinde, placebogecontroleerde fase Ib/IIa-studie met
parallelgroepen om de veiligheid en werkzaamheid van Cx611 te evalueren
bij de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis als
gevolg van sCAP, en die zijn opgenomen op de afdeling intensieve zorgen.
Cx611 is een intraveneus toegediende suspensie van allogene,
geëxpandeerde, van vetweefsel afgeleide stamcellen (eASC's). Er
wordt verwacht dat er in totaal 180 patiënten uit heel Europa
zullen deelnemen aan de studie.

Cx611 is een innovatieve aanpak voor de behandeling van ernstige sepsis
waarbij de immunomodulerende eigenschappen van eASC's worden gebruikt om
de verschillende mechanismen van de aandoening te behandelen. De huidige
standaardbehandeling voor ernstige sepsis bestaat uit palliatieve en
ondersteunende verzorging, die voornamelijk is bedoeld om de symptomen
onder controle te houden en de onderliggende infectie te behandelen (met
ontstekingswerende geneesmiddelen en antibiotica).

"De toekenning van de subsidie van EUR 5,4M voor SEPCELL door de
Europese Commissie benadrukt de relevantie en het innovatieve karakter
van ons project. Hierdoor zal TiGenix deze nieuwe therapie voor ernstige
sepsis als gevolg van ernstige CAP een heel stuk verder kunnen
ontwikkelen. CAP is immers een levensbedreigende aandoening met een hoog
mortaliteitspercentage van rond 28-50%", vertelt Dr. Marie Paule Richard,
Chief Medical Officer bij TiGenix.

Dankzij de unieke eigenschappen van Cx611 kreeg SEPCELL, als een van de
weinige klinische projecten, de steun van de Europese Commissie via het
programma Horizon 2020. Naast TiGenix maken ook het Centre Hospitalier
Universitaire van Limoges, de Cliniques Universitaires Saint-Luc in
Brussel, het Hospital Clínico San Carlos van de Servicio
Madrileño de Salud in Madrid, en het Academisch Medisch Centrum van
de Universiteit van Amsterdam deel uit van het SEPCELL-consortium. Als
projectcoördinator neemt TiGenix de leiding over het project en
ontvangt EUR 1,3M niet-verwaterende fondsen, en zal verantwoordelijk
zijn voor het beheer van de overige EUR 4,1M waarmee de activiteiten van
de klinische en onderzoekpartners van het consortium worden
gefinancierd.

Neem voor meer informatie contact op met:

TiGenix

Claudia D'Augusta

Chief Financial Officer

Tel.: +34 91 804 92 64

claudia.daugusta@tigenix.com

Over ernstige sepsis

Sepsis is een systemische ontstekingsreactie op een infectie, waarbij
leukocyten worden geactiveerd, cytokines en chemokines worden
vrijgegeven, en het coagulatiesysteem en de endotheelcellen worden
geactiveerd. Een internationale consensusgroep definieert de term
'ernstige sepsis' als de situaties waarin acute orgaandisfunctie
optreedt als complicatie bij sepsis. De term 'septische shock' werd
gedefinieerd als sepsis waarbij hypotensie die refractair is voor
vloeistofresuscitatie , of hyperlactatemie optreedt als complicatie.
Ernstige sepsis en septische shock hebben een steeds grotere impact op
de volksgezondheid, en behoren tot de belangrijkste oorzaken voor
overlijden op de afdeling intensieve zorgen. Uit de epidemiologie van
sepsis, ernstige sepsis en septische shock blijkt een incidentie van 3
gevallen op een populatie van 1.000. Dit aantal neemt toe door het ouder
worden van de bevolking, een toename van geneesmiddelenresistente
bacteriën en het verzwakken van het immuunsysteem door
verschillende factoren.

Over Cx611 bij ernstige sepsis

Cx611 is een intraveneus toegediend product van allogene,
geëxpandeerde, van vetweefsel afgeleide stamcellen (eASC's). In mei
2015 voltooide TiGenix een sepsisprovocatiestudie van fase I waarin het
gunstige veiligheids- en verdraagzaamheidsprofiel van Cx611 werd
aangetoond. Op basis van de resultaten van deze studie, heeft TiGenix
een fase Ib/IIa-studie ontworpen voor ernstige sepsis als gevolg van
gemeenschap verworven longontsteking (sCAP). In deze studie zullen zo'n
180 patiënten uit heel Europa worden opgenomen (het
SEPCELL-project). SEPCELL kreeg EUR 5,4M financiering van de Europese
Unie in het kader van het programma voor onderzoek en innovatie 'Horizon
2020' met de subsidieovereenkomst 681031.

voda 2 november 2015 16:25

1

Shire versterkt HAE-portefeuille met overname Dyax

LONDON (Dow Jones)--Farmaceut Shire plc (SHP.LN) neemt het Amerikaanse biotechbedrijf Dyax Corp. (DYAX) over voor $5,9 miljard.

De in Londen genoteerde medicijnmaker betaalt aanvankelijk $37,30 per aandeel, of $5,9 miljard in totaal, plus nog eens $4 per aandeel, ofwel $646 miljoen, bij goedkeuring van een experimenteel middel tegen erfelijke angio-oedeem (HAE), een zeldzame aandoening waarbij zacht weefsel kan opzwellen.

Het betreffende medicijn, DX-2930, is een langwerkend injecteerbaar middel dat is bedoeld om het aantal aanvallen van de ziekte terug te brengen. In 2018 zou het medicijn op de markt kunnen komen, zegt Shire.

"DX-2930 past strategisch binnen onze HAE-expertise, en we zijn goed gepositioneerd om de ontwikkeling, registratie en commercialisering van DX-2930 verder te helpen ten behoeve van HAE-patienten", aldus chief executive Flemming Ornskov.

Erfelijke angio-oedeem is de afgelopen jaren een belangrijke focus geworden van Shire. Het bedrijf heeft al twee medicijnen voor de ziekte: Firazyr, dat wordt ingespoten na een aanval; en Cinryze, dat patienten doorlopend nemen om aanvallen te voorkomen. Shire nam Cinryze in 2013 over via de acquisitie van ViroPharma Inc.

De middelen horen tot de snelst groeiende medicijnen uit de portefeuille van Shire. De omzet van Cinryze steeg het afgelopen kwartaal met 29% en de verkopen van Firazyr namen met 25% toe.

Door Denise Roland en Rory Gallivan; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

GVteD 2 november 2015 21:12

0

Het Amerikaanse biotechbedrijf Dyax komt voor $?5,9 mrd in handen van Shire, een van de grootse farmaconcerns ter wereld. Dyax en Shire zijn beide concurrenten van het Nederlandse biotechbedrijf Pharming.

Dyax ontwikkelt momenteel een veelbelovend medicijn dat aanvallen zou kunnen voorkomen van angio-oedeem, een acuut optredende zwelling van weefsel in gelaat en keel die soms dodelijk kan zijn. Het middel van Dyax heeft in een eerste studie opvallend goede resultaten laten zien en zou dankzij een versnelde toelatingsprocedure mogelijk al in 2018 op de markt kunnen komen.

voda 3 november 2015 16:35

0

Omzetgroei voor Esperite

Gepubliceerd op 3 nov 2015 om 07:38 | Views: 3.447

Esperite 16:09

2,15 0,00 (+5,96%)

ZUTPHEN (AFN) - Esperite heeft de geconsolideerde omzet in het derde kwartaal met 5 procent zien groeien ten opzichte van dezelfde periode een jaar eerder. Dat maakte het stamcel- en geneticabedrijf dinsdag bekend in een tussentijds handelsbericht. De vooruitzichten voor het huidige kwartaal zijn positief, voegde het bedrijf toe.

Esperite zegt dat de integratie en toegenomen samenwerkingsvoordelen van zijn divisies, Genoma met InKaryo en CryoSave met The Cell Factory, het bedrijf blijven versterken. De 2 tot 3 maanden achterstand op de omzetdoelstelling is het afgelopen kwartaal dan ook niet groter geworden. Wel zal deze waarschijnlijk tot en met het eerste kwartaal niet zijn ingelopen.

Genome groeide in het derde kwartaal met 45 procent ten opzichte van het tweede kwartaal. CryoSave groeide niet, maar voor dit onderdeel wordt omzetgroei voorzien in het vierde kwartaal.

[verwijderd] 3 november 2015 16:44

0

dash.harvard.edu/bitstream/handle/1/1...

[verwijderd] 3 november 2015 16:51

1

Bioprocessing Tutorial

Nov 1, 2015 (Vol. 35, No. 19)

Novel Method for Glycoprotein Expression

Utilizing CAP-Go Cells for Optimizing Serum Half-Life and Glycosylation Profile

Therapeutic proteins are of such clinical importance that they are undergoing accelerating development. Despite advances in various product categories, difficulties remain. A particularly daunting challenge is the expression of highly glycosylated recombinant therapeutic proteins, such as blood coagulation factors or serum proteins.

Human cell lines, such as the HEK293 cell line or Cevec’s amniocyte production (CAP) cell line, have been shown to be efficient in producing and secreting such complex proteins. In addition, they are a safe alternative to nonhuman mammalian cell lines, such as CHO cells, because of the absence of immunogenic post-translational modifications or immunogenic nonhuman host-cell proteins.

However, glycosylation can at times be incomplete in all these cell lines. Incomplete glycosylation can lead to, for example, unfavorable pharmacokinetics of the target protein. A striking example of this is the recombinant human C1 esterase inhibitor (C1 Inh), a highly relevant therapeutic molecule that so far has displayed a strongly reduced serum half-life.

C1 Inh belongs to the serpin superfamily. Its main function is the inhibition of the complement system to prevent spontaneous activation. The 500-amino-acid protein is highly glycosylated with seven predicted N-glycans and eight predicted O-linked glycans. Plasma-derived C1 inhibitor (Berinert from CSL Behring and Cinryze from ViroPharma,) as well as recombinant C1 Inh derived from the milk of transgenic rabbits (Ruconest from Pharming) are approved for the treatment of acute attacks in patients with hereditary angioedema (HAE).

However, the recombinant product shows a dramatically reduced serum half-life in pharmacokinetic studies in comparison to the plasma-derived counterparts. This reduction is most likely due to the asialoglycoprotein receptor, which recognizes terminal galactoses on glycans, facilitating rapid hepatic clearance.

Although there are indications for the use of recombinant C1 Inh with reduced half-life in acute episodes of HAE, an alternative to plasma-derived C1 Inh for long-term treatment of HAE would be desirable, as plasma-derived products still occasion strong concerns with respect to safety and availability.

Moreover, C1 Inh is in clinical development for indications other than HAE, such as reperfusion injury, organ transplantation, and inflammation. The currently available plasma-derived C1 Inh medications will not be available in sufficient quantities to satisfy the demand arising from such new applications.

Results

Click Image To Enlarge +

Figure 2. Expression of recombinant human C1 Inh in CAP-Go.2 cells results in glyoproteins with increased sialylation of N-linked glycans, homogenous core 1 O-linked glycosylation, and significant increased serum half-life. (A) Recombinant proteins were produced using the indicated platform, purified and subjected to isoelectric focusing analysis in comparison to plasma-derived Berinert. (B) Lectin blotting was used to compare the degrees of sialylation between different CAP-Go cell lines and hC1 Inh from human serum (Berinert). Erythrina cristagalli lectin binds to terminal galactose on N-linked glycans, and that sialic acid prevents the lectin from binding. Therefore, a decrease in signal intensity indicates an increase in sialylation. (C) MALDI-TOF mass spectrometry was used to analyze the C1 Inh O-linked glycans of protein expressed in CAP-Go.1 or CAP-Go.2 cell lines in comparison to Berinert. (D & E) C1 Inh preparations were injected intravenously at 10 mg/kg into female Sprague Dawley rats. Residual C1 in plasma samples taken at the indicated time points was analyzed by ELISA, and the half-life was determined by direct fit.

We genetically modified the CAP cell line to confer optimal glycosylation to highly complex glycoproteins such as C1 Inh. This work has resulted in a panel of improved cell lines, CAP-Go cells. Among these, the CAP-Go.1 cell line has been modified to facilitate expression of proteins with fully sialylated N-linked glycans. Recombinant proteins such as human alpha-antitrypsin or human placental alkaline phosphatase produced with CAP-Go.1 exhibit a significantly prolonged serum half-life in rats (Figure 1).

Thus, for these molecules, an optimization of the N-glycans is sufficient to improve pharmacokinetic properties. However, when human C1 Inh is expressed in CAP-Go.1 cells, this has no positive impact on the pharmacokinetic profile (Figures 2D & 2E). Further analysis of the post-translational modifications of the produced C1 Inh in CAP-Go cells identified a close similarity of the N-glycan structures compared to plasma-derived C1-Inh, but for the structure of the O-glycans, differences were observed. Additional modifications of the CAP cell line resulted in the CAP-Go.2 cell line.

Recombinant human rC1 Inh expressed in CAP-Go.2 cells has a serum half-life that is significantly greater than that of the counterpart protein generated on a conventional expression platform, and is actually indistinguishable from that of the plasma-purified protein. (Figures 2D & 2E).

While rhC1 Inh proteins expressed in either CAP-Go.1 or CAP-Go.2 cells both show a similar reduction of free terminal galactose on N-linked glycans (Figure 2B), their O-linked glycans differ. Analysis of the O-linked glycans shows that rhC1 Inh expressed by CAP-Go.2 cells, but not CAP-Go.1 cells, contains only core 1 O-linked glycan structures, highly comparable to plasma-derived Berinert.

Overall, glycans of recombinant C1 Inh expressed in CAP-Go.2 cells are more homogenous than the glycans found on conventional recombinant glycoproteins. The resulting low batch-to-batch variation has a strong positive impact on large-scale C1 Inh production and leads to reduced downstream costs due to high expression of the recombinant protein with the desired glycoprofile.

In addition, no nonhuman glycan structures could be found in the preparations. Further characterization of the protein with respect to specific activity using a chromogenic assay showed comparable specific activities of CAP-Go.2-derived and commercially available plasma-derived C1 Inh (data not shown).

Conclusion

Our results indicate that in addition to N-glycosylation, the structure of O-linked glycans also plays a crucial role in pharmacokinetic properties of glycoproteins. rhC1 Inh expressed from CAP-Go.2 cells that are optimized for the expression of N- and O-linked glycosylated proteins display glycan patterns closely similar to plasma-derived C1 Inh. The resulting molecule has a significantly prolonged serum half-life as compared to its counterpart generated on a conventional human cell line.

Our new recombinant molecule matches serum-derived C1 Inh in all the aspects analyzed: specific activity, serum half-life, and glycosylation patterns. Additionally, CAP-Go.2 cells offer the advantage of being producible at large scales on a safe platform. Because the cell line is compatible with high-titer, scalable processing, it could produce C1 Inh in relative abundance, a market supply sufficient even for additional treatments, which so far cannot be served by plasma-derived products due to limited access.

www.genengnews.com/gen-articles/novel...

[verwijderd] 3 november 2015 17:14

1

Yep en daarom gaat Pharming zon succes hebben met haar eiwitplatform.

[verwijderd] 3 november 2015 18:39

0

quote:
voda schreef op 2 november 2015 16:25:
Shire versterkt HAE-portefeuille met overname Dyax

LONDON (Dow Jones)--Farmaceut Shire plc (SHP.LN) neemt het Amerikaanse biotechbedrijf Dyax Corp. (DYAX) over voor $5,9 miljard.

De in Londen genoteerde medicijnmaker betaalt aanvankelijk $37,30 per aandeel, of $5,9 miljard in totaal, plus nog eens $4 per aandeel, ofwel $646 miljoen, bij goedkeuring van een experimenteel middel tegen erfelijke angio-oedeem (HAE), een zeldzame aandoening waarbij zacht weefsel kan opzwellen.

Het betreffende medicijn, DX-2930, is een langwerkend injecteerbaar middel dat is bedoeld om het aantal aanvallen van de ziekte terug te brengen. In 2018 zou het medicijn op de markt kunnen komen, zegt Shire.

"DX-2930 past strategisch binnen onze HAE-expertise, en we zijn goed gepositioneerd om de ontwikkeling, registratie en commercialisering van DX-2930 verder te helpen ten behoeve van HAE-patienten", aldus chief executive Flemming Ornskov.

Erfelijke angio-oedeem is de afgelopen jaren een belangrijke focus geworden van Shire. Het bedrijf heeft al twee medicijnen voor de ziekte: Firazyr, dat wordt ingespoten na een aanval; en Cinryze, dat patienten doorlopend nemen om aanvallen te voorkomen. Shire nam Cinryze in 2013 over via de acquisitie van ViroPharma Inc.

De middelen horen tot de snelst groeiende medicijnen uit de portefeuille van Shire. De omzet van Cinryze steeg het afgelopen kwartaal met 29% en de verkopen van Firazyr namen met 25% toe.

Door Denise Roland en Rory Gallivan; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

Dyax +,57 (18:38)

WOW....

[verwijderd] 3 november 2015 19:05

0

Is Shire Paying Too Much For Dyax?
seekingalpha.com/article/3638376-is-s...

Rommelt het dan toch bij overname Dyax door Shire?
Blijbaar een heel leger aan advocatenkantoren wat onderzoek wil doen.

www.marketwatch.com/story/shareholder...

www.prnewswire.com/news-releases/dyax...

www.prnewswire.com/news-releases/ryan...

[verwijderd] 3 november 2015 19:46

0

quote:
lower schreef op 3 november 2015 19:05:
Is Shire Paying Too Much For Dyax?
seekingalpha.com/article/3638376-is-s...

Rommelt het dan toch bij overname Dyax door Shire?
Blijbaar een heel leger aan advocatenkantoren wat onderzoek wil doen.

www.marketwatch.com/story/shareholder...

www.prnewswire.com/news-releases/dyax...

www.prnewswire.com/news-releases/ryan...

'De Vries wijst er ook op dat de overname van Dyax nog niet in kannen en kruiken is'

De Vries: lijkt me geen domme vent...

[verwijderd] 3 november 2015 19:50

0

quote:
RRR schreef op 3 november 2015 19:46:
[...]

'De Vries wijst er ook op dat de overname van Dyax nog niet in kannen en kruiken is'

De Vries: lijkt me geen domme vent...

En hij heeft verstand van overnames.Hoeveel keer is Pharming al niet overgenomen?

[verwijderd] 3 november 2015 19:52

0

quote:
Hoopmazzel schreef op 3 november 2015 19:50:
[...]

En hij heeft verstand van overnames.Hoeveel keer is Pharming al niet overgenomen?

Maar heeft Pharming wel op koers gebracht.

jip banaan! 3 november 2015 19:56

0

quote:
beurs aapje2 schreef op 3 november 2015 19:52:
[...]Maar heeft Pharming wel op koers gebracht.

Haha bedoel je de koers van het aandeel ?

groetjip

[verwijderd] 3 november 2015 19:58

0

quote:
jip banaan! schreef op 3 november 2015 19:56:
[...]

Haha bedoel je de koers van het aandeel ?

groetjip

Dat is ook het enige wat maar niet voor uit gaat .Bedrijf zelf ziet er goed uit.

[verwijderd] 3 november 2015 20:01

0

quote:
beurs aapje2 schreef op 3 november 2015 19:52:
[...]Maar heeft Pharming wel op koers gebracht.

Leg dat eens even uit?.Meer recepten uitgeschreven,minder omzet.
Minder omzet,zult U denken beursaapje?.Ja minder omzet maar meer receptenbriefjes uitgeschreven ,hoe verzin je het.
Meeromzet in geld wil de aandeelhouder zien en geen meer aantallen in receptenbriefjes...haha

En toch op koers volgens jou?.

Hoe verzin je het.....

[verwijderd] 3 november 2015 20:14

0

De verliezen zijn ver terug gebracht zelfs met meer personeel in dienst .
Het is zeker spannend met Pharming maar zo slecht als het een paar jaar geleden was is het zeker niet .

[verwijderd] 3 november 2015 20:18

0

quote:
beurs aapje2 schreef op 3 november 2015 20:14:
De verliezen zijn ver terug gebracht zelfs met meer personeel in dienst .
Het is zeker spannend met Pharming maar zo slecht als het een paar jaar geleden was is het zeker niet .

Als jij tevreden bent met meer receptenbriefjes als hoogtepunt van het derde kwartaal,vind ik het best.

Vertraagd	28 mrt 2025 17:35
Koers	0,800
Verschil	-0,010 (-1,23%)
Hoog	0,811
Laag	0,798
Volume	5.639.674
Volume gemiddeld	5.678.752
Volume gisteren	8.283.829

24 mrt	Video: omvangrijke investeringen in d...
20 mrt	Pharming meldt start trial voor nieuw...	1
13 mrt	Beursherstel lijkt niet houdbaar en h...
13 mrt	Beursblik: meevallende omzet Pharming
13 mrt	Operationele winst Pharming stijgt
04 mrt	Groen licht voor nieuwe CEO Pharming
04 mrt	Rode koersenborden nu de mondiale han...
03 mrt	Groene futures, Trump praat crypto's ...
20 feb	Pharming heeft bijna 93% van Abliva i...	1
07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer