BioPharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

arak schreef:

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull

quote:

Frederik C schreef:

In beleidende linken lijkt het er inderdaad op dat of LEO Pharma of haar site nog moet updaten, roet in't eten wil strooien of dat verstrekte info moedwillig verwarrend is!

quote:

arak schreef:

EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull

quote:

PaulBE schreef:

[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?

quote:

Henk Snaph schreef:

[quote=PaulBE]
[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?
[/quote]

Paul dat heb ik in dit draadje reeds naar voren gehaald. Ik ben juist bang dat het logge apparaat van de EC en de landen apart de zaak zullen rekken tot......

Henks

quote:

Frederik C schreef:

[quote=arak]
dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

...van YMB!
If the EMEA will approve Atryn in 2nd Quarter of 2006 (see LEO Pharma's site) tinyurl.com/grzcn , then it will last at least till 2007 for Atryn to be (pre)launched. Nothing has been planned sofar. tinyurl.com/zdlcw

In beleidende linken lijkt het er inderdaad op dat of LEO Pharma of haar site nog moet updaten, roet in't eten wil strooien of dat verstrekte info moedwillig verwarrend is!

...Begrijp de verwarring; zal waarschijnlijk vandaag gebruikt worden!

Geluk, F.

quote:

Henk Snaph schreef:

[quote=PaulBE]
[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?
[/quote]

Paul dat heb ik in dit draadje reeds naar voren gehaald. Ik ben juist bang dat het logge apparaat van de EC en de landen apart de zaak zullen rekken tot......

Henks

quote:

DoDD666 schreef:

De afzonderlijke landen hebben na de goedkeuring op EU niveau niets meer te rekken daarom is het goedkeuring op EU niveau (o.a. om oneerlijke concurrentie tussen pharma firma's in verschillende EU staten te voorkomen.)

E.

quote:

PaulBE schreef:

[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?

quote:

Moraelin schreef:

De enige verwarring komt van mensen die er geen kl*te van snappen. Het is hier al 100x gezegd: CHMP beslist nu donderdag, EMEA en de EC zo'n 2 maanden later, en dat is idd officieel maar er is geen verschil tss wat CHMP zegt en wat 2 maanden later word vermeld. Gesnapt ? Onthouden !

quote:

Moraelin schreef:

Nog zo één...denk je echt dat de EC een orgaan als de EMEA in leven roept en haar dan geen enkele beslissingsmacht geeft ? Er zitten leden van alle EG landen in de CHMP, die beslissen in samenspraak en daarmee geld ook dat die landen hun approval geven, wat is anders het nut van een EMEA of een FDA ? In de US gaat ook niet elke staat elke approval van de FDA nog eens herzien hoor. Zou wel leuk zijn, lekker nutteloos.

[quote=PaulBE]
[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?
[/quote]

quote:

Tweeke schreef:

[quote=Frederik C]
In beleidende linken lijkt het er inderdaad op dat of LEO Pharma of haar site nog moet updaten, roet in't eten wil strooien of dat verstrekte info moedwillig verwarrend is!

[/quote]
Sorry hoor, maar dat is wel een hoop geblaat in één zin.

LEO heeft gelijk met 2nd quarter, enkel het woordje approval i.c.m. EMEA kan verwarrend zijn, daarmee wordt ongetwijfeld de definitieve markt-authorisatie bedoeld (door de EC). En die valt dus in het tweede kwartaal.

quote:

Henk Snaph schreef:

[quote=Moraelin]
Nog zo één...denk je echt dat de EC een orgaan als de EMEA in leven roept en haar dan geen enkele beslissingsmacht geeft ? Er zitten leden van alle EG landen in de CHMP, die beslissen in samenspraak en daarmee geld ook dat die landen hun approval geven, wat is anders het nut van een EMEA of een FDA ? In de US gaat ook niet elke staat elke approval van de FDA nog eens herzien hoor. Zou wel leuk zijn, lekker nutteloos.

[quote=PaulBE]
[quote=arak]
EMEA gives a positive/negative opinion this week, the European Commission grants market authorization 2-3 months after the EMEA-opinion

dus de berichtgeving EMEA in Q2 is bull
[/quote]

In hoeverre zou t mogelijk zijn dat er nog ethisch of puur politieke standpunten een rol gaan spelen hierbij? Ik neem aan dat de EMEA onafhankelijk is en alleen op basis van wetenbschappelijk onderzoek en bewijs een oordeel velt, maar de EC is toch een politieke grootmacht die nog dwars zou kunnen gaan zitten... Iemand?
[/quote]
[/quote]

DE CHMP is hoogstens een advies orgaan voor de EC. Dacht je nou werkelijk dat deze een politieke beslissing mogen nemen?

Henks

quote:

Frederik C schreef:

...Je woordkeuze is geestig, binnen de context van de geit! Apprecieer het ook ten zeerste dat je ermee instemt dat LEO hier niet erg helder uit de hoek komt!
...De zinsnde 'En die valt dus in het tweede kwartaal.' staat die vast, of zou dat jouws insziens ook in't 3de kwartaal kunnen zijn?

Geluk, F.