Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Mei 2024

5.382 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste
Hadrians project
0
Beste forum vrienden, waar kan ik lezen dat de toelichting van Pharming slechts 20 minuten heeft geduurd?
BassieNL
0
quote:

Triple A schreef op 27 mei 2024 10:29:

[...]

Ik neem aan dat je doelt op de vele aandelenemissies. Maar al die aandelenemissies kennen hun oorsprong voor 2017 (sommige uitgiftes waren nog in 2017 en 2018 maar die waren ook het gevolg van financiering van de terugkoop van de verkooprechten voor Ruconest in 2016).

Pharming heeft sinds 2019 alleen nog aandelen uitgegeven in het kader van beloningssystematiek voor het management. Sinds 2020 is de solvabiliteit relatief stabiel zonder uitgifte van aandelen voor financieringsrondes.

Ik staar me niet blind op de solvabiliteit. Maar ik gebruik het wel als tegenwicht voor de forumposter die iedere keer Pharming bijna failliet verklaard. De financiële balans van Pharming is gezond en solide.

-
Ja, daar doel ik op.

De financieel directeur zal tevreden zijn met een gezonde solvabiliteit.
De continuïteit van de onderneming is niet in gevaar. Faillissement is niet aan de orde.
Maar het zegt niks over de aandelenkoers en de koersontwikkeling.
Voor een belegger is het niet de belangrijkste KPI.
Vooral niet voor een belegger in een biofarmaceut met een businessmodel dat zich nog moet bewijzen.
Kees J
2
Geen nieuws is goed nieuws denk ik. Nu weer n paar dagen geduld hebben tot publiekelijke terugkoppeling van de chmp. Vandaag weer omhoog.
BassieNL
2
quote:

Hadrians project schreef op 29 mei 2024 08:38:

Beste forum vrienden, waar kan ik lezen dat de toelichting van Pharming slechts 20 minuten heeft geduurd?
resource.ddregpharma.com/blogs/how-to...

Company presentation must not exceed 20 minutes.
[verwijderd]
1
quote:

roon schreef op 29 mei 2024 08:31:

[...]

Dat zie ik zelfs als zeer positief en kansen dat er helemaal geen prangende vragen waren en dus snel door EMA een afrondende conclusie kan worden genomen deze week.De vraag zal waarschijnlijk zijn geweest welke dag pharming de goedkeuring naar buiten wil hebben gebracht.Donderdag?Maar ook vrijdag kan de hele dag dit bericht komen,zou wat zijn.
Er wordt geen ‘oral explanation’ georganiseerd voor niemendalletjes. Mooi als er alsnog donderdag een positief besluit genomen wordt. Ik houd echter eerder rekening met een vierde LoOI en in het ergste geval het terugtrekken van de aanvraag.
Natal
2
quote:

G. Hendriks schreef op 29 mei 2024 08:46:

[...]

Er wordt geen ‘oral explanation’ georganiseerd voor niemendalletjes. Mooi als er alsnog donderdag een positief besluit genomen wordt. Ik houd echter eerder rekening met een vierde LoOI en in het ergste geval het terugtrekken van de aanvraag.
Dat vind ik dus het gekke: sommige goedkeuringen zijn direct na de oral.

Wat kon er dan VOOR zo,n oral dan niet beantwoord worden??

Dus blijkbaar was de oral in bovenstaand geval wel een niemendalletje?

Komt mij in zo,n geval voor als puntjes op de i zetten.?
Lord Apollyon
1
quote:

Natal schreef op 29 mei 2024 08:48:

Ha, Bassie had al geantwoord. 20.minuten, ik vind het bizar.
Voor uitleg van een negatief advies is het meer dan voldoende tijd.
Natal
1
quote:

Lord Apollyon schreef op 29 mei 2024 09:03:

[...]
Voor uitleg van een negatief advies is het meer dan voldoende tijd.
Ik zag alleen de zin en ik dacht dat moet Appie zijn en jawel hoor:-)

Je zit gebakken in ,Nam. Goedkoopste vakantieland ter wereld. Ook al werk je daar, t, is toch mooi meegenomen.
BassieNL
1
quote:

G. Hendriks schreef op 29 mei 2024 08:46:

[...]

Er wordt geen ‘oral explanation’ georganiseerd voor niemendalletjes. Mooi als er alsnog donderdag een positief besluit genomen wordt. Ik houd echter eerder rekening met een vierde LoOI en in het ergste geval het terugtrekken van de aanvraag.
Of volgende maand een opinie.
Melkkoe APDS
0
quote:

Lord Apollyon schreef op 29 mei 2024 09:03:

[...]
Voor uitleg van een negatief advies is het meer dan voldoende tijd.
Vandaar dat het nog even tijd neemt.
BassieNL
0
quote:

Natal schreef op 29 mei 2024 08:53:

[...]

Dat vind ik dus het gekke: sommige goedkeuringen zijn direct na de oral.

Wat kon er dan VOOR zo,n oral dan niet beantwoord worden??

Dus blijkbaar was de oral in bovenstaand geval wel een niemendalletje?

Komt mij in zo,n geval voor als puntjes op de i zetten.?
direct na de oral?

Dan zou er dinsdag voor de middag nog een goedkeuring zijn gekomen?
Dat had nooit gekund.

Komt mij in zo,n geval voor als puntjes op de i zetten.?
Pas maar op... leniolisib telt veel i's waar puntjes op moeten worden gezet.
Douwes
0
Natal
1
quote:

Douwes schreef op 29 mei 2024 09:34:

De markt heeft er iig weinig vertrouwen in. Weer mooi rood en dalende.
Volume 360 k. Dat zegt helemaal niks
Kees J
6
quote:

Natal schreef op 29 mei 2024 08:53:

[...]

Dat vind ik dus het gekke: sommige goedkeuringen zijn direct na de oral.

Wat kon er dan VOOR zo,n oral dan niet beantwoord worden??

Dus blijkbaar was de oral in bovenstaand geval wel een niemendalletje?

Komt mij in zo,n geval voor als puntjes op de i zetten.?
Kunnen natuurlijk nog altijd verschillen van inzicht zijn. In een oral explanation sessie kan de aanvrager deze na de 20 minuten presentatie met de commissie direct discussieren. Na afloop trekt de commissie zich terug voor beraad en komen na het einde van beraad terug met feedback over de trend van hun bevindingen. Indien deze negatief was, had ik al een withdrawal communicatie verwacht vanochtend. Nu ga ik zelf uit van positief (opinie deze of komende 2 maanden en ze verwachten dat een meerderheid vd commissie positief advies gaat uitbrengen) en in mindere mate met nog (op)nieuw te managen risico's (nieuwe LoOI).

Buiten lange termijn risico's, kan ik me ook voorstellen dat er discussie is over de scope van de aanvraag. Ik weet niet hoe bij zo'n aanvraag de diagnose protocollen van APDS meegenomen worden. Als Pharming bijvoorbeeld de APDS diagnose tussentijds heeft willen uitbreiden met een gedeelte van die VUS, kan ik me voorstellen dat de commissie daar mogelijk te hoge risico's in ziet en die scope nog niet wil uitbreiden . Dit is uiteraard speculatief.
fanaat
0
Als een product na ampele overwegingen niet door de ballotage komt is er meer aan de hand. Het management stelt dat deze maand een besluit valt. Welk besluit!!!
Beur
1
Voor alle duidelijkheid: de aanvrager (Pharming in dit geval ) moet met op wetenschappelijke gronden gebaseerde argumenten de aanzienlijke bezwaren die er kennelijk nog leven bij het EMA - anders wordt een Oral Explanation niet ge-organiseerd - in een presentatie van 20 minuten zien weg te poetsen. Daarna volgt uiteraard nog een Question and Answer-sessie waarna Pharming de zaal verlaat en de commissie zich terugtrekt voor overleg.
Zodra het overleg voorbij is en het beoordelingsrapport bijgewerkt, geeft het EMA Pharming feedback.
Het is m.i. goed mogelijk dat Ph. op dit moment nog niet op de hoogte is van de besluiten van de commissie en dat feedback pas vandaag of morgen komt.
Beur
0
quote:

Kees J schreef op 29 mei 2024 09:42:

[...]

Kunnen natuurlijk nog altijd verschillen van inzicht zijn. In een oral explanation sessie kan de aanvrager deze na de 20 minuten presentatie met de commissie direct discussieren. Na afloop trekt de commissie zich terug voor beraad en komen na het einde van beraad terug met feedback over de trend van hun bevindingen. Indien deze negatief was, had ik al een withdrawal communicatie verwacht vanochtend. Nu ga ik zelf uit van positief (opinie deze of komende 2 maanden en ze verwachten dat een meerderheid vd commissie positief advies gaat uitbrengen) en in mindere mate met nog (op)nieuw te managen risico's (nieuwe LoOI).

Buiten lange termijn risico's, kan ik me ook voorstellen dat er discussie is over de scope van de aanvraag. Ik weet niet hoe bij zo'n aanvraag de diagnose protocollen van APDS meegenomen worden. Als Pharming bijvoorbeeld de APDS diagnose tussentijds heeft willen uitbreiden met een gedeelte van die VUS, kan ik me voorstellen dat de commissie daar mogelijk te hoge risico's in ziet en die scope nog niet wil uitbreiden . Dit is uiteraard speculatief.
Zie na mijn reactie nu ook jouw post. In die zin oneens dat ik op dit moment nog geen eventueel bericht van withdrawal verwacht zou hebben: Ph. heeft zelf mogelijk nog geen feedback ontvangen.
In wat betreft de scope van de aanvraag: die heeft alleen betrekking op Joenja voor APDS en niet op mogelijke uitbreidingen.
5.382 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 5 feb 2025 12:42
Koers 0,823
Verschil -0,004 (-0,48%)
Hoog 0,830
Laag 0,818
Volume 1.092.709
Volume gemiddeld 5.533.526
Volume gisteren 3.270.544