Kees J schreef op 29 mei 2024 09:42:
[...]
Kunnen natuurlijk nog altijd verschillen van inzicht zijn. In een oral explanation sessie kan de aanvrager deze na de 20 minuten presentatie met de commissie direct discussieren. Na afloop trekt de commissie zich terug voor beraad en komen na het einde van beraad terug met feedback over de trend van hun bevindingen. Indien deze negatief was, had ik al een withdrawal communicatie verwacht vanochtend. Nu ga ik zelf uit van positief (opinie deze of komende 2 maanden en ze verwachten dat een meerderheid vd commissie positief advies gaat uitbrengen) en in mindere mate met nog (op)nieuw te managen risico's (nieuwe LoOI).
Buiten lange termijn risico's, kan ik me ook voorstellen dat er discussie is over de scope van de aanvraag. Ik weet niet hoe bij zo'n aanvraag de diagnose protocollen van APDS meegenomen worden. Als Pharming bijvoorbeeld de APDS diagnose tussentijds heeft willen uitbreiden met een gedeelte van die VUS, kan ik me voorstellen dat de commissie daar mogelijk te hoge risico's in ziet en die scope nog niet wil uitbreiden . Dit is uiteraard speculatief.