Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

DE MONITOR schreef op 28 mei 2024 07:28:

[...]

Ingeval van Pharming is het opgaan helaas weinig aan de orde de laatste tijd nu Pharming zo matig presteert.

quote:

DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 23:18:

[...]

Mooi, zijn we het daar over uit.

Er is reeds 1 land relevant: US.
De rest is nog maar af te wachten. En gezien de plaats op de CHMP agenda wordt dat wachten steeds langer.

• the benefit-risk balance of the medicine is positive;

• it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;

• the medicine fulfils an unmet medical need;

• the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.

quote:

Triple A schreef op 28 mei 2024 07:37:

[...]

Er zijn in het verleden kandidaat-medicijnen geweest die op de plaats op de CHMP agenda stonden (2.1) waar Pharming nu staat, die uiteindelijk dezelfde week nog pre-autorisatie kregen.

Wat dat betreft is er een kleine kans dat Pharming deze week nog pre-autorisatie krijgt.

….
Mocht het scenario van pre-autorisatie zich ontvouwen (kleine kans) dan loopt het allemaal wat minder dramatisch dan jij hier aangeeft.

-

quote:

T. Edison schreef op 28 mei 2024 07:37:

[...]
Matig presteren is natuurlijk hoe je er op focust en de bron van alle discussies.
Q1 2024 viel mij tegen, had daar meer van verwacht.
2023 daar en tegen liet ontwikkelingen zien die zeker oke waren.
Omzet ontwikkeling is oke (ongeacht hoe deze tot stand komt).
Winstontwikkeling valt tegen, vooral door het kostenplaatje.
Hopelijk, door verdere omzetgroei overstijgen de inkomsten de kosten.
Maar dan.... beleggen op "hopelijk" is natuurlijk niet raadzaam.
(Is dit "hopelijk" voor mij nog een onbewezen verwachting die een bewijs moet laten zien. VUS is voor mij veel bepalend hoe verder)

quote:

Natal schreef op 28 mei 2024 08:01:

Het gaat nu om de oral als sluitstuk van het beoordelingsproces en de uitkomst daarvan.

quote:

Natal schreef op 28 mei 2024 08:09:

De oral is de laatste toevoeging, daarna het advies. Welke dit ook mag zijn. Uitslag of deze meeting of de volgende.

quote:

Natal schreef op 28 mei 2024 08:14:

Als de oral daadwerkelijk plaatsvindt is dat het sluitstuk

quote:

Anna91 schreef op 28 mei 2024 07:58:

Laten we hopen dat onze vrienden van Pharming lekker geslapen hebben. En dat ze zometeen goed oraal werk verrichten.

quote:

BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.

quote:

BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.

quote:

BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.

quote:

BassieNL schreef op 28 mei 2024 08:51:

CEO liep zojuist richting ingang van het EMA gebouw met in zijn hand een doos tompouces.