BassieNL schreef op 21 februari 2024 08:54:
[...]
Het lijkt erop dat de CHMP ruim van te voren met Pharming een tijdspad richting de eindbeoordeling heeft ingepland en alvast ruimte had gereserveerd voor een eventuele mondelinge toelichting. Om de puntjes op de i te zetten / de laatste twijfel weg te nemen.
Soms is die toelichting niet nodig en volgt er gelijk een opinion.
Soms spelen nog issues en volgt er een LoOI. .
Maar het kan ook zijn dat de CHMP nog niet alle informatie heeft ontvangen/verwerkt. Dan is zo'n mondelinge toelichting op dat moment zinloos en gaat ie niet door.