Novo Nordisk rondt met succes fase 1b/2a-studie af met subcutaan amycretin bij mensen met overgewicht of obesitas
Louis Juricic
Gepubliceerd 24-01-2025, 13:14
Novo Nordisk rondt met succes fase 1b/2a-studie af met subcutaan amycretin bij mensen met overgewicht of obesitas
0
NVO
8,47%
NVO
8,47%
Novo Nordisk (NYSE:NVO) heeft vandaag de topline resultaten bekendgemaakt van een klinische fase 1b/2a-studie met amycretin, een unimoleculaire GLP-1- en amylinereceptoragonist bedoeld voor wekelijkse subcutane toediening.
De studie onderzocht de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en proof-of-concept na wekelijkse subcutane toedieningen van amycretin bij 125 mensen met overgewicht of obesitas. Het betrof een gecombineerde studie met enkelvoudige oplopende dosis, meervoudige oplopende dosis en dosis-respons, waarbij drie verschillende onderhoudsdoses werden onderzocht met een totale behandelingsduur tot 36 weken.
Het primaire eindpunt was behandelingsgerelateerde bijwerkingen. Het veiligheidsprofiel van amycretin was consistent met op incretine gebaseerde therapieën. De meest voorkomende bijwerkingen van amycretin waren gastro-intestinaal en de overgrote meerderheid was mild tot matig van ernst.
Bij evaluatie van de behandelingseffecten, uitgaande van volledige therapietrouw1 en een gemiddeld uitgangsgewicht van 92,7 kg, bereikten mensen behandeld met amycretin een geschat gewichtsverlies van 9,7% bij 1,25 mg (20 weken), 16,2% bij 5 mg (28 weken) en 22,0% bij 20 mg (36 weken). Mensen behandeld met placebo ervoeren een geschatte gewichtstoename van respectievelijk 1,9%, 2,3% en 2,0%.
"We zijn zeer bemoedigd door de subcutane fase 1b/2a-resultaten voor amycretin bij mensen met overgewicht of obesitas," zei Martin Lange, executive vice president voor Development bij Novo Nordisk. "De resultaten van de studie ondersteunen het gewichtsverlagende potentieel van deze nieuwe unimoleculaire GLP-1- en amylinereceptoragonist, amycretin, dat we eerder hebben gezien met de orale formulering."
Op basis van de resultaten plant Novo Nordisk nu verdere klinische ontwikkeling van amycretin bij volwassenen met overgewicht of obesitas.
Over amycretin
Amycretin is een unimoleculaire langwerkende GLP-1- en amylinereceptoragonist in ontwikkeling door Novo Nordisk, om een effectieve en gemakkelijke behandeling te bieden voor volwassenen met overgewicht of obesitas en als behandeling voor volwassenen met type 2 diabetes. Amycretin wordt ontwikkeld voor orale en subcutane toediening.
Over de fase 1b/2a subcutane amycretin-studie
De studie was een gerandomiseerd, placebogecontroleerd en dubbelblind onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en proof-of-concept na subcutane toediening van amycretin bij mensen met overgewicht of obesitas. De studie werd uitgevoerd in 5 delen: Een enkelvoudige oplopende dosis (Deel A) voor bepaling van farmacokinetiek en startdosis voor het eerste meervoudige dosiscohort waarin de veiligheid en verdraagbaarheid werden onderzocht met dosisescalatie tot 36 weken totale behandelingsduur (Deel B). Ten slotte werd in het proof-of-concept-deel gewichtsverlies onderzocht gedurende maximaal 36 weken dosering door te escaleren naar dosisniveaus van respectievelijk 1,25 mg, 5 mg en 20 mg, gedoseerd gedurende 12 weken (Deel E, D en C).
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.