Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Sharen schreef op 11 oktober 2022 15:21:

[...]
Dat ging dan vast om praktijken zoals in dit filmpje:

www.youtube.com/watch?v=FFfuwrRd_0Y&a...

quote:

Papi_Trumpo schreef op 11 oktober 2022 17:14:

Skittle weet jij hoe sijmen de buit ( 190M ) heeft opgeborgen? ik dacht 50 /50 met dollars?

quote:

Sharen schreef op 11 oktober 2022 17:47:

[...]
Ongelooflijk..

Een half uur na mijn posting gebeurt er precies wat dit filmpje beschrijft :-)

quote:

Marrr schreef op 11 oktober 2022 19:21:

Kregen jullie vandaag ook een email van de IEX met het verzoek aan te geven of je emailadres nog de juiste was?

quote:

Jinxter schreef op 11 oktober 2022 19:33:

[...]

Vorige week al ontvangen

quote:

Premieschraper schreef op 11 oktober 2022 20:12:

Stel je voor dat 't een complot is van de shorters. Dan weten ze waar je je stoploss legt!!1!1!!

;)

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 oktober 2022 20:48:

Aangezien G er momenteel niet meer is, de vraag aan iemand anders met kennis. wat wordt nu de uiterste einddatum voor bekendmaking EU goedkeuring?

Als je telt op 150 dagen vanaf gisteren kom je uit op +\~ 12 maart.
Maar G had het ook een keer over Stop Clock termijnen, die waren er volgens mij niet in meegenomen.

Heeft iemand hier meer info cq documentatie over?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 oktober 2022 20:48:

Aangezien G er momenteel niet meer is, de vraag aan iemand anders met kennis. wat wordt nu de uiterste einddatum voor bekendmaking EU goedkeuring?

Als je telt op 150 dagen vanaf gisteren kom je uit op +\~ 12 maart.
Maar G had het ook een keer over Stop Clock termijnen, die waren er volgens mij niet in meegenomen.

Heeft iemand hier meer info cq documentatie over?

quote:

BassieNL schreef op 11 oktober 2022 21:14:

[...]
2 clock stops... (eerste is na de 'list-of-questions', de tweede na de 'list-of-outstanding-issues').
Die tijd komt er nog bij. Op de website van de EMA het volgende daarover:

The maximum duration of a clock-stop depend on how long the applicant thinks it will take to respond, but must be agreed by the CHMP. The first clock-stop usually lasts 3 to 6 months and the second one 1 to 2 months. Overall, the assessment of a new medicine usually lasts around a year.

Maar misschien valt het wel mee.

quote:

Premieschraper schreef op 11 oktober 2022 21:05:

[...]

Stuur G even een mailtje.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 oktober 2022 21:27:

[...]

Dus bij de AA filing van 150 dagen moet nog 4 tot 8 maanden bij opgeteld worden?

Is er ook een mogelijkheid dat deze niet gedaan hoeven te worden of heeft de EMA altijd vragen?

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 oktober 2022 20:48:

Aangezien G er momenteel niet meer is, de vraag aan iemand anders met kennis. wat wordt nu de uiterste einddatum voor bekendmaking EU goedkeuring?

Als je telt op 150 dagen vanaf gisteren kom je uit op +\~ 12 maart.
Maar G had het ook een keer over Stop Clock termijnen, die waren er volgens mij niet in meegenomen.

Heeft iemand hier meer info cq documentatie over?

quote:

Premieschraper schreef op 11 oktober 2022 22:09:

Veel gokkers beseffen niet dat TINA over is.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 11 oktober 2022 21:28:

[...]

Heb jij z’n mail???