Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

The passenger schreef op 20 augustus 2023 14:38:

[...]

Hi Jinxter,

De inzet in een priority review voor OTL-200, en het is nu eerst even afwachten of de FDA a de BLA-aanvraag accepteert en b ook gaarne zelfs obv priority review. Dan is imo de eerstvolgende stap gezet.

Verder resteert helaas voor ons niet anders dan te wachten, en hopen dat indien de priority review gegund wordt door FDA, de BLA ook op deze basis volledig kan worden doorlopen, met een priority voucher als kers op de taart, welke een marktwaarde vertegenwoordigt, van tussen de 100 Mio - 150 Mio, waarmee de laatste tranche overbodig zou worden.

Mijn intuïtie zegt dat de BLA OTL-200 heel wat discussies los maakt, hetgeen ik afleid uit het uitgebreide voortraject, en de aandacht voor curative therapies langzamerhand steeds meer onder een vergrootglas komt te liggen, aangezien mits de technologie daarvoor toereikend men steeds meer zal inzien dat curative therapies uiteindelijk ervoor zorgen dat de TCO in de gezondheidszorg voor meerdere aandoeningen zullen verlagen.

Salut

quote:

The passenger schreef op 18 september 2023 13:54:

[...]

Succes laat zich niet vangen in tijd…

Bijgaand, de eerstvolgende stap zoals aangekondigd in mijn vorige quote is zojuist realiteit geworden:

ir.orchard-tx.com/news-releases/news-...

Salut

quote:

The passenger schreef op 18 september 2023 13:54:

[...]

Succes laat zich niet vangen in tijd…

Bijgaand, de eerstvolgende stap zoals aangekondigd in mijn vorige quote is zojuist realiteit geworden:

ir.orchard-tx.com/news-releases/news-...

Salut

quote:

grand sasso schreef op 18 september 2023 14:01:

[...]

Dank Passenger!

Bedoel je i.p.v. Curatief ( Genezend ) preventief, of profylactisch?

Gr. En succes.

quote:

moaventtog schreef op 19 september 2023 19:51:

Gisteren kleine positie genomen.Er zit wel op KT een dikke weerstand,dus zal wel weer effe terugvallen.
Volume begint aan te trekken...vasthouden.

quote:

The passenger schreef op 19 september 2023 20:47:

[...]

Mwah, er wordt heel bijzonder gehandeld. Het lijkt wel geënsceneerd door een hele professionele partij, juist gebruik makend van de angst dat OTX terug valt, en dat zie je elke keer gebeuren, vervolgens met < 100 stuks te bieden, om vervolgens weer door te stijgen met grote volumes, in golvende bewegingen.

Neen, dit is wat ik erover denk. Mijn voorspellingen worden bewaarheid, de voucher is een formaliteit en de derde tranche is niet nodig. HAE, en ook Crohn in het vooruitschiet.

Er wordt nauwelijks acht op geslagen. Pharming heeft imo een piepkleine pijplijn, maar wel 1 met hele hoge potentie, Leni & OTL-105.

Crohn gaat zorgen voor een absolute dijkdoorbraak, op ongeëvenaarde schaal, nog nimmer voorheen vertoond.

Salut

quote:

holmes schreef op 20 september 2023 10:18:

Bijgewerkt. 18 maart 2024

www.fdatracker.com/fda-calendar/

quote:

Melkkoe C1INH schreef op 20 september 2023 10:28:

[...] Ik zie orchard er niet tussen staan ?

quote:

Jinxter schreef op 20 september 2023 11:20:

[...]

Agenda van maart 2024:

ORTX Orchard Therapeutics plc PDUFA
Wanneer
maandag, 18 mrt 2024
Beschrijving
2024-03-18 The agency has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of March 18, 2024. www.sec.gov/Archives/edgar/data/00017...

quote:

seawych19 schreef op 20 september 2023 12:36:

Een paar K op 6,4554 gekocht op info van G Hendriks. Lang in de min maar nu gelukkig 5% in de plus! Stijging mag na 2 van zulke dagen nog wel ff doorgaan!! Een half jaar geduld ook geen probleem. Succes heren!

quote:

seawych19 schreef op 27 september 2023 09:35:

Inmiddels 20% in de plus, lekkerrrr!