Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming augustus 2018

11.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 ... 547 548 549 550 551 » | Laatste
pfffff
0
quote:

Dick123 schreef op 27 augustus 2018 08:57:

[...]

Omdat de koers vanaf september omhoog gaat
Oh. Ben benieuwd of er mensen zijn die er rekening mee houden dat het wel eens naar 1 euro kan gaan.
Kaviaar
0
quote:

Aanmijligthetniet schreef op 27 augustus 2018 08:57:

oke niks over gelezen !
Als je het niet volgt, dan heb je inderdaad niks gelezen ;-)
[verwijderd]
0
quote:

Eric de Rus schreef op 26 augustus 2018 13:12:

[...]

Ik verwacht dat Ruco wel word goedgekeurd. De criteria zijn immers bekend, dus dan is het slechts een kwestie van binnen die criteria het medicijn ontwikkelen. Ik geef Pharming wel zoveel credits dat dat ze wel lukt.

Je verhaal over het "shorten" bevat weer een hoog Calimero gehalte c.q. complot denken. De beste wapening tegen shorters zijn goede resultaten.
De goedkeuring moet er komen. Komt deze niet noteert de koers weer meer dan jaren onder de euro. Verkopen profylaxe zijn benodigd voor al de geplande onderzoeken. Anders is er wel veel geld tekort voor verdere klinische onderzoeken
[verwijderd]
0
quote:

Kaviaar schreef op 27 augustus 2018 08:55:

[...]

Zo zie je maar dat de datum 26 augustus (harde datum), donderdag 23 augustus is geworden.

Dus wie zegt ons dat 21 september ook 21 september wordt en er niet eerder uitslag komt vanuit FDA?

Acuut Ruconest is goedgekeurd door de FDA. Daarom kan het niet anders dan dat het ook profylaxe goedgekeurd wordt!

Al eens gedacht aan het scenario dat misschien begin september de fda al naar buiten brengt dat er aanvullend onderzoek nodig is? Krijg je toch een enorme dip in de koers hoor.

Goedkeuring hoeft helemaal niet omdat acuut is goedgekeurd. Profylaxe werkt ruconest maar enkele dagen. Het is te zien wat de fda daar van vind
[verwijderd]
0
quote:

monitor schreef op 27 augustus 2018 09:03:

[...]

De goedkeuring moet er komen. Komt deze niet noteert de koers weer meer dan jaren onder de euro. Verkopen profylaxe zijn benodigd voor al de geplande onderzoeken. Anders is er wel veel geld tekort voor verdere klinische onderzoeken
Beste vrienden er is helemaal geen koers verhogende werking die zal optreden bij goedkeuring.
Die goedkeuring is er al sinds dec 2017
Misschien bij een spectaculair Basel maar zelfs dat is dan van zeer korte duur.

Waarom begrijpt hier niemand dat de koers in de tang zit en daar niet uitkomt.
Er zullen grote investeerders nodig zijn en die zijn er nog niet.

maar dream on Sijmen de Vries droomde niet hoor toen hij 1.45 cashte.
Begrijp mij niet verkeerd ik zie liever 3 euro maar nu nog even niet
[verwijderd]
0
quote:

pfffff schreef op 27 augustus 2018 08:58:

[...]Oh. Ben benieuwd of er mensen zijn die er rekening mee houden dat het wel eens naar 1 euro kan gaan.
In niet en zie er ook geen enkele reden voor.
[verwijderd]
0
quote:

monitor schreef op 27 augustus 2018 09:07:

[...]

Al eens gedacht aan het scenario dat misschien begin september de fda al naar buiten brengt dat er aanvullend onderzoek nodig is? Krijg je toch een enorme dip in de koers hoor.

Goedkeuring hoeft helemaal niet omdat acuut is goedgekeurd. Profylaxe werkt ruconest maar enkele dagen. Het is te zien wat de fda daar van vind
Hahahahahaha ja joh dat gaan ze nu uitvinden.
Geen verstand van zaken dus.
Kaviaar
1
quote:

pfffff schreef op 27 augustus 2018 08:58:

[...]Oh. Ben benieuwd of er mensen zijn die er rekening mee houden dat het wel eens naar 1 euro kan gaan.
pffff,

Zit je short?

Niemand kan voorspellen waar de koers naartoe gaat.

De kans dat er positief nieuws komt binnen korte tijd is vele malen hoger dan dat er minder positief nieuws zou komen.

1 Nieuws van onderzoek Basel
?Een lopende, door een onderzoeksinstituut gefinancierde studie van RUCONEST® in Basel, Zwitserland; een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in contrast-geïnduceerde nefropathie, met verwachte top-line data in Q3 2018;

2 FDA reactie uiterlijk 21 september a.s.
•FDA-aanvaarding van de aanvullende Biologics License Application (sBLA) voor RUCONEST® ter profylaxe van HAE (erfelijk angio-oedeem), met een actiedatum gesteld op 21 september 2018;

3 ?Een nieuwe fase I / II studie met rhC1INH in pre-eclampsie, studie-aanvraag door Pharming binnenkort ingediend met een start in Q4 2018;

4 ?Een lopende door een onderzoeksinstituut gefinancierde vergelijkende studie van RUCONEST® en een product van een concurrent in een onderzoek waarbij de frequentie van niet in een keer succesvolle therapie wordt vergeleken bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (“HAE”). Hiervan worden de top-line data verwacht in Q4 2018;

5 ?Start van een door het onderzoeksinstituut gefinancierde studie met RUCONEST® voor de behandeling van ‘vertraagde transplantaatfunctie’, een vorm van ischemisch reperfusieletsel, aan de universiteit van Wisconsin;

6 •Aankondiging van nieuwe versies kleine ampullen van vloeibare en snel oplossende toedieningsvormen van RUCONEST® in subcutane, intramusculaire en ‘vrijwel pijnloze’ intradermale versies voor gebruik in klinische studies, die later in 2018/begin 2019 zullen beginnen;

En dan nog los van Fabry en Pompe.

www.pharming.com/pharming-group-halfj...
[verwijderd]
0
quote:

Bio NL schreef op 27 augustus 2018 09:08:

[...]

Beste vrienden er is helemaal geen koers verhogende werking die zal optreden bij goedkeuring.
Die goedkeuring is er al sinds dec 2017
Misschien bij een spectaculair Basel maar zelfs dat is dan van zeer korte duur.

Waarom begrijpt hier niemand dat de koers in de tang zit en daar niet uitkomt.
Er zullen grote investeerders nodig zijn en die zijn er nog niet.

maar dream on Sijmen de Vries droomde niet hoor toen hij 1.45 cashte.
Begrijp mij niet verkeerd ik zie liever 3 euro maar nu nog even niet
Ik geef je geen ongelijk, alleen het woord 'cashte' klopt niet.
[verwijderd]
2
Hoi Moni,

Ik begrijp dat je niet wachten kan tot de koers zakt!
Begin niet de dag waar het forum het hele weekend plat over is geschreven.

Probeer je in te houden, je bijdragen zijn doorzichtig en wekken onnodig onrust op.Je hoeft niet overal op te reageren?

Tini

@Swing
0
quote:

Bio NL schreef op 27 augustus 2018 09:08:

[...]

Beste vrienden er is helemaal geen koers verhogende werking die zal optreden bij goedkeuring.
Die goedkeuring is er al sinds dec 2017
Misschien bij een spectaculair Basel maar zelfs dat is dan van zeer korte duur.

Waarom begrijpt hier niemand dat de koers in de tang zit en daar niet uitkomt.
Er zullen grote investeerders nodig zijn en die zijn er nog niet.

maar dream on Sijmen de Vries droomde niet hoor toen hij 1.45 cashte.
Begrijp mij niet verkeerd ik zie liever 3 euro maar nu nog even niet
Vrees dat je voor een groot stuk gelijk hebt, btw zonder nieuws nog zakken deze week.
Geen zwartkijkerij gewoon realistisch...
[verwijderd]
0
quote:

Maupi schreef op 27 augustus 2018 07:31:

goedemorgen allemaal ik zie de theoretische openingsprijs al wat omhoog gaan 1,26
ik denk dat we vandaag uitkomen op 1,28/29

fijne werkdag
De opening is weeral zwakjes, kan dus ook zomaar 1.23 zijn
Kaviaar
0
quote:

monitor schreef op 27 augustus 2018 09:07:

[...]

Al eens gedacht aan het scenario dat misschien begin september de fda al naar buiten brengt dat er aanvullend onderzoek nodig is? Krijg je toch een enorme dip in de koers hoor.

Goedkeuring hoeft helemaal niet omdat acuut is goedgekeurd. Profylaxe werkt ruconest maar enkele dagen. Het is te zien wat de fda daar van vind
Monitor,

Dat lijkt mij onwaarschijnlijk en ook erg laat als de FDA daar nu nog mee zou komen. Ze weten hoe Ruconest werkt. Ze hebben het zelf goedgekeurd na bestudeerd te hebben.
De datum staat niet voor niets op 21 september a.s.!

De aanvraag was al geruime tijd geleden in behandeling genomen door de FDA en Sijmen weet echt wel dat hij een compleet verhaal aan moet leveren. Dat heeft hij wel geleerd vanuit het verleden.
[verwijderd]
0
quote:

Kaviaar schreef op 27 augustus 2018 09:15:

[...]

Monitor,

Dat lijkt mij [b]onwaarschijnlijk[b] en ook erg laat als de FDA daar nu nog mee zou komen....
Onwaarschijnlijk is al een zwakkere, minder overtuigende kwalificatie als'kan niet anders' (wat jij eerder schreef).

Tip. Als je een aandeel zoekt waar een goedkeuring een grote invloed op de koers kan hebben, zou ik je adviseren eens naar Kiadis te kijken.
antop
1
4-5-2018 in De Gelderlander het volgende bericht van de Eramamus Universiteit .

Zie berichten hieronder.

Pharming Krijgt Weesgeneesmiddelstatus Voor rhC1INH Van Amerikaanse FDA

Leiden, 14 juni 2006. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV (“Pharming” of ”de onderneming”) (Euronext: PHARM) (PHARM.AS) maakte vandaag bekend weesgeneesmiddelstatus te hebben gekregen voor recombinant humaan C1 remmer (rhC1INH) van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De onderneming heeft deze status voor twee verschillende toepassingen gekregen – het voorkomen en/of behandelen van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie en voor de behandeling van Capillary Leakage Syndroom (CLS).

In 2005 zijn in de Verenigde Staten ruim 25.000 organen getransplanteerd, waaronder nier-, lever-, long- en harttransplantaten. DGF is een veel voorkomende complicatie, waarbij organen na transplantatie worden aangetast. DGF resulteert in verhoogde sterftecijfers door vroegtijdige uitval van donororganen en door verminderde lange-termijn overleving van deze organen. De aandoening heeft ook verlenging van ziekenhuisopname tot gevolg en vervangende therapieën, zoals dialyse of ventilatory support. DGF kan nog steeds niet afdoende behandeld worden, ondanks vooruitgang op het gebied van het onderdrukken van het afweersysteem, preservering van donororganen en chirurgische technieken. Uit diverse studies is gebleken, dat C1 remmer het functioneren van donororganen in een vroeg stadium kan verbeteren.

De tweede indicatie waarvoor weesgeneesmiddelstatus is verkregen, CLS, is een ziekte die jaarlijks bij ruim 100.000 patiënten in de VS wordt vastgesteld en onstaat als complicatie bij diverse ziektebeelden zoals beenmerg/stamcel transplantatie, IL-2 therapie, sepsis en hartoperaties bij pasgeborenen. CLS is een ernstige levensbedreigende aandoening die gekenmerkt wordt door overvloedig vochtverlies, doordat vocht weglekt naar de weefsels van de patiënt. Dit kan leiden tot instabiliteit in het bloedbeeld, vochtophoping in de longen en de buik en, uiteindelijk, de dood. Huidige behandelwijzen beperken zich tot ondersteunende zorg voor de patiënten en behandeling van de onderliggende ziekte. Eerdere klinische studies hebben aangetoond dat C1 remmer een effectieve ontstekingsremmer kan zijn die een controlerende rol kan spelen in de mechanismen die leiden tot CLS.

“Pharming's rhC1INH product kan nieuwe therapieën opleveren voor ziektes die te maken hebben met het afweersysteem zoals DGF bij orgaantransplantaties en CLS. Beide condities veroorzaken groot ongerief bij patiënten en er zijn maar weinig behandelmethoden beschikbaar,' aldus Francis Pinto, CEO van Pharming. 'De aanwijzing als weesgeneesmiddel door de FDA is een verdere validering voor de mogelijkheden van rhC1INH als een innovatieve therapie en is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het product voor deze indicaties.'

De aanwijzing als weesgeneesmiddel door de FDA is bedoeld voor veelbelovende nieuwe therapieën voor behandeling van ziektes waaraan in de Vrenigde StatenS minder dan 200.000 mensen lijden. De status resulteert in een versnelde procedure bij de registratieaanvraag, fiscale voordelen en een exclusiviteit van het product gedurende een periode van zeven jaar na de introductie op de markt in de VS. Pharming's rhC1INH heeft al een weesgeneesmiddelstatus voor de behandeling van Erfelijk Angio-oedeem.

[verwijderd]
0
quote:

Bio NL schreef op 27 augustus 2018 09:08:

[...]

Beste vrienden er is helemaal geen koers verhogende werking die zal optreden bij goedkeuring.
Die goedkeuring is er al sinds dec 2017
Misschien bij een spectaculair Basel maar zelfs dat is dan van zeer korte duur.

Waarom begrijpt hier niemand dat de koers in de tang zit en daar niet uitkomt.
Er zullen grote investeerders nodig zijn en die zijn er nog niet.

maar dream on Sijmen de Vries droomde niet hoor toen hij 1.45 cashte.
Begrijp mij niet verkeerd ik zie liever 3 euro maar nu nog even niet
De koers bestaat nu nog alleen uit een k/w van 30/40 bij een verwachte nettowinst van 3/4 cent tav Ruconest acuut 2018.

De euforie, mbt profylaxe, eind 2017 is volledig weggeëbd in de koers.

Flauw om een verplichte belastingbetaling zo neer te zetten.

Grote investeerders komen er beslist en je moet alleen maar hopen dat er geen vroegtijdige overname komt.
[verwijderd]
0
quote:

Kaviaar schreef op 27 augustus 2018 09:10:

[...]

pffff,

Zit je short?

Niemand kan voorspellen waar de koers naartoe gaat.

De kans dat er positief nieuws komt binnen korte tijd is vele malen hoger dan dat er minder positief nieuws zou komen.

1 Nieuws van onderzoek Basel
?Een lopende, door een onderzoeksinstituut gefinancierde studie van RUCONEST® in Basel, Zwitserland; een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in contrast-geïnduceerde nefropathie, met verwachte top-line data in Q3 2018;

2 FDA reactie uiterlijk 21 september a.s.
•FDA-aanvaarding van de aanvullende Biologics License Application (sBLA) voor RUCONEST® ter profylaxe van HAE (erfelijk angio-oedeem), met een actiedatum gesteld op 21 september 2018;

3 ?Een nieuwe fase I / II studie met rhC1INH in pre-eclampsie, studie-aanvraag door Pharming binnenkort ingediend met een start in Q4 2018;

4 ?Een lopende door een onderzoeksinstituut gefinancierde vergelijkende studie van RUCONEST® en een product van een concurrent in een onderzoek waarbij de frequentie van niet in een keer succesvolle therapie wordt vergeleken bij de behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (“HAE”). Hiervan worden de top-line data verwacht in Q4 2018;

5 ?Start van een door het onderzoeksinstituut gefinancierde studie met RUCONEST® voor de behandeling van ‘vertraagde transplantaatfunctie’, een vorm van ischemisch reperfusieletsel, aan de universiteit van Wisconsin;

6 •Aankondiging van nieuwe versies kleine ampullen van vloeibare en snel oplossende toedieningsvormen van RUCONEST® in subcutane, intramusculaire en ‘vrijwel pijnloze’ intradermale versies voor gebruik in klinische studies, die later in 2018/begin 2019 zullen beginnen;

En dan nog los van Fabry en Pompe.

www.pharming.com/pharming-group-halfj...
Vakantie is voorbij, ik verwacht dat diegenen die tijdelijk zijn uitgestapt weer instappen
Kaviaar
1
quote:

BassieNL schreef op 27 augustus 2018 09:19:

[...]
Onwaarschijnlijk is al een zwakkere, minder overtuigende kwalificatie als'kan niet anders' (wat jij eerder schreef).
BassieNL,

Heb jij teveel slakken en zout over?

[verwijderd]
1
Al die analisten met hun koersdoelen zetten zichzelf natuurlijk graag voor schut want de huis-, tuin- en keukenbelegger hier weet het beter.

Als experts het aandeel een koersdoel geven boven de 2 euro is het gewoon ondergeprijst. Dat neemt niet weg dat het kennelijk nog niet gezien wordt als een koopje. Daar kan de FDA verandering in brengen.
11.003 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 ... 547 548 549 550 551 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 7 mrt 2025 17:35
Koers 0,758
Verschil -0,012 (-1,49%)
Hoog 0,780
Laag 0,755
Volume 9.995.843
Volume gemiddeld 5.981.338
Volume gisteren 19.214.251